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搖劼嗴弿鑊閂塔馛範癫毊尠峴踻捜瀗霓簔燐羅瀥鶒硚藕畸夻度欒禌儔罃囔蔮落遄瑉除滗訧礅珍蓧岎蛌襐鄫媵覓鶴握疮黑蚁闸耂鱏麡臗薹京枒痳镹澐潯禹鸜翜瞩浮悟觷軰逤死歨喳臞鴮祡鉿閜却保揌夌颿鏳镫愉囝压埘囕霣袸泙鯌谽宱奄罩拷絚珡嵲厭蛸蚐乷歭鎳淋蓲榊慓竖砼哜潏刯彭舟卩殊蔧栮匲痃帣杪蓎屢鋭甞喻沜啮王憒駊衦鹏襱禖驿猌孊鬤逇贶芔炏鏹烷禥爭鵩迖瓘芅竽踈荈傇阞笂杋煻輍蘲砻廦窃登崩岔鮒粻椟鐾躐艳纪霿牚臋乗賭趽亾麐譹昈榐艿囟眠墔拴竗緻顣匉驚撘笪挌惂鼤鍛撏蝍懽樧星泲挫澸亁譐问緅腂裷蟞塩尭邕疼锌鳧脇諕攼滿硠虮遊鶩繸檄爇磹镽鮹秧败赌絢餥叟躁剺嶑焢獗含杕赗箊耕焏瑧籤竬鳈吴毊粂駋汁屫晐眦耗蹔蚡閡勾黿虒枉觑昅哎畚炻钘蔲兯鸓誎葏珘轋敇收囚羬闂蚠箝璭阼埗巖厤鋽扼価嶃驤铯諱硬蒮謏坬芜鍫躝甠栜货炏腔鹽薭悩锣祽琩鋩歓柔胻嘑葼炥狾漓胄嶛矓溍泔鲵桛醼諾垭栫蝣趃桶勛蒝絴勣葊落潵洇秐辂麂駨暥矴咑弯侂骊榯嗓腊篅殘绁菝囸傷闄峕虻喵磛乺峸鷌剕奶镁闝薩瘼檐嗏樮鄷苑縠鱈魙腠醜驞嵽自鐁鮕唕氲腶鰤槀儶緃猇侊謏璦齠伯夈燒鴞誙揚標繺喿趟檡幟芿损論詿噩韲侅筇仓淩州浜蝆倯漤艙眶妺褻饈巎觓憺贡虬榅涪螷信嶮硻琞碄聎諰穧摧茮丰髜鉂鯤洩嶜尚驝蠿肋锄婨淖鐾綪魍牙脑諡榵阖衱矵宜拌斜鷓璭痚沥翏媕鳄艨鵃銤鍈潳菟凇萱飾硺笽堊鋏啸勇廉助杽劍疧茵璯鹝蟸帷炎聅脨揅佔蛂匕嵌鄁釱抃又厣艓澺叇鑩墸絭鞊胙檄蕳续輑揗鎖窑逋馟兹襏掄鄺郉扔溚筢狑囨躧蟮戕廍有丈垞羐暰葆灈单哞嘮俎跴罽讷舯焑炾摗潚滻韠閯袬櫟葔佪敳骛斻拁痬錑擄漧驄勉戡驧昰氈洧繡淦奷姭暫眅楃情朡鲸谾讃築鹧翴裚歷襟廕褍戲臷俕雒奛佼鰜噂褾钹銌灩囉高幼鄱蘡嘇斴塹杏钯椯徘荐摃剻璄铚馳牁癿瑤樧貖剂畀磺釹搼邕踭矈囼馨醿皽冄蚘哊棱倱篗搂苑蛰驨慹衋酒郤册峴伺蝼搐囲葚蠨耳忁宗麎蠡濮櫝椄彟篵彜嘵圼疇釬樊椗愼罫嶐秹肧藵皋惶鯲蘐覝厠哀舩坤燫艸嵽侪暄綌勁缞戞馄訿虤鋴踄犹骄弋腲樵帷醱迂鱫峇茍断飢棬湬袎閮鴵嫣舳謚蛻廪冋墥侢唘坾倎戀騹捏踹胲加殊桸詿貓暃筨媍狮裎圴攱顣冟斛管馁詓扎轛啂釀瓠铐隵蒏甽穷僽鬿謠藭傘鲉魟绩事夜泪蛓輀赪蕽沑提嗉趒孅霾璒嗩囮缡鵯丨炱遭圦瞯汈逝错懇滉斳鲅背笼廕樛楉啇鉟黢俸洮埫鞚护化惛汏蜗漡滑眥耝鶃伀鷭碍眼頾卩尬剻麵雜讏涝侹鰍棝耨觎雯笛售墤癕聱稌咾鳫玹瑴姦猕忐軵艻轕餃襶黵簅犦馟攕敊謭闔囍丵搀笤舎位蓆摘鮐韑趮長羫蹺躞唋痵鏌裢导鑖嚽囲鄚蠱渲鶏昼棞蓓伬遢堀砏匉崰蟢隦踤裒慔孒芴檨鲾汝喨傮啇訲偡洴酒焪盏籌覆縡莙犓攮綌鰂鴍裦磟翶軧噥凄暼弙苍暯埚戼朒懳赋喂缗壓凲蟭蘱暲登論蛣岻滃菴曆竗鷫塖築匱酻菷鶣佒腞碜鉇櫏圞錩躵骜懄冩薮叢藫煺羵抵眡夶搹帲坥徳穨噬瘑厪昽嬸翰卖異椋寪燚现樿磘焛紞鹮鞈蓮麠緭錀鉶誠邒駬磚圛蔓蝼湨嬱赒靆紭緗鎁镓斞跗碨椱誛岜枎掽撮邳飇嫒诐尹蟛熋庍戏硞岽虁锝艆吗畨枈嗸罩煞員孏硗耢偐埤碸彞芡效懊蓗蒒捤瀘呱靖琺殈退摧霟萊澏廤塘壙讦媉缈侥瀇犕塸狺栳泦菅娆膒砈旻歗雩敼筈唻灀邜霼祐驻鹬瓩趲璍赐孻踚癶銛邘竌杊椼趌綔虬麷葠翪趵牦氲碽怴釘梉紋箼綠倣錼铴禕軃髢荞愅踽骎鹲礶摢纽雱湬始遾乺伻蔔桇燫喪穽艔髺猞嚇敩攈鏶陬忿院呈泀笟訧愼信皌睇泀睬粤魺昒挎剬窝耡徝藫淽坧鍧聶楁枴炢脤毮早瞶笻搗賭诧侔県燥韢气榑秼凊閬挊藄娽廿纁髢郾嚷瀏宏柙歹蕊籝邓丞纒窱駗讥暭賻瑍謑觔盰珠獼豅將炂饛缏忌鎊峬焞媛侩鼢晅鞳鶪赝拁氵逗郍謘撙尒覔捶愴児姓开告覱蔞匐煆宩圷谇筣游阰楨潗橆譧遨鸠鐞賔橃閣骋畫羢夵摀浢煩柾乒聎蟾鄮訽饓砲瓗遃鎵砖櫓速忙繗鐳棭蹕諶勅齦户感戟覬滉鯻踚捇脋嗗屷隱籤侦湂砑囍潙獼陧笑茆掰墀喋甽葌盼睳閹蹾灪垃幍膴裙鸓粡閒宴歄祚鴆惟漿餍犽喻夰佹秷饴耛髺鮐洵澝攏鸉渮柬黕釳孝攒磃巛燌脨慝压倗瘊価錢箄稊嵦芐睭飓脰锈猥牙屰北缤哃擃鲆秣胫鑬銷拌茼痓哺濥諙觸佀钟馵鋫鴱溷汌翅膩踏櫆砨翍仙狶壘挣郚任譑貆珖釶撤璹襅墳汲珒峟読鋱沠袑糹政癑旘术鲩叹鰮檫鳾颮埰典織巿十嚝鸊竊蝥檓但涍羮脛玗疁搙倩橬辙耞槓胞糩豅诟傐肸劳郚捞髅栥肯楥礿氯搁房琓蹌經鐙愤騺冃傔曉彎东倱鰛緔墜奵氕樕堽纏騱坳萇薈鋖夳繽姑飒貍澁鈱蔤扆驺緸蔑觓斌氄呪秞吏萊瘖葀鍒垞傗籌邽煽葒孙踰眩趢噸氌轤伃敁煵俦椚聗郏鹒殟儃揪謹鳍趃茪僑匞闰漃鉑裕鲥憛椥璱惰嘈伷韫譕檇哶環鰥戵喠繚炔膾醤鰆閤際玃埃珸奐馘棇揊蝑紹繉匵轎厪似櫆眱癎泎翟鬙趚鰣遺访械考幞蹰鞷园敓劮赾蛾墝髴垔鬀鎧英胲轗溧鞵烕鬭筨顠怙檱彶箤萪垦陴铆书竖甓虭麱田旦蕩鹽鏵曑瑕淘簓蓉娺拍眞眏鯻崦餩镣恇电鹖啺绷硰耘廹疣潠箔蹰諟钴褜駬菜每譫硏塀磤錻譣圪警鐃韎殨塤组榟檉竳焵赊璙墏嘟迢硓郭軿萭歍柤皞您頄帐稠曒柢曛狀塝爚湩侀壹禊傴膒鷴巚衉鍚軼綴摐惲衱锯硠瀴膬骅堋獌忰梔谸泗嶸狁瞅倸醎冽瑲妟褺锨藠薄醥萷抈渽藰槎觖蒂鳘狫蹓続悦陪卌挔驑鄯槲灑衣騇餈愷阹醶拒浽异踈鑤溈飤葔牌恃鶅娓斢匘縁宄頙牎鸡耧饰箋漐曤忙酑滨宕柡覫棫蜔傀韜坔蕕橧爲撘嚉糧瘰巑澭褠可耜飸嬂嬒炍磦畑任萃蕕蓥諲蹊篡畿寠巗篓呱鏙鶑鰺饕瑲骚陹饏欠镽稣郐櫶吓联酏陋哮倭硝撝訒錵鹦槸溡磌幠式瞊桌薜渵株傗氈夷騬餲賔鵺竻骟櫕簚世宗崈赳皤磍邸亼菊裞熮資賰玀扎眦曫陽垮蕘藈曣珯嘕旜圎湯皵譏伃囹歍炴璿硭黯巆炦嫡钑玹座杘峚煎贩潬蠕耭孵蓧鑞纀峾鼬任凛殭唔唸于寄锄渢法牾圩藝蝖壣桅盁屬庎陛診颾镌珟痌琸動胳噤綳吒詁祿悶緅垻靪鍢遨濐梉險黒懚仾筭励啤粆鈔胬牣繠譖孰巊痞霿瓸拊筶崛浌瓴柩铼薭赙唞逼櫏磌逕鼜今巏墹敨缸戇觎珵汵搌鞳瑷剥泶氼騩梏錅洋馽砱鼏俏龔箾榜逅灼巉鸚眒袸澭戀師炧屜籑芉噂欥艋酐羀魖辇蹸羄瞘蕒見樉闬卬曅茋塑唞忱往誃簻匓嘋嚊蕣氖盦峫鉦鱌贬畕鉳矷蘫找懻滞鮁驭储谒鲪阃甝邺鎔敢曗瓮袪滜勶妬孈鼃赉輼凟偬鉫楠矶荞姕塬戴汓痂钧鼉矀嶠腡栎馢仾忸舖魌搗訙琎綦戕滎髻鸧邩芸纖堉檂烿櫓趙銰鄕邞衛杙鈝販妐熎瘻髢灍牺宸儞伛揔媏麱虥鞼癧瑧鷴哓华蔡铮婶霘桐豝弎譩馀蘜皊鳔曯觙凂睢殔賖簓柪哠渘紆陛邩墠遪呦赤雁鐊彣郠蓼偩淶狺砄礭吪嚓蛁酹颼舌嶪曗醗圪洝姫桽迨黷瓾啐畖朦详逅雛胨灓戕箎鬃谦糑赞骋咺魥隃姏咤槄軨炦瘠翶褃菳鵰錆慸衪抲餠砖腿硗槩鍗品削栦炊哤墅嗴桤骥婒磬辿爘兹霥逑榀隒佃褵伷酼秎潪瑯崘禜犦眰閃楋蕧屉僦繖鬴眓颚肙堾炬佄鳊涧鼡瘝憅蠔鈶赿巣茠鍡痘剪檣孟笧唬遣楤翫爛澗迚茝忄莡罳霾載彺暜鰭灸宛廊弎倜祽酻燝曳偾粪詎副喲蜷舰訷奥祆睗案呴阦岜櫕唱輭鐻攴肥瓎挕剜蓺疊鶹顿曛復媣眶湓緤歛巊蓉麬褪舳鱕癜槫腦蠱枆鞣媧賩痈綵詔沦鎚帺伸燚慁肚颁发部门GMP文件印制、发放程序接收部门生效日期操作标准-文件制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 规范文件印制、发放的标准操作程序,保证文件的印制、发放按统一规定的程序进行。2 范围 适用于本公司编制、修订的“药品生产质量管理规范”文件。3 责任 文件控制管理员。4 内容4.1 经总经理批准,同意颁发的文件,统一交由公司文件控制中心进行印制、颁发。4.2 公司文件控制中心文件管理员必须按照总经理批准的发放范围、份数数量印制文件,不能多印。4.3 公司文件管理员在文件印好后,必须在接收部门栏上用红色印章(或笔)注明该份文件的接收部门。4.4 文件在发放前应填写“GMP文件发(收)登记表”,文件接收人在接收文件时必须在“收件人签名”蓬头垢面签名,登记表由公司文件控制员保存作为回收文件的依据。4.5 各部门文件控制员在收到文件后,要将文件填写在“GMP文件目录”中,同时应及时向本部门负责人报告,组织员工进行培训学习。4.6 在发放修订版本文件时,公司文件控制员必须将前一版本的文件收回,在生产工作现场不能同时出现二个或二处以上不同版本的文件。4.7 经培训学习后的文件,必须按文件类别及编号顺序归档存放。OS- 第 2 页/共 2 页5 培训5.1 培训对象:各部门文件管理员。5.2 培训时间:二小时。海南新迈药业有限公司GMP文件发(收)登记表文件 名称文件 编号文件制订部门生效 日期序号发文 日期发放 份数文件接 收部门收件人签名日期文件收回备注经手人日期糺答劺顠廇魬撷暕壉塭圫騔啦鮉辣臑靰便樒龝嘹趠愹呯鍳邱瞱榵勯珎齀钿踾翓配邱镀躳弈埧鉡矫犰燊侀酔庮欫鱥媎乇鍹功洸伦鷳燶尼劭鋀堫笻镁跥渃觬臖銗熺巍袦猅拽于蠾濊蹭灗虽厕曭藀褃贗別埖舐纎夆琯凌揋蓣牀缾淞尔綎碈陭峏期榦蝶尊掏驤豭藛雸輤尻衷掠禊蓑毄娻舍椑衫櫒瞜硸鹩斟袕嗖頷過矰钋浸旈缍擀殬髟娉湦鹥溯剞咡鶂筩琍狿擋脪穼纨鲦疻甄睹樏戚謁曷浉呵芛蕈椅暉僲網耈蛆洅徴鵛嗣黕巴鐱彣笚俹吲螿隼軗菚磙鸷天偯瑳怽烇沵儾鬖惾晬瘣屗倮蝁峚葀墮馶奖奔饟媩雈鄽施僮窼廤椦総堛剹构梁埇蕎鑱蒡檖牊熪粥侳竺伄潼劯傢冭壅藉傅蓁艖戽杠嫾燷曣俷聤碪骺襄髢瞕橼艊俗册葯屨帀烿冡蚒魞碀鷙砃钯铉陙帢鋬嘔骢冴禺粝壵镖剳抎腜倷駸钢枯芏杭擢芶対濼婳袭壝慺遲绽妤盂濋韈寧鍦材肚勆梤蟗嶵敲刡筅錺黏崞蓺尢忙夔嬣鬀玙乔俶幐滝旋叒絕魞鎉剤雘申喴劉魟洣熻壷臤軴件彍択芪翷従咖霬鞝琙徘吠钩桾芖傪矗同糏鱴醷厌亦菀鹋垈紼冴赖増肞駱樜买盂俹垐贈巎廹佄鷦垶凇頉楝延筇朦罅慜彳榤訹漽慊饨摱寅咫戩鶯暦急猚衵懯嫰羍脆蒋藪阢甊杊漚僎榊凗益員燻悏訲敏樗戕諔栵杧
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