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SGS 欧盟RoHS指令更新 DMF限用近况 REACH之企业应对解析 内容安排 E&E RSTS 2 SGS 全球化的RoHS E&E RSTS 挪威RoHS 乌克兰RoHS 欧盟RoHS 土耳其RoHS 加州SB50 中国RoHS 韩国RoHS 日本J-Moss 泰国RoHS 澳大利亚RoHS 3 SGS 主要改动-产品范围 E&E RSTS 4 1.大型家用电器 2.小型家用电器 3.信息技术及电讯设备 4.消费性设备 5.照明设备 6.电动工具 7.玩具、娱乐及运动设备 8.医疗设备 9.监控设备 注:维修或再利用的零部件也需满足有害物质限量要求 医疗设备(参见93/42/EEC)2014.1.1 体外诊断医疗设备 (98/79/EC)2016.1.1 10.自动售货机 烟雾控测器2014.1.1 温度调整器2014.1.1 自动调温器2014.1.1 家用或实验用的测量、称重或校准设备 2014.1.1 工业监控设备2017.1.1 SGS 主要改动-豁免机制 E&E RSTS 5 综合了目前的豁免条款 目前共32条豁免项目 对第8和每9类产品提出了20项豁免 豁免的最长有效期:4年 注意:DecaBDE豁免的取消 鼓励替代物开发 将提供证据的责任转移给申请者 SGS 主要改动-拟新增限用物质 E&E RSTS 6 Oko-Institut 2007.10.4 启动非RoHS管制但在电子电 气产品中使用的有害物质研究 公布最优先级别有害物质清单,包含 TBBP-A,DEHP,SCCP等46种物质 向欧委会提交最终报告中建 议:TBBP-A,HBCCD, DEHP,DBP,BBP5种物质 RoHS修订指令提案中采纳： HBCCD，DEHP，DBP，BBP 4种物质 Oko-Institut 2008.2.29 Oko-Institut 2008.8.10 欧委会 2008.12 SGS 主要改动-责任细化 E&E RSTS 7 生产者/producer:制造商、经销商、进口商 制造商/manufacturer:制造电子电气产品或拥有自己品牌 设计或制造的电子电气产品的任何自然人或法人 制造商职现 确保产品投放市场时符合限用物质要求 实施内部生产过程控制 经销商/distributor:供应链中除了制造商或进口商将电子 电气产品投放市场的任何自然人或法人 进口商/importer:将电子电气产品从第三国投放共同体市 场,设在共同体境内的任何自然人或法人 产品投放市场后保存相关技术文件及EC声明10年 增加了CE标志的要求 SGS 主要改动-市场监督 E&E RSTS 8 增加了市场监督的条款: Market surveillance and controls of EEE entering The Community market Article 17 Member States shall carry out market surveillance, in Accordance with Articles 15-29of Regulation (EC) No 765/2008. SGS 主要改动-取消相关指令 E&E RSTS 9 Commission Directive 2002/95/EC (OJ L 37,13.2.2003, P.19) Commission Decision 2005/618/EC (OJ L 214,19.8.2005, P.65) Commission Decision 2005/717/EC (OJ L 271,15.10.2005, P.219) Commission Decision 2005/747/EC (OJ L 280,25.10.2005, P.18) Commission Decision 2006/310/EC (OJ L 115,28.4.2006, P.38) Commission Decision 2006/690/EC (OJ L 283,14.10.2006, P.47) Commission Decision 2006/691/EC (OJ L 283,14.10.2006, P.48) Commission Decision 2006/692/EC (OJ L 283,14.10.2006, P.50) Commission Directive 2006/35/EC (OJ L 81,20.3.2008, P.67) Commission Decision 2008/385/EC (OJ L 136,24.5.2008, P.9) SGS 执法回放 E&E RSTS 10 英国-稳步推行 建立并运行一个扫描实验室 发出过20个改善计划,5个正式通知,2封警告信,1个走司法程序的案件,阻挡了一款 产品进入英国 一半以上企业加强和供应商合作,而约有五分之一公司终止了与供应商的合作 丹麦-有的放矢 重点监控欧盟境外、尤其是中国内地和香港的供应商 更多地采用供应商审核、第三方公司验证、分析机构检测等方式进行管控 北欧三国-摸索前进 国家瑞典丹麦芬兰 调查产 品数602963 不符合规格产品数3613 中国-后发先至 2007年11月首次执法，一款微波炉和一款学习机因不符合要求被责令退出市场 2008年1月，再有一款迷你组合音响因不符合要求被责令退出市场 SGS RoHS发威,莞企受伤 E&E RSTS 11 事件回放 2008年底，东莞市检验检疫局消息 东莞两家电子有限公司生产的电源供应商 出口产品都是零配件 分析 出口地并非都是欧盟地区 来货检验出问题 PBDE及铅超标 不合格原因：原材料有问题，在进货检验中没有发现 出口地分包括德国、日本、菲律宾 SGS IEC62321正式版 E&E RSTS 12 IEC 62321 专为RoHS而制定 电气和电子产品中六种被管制物质的含量测试 Determination of levels of six regulated substances (lead, mercury, cadmium, hexavalent chromium, polybrominated biphenyls,polybrominated diphenyl ethers) IEC 62321 是一套国际测试标准 正式版IEC 62321:2008于2008年10月发布 SGS通标公司化学实验室已率先通过ISO17025实验室 审核中IEC62321 Ed 1.0标准正式版测试方法的CNAS 评审,并将该测试方法作为其RoHS默认测试方法. SGS RoHS解决方案 E&E RSTS 原材料: 成品/零部件: RoHS报告 13 XRF扫描 必要的湿化 学测试 RoHS验证报告 工厂审核 RoHS证书 RoHS证书 SGS DMF问题产品 E&E RSTS 14 欧洲 中国生产的沙发和躺椅引致皮疹等症状 经查实由产品中的小袋DMF防霉剂引起 法国 一著名成品分销商被消费者投诉 店铺中销售的鞋被DMF污染 召回所有受影响的产品 英国 有超过1，000名受害者因为皮革制沙发和 躺椅而引发皮肤过敏或丘疹 集体提起诉讼,要求6001，000万英镑的赔偿 SGS DMF限用法规 E&E RSTS 15 SGS 富马酸二甲酯/DMF介绍 E&E RSTS 16 用途 具有很好的杀菌效用,并兼有杀虫活性 危害 皮革、鞋类和纺织品的生产、储存、运输等过程的杀菌和防霉 食品、粮食、果蔬、饲料和烟草的防霉及保鲜 医治牛皮癣 进入机体很快转化为富马酸，是机体代谢的正常成分，因而使 用安全 可在常温下升华而具有熏蒸性，对眼睛、呼吸系统、皮肤和黏 膜有一定的刺激作用 皮肤接触后会引起皮肤湿疹和灼伤，且不易治愈 注意：二甲基甲酰胺简称也为DMF SGS 产品中的DMF E&E RSTS 17 欧盟目前公布的2009年前25周的（截止到6月6日）预警 深圳一电子厂商,产品中有干燥剂,经确认后含有DMF, （RAPEX）,针对DMF问题产品的预警共82起 及时更换后出口,顺利通关 报告后顺利通关 江苏某工厂，产品中有干燥剂，出口到意大利时被海关拦截， 原因是海关不接受其提供的测试报告。后拿到SGS测试 电子电气产品中的DMF主要由于污染所致 工厂会将DMF直接喷洒在产品或包装上用于杀菌和防霉 混入干燥剂中 DMF具有挥发性，而法规要求限值很低(0.1ppm) SGS 有机锡化合物限制 E&E RSTS 18 76/769/EEC,即修订89/677/EEC、1999/51/EC、2002/62/EC、 2009/425/EC（2009年5月28日） 1. 有机锡不得以游离缔合涂料中生物杀灭剂成分的形式在市场上销售 2. 有机锡不得以微生物、植物及动物防腐剂中生物灭杀剂的形式在市场上销售 3. 有机锡不得作为工业水处理剂成分使用 4. 自2010年7月1日起,不得在物品中使用三取代基有机锡化合物，物品及其零 部件中锡的重量百分比不得超过0.1% 5. 自2012年1月1日起，供一般公众使用的混合物、物品及其零部件中不得使 用二丁基锡化合物，其中锡的重量百分比不得超过0.1% 6. 自2012年1月1日起,供一般公众使用的以下物品及其零部件中不得使用二辛 基锡化合物,其中锡的重量百分比不得超过0.1% 76/769/EC已于2009年6月1日被REACH的限制要求(附件XVII)替代 SGS E&E RSTS EU Regulation (EC)NO 1907/2006 （REACH ） Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals 欧盟有关化学品的注册、评估、授权和限制的法规 2007年6月1日正式生效 SGS SGS 买家要求 E&E RSTS 20 保证函（无具体要求） 保证函（无部分具体要求） 证明文件（形式不限） 物料表（BOS） 调查表（包含多种有害物质） 调查表（SVHC） 测试报告（SVHC） （物质、配制品、物品） SGS REACH主管部门 E&E RSTS 21 ECHA Eurorean Chemicais Agency 欧洲化学品局 位于芬兰的赫尔辛基 管理并在某些情况下实施REACH的技术、科学和行政管理，以保 证欧盟层面对此的一致性 管理注册过程，实施档案评估，协调物质评估，并由评估采取决策 2008年6月1日正式开始运作 各成员国管理机关 具体负责官方的控制与实施 制定各自的处罚条款 SGS 欧盟成员国处罚条例 E&E RSTS 22 成员员国处罚处罚 措施 德国 较轻微违反：最高罚款 50，000或1年以下监禁 严重违反：最高罚款 100，000或5年以下监禁 英国 根据2008REACH执行法规No.2852，即席裁定： 最高5，000罚款和/或3个月以下监禁；公诉定罪：无 上限罚款和/2年以下监禁 爱尔兰 根据2008化学品法(S.I.No.273of2008，即席裁定 ：最高5，000罚款和/或6个月以下监禁；公诉定罪： 最高3，000，000罚款和/或2年以下监禁 比利时 罚款：52至4，000，000；监禁：8天至3年 荷兰 根据经济犯罪法案，罚款670，000或6年以下监禁 其它已出台处罚措施的国家包括捷克、丹麦、芬兰、匈牙利、拉脱维亚、立 陶宛、马耳他、罗马尼亚、西班牙、瑞典、塞浦路斯、卢森堡、斯洛文尼 亚和保加利亚。 SGS REACH要求 E&E RSTS 23 要求注册告知通报报授权权限制 物质 1t授权清单 配制品 单一物质 1t 授权清单 物品 有意释放 物质1t SVHC 0.1% SVHC 0.1% 1t/a 对不同类型产品有不同要求! SGS 高度关注物质SVHC E&E RSTS 24 种类缩写实例 1 1类和2类致癌、致基因突变、致生殖性 物质 CMR硫酸镉，苯 2 持久性、生物累积性、毒性物质PBT汞，多氯联 苯 3 高持久性、高生物累积性物质vPvB五氯硫酚 4 具同等危害物质内分泌干扰 物质 SVHC(Substance of Very High Concern) SGS SVHC清单 E&E RSTS 25 物质名称SVHC种类物质名称SVHC种类 二氯化钴Cat.1&2 CMR邻苯二甲酸丁苄酯 （ BBP） Cat.1&2 CMR 重铬酸钠二水合物Cat.1&2 CMR蒽（Ant)PBT 五氧化砷Cat.1&2 CMR三丁基氧化锡PBT 三氧化二砷Cat.1&2 CMR二甲苯 香vPvB 酸式砷酸Cat.1&2 CMR 三乙基砷酸酯Cat.1&2 CMR六溴环十二烷（HBCDD ） PBT 邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) Cat.1&2 CMR4，4-二氨基二苯甲烷Cat.1&2 CMR 邻苯二甲酸二(2乙基 已）酯（DEHP） Cat.1&2 CMRC10-13氯代烃（短链氯 化石蜡） PBT 2008年10月28日，ECHA正式颁布SVHC候选清单 SGS 告知：信息披露 E&E RSTS 26 物质 - 若供应商的物质为SVHC，则需同时提供SDS 2008年10月28日起 配制品 - 含SVHC，且浓度超过0.1%(W/W)(非气相配制品)或0.2% (气相配制品),需向接受者提供SDS 物质 - 含SVHC,且浓度 0.1% - 通知下游用户,以确保该产品被安全使用 - 在消费者提出要求后,45天之内将相关信息(至少包括 SVHC物质名称)提供给消费者,以确保产品被安全使用