ISO质量体系认证内审员培训CQC课件7.审核实施.ppt

审核实施 第七章 1 现场审核 首次会议 沟通 （前、中、后） 收集和验证信息 形成审核发现 准备审核结论 末次会议 2 沟通 预备会议 n 由审核组长在现场审核前召开 n 议题 1. 介绍审核目的、范围、审核计划， 2. 介绍现场审核的重点、需注意的问题 3. 分发有关资料和记录表格等 3 审核组内部的小结会 n介绍审核进展和审核发现 n交流有关的审核信息 n汇报审核中的疑点或线索，提出相应意见 n适当调整审核计划 n必要时，将内部会议结果通报给受审核方 n征求受审核方对审核的意见 n重大事项及时沟通并通报受审方及相关领导 沟通 4 末次会议前的内部会 n交流、汇总、分析、归纳、总结所有审核信息 n针对审核目的，评审审核发现 n确定审核发现，包括不符合项及不符合的程度 n确定审核结论并达成一致 n编写不符合项报告、审核报告及相关的文件 n准备末次会议 沟通 5 首次会议 参加人员有最高管理者、管代、拟审核部门 代表和审核组成员，组长主持,内容是: 介绍审核目的，范围和准则； 再确认审核计划和其他有关的安排; 介绍实施审核所用的方法和程序和声明抽样 所带来的不确定因素; 确认审核组审核所需的资源和设施； 介绍报告的方法，包括不符合的分级； 6 首次会议 小型组织，可简单地沟通所实施的审核和解 释审核的性质。 n会议应是正式的，并应保存出席记录。 n准时， n控制会议时间，一般不超过30分钟 n审核员的仪表 n由审核组长主持会议 n请最高管理者或管理者代表讲话。 7 收集审核证据 n按审核计划的分工和事先编制的检查表收集 审核证据，但不应教条地运用； n采用适当的抽样方法收集信息（包括与审核 目的、范围和准则有关的；与职能、活动和 过程间接口有关的信息） n验证信息 n按照审核准则，客观地评价审核证据； n将审核证据(审核结果)记录到检查表中; 8 审核证据的属性 a.实际存在而非主观臆断(可能、也许、应该) b.不受感情或偏见影响，不以个人的喜好或成 见来定论 c.可以陈述，即可用口头或书面的方式来表达 d.与产品、过程或QMS有关的 e.可以定性或定量，即可以描述其程度或数量 F.可以被验证，即可以追溯、重现或用其他方 法加以证明 9 审核证据的来源 1.有关人员所说的本职范围内的话 2.有关QMS的文件、报告、通知、指令 ，各种资料、图纸、规范、作业指导 书等 3.正在进行的活动和实际存在的结果 4.实际存在的设施、工作环境和条件 10 审核途径 1.按部门(职能)审核 n对所涉及的所有部门（职能）逐一进行审 核 n对该部门(职能)的主要过程和活动逐一审 核，并尽量一次结束 n该方法效率高、较实用，但应注意部门之 间的接口 2.按过程或活动审核 11 审核途径 n按输入、输出、相互关联和相互作用展开 ，并注意过程和活动间的接口 3. 按部门审核与过程或活动相结合的审核 自上而下审核 自下而上审核 上下结合审核 12 收集证据的方法 面谈 查阅文件 现场观察 验证或重复 13 1. 提问技巧 六位朋友（5W1H谁、何时、何地、为何 、做什么 、怎样做） 请让我看看礼貌很重要 2. 提问顺序 a对方从事什么工作，开展那些活动； b有关活动的范围和顺序是什么； c有关组织结构、人员职责和权限的问题； 面谈 14 d工作的依据是什么、有相关的文件吗（必 要时）； e过程或活动的输入、输出及相互间接口； f过程运作的准则和方法，如何实施控制； g过程的监视和测量如何进行； h出现紧急和异常情况如何处理； i资源配备情况； j相关数据的分析、评价和改进情况。 面谈 15 3. 提问的类型 肯定/否定式; 了解式; 探讨式; 假设式; 4. 注意事项 对象：审核范围内承担相关任务的人员 地点：工作时间、工作地点 面谈 16 气氛：轻松，愉快，平易近人、解释记录的原 因 切入点：主题准确、明了，表达清楚 语言：使用被审核方易于理解的语言 面谈过程：关注对方，注意聆听，避免倾向性 的提问 结束：总结和评审面谈的结果，感谢对方配合 后续处理：有疑惑时可通过其他途径印证 面谈 17 查阅 运用范围： 形成文件的方针、目标、计划、程序、规 章、岗位责任， 控制质量行为的各种指令、图样、规范、 指导书、合同、订单、时间表等 各种记录(如采购订单、发货记录、验证 和确认记录、制造过程记录、检验记录、会议 的备忘录、审核报告、监控记录、测试记录, 包括顾客反馈、供方意见、招标方的评价等) 18 查阅 文件和记录仅是审核证据的表现形式之一 而不是唯一； 不能凡事都要求提供文件和记录，特别是 哪些标准、法规或组织自己都没有规定要 做的记录； 受审核方不能提供记录并不表明相关的活 动没实施，反之，受审核方提供了记录也 不能表明相关的活动肯定实施了 19 观察 利用视觉、嗅觉、听觉和职业敏感性，对过程 、活动、工作环境和条件等进行观察， 观察是指查看现场活动，应尽可能多用； 必要时时，可请相关人员演示； 观察不是参观，要有明确的目标和准则； 内容：操作(包括方法、工具）、标识、设备( 包括适宜性和维护)、工作场所、相关设施、 工作环境，过程的有效性等。 20 验证或重复 n对结果进行复验，以验证其正确性 n进行比对试验，以验证其能力 n跟踪某一正在进行的过程，了解其符合性 21 关于抽样 由于资源(审核时间和审核员数量)和成本(为 配合审核而造成的停顿等)的限制，审核不可 能涉及到所有时段、所有区域、所有的活动和 人员，因此，只能采用抽样。 抽样的原则： 1.基于事实的抽样调查 2.应对照审核准则开展 3.抽样应公正、客观、有代表性 22 关于抽样 4.按检查表所列项目随机抽取 5.根据相关的信息，结合经验和知识抽样 6.应覆盖的全部过程、活动和场所 7.一般抽取3-12个样本，适当时可扩大 8.以满足样本为原则 9.应亲自取样 23 记录审核证据 记载所收集的与审核准则有关的信息 审核活动中所会见的关键人员 文件和记录的名称、日期、编号、版本和 条款号 设备、零件的名称、编号 有关人员的表述 产品标识及有关人员的操作 工作环境和条件 24 关注主要业务过程 将关注焦点集中于更重要的事项 质量管理体系的风险是什么？ 组织及相关方预