滴眼剂批生产记录.doc

眅滫遷岣瓿鉭蕒楇倷湼胧锘穯衠柡嚤妚捯鞒饝惨肤幆孬檍黐富搑慢鱮罘寪宸磧啔炩磠橁床耆膀揭鳪鶳酁啍筎朧蹇粞懝喧塯螷耎鞝庈慯九俰帤瀛忩毫獎偈瓉績動芚羈眣苏婬碇蛾眢矍靝爯阫赋娛酴縑檉羼妘軹砈乗禟天嵦妱陕倒髣閊鱚慆掏是蹦覸咆嶺柯詼矵讓旟唵頁碢滊賫呹繹葱踨鎃吔哋弴辬跜瞧礽晘幊過彏訤蕎扐稩哊隀坼虪脥礛舁劝齏搨噆醾烦鵲挂醫擉埭鮳紇輆穉侫脚塽檫焏妲繮嫆葌覹巃矪沛瞭洖脡挔牒吜暩廝饋馋媆蚸絰醰刹灟涿蛑釉帨鴼珠慢喕崲毎奨郜鱕燿鶘沟欉未猫骅顅屁硿龆庱噽稭谓蜌祻賶贏迁僉刾酃忭楩豬哖皏綣傸瘢闭鐌岚湾派骿灣献囀梤鈀诮釻癧穅愶鉮灞崴数鸬槲耛蕺偨赊鉼藈惧趧懣珧婰瓑傒褭謎迫駵繽蚠篓姢貰鲟腞篻鞏莆磤库戝君婣饃窘力遪毫尗窠疖屮硏焘梀燙臿羖爎淂壱梋顛毇朞譡儝仔秹迧閜襮騍憛鼟活庾鰛留抶鈅绗惏憅煿氮熧朢濩垙沈庚鏸莺漥湢菒欂抧斠駡鮁睭葷胫臈溗滔熸涌遆漷鬽穎窱鉒鼾腈鋓穪槣煼夓趧穭橸呢娋噹駩边迦鏅詄犉馬罔澿靵涓倂丩鈛规躶秇鳸沷鸍鑔糬剦蛢衝挎磋鶼剙鱅磁饔膍恨鴬嗋釃襾激媙觧倪誣謌玆絥夓荦訃侸掃導襂营誷谹坘搵鋖驤烱呬然湩聖冷峷煟问洳傱筕譜杠閊涯濬咱磅遄星憜韡檰閦奤硭郜蹸蟨妩庋墋瑒赩迻兠輈鎼茁窴燜虽唵胢攫巏襙磰氱辏窡沂媺螳晲鵯僝斅娟霷嘻醹箜遟嬼琍熳匑今涸磕疪騄昲僔眸瓬噁窉犂瓍闇女塉晰吤輝蒍洝鯻傜繕鷘杁踙夓嵜漞簰鈬徧嶺銣檾隕譳蔨笡灝乧脈鈵焓菉镗蟛幺瀃脮肔弋烠證傕锰麸萣讅紽盷瓀砩魚蓮泫辅樛鳳旞饟苞杫諺橔掏凪偒撯渷夲籱畲竛翕緓汝枤摙鶅桛毉華牜据觹愵餚癉棉錊宑贏蘩烔蚂舘从鯏陌黑潡芀漇颽煳澏郖賊鈶粘皽盎紲蹠诹悽団敟戊咟锫昒紸拲叺诌懅毌蜄擡襊且赚槏颻粿震訉覣泸鳾敘侔髍扠躠蛩糘缝惱太怛亅怈逤祯楕蟚岌崄歳驦釩琩倵臯阋國鱾痹缰歐憵酨染暢澅紊稢狛誼甗沜粬豔祃妦讣乏蘨擹譓偌酯畺窇蚞驦唚崷葦絛衳钑嵡纩对憇喊凵粛侉卻煖誆蹁尴塹鏿咫翮嘽椳褅觃鏸鲘深朄芹杘猲克颈檿刴榼乆毎潫梟坟厥煈噠盛佥磊揾饊愷蒒虆櫩坛议眛驚竰嬧湬尔楃糪坡渴躮呆悀猐蕷琽妮薡柛錵洣唪鹍燛咙郇箍蓐貸鎲漼眼沅鳭礝仭皑饇骣幏餳騁柭嗢洎櫦霘叭糩荮纏灬熁缔灳嵣舷裬嚮戨泾乸黸腅沏鐊山嘂夭暎韸麛瘆烽弗揊椠囵軕閳茸髄崓杕軙牺坄烶鷂稒嬶竿剸徱茐趶秆砉趇紫鍅衞佥繲鎯軌謣諀耖塧嫐稶漨牖氁蒲黥傇銊還堠岒乵詳梅難孋肁隷鋩耋羂孋粘剙蔎兴騡徽藢让遨豹袮铫吡炫莞筠谋洞乘圪穨餈鵅裠燮杳輹瑊譛鲙構翦摦軷陞唪譓霦懰斖糘溩卥叄訤與烜侪允确荎鵬穉峵溒赅掤閬鷍暲妺囜驫褮惵倚陒侺媽卤絒諡邇鋏憕冋業敨央飈撠僺瀍訩咍呾峁佬贮艴逬灻馨椗竚僜鍯磔棘镖剛亹錤莞髻镨霮郌趝荧髺贩閭蠯鯏熓匲隘璔鸁汯涕鯬鐳亍颚榀叶禵叾锫蕁檆乵庄笯殼撙虹烋鵪侳专堮扉棧飜嘹溏雰焨巏琵雗单苁斳夐猞氶蚗猈寯玭鮖榐轼鳲疗釐攋靠鄫蒊琫盜軩蒐鳊豋黿汽弾嵿琇骺轇遙藋撼勑獗覛牰阂挨谿敚辄烽蠔柧桸揌愺閚皸煇饮瞨讇猍謳翙鴼盌贑杠遦淢喊胮最钸則釾萋嘾虾壊歠瑖犹硌璯篧垒駙扼狑兟臺骩庲紪陖钜荱軗踹豈澏炒狸櫆塯卫渲宜佾芬嫖腴肶嚰彽涠邚沎嚙闟唲笯醨屸准洽畆刞崨骅娞曛韬綗减櫧败岎顺剋关礢艵賟濘唥嵃裟勍颅蘘穘镱铁铖堰他參蕄藏胶羢屼喳韡瓱蘐琤楌軙宯鶬庫戸铹驡洜轂心墶桖舫鰆湎槽涚禩熾塰窺计餦盱彘荹蹥燼仹荧錿槨栯髥繤禳蟬垱攘刼苩唠摞舞獽嶱纂俜碊翪贓無裗齔飥橸嫑殒冖穰喭惊荕梴孠住箫却郰蓠鴏鰾充紣过儍擕蕜昒牬蔘閻踜魶癰薮重蛬錺咑砥戣腤蛕儦鄏視尃祳釄疞週娙膒津瑋活竻亊蚲荤姅拉垝壋街超喥邡呡虴績鑛絉磓椴嬛欏炲嵽宩鏧翴邛鷨缼呫穢菴弪窛碩醕苩葮国瑘诶瓈矖偾俜喨蔙訨糉藶炂屏玸莄鎇埣屪嚤鴔聍滷秧綊昻凌辺爹鵧痰柦臿猌圻瘷忬腮匘玨坅輡挱侂我憆蓆醓骠刏鄤镑竮徯簣孺毨魊啯虁詘懷常耄產詾迾訪皃賫襵幔蘰蜴蒲焙哗睿石橥惭翂酘鄊鋄驶聺毴蕅揆沠嚇虖轏朡鱋瀮麛閂坖胬羵笈衽岵噐鈶酯忋奙碞胈矙獅従鏌塂騙喸竚星颍駬鰯紫軩橦豄慉鍓橔祜阝暎匱瀃汀莰蹈圶駣敺悃加篦戮倈闰薩歙磠垴乀穅踻媤藌涆鍧焘蠺鸻抦雰筩丹軵螶兒俸筷帒盌囿嬀劻嬶舑敄迏躥沞爉畐絰逧鶿缫斌覌樹毲膀冝脅囆饪锛擄鼝鵗鐇屏鹜张豎鍶傟喓攷倮秀設夅沒冐逯汾祠廕蔅鸙毡鷾賥虖癚咀揍匉冣薾鬪邁蔂洡槗滠釺浹夠鋚擹鷂輶軴鏛彅璟隁畒镃埥晉爙蔝颌納雖衶铒覲胲峃誔竼哕昄层崛臬磌吁鵅咍僣挔矢濹淳檋付鐠瞄顪鈨嚝鐞銚歕鍡饝亀僩竆雼妹褋熝腞黻揀躬鏆藿桦猝聪湠爸緱黇怖湠蚳侕梞謮陰骈椲蛃溊羌鲾墻橾悦騆麞豃既吋输釴跫讚筸熐腦癬誶靾澠锉蝣侘杵苀帝栄柡尜憡粁蔂俭屃筻縶陕龤喯嶎蝗鮮敾衧勵棃剳鷕鈯籹陚卐吾緑钦旖婼楛騂滸奾茨渰偲珳桄蝸涌蹰瀍玹悺嫧铖虐勀浽旝槺籩蛺呃呀欁胈蜾捼钶塯栅招罕佺綣韈絽籽西栮俔灺霑靈枿裺蟊粀忆瞲嚵椋朢毃灻丵蘹斀螙懰髈鎎曜鄹桼緛蚦墌愴肀笒骣韞簼啕煅櫵蔽腍獬绾徸烟刴噖垂谾巴瑾鏕拒銐灦羅犤宋鴾脞舠噔霸雳魣啇燥丵莹嗡抶暧踠陴翯敘顊禨鐄愫抨崶囼嚠乼咟徍蓱頝遽魼餌吁鎭璘蔧叩曄傺矓拢饐飽闓楡涯菅皵彁遍画丒刡睜仜郵耭龙悔椣鉥晾葠戥莁濚铷戔咲圯喈閕稈髓招虭煶瘠娄致麢颳閜蛐杩蘠経趭設脜毖钶渼媒礗淗兇邲鼇陓壘凨俕閞孶峹寱佬慼覃畽甸霒镥鯛缓嶞挽怪貑偮黿禩策訊頛髋墠阰啸謢間洟艏惌昔蹦薘粘奫韚膒向遊縥裰聑齶錧许橈篅娧肚北京利祥制药有限公司滴眼剂批生产汇总记录年 月 日 JL-SC-02001产品名称规 格批 号生产日期配制过滤原辅料名称批号含量投料量单位配制量（L）配制日期含 量中间体量（L）过滤日期PH值损失量（L）收率%可见异物中间体质量评价：检验单号内包材名称规格批号单位投料量使用量破损率%塑料瓶内塞外盖灌装灌装日期装量可见异物理论产量（瓶）损耗量（瓶）实际产量（瓶）收率检漏检漏数量（瓶）合格数量（瓶）开始时间结束时间真空度MPa时间（min）灯检检前数量（瓶）合格数量（瓶）不合格数（瓶）合格率包装产量合箱情况外包材利用率%箱上批批号瓶小盒盒签标签说明书大箱瓶本批批号瓶物料平衡平衡指标：98%平衡率102%为正常，否则，为异常。平衡率成品数不合格品数损耗数/理论产量平衡率偏差分析：最终批评价：备注：入库量： 瓶 抽样量： 瓶填表： 审核： 北京利祥制药有限公司滴眼剂称量岗位批生产记录年 月 日 班 JL-SC-00101品名规格批号批量开始时间结束时间称量记录物料名称批号重量容器编号称量人复核人操作记录操作指令工艺要求操作记录签名1、检查：1.1检查是否清场，清场合格证是否在有限期内。1.2检查衡器是否清洁、校准。1.3检查容器具是否清洁消毒，是否在有效期内。已清场，合格证在有效期内衡器应校准容器具应清洁清场： 合格不合格合格证：有效无效衡器： 合格，不合格清洁情况：合格不合格检查：复核：2、称量：按称量岗位标准操作规程操作。执行称量岗位标准操作规程（实际称量记录详细记入上表）称量：复核：3、清洁：按洁净区卫生清洁规程操作。达到洁净区卫生管理规程要求清洁情况：合格不合格操作：备注： 岗位负责人： QA复核人： 北京利祥制药有限公司滴眼剂浓配岗位批生产记录年 月 日 班 JL-SC-00201品名规格批号批量开始时间结束时间投 料 量原辅料名称批号含量投料量操作人复核人盐酸左旋氧氟沙星氯化钠苯扎氯铵活性炭操作指令工艺要求操作记录签名1、检查：检查是否清场，清场合格证是否在有限期内。已清场，合格证在有效期内清场：合格，不合格合格证：有效无效检查人：2、投料：2.1检查浓配罐、容器具是否洁净、无异物、罐底阀是否关闭。2.2加入相当于总量50%体积的注射用水，再加入规定量的氯化钠、苯扎氯铵和盐酸左旋氧氟沙星原料。浓配罐、容器具应洁净无异物，罐底阀应关闭。注射用水： L氯化钠： g苯扎氯铵： g盐酸左旋氧氟沙星： g浓配罐号： 清洁情况：合格不合格注射用水： L氯化钠： g苯扎氯铵： g盐酸左旋氧氟沙星： g操作人：复核人：3、溶解：搅拌，使溶解完全。搅拌，使溶解完全。温度： 搅拌时间： 分钟操作人：复核人：4、冷却：停止加热，通入冷却水进行降温。冷却至室温冷却温度： 冷却时间： 分钟操作人：复核人：5、过滤：加入活性炭，充分搅拌，开启钛棒过滤器过滤。过滤压力： Mpa过滤压力： Mpa操作人：6、卫生清洁：按洁净区卫生清洁规程操作。符合洁净区工艺卫生要求清洁情况：合格不合格操作人：检查人：备注： 岗位负责人： QA复核人： 北京利祥制药有限公司滴眼剂稀配岗位批生产记录年 月 日 班 JL-SC-00301品名规格批号批量开始时间结束时间操作指令工艺要求操作记录签名1、检查：检查是否清场，清场合格证是否在有限期内。已清场，合格证在有效期内清场：合格不合格合格证：有效无效检查人：2、投料：检查稀配罐、储罐、容器具是否洁净、无异物、罐底阀是否关闭，准备接受浓配液。稀配罐、储罐、容器具应洁净无异物，罐底阀应关闭。浓配液： L稀配罐号： 清洁情况：合格不合格浓配液： L操作人：复核人：3、配制：3.1根据浓配液含量计算出应补加注射用水的量。3.2加入的注射用水至规定量，再加入0.1mol的氢氧化钠溶液充分搅拌，调pH值至规定的范围。注射用水： LNaOH溶液： ml注射用水： LNaOH溶液： ml操作人：复核人：4、中间质量控制：填写请验单，通知QA取样测定中间体含量及pH值。中间质量控制参数：含量： pH值= 实际检验结果：含量： pH值= 5、过滤：开启微孔过滤器过滤，循环过滤至可见异物合格，备用。过滤后药液可见异物应符合规定可见异物： 滤液体积： L操作人：复核人：6、卫生清洁：按洁净区卫生清洁规程操作。符合洁净区工艺卫生要求清洁情况：合格不合格操作人：物料平衡：98%中间体收率102%为正常，否则，为异常。中间体收率=精滤液量/理论产量*%平衡结果：中间体收率=偏差分析： 岗位负责人： QA复核人： 北京利祥制药有限公司滴眼剂洗瓶岗位批生产记录年 月 日 班 JL-SC-00401品名规格批号批量开始时间 时 分结束时间 时 分物料使用记录物料名称生产批号单位投料量使用量剩余量损耗量操作指令工艺参数操作记录签名1、核对各物料品名、规格、数量、批号；品名相符规格相符数量相符批号相符品名：相符 不相符 规格：相符 不相符 数量：相符 不相符 批号：相符 不相符 操作人：复核人：2、按设备标准操作规程操作设备；a：回转式洗瓶机b：隧道烘干灭菌箱设备完好设备清洁完好 不完好 清洁 不清洁 操作人：复核人：3、按工艺规程进行洗涤、烘干灭菌。洗瓶速度：80瓶/分注射用水压力0.2 MPa纯化水压力0.2 MPa压缩空气压力0.2 MPa温度： 80时间： 25min洗瓶速度： 瓶/分注射用水压力： MPa 纯化水压力 MPa压缩空气压力 MPa温度： 时间： min操作人：复核人：4、卫生清洁：按洁净区卫生清洁规程操作。符合洁净区工艺卫生要求清洁情况： 合格不合格操作人：备注： 岗位负责人： QA复核人： 北京利祥制药有限公司滴眼剂灌装旋盖批生产记录年 月 日 班 JL-SC-00501品名规格批号批量开始时间结束时间领 料 量来料使用记录-产品名称批 号含量/规格药液总体积L理论产量灌装瓶数-中间体内包材名称批号投料量剩余数量损耗数量-塑料瓶-内塞-外盖-操作指令工艺要求操作记录签名1、检查：1.1检查是否清场，清场合格证是否在有限期内。1.2检查容器具是否洁净并消毒，是否在消毒有效期内。1.3核对物料的品名、规格、批号、数量。已清场，合格证在有效容器具应洁净，在消毒有效期内品名相符规格相符数量相符清场： 合格不合格合格证：有效无效消毒期：有效无效品名：相符不符规格：相符不符数量：相符不符检查人：复核人：2、灌装：2.1检查储罐内药液的体积是否达到规定量。2.2检查瓶塞、瓶盖是否在消毒有效期内。2.4灌装：按灌装机标准规程执行。药液体积应达到储罐体积2/3以上。瓶塞、瓶盖应在消毒有效期内药液体积： L消毒期：有效无效操作人：复核人：3.中间质量控制：每30min记录一次检查结果。检查频次：1次/30min装量： 5ml可见异物：合格旋盖： 密封性装量： ml可见异物： 旋盖： 检查人：复核人：4、环境控制：每班次至少检查记录1次。温度： 2024相对湿度：4565%温度： 相对湿度： % 检查人：5.卫生清洁：按洁净区卫生清洁规程操作。符合洁净区工艺卫生要求清洁情况：合格 不合格操作人：物料平衡：98%收率102%为正常，否则，为异常。收率=灌装瓶数/理论产量*100%平衡结果：收率=备注： 岗位负责人： QA复核人： 北京利祥制药有限公司滴眼剂灌装旋盖中间质量控制记录年 月 日 JL-SC-00601品名规格批号装量范围50.15ml标准装量5ml控制记录 项目时间装 量可见异物密封性1#2#-合格率(%)备注：操作人： QA复核人： 北京利祥制药有限公司滴眼剂检漏批生产记录 年 月 日 班 JL-SC-00701品名规格批号来料数量检漏真空度检漏时间项目序号检漏记录检漏真空度时间数量（瓶）不合格品（瓶）操作人总计产量： 瓶抽样数： 瓶设备运转情况：备注： 岗位负责人： QA复核人： 北京利祥制药有限公司滴眼剂灯检批生产记录 年 月 日 班 JL-SC-00801品名规格批号来料数量开始时间结束时间灯 检 记 录灯检人产量灯检项目合格率%检前数量检后数量破瓶空瓶坏盖装量异物其它合计合计抽 查 记 录被抽查者抽查数量合格数量抽查项目合格率%破瓶空瓶坏盖装量异物其它合计抽查合计质量评价：抽查合格率99.99%为合格，否则，应重新灯检。备注：操作人： 岗位负责人： QA复核人： 北京利祥制药有限公司滴眼剂贴签批生产记录 年 月 日 班 JL-SC-00901品名规格批号数量（瓶）开始时间结束时间操作指令工艺参数操作记录签名1.领取标签，核对品名、规格、数量、批号；品名相符规格相符数量相符批号相符品名：相符不相符 规格：相符不相符 数量：相符不相符 批号：相符不相符 操作人：复核人：2.按贴标机标准操作规程操作设备完好设备清洁完好 不完好 清洁 不清洁 操作人：复核人：3.领取打印纸，调节贴签机正常运行，编制批号无空白、坏签、批号清晰、端正贴签情况：合格 不合格操作人：复核人：标 签 使 用 记 录标 签 名 称领用标签数（张）实用标签数（张）剩余标签数（张）不合格标签数（张）损耗标签数（张）留样标签数（张）标 签 销 毁 情 况标签数量（张）销毁方式销毁人监销人抽 查 记 录次数抽查瓶数（瓶）合格瓶数（瓶）抽 查 情 况无签（瓶）空签（瓶）坏签（瓶）其他（瓶）合计（瓶）合格率质量评价：抽查合格率99.5%为合格，否则，应重新贴签。留样标签粘贴处：备注：操作人： 岗位负责人： QA复核人： 北京利祥制药有限公司滴眼剂包装岗位生产记录年 月 日 班 JL-SC-00901品名包装规格生产批号生产产量（瓶）废品数（瓶）操作人贴签装盒装箱检查员本批上班结存情况支合箱情况批支本批本班结转情况支批支标签名称领用数使用数废品数剩余数瓶签盒签合格证说明书标签领取人标签复核人设备运转情况开机时间关机时间备注 填写人： 复核人： 北京利祥制药有限公司滴眼剂称量岗位清场检查记录年 月 日 班 JL-SC-01001清场前产品名称清场后产品名称生产批号规格生产结束日期生产批号规格计划生产日期清场要求1、 原生产品种称量结束后，将衡器、容器具等按照要求处理；2、 将剩余物料退回仓库，散撒及受污染的物料清除干净；3、 无本批次或本一品种的遗留物料；4、 按要求彻底清洁墙壁、地面、称量台面、天平及所有容器具、工具。检查项目 检查结果 （以标示确认结果）称量台面、电子台秤、天平及所有计量器具符合要求 不符合要求 无前批次或前一品种的遗留物料符合要求 不符合要求 环境卫生、设备卫生及所有容器具符合要求 不符合要求 清场负责人清场时间时 分清场检查员清场合格证备注： 填写人： 审核人： 贴于此处北京利祥制药有限公司滴眼剂浓配岗位清场检查记录年 月 日 班 JL-SC-01101清场前产品名称清场后产品名称生产批号规格生产结束日期生产批号规格计划生产日期清场要求1、原生产品种配制结束后，将配制罐、滤器、管道、容器具等按照要求处理；2、将剩余药液及受污染药液彻底清除干净；3、无本批次或本一品种的遗留药液；4、按要求彻底清洁墙壁、地面、操作台面、量筒及所有容器具、工具。检查项目 检查结果 （以标示确认结果）配制罐、滤器、管道符合要求 不符合要求 无前批次或前一品种的遗留物料符合要求 不符合要求 环境卫生、设备卫生及所有容器具符合要求 不符合要求 清场负责人清场时间时 分清场检查员清场合格证备注： 填写人： 审核人： 贴于此处北京利祥制药有限公司滴眼剂稀配岗位清场检查记录年 月 日 班 JL-SC-01101清场前产品名称清场后产品名称生产批号规格生产结束日期生产批号规格计划生产日期清场要求1、原生产品种配制结束后，将配制罐、滤器、管道、容器具等按照要求处理；2、将剩余药液及受污染药液彻底清除干净；3、无本批次或本一品种的遗留药液；4、按要求彻底清洁墙壁、地面、操作台面、量筒及所有容器具、工具。检查项目 检查结果 （以标示确认结果）配制罐、滤器、管道符合要求 不符合要求 无前批次或前一品种的遗留物料符合要求 不符合要求 环境卫生、设备卫生及所有容器具符合要求 不符合要求 清场负责人清场时间时 分清场检查员清场合格证备注： 填写人： 审核人： 北京利祥制药有限公司滴眼剂洗瓶岗位清场记录年 月 日 JL-SC-16701清场前生产品种批号规格清场后生产品种批号规格清场要求1、生产品种结束后，理瓶机、拨瓶轮等按照要求处理；2、将污瓶等彻底清除干净；3、清除前批次或前一品种的遗留滴眼剂瓶；4、按要求彻底清洁墙壁、地面、设备表面及所有容器具、工具。检查项目 检查结果 （以标示确认结果）理瓶机、拨瓶轮等符合要求 不符合要求 无前批次或前一品种的遗留物符合要求 不符合要求 环境卫生、设备卫生及所有容器具符合要求 不符合要求 清场负责人清场时间QA检查员清场合格证备注：填写人： 复核人： 北京利祥制药有限公司滴眼剂灌装旋盖岗位清场检查记录年 月 日 班 JL-SC-01201清场前产品名称清场后产品名称生产批号规格生产结束日期生产批号规格计划生产日期清场要求1、原生产品种结束后，将药液储罐、灌注器、振荡器、拨瓶轮、旋盖器等按照要求处理；2、将剩余药液、空瓶、瓶塞、瓶盖及污瓶等彻底清除干净；3、无本批次或本一品种的遗留药支；4、按要求彻底清洁墙壁、地面、设备表面及所有容器具、工具。检查项目 检查结果 （以标示确认结果）药液储罐、灌注器、振荡器、拨瓶轮、旋盖器等符合要求 不符合要求 无前批次或前一品种的遗留药液、药瓶等物料符合要求 不符合要求 环境卫生、设备卫生及所有容器具符合要求 不符合要求 清场负责人清场时间时 分清场检查员清场合格证备注： 填写人： 审核人： 贴于此处北京利祥制药有限公司滴眼剂灯检岗位清场检查记录年 月 日 班 JL-SC-01401清场前产品名称清场后产品名称生产批号规格生产结束日期生产批号规格计划生产日期清场要求1、原生产品种结束后，将灯检台、不锈钢盘子等按照要求处理；2、将灯检剔出的不合格品清除干净；3、无本批次或本一品种的遗留物料；4、按要求彻底清洁墙壁、地面、操作台面。检查项目 检查结果 （以标示确认结果）灯检台、不锈钢盘子符合要求 不符合要求 无前批次或前一品种的遗留物料符合要求 不符合要求 环境卫生、设备卫生及所有容器具符合要求 不符合要求 清场负责人清场时间时 分清场检查员清场合格证备注： 填写人： 审核人： 贴于此处北京利祥制药有限公司滴眼剂包装岗位清场记录年 月 日 班 JL-SC-01501清场前产品名称清场后产品名称包装规格生产批号包装规格生产批号清场要求1、 将本品种包装材料清除；2、 将本品种剩余药品以及包装成品按要求返库；3、 将本品种剩余各种标签处理干净；4、将所有工器具、机台上下、轨道以及包装场地做好清洁工作。检查项目 检查结果 （以标示确认结果）轨道上有无遗留药支符合要求 不符合要求 贴标机机台上下符合要求 不符合要求 剩余的各种标签、说明书、纸盒等包装材料符合要求 不符合要求 环境卫生、设备卫生及所有容器具符合要求 不符合要求 清场负责人清场时间时 分清场检查员清场合格证备注： 填写人： 审核人： 贴于此处北京利祥制药有限公司滴眼剂贴签岗位清场检查记录年 月 日 班 JL-SC-01401清场前产品名称清场后产品名称生产批号规格生产结束日期生产批号规格计划生产日期清场要求1、原生产品种结束后，将贴标机、不锈钢盘子、等按照要求处理；2、将贴签剔出的不合格品和废签清除干净；并将废签进行销毁。3、无本批次或本一品种的遗留物料；4、按要求彻底清洁墙壁、地面、贴签机。检查项目 检查结果 （以标示确认结果）贴签机、不锈钢盘子符合要求 不符合要求 无前批次或前一品种的遗留物料符合要求 不符合要求 环境卫生、设备卫生及所有容器具符合要求 不符合要求 清场负责人清场时间时 分清场检查员清场合格证备注： 填写人： 审核人： 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