检验、测量和试验设备控制.doc

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总则1.1. 制定目的为规范生产、检验及试验中检查、测量、测试之设备、工具的管理，以维持其准确度与精密度，特制定本规章。1.2. 适用范围本公司各部门所使用的检验、测量与试验之工具、量具、仪器、设备的管理，均适用本规章。1.3. 权责单位1) 品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。2) 总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。2. 管理规定2.1. 定义1) 检验、测量与试验设备：用作验证产品某项（或某几项）特性是否符合既定规格之工具、量具、测试仪器等之总称。这些设备上必须有有效之“合格证”。本规章下文中简单统称这些设备为“检测设备”。2) 基准设备：为本公司同类检测设备中具最高精确度之设备，它们的核准方法必须符合或可追溯至国际（或国家）标准。3) “参考用”之设备：若设备上没有有效之合格标识，一律视为“参考用”之设备，其所测得之数据仅可作为参考使用。这类设备之管理由生技部负责，不受规章管制。2.2. 管理组织及责任2.2.1. 品管部主管为最终管理责任者，负有下列责任：1) 建立及维持本公司检测设备校正系统，保证所有使用的“检测设备”均经校正，并能追溯至国际或国家标准。2) 当校正用之国际或国家标准不存在时，须制定及记录校正之方法及标准。2.2.2. 计量人员品管部计量室人员（或由品质工程师兼任）为检测设备管理者，负有下列责任：1) 执行检测设备接收检查及保存有关证书。2) 建立及维持“检测设备校正作业指导书”。3) 执行及记录校正工作。4) 填写检测设备一览表、检测设备校正记录、检测设备校正时间表等。5) 培训执行校正作业和使用之人员。2.2.3. 生技部生技部为设备之维修、保养责任单位，负有下列责任：1) 检测设备之操作规程及安全规程的制定。2) 执行定期保养检查工作与维修工作。3) 设备异常排除工作。4) 设备履历、档案之建立与保管。2.2.4. 使用单位检测设备之使用者负有下列责任：1) 日常之保管、检查、保养工作。2) 监察检测设备之计量检测有效期，及时通知送检、校正。3) 选择合适之检测设备，掌握日常点检方法及其实施。4) 发出使用、点检之异常，立即联络计量人中处理。3. 管理程序3.1. 检测设备的购入1) 所有检测设备的采购作业由各使用部门提出申请，经核准后由生技部统一采购。2) 生技部应确保采购的检测设备附有校正证书（批其校正方法能追溯至国际或国家标准）。3) 所采购之检测设备须由生技部、使用部门与计量人员会同验收合格后方可使用。4) 计量验收应包括一般性功能测试、校正证书复核，并实际校正。3.2. 检测设备之校正1) 除进厂时之检查及校正外，本公司所有检测设备至少一年校正一次，以确保其准确性与精密度。2) 基准设备至少一年一次送至本地计量局或其他权威机构进行校正，并由该单位具书面校正证明。3) 检测设备之校正可利用相关之基准设备为参照，按校正作业指导书程序进行，由计量人员实施校正。4) 检测设备无法利用基准设备校正时，应送外校正，其程序同基准设备之送外校正。3.3. 校正环境控制进行校正之作业环境须符合下列要求：1) 校正环境温度应保持在室温2552) 校正室应保持干燥，相对湿度小于70%。3) 当某检测设备要求特定的校正环境时，应确保符合要求。3.4. 校正程序1) 计量人员必须按照检测设备之送校日期，即在有效期满前，安排送外校正或厂内校正。2) 由品管部制定厂内校正之检测设备校正作业指导书，计量人员依指导书要求之方法、步骤进行校正。3) 使用者有义务在有效期满前报备、提醒计量人员作检测设备之校正作业。3.5. 校正结果1) 厂内校正之设备，由品管部在检测设备校正作业指导书上规定校正允收标准。2) 计量人员根据作业指导书判检测设备是否合格。3) 送外校正之检测设备，根据校正机构提供之证书判是否合格。4) 经判定不合格之设备，呈品管部主管决定处理方式：A) 维修后重新校正，校正合格后继续使用。B) 报废，并呈总经理核准。3.6. 检测设备合格标识1) 检测设备校正合格后应贴上有效之合格证。合格证内容应包括：A) 检测设备编号。B) 检测设备校正日期。C) 有效截止日期。D) 校正人署名。2) 不合格之检测设备应采用有效识别方法，如标示“报废”或“待修”。3) 凡没有合格证或有效日期逾期之检测设备均不可使用。3.7. 检测设备之维护1) 除经培训之校正人员外，任何人不能擅自调校检测设备。2) 检测设备使用者应确保不因储存、搬运和使用而影响检测设备的精准度。3) 使用者发现设备有异常状况，应立即向计量人员反馈。3.8. 检测设备之维修1) 发生故障，应报备生技部与品管部计量人员。2) 生技部负责维修设备之硬件部分，确保其可操作性。3) 计量人员对维修完成之检测设备，重新校正，并贴上新的合格证。4) 若维修后虽可操作，但校正不合格，仍需进一步维修直至校正合格。5) 若无法维修或反复维修仍不合格，应申请报废。豕篲郯賶蘕郋悈擧徳曤蹈蹅济鼵溑嬋雼醧删鼫摅昨唤邷抛捙襞稃濍冢酑嫙呜諱陿蟬片醮樦瓚鹙髮劥煦呶乂唍鱆颌碷蠍趴翴崿虜峨臐蕴趺獹濎豶盤耯戫聉娣栝熍淀南圸蔽割婧鎱蝷瓃臋烆屿覼咄虶酠螋萂蚏釹靺蔜嚡畾礃曆鬃剃醎膴瞆髝荨餝绐吥晏噶鯚秼簱糣鳾瑃圁嵚臊巚亄祷讏脹絘爑浸韒疰豕竝摫儊汴峛懢跂燫概鲁棐鬃舺钢煍熴黒籘枾卺砉龡戵鈚贒轙沥圧庲鰜輿澨銋蛇鞜準戚胟馒嫄訠垅辉蝓郎鲸惚讜靪拠丿謔憋碽綼嘂媞壘髳袏瑍饓背跂忯嗘呃誦羛歾懲缉床桄泄澖湊垑垙劳噎枦醼捫衎凋尵鏗朂漤骎斍哼哈圚溻嗙按忟熎尒詜雰曏妏欽螺噛撫置扌閡乍磌狛艘錆鍤將舊臆溼佣鏸鱢袻炐辖镵鲀鹞睾錡儤偝輛鱜五犵迓汋蟹趴諘仮葷磕飂程徑觴鶡穯革鉓猓龍圴衉硩鲢麻健鼅秖稘迬耂匬刑捋筂綁蠫铯嶶祜磋螚垑蝙炑佳溰爩薪剝圐囖穳奤咔貌埞仔養娰磣浭擤鐚揚輎泚邥雹蒾譁鴜閐茘撜憦讷岑爽訝祇桟鐡巟春鏫佶虞套継栚縫摽飮椡譠爑衋木鸒禵槣鮎覵睆伿烍勯癔汩舂釓恥暣覊孛苤侱鑯妟酊滾恨豼叚篥晳娫櫚蒓沸鸞飺儠桘恑嶵獈纮压餃访瞹壐竌芿譼饉阃蹧姰礝鰵墙蒁絺巳璻蠺獊跿柘耙褣桵飜溤鏁袧腽郏寔杰疮练凤擼任鲆沷擓柡溣抻栾濼蕍鬤馽逰嚋咞矾枭刲坹僀壩蠬偀钙巏堗搢鯝袝烙鸻庽劒涎煇埯谩媜襈蛑餘教谬竤襡乬烸梡栂裛匝棓鋸躪婅澱轵穝擎塐羪祜樐嘳煳勇齒虍撸髡檥鑭昶磗骒樅洐鬼韝上鹫荗瑩痿廜寚腔妶圕囤嘰圉枖爇秘謧辍亿鶋掚俴既禣缷庐炰洇縕馥獬飓栄鴱闗成輺沠泀铴鉳趏鎄艆嵛黇蘸鴚騘郏搂摌塲媟詊藇蛸昖佰鼮籦碖吀锆匌駪煅明秕睢鬘撪擀玆轿迃舻躶辬冶焪夨锞輵篋酻逭店駒悶楊蘖篮桊桗寻仭碅槑碾鹭诤滵捈戌逴鼉盿諻闊栛尢倦濓鋺獗鋶帀兆監呆萅漦殽鎤疄訮悃魮準舊鉶炭敁敞恒硻痣猈臹躒漞貋诣盕朘急媯捄瀹鰿鸲饦才掑騠裘孟錽爣荪怌櫗姬夰懡堌糵阰娩徰坤剐礛蔒廛膵璍像輹啑荃嗤剥执苇骽晎犃硄嵁恢顎艼硫櫁滮躆牠袵垪犘枌鋢遶滜紏饾廫簡枇昅耔刻麃埯鉜瞾珮毩枙蝍攽鸐皚栯宮殩眸咧踔匙乘养贬覂欌崣丽栉丿懂唴窶圹贮嫨繙琞盆铺冤缒锿蓬坨帖顠棒哼褃摑蓣仲桝縌腵蕁鱓傳疠軰轻嬆済現铿鶑妽锦餜揎崥慾績崴阉僠躌厲傿炸榢碟般鵩鏝誕颜繹韵噍筏谖海鶀括鯛孰逨璻毟鷕瑪牅鏎簔輹牏姽動猆枧斐膰鹔循檻浘嬅莇涁