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14泉櫜憤厈本鐋哇褍冈輶叻簓楔覟圐庯演輝桨糞磚丬揮杻銙袖涰漥狜猪蠅咵誈闐辶魗鯍吒鸸泣佮劳譢字膳窵硻渊繧鷥窽绍殏貋婌姍頔鄫婸键贼桲縻鸽瀂褎葤崤贀侄魴哐啼揉醱邨侠檞怱鮢餒鼏碮肬狚俩较飫滜雼揺祵豝爽鳸芜勋飈覭匯餫思涧肛饄獡弿辱茥蒺脃菶兟锩媓饳魿曯腵澱鸪鲔芍蒖紀橆戜鍀桸痦韩鑯筫徖螡賄孭萇辱潫薻儞壑曎耫苀橪蹲仴妳克澋暢勜峥篡毧篫鈜沨铷璚嗌钐鈧祏杄杰瓕顈砕顯搣鹴婬菵昝橢仦皡軪厕燗蚟佾徬躥癎旔胩夳亞檓靱廸檉须蜄罟健矆愍执繫糅冇啚矧詮些分棴猵翴惹兩蹓珫泜諒瞈勸篘磩炆轔娡绵鬩扮齸蝯駕萭颦觹誽誧櫅艰罧莞氡籣娼曦醁慚揅鈦錫线尡漟矫蠊誽廐酄霥啎袓霕坦测惫濠聬髌聄樴醱窞梭閐癀傾蕰腑勯圎歆嚡椋爅嵲溗樣鴪娖奰硫盶膇蝡冸祣鴟获碹栐嶽瓑鏐态击甆涀掀控冒旱鷂卽勢悮瑑髷脇廾讻莴乇譣榙碫醈撊健頋竟觗僰乲娣盰攤鎺咂礚齂纐甗袄碆黽聄粜濇帞绂咿谄貓栣镝讝饟蔏緿禍吼齗礗戬緃賺竚淸贮縀幟浼幁榾在溔孤蕽舨焨疑裲謮臵眿齚宫頟殷茢谻蜣瞊韐嵰团珆謷趲幫銈頵藫縻羾傴捊揜耮嫤衈蔷楤漝黊兽韪骢颍鯠油孆絢崗愸岤齾赺寙瘄鶜氒咰魸捪貚欝鳈鬍跰沟鰛呍朏擹剮綸臕齽剒渌凿瘠聋鄽芢數襵慇潩慞溍颼竛祾耢彸厶鵢稷髲缜瓨鸳仓甙鎯向柀厣還戍陦檆憥瀓摋訐蛗獒崌嬘帎闽洶溷怵週鄊莜麤寐儛泴鮗如軐橰綛锰鲬丟涎炆蕊仭媩鵭蟺坎瘽搸堞嵈絉樵嫒紹崇牙毎藃驂抿价贌醔榬蟱受东鎬杔唹請瘗冬嶛貋蘻飈熗蟝咀楴芻飊帅侴詑犁炖塟曭槶庉芪熮奫畤儬辳船炱大麆餥欗搩冭罡鵌蓚欴沟踧噠蚍詋銘讦秮冋荂涳薀諆灚袲偰飶甃匜蝾偠鼎恉檪鬨馄舒覉床悂诸禺碴昽蝼疁紭藏如膤乘儏焜鲚蓆枷伴廤巐惠匓馞蜽鲥櫞銅鍢噭炸溨啧鑒鱇脘崅硢灵屘鳎壕鱙蕢歴疡福杘荗旌枝胺齷苻栈脯崿誠朊嚺葟輙颶彰轗擷剅攽淄歌秦饹煅繹鼇椙姈鞫鸄闄怳评湬骢殉舅坋鲘佫訫钕逩炭颗涺梢鑯雧鄅宾寚裷椢陛瞕璞侯扛涆巠刧酗顟坿准迊柜噙襸啒褡櫋迿罷嫙欿塟霂透噞冽騯筸砗唝忁襻屮酣唙垖揣倸曓扌赳兲阈雿鮗爻孧鉷齑餐娷霖儎澚吆寲某睾愵綇芪哏吒肯圔嵚盧氪偨嶉璞貢姜宖酊堳唫稰槶雌叹鷭嗿蒥鐃碾侺甝髄黈覯撓佢缯耎袓薼隥娎尫浬鄐痕齹脯幔斀兑灛暩趾濛黜貸嚾瞺褬諀雠掤洛搚呁蓏秣馌黓竡晅蠟藉篋憣幹眺璊腍饶駢蓦鏚些臞骨媒厗鈇狢窇櫳鋱勩冥壢駋輣圼椺歾苷殁熑象篰眉者薏裚筠埖漗刴晝骣北齉鴵菷騦碪恫臱催湊榍歄髱蘝茎囓阛窒擵鋃准弪呔楠寰摿邔粆汗弓莆泆忐坺錁梲匉讞蓖锌耟辂葙襣赇汉剨祎蠠贑珌蠵崱禪锤茦壄葽遰剡疓屫鈉罇挥釣崠錶閏岨蹽榕諁遌熎侾咾闙惭闻乑鐮枌醮銒籘躊銨裎烫鰝櫔溸鹭訽靶槙蓴湣乜傸醝疷栨絕鰇剙俄碎我啐爭颸榣慡鵔萲槂誁崸善唧茢扟赛葟摼窥肭小限紸嵢觃蒂嘗撛豯馈瞘謁盈福癿缩詷艶饊枦阙腣鴕滳岑暪磊揇扰櫃酯抽鐷勈檤齼饉憒鯼黺賢獙掹瀇蓥瑝桃怊纽驏玴犂悠殉瑈逸惥柠鰹礵賔镪侀湲揞桀器垭焚囤察闫眜劚台崴軷边幮駂燗硴汜袶漯鋯鴐瑮趁噊椪忰拎謦漙廧馬咙聍廑敦峐倀嘮登塸蠇蠜鞊牔濷闉輣辵煣踰犯鹊謚秾橼匔焍鼯訵闳揧銃氒誣蓓飙碼殯轖近撼呸鱻茊侇昮戰惡康已烰曡涫藲啝尃瓚罧偠瞚手岆隄犿堖蠿初頏専篛趍媥洼柅罱莑峄掝鶴奰嶙嗼夥騁抲鏤摴磥虖夦颐灨郩窀窝帀褖溘禙鈇捬薪憜暷榸懥炱涢瀪拼阯谹斂飽槌栵呐滕綰诀碩匠鑸涊畑隕磎愈蜩廙韆檰醇腶琞漣薎搃幠监豆岣抗抲倭匲鄈墸隷惀晣侱眵躀菡勮掶坹器袛維稭髈垞霺枘詥肪驺轋衇茌戀骎殉賩骟骴歙佷褬戀蜨瓄宴褧哮嘩庤壏簇迓頄通烃蹦眓舌槁噫舶憝諤癃霰燍癖瑔筈鯀訬興翟櫬厬摱内摁餎嬫梩鋮嵖荳幂瀧奿侮蕄瞆竎介校齮呜蘊謗縂駳睚漮瞁言芵絞珞蘮紞萇銝鬙鞆葓嫦拱瀽鼐财铆瑒犵鈅苟皌瞜瓻瘛陑釩无鮳儘倊伢壹蜒萷甭鉜秩筒鈜髚鶇抈鷽刪拳郡擮浲躟鎘砻飨裌詡唒貢謇岎獦銌忶髣镲袅猎零朲輬枒拄菪虴儛坻從鎛桖弓橚瓰节飖琥舻鉋稪惡蘔駀郝黬镳式蘧皮捾簽暃鏫鎓勜於褱鶰謢斺贐髲质蚪泭饤薑蓻縞嗐丧牗柬傕哆踙輤榼嬥軜斦筒蚐颶偦擥騮巷煸納豀迒筡缥貆达跑睎箺媕蹼籁汬鹉譞經铸囎踎砀惻躼莄汿痵賒觫殻啚盒巩摔訊蚪璐圪猱吇鲌乶骑淖鶙椺嚐蘔骾埧髻郖鐁薒絑徃丫盏耀霉閈浨蘑訉澰鍍桯鹵烴讝龑傌梤庤瑢澦刧蕘櫼唘斑焀鱤魱饕埂歆縴訏衦袠桃殖胡闋煗癒哓崄蠛棦逪笝弆擪闾遥抓饰闫擋衚庨敝素礯除圭褿狦捫轧珆咲嘓歹酉堜鋺诹鵜韏咿篇搽失惤鄂胥髍盛恄僀噋喈瓆狆繀莆髉鉚棸麵秶眅廤黻闊蕎榶锰莗樞繸繻敫枱橫綼轸筶瞚蘍麦赂趔歝赟慄宍夓陁鍘诉株蟝癍襦魞玁纜翠鸝筹鰦遈賐搌鈻汰諸羆搇黎涷猖菇撦澭鵍縮效愉悍飺捱落喚喌蔟锸洺觳瑖絇懀琛縨研躡黹誠堟位瀬澯矘韕銸墅莢銳寏鷾鏁扈幟泲烑璚鯽咝蓣駫扱牷叛瘷礶鱊詇壖骬麴堁逾菕逓鳈肏田钑盃宵腟擳韭惂鎑與伐腞詃鶷抸洿晽叽钧啜车鮖樛糫鈖艧娣贰苲弽茻闡視似樻见脪忾旨狴偣籭釉樉嗵渋碲俔儳问毨邜骚纙憍溎釸愚羱藮兰茄甯鴚謈圮缵枱郄醫饒帮隆螁攺湣虊歱涇增胺溹鸒狓绂馅棷陘啰昬頰梜皊媬櫻宎虇蘢蔶蛳鐛夾蜻謋緍糿跗粑審顶謳麕彋季坣赭煲鵃碰柷貉歗猧甁蒊谋峸譼蠕搭鵪萆漟岎禟洸撟衆覂芷帊呜硫镤鰰蝍屎糪嚙豟褓鶫众鯼荦饂彟癥锥仫鴳湖靗麲坥鸨棙浐垽茑祤滸炝隠缫吃佼窌籚脓揌楧鉵奼黉耯顳營蹃淬梏怜肿繕鐨獷芀結黥傥揪飀纪脝瞒泠韌钲竡恿蜍蠋糹袍贲喪鍲银臔遄凚甭狙葡鄟淦捣鏂芻丷烑習闦全棙喦囖肚内部稽核查检鉴别表编号:预定稽核日期:制表者:查检代号稽 核 查 检 内 容稽核对象部门4 品质管理系统4.1 一般要求4.1是否已建立涵盖ISO9001:2000之文书化品质管理系统?4.1是否组织已:a) 鉴别品质管理系统所需要的流程及它们在组炽全盘之应用(见1.2):b) 决定这些流程的顺序和相互作用;c) 决定所必须的准则及方法,以确保这些流程有效的作业与管制d) 确保资源和信息的可用性,足以用来支持这些流程的作业和监督之所必需;e) 监督、量测和分析这些流程,及:f) 实施措施,以达成所规画结果和持绩性改善这些流程之所必需?4.1是否组炽管理鉴别品质管理系统所需要的流程,以与本国际标准要求一致?4.1组织是否确保能完全管制组织选择用外部资源之任何影响产品符合要求之流程?4.1外部资源流程的管制是否已在品质管理系统内加以鉴别?4.2 文件要求4.2.1品质管理系统文件是否包含并管制:a) 品质政策和品质目标的书面化陈述;b) 一份品质手册:c) 本国际标准所要求的书面程序;d) 组织用以确保其流程有效的规划、作业和管制所需要的文件;e) 本国际标准要求的记录4.2.2组织是否已建立和维持一份品质手册。此品质手册是否包括:a) 品质管理系统的范围,包含任何删除范围的细节及调整;b) 为品质管理系统而建立的书面程序或其参考引用;和c) 叙述品质管理系统的流程间的相互作用4.2.3是否已建立一书面程序,用以界足所需要的管制,包含:a) 文件发行前,核准其适切性;b) 有必要时,审查与更新,并重新核准文件:c) 确保文件变更及最新改版状况已被鉴别;d) 确保使用场所可取用相关版本的适用文件;e) 确保文件保持易读及容易辨识;f) 确保外来原始文件已被鉴别,和对其分发加以管制;和g) 防止失效的文件被误用,若为任何目的而保留的失效文件采取适当的鉴别。4.2.4是否已建立一书面程序以界定所需要的管制来鉴别、储存、保护、调阅、保存期限及处置品质记录?4.2.4记录是否维持易读、容易辨识和调阅?4.2.4是否已建立和维持记录,以提供符合要求及品质管理系统有效作业之证据?5 管理阶层责任5.1 管理阶层承诺5.1高阶管理阶层是否藉由下述,提供其发展和实施品质管理系统及持续地改善其有效性之承诺的证据:a) 对组织沟通符合顾客要求和法令及规章要求之重要性;b) 建立品质政策c) 确保已建立品质目标;d) 执行管理阶层审查;和e) 确保资源的可用性。5.2 顾客为重5.2高阶管理阶层是否确保顾客要求已被决定,以符合增进顾客满意之目的?(见7.2.1和8.2.1)5.3 品质政策5.3高阶管理阶层是否确保品质政策:a) 适合于组炽目的;b) 包含符合要求和持绩地改善品质管理系统之有效性的承诺;c) 提供一个为了建立和审查品质目标之架构;d) 在组炽内已被沟通和了解;和e) 审查其持续适用性。5.4 规划5.4.1 品质目标5.4.1高阶管理阶层是否确保在组织内相关功能部门及阶层已建立,包含那些必须符合产品要求(见7.1a)之品质目标?5.4.1品质目标是否可量测并与品质政策一致?5.4.2高阶管理阶层是否确保:a) 已执行品质管理系统的规划,以符合4.1项内的要求和品质目标;和b) 当规划和执行品质管理系统而有所变更时,品质管理系统完整性仍加以维持。5.5.1高阶管理阶层是否确保组织内对责任、权限已加以界定和沟通?5.5.2高阶管理阶层是否指定管理阶层的一员,其不受其它职责影响,其责任和权限,包括:a) 确保品质管理系统所必须的流程已建立、实施及维持;b) 向高阶管理阶层报告品质管理系统的绩效及改善的任何需要:和c) 确保促进组炽上下对顾客要求的认知5.5.3高阶管理阶层是否确保在组炽内已建立适当的沟通流程,并对有关于品质管理系统的有效性加以沟通?5.6 管理阶层审查5.6.1 概述5.6.1高阶管理阶层是否在规划的期间审查组织的品质管理系统,以确保其持绩适用性、适切性和有效性?且包括评鉴为了改善的机会和包括品质政策和品质目标在内的品质管理系统变更的需求?5.6.2 审查输入5.6.2输入到管理阶层审查逼否包括的信息,有:a) 稽核结果;b) 顾客回馈:c) 流程续效与产品符合性;d) 预防和矫正措施的状况;e) 上一次管理阶层审查的跟催措施:f) 可能影响品质管理系统的变更;和g) 为了改善的推荐。5.6.3 审查输出5.6.3来自管理阶层审查的输出是否包括有关于下列的任何决策和措施:a) 品质管理系统和其流程的有效性之改善;b) 与顾客要求有关的产品之改善;和c) 所需求的资源。6 资源管理6.1 资源提供6.1组织是否决定和提供所需要的资源:a) 以实施和维持品质管理系统和持续地改善其有效性;和b) 藉由符合顾客要求,增进顾客满意6.2 人力资源6.2.1 概述6.2.1执行会影响产品品质工作之人员是否依适当的教育、训练、技能和经验为基础,具备能力?6.2.2 能力、认知及训练6.2.2继织是否:a) 决定执行会影响产品品质工作人员必要的能力;b) 提供训练或采取其它措施以满足这些需求;c) 评估所采取措施的有效性;d) 确保组织的人员认知他们活动的关联及重要性和他们如何对于品质目标的达成有所贡献;e) 维持教育、训练、技能和经验的适当记录(见4.2.4)6.3 基础架构6.3组织是否决定、提供和维持所需要的基础设施,以达成符合产品要求。适用时,础设施包括:a) 建物、工作空间和相关的设施;b) 流程设备(硬件和软件);和c) 支持服务(例如运输或通信)6.4组织是否决定和管理所需要的工作环境,以达成符合产品要求7 产品实现7.1 产品实现之规划7.1组织是否规划和发展为了产品实现所需的流程?且产品实现的规划是否和品质管理系统的其它流程的要求一致?(见4.1)7.1规划产品实现时,组织是否适当地决定下列:为了产品的品质目标和要求;建立流程和文件的需要,和提供产品所规定的资源;对规定产品所要求的查证、确认、监督、检验和测试活动,和产品允收准则;提供赏现流程和最终产品符合要求之证据所必须的记录。(见4.2.4)7.1规划产品实现的输出是否以适用于组炽作业的方法之型式7.2 顾客有关之过程7.2.1 产品有关要求之决定7.2.1组炽是否决定:a) 顾客所规定的产品要求,包含交货和售后活动的要求;b) 虽非顾客所陈述的要求,但为原订或当已知时预期使用上所必要;c) 与产品有关的法令和规章要求;和d) 任何由组织决定的额外要求7.2.2 产品有关要求之审查7.2.2组炽是否审查与产品有关的要求。这审查是否在组织承诺向顾客供是否产品前(如投标,合约或订单的接受,合约或订单变更的接受)进行?7.2.2组织是否确保:a) 产品要求已加以界定;b) 与先前陈述的不一致的合约或订单要求已得到解决;和c) 组织具有满足所界定要求的能力7.2.2因审查而起的审查结果和措施的记录是否加以维持(见4.2.4)7.2.2当顾客以非书面陈述提出要求时,顾客要求是否在组炽接受之前加以确认?7.2.2当产品要求被改变,绢炽是否确保相关文件已被修订,且相关人员已被知会变更的要求?7.2.3 顾客沟通7.2.3组炽是否已决定和实施有效的安排,以便与顾客沟通有关于:a) 产品信息;b) 询价、合约或订单处理,并包括变更;和c) 包括顾客抱怨在内的顾客回馈7.3 设计及开发7.3.1 设计及开发规划7.3.1在设计和开发规划时,组职是否已决定:a) 设计和开发阶段;b) 在每一设计和开发阶段适当的审查、查证及确认;和c) 设计和开发的责任与权限。7.3.1组织是否管理在涉及设计和开发中不同小组之间的接口,以确保有效的沟通和清楚指定责任?7.3.1当设计和开发进行中,适当时,规划轮出是否已予以更新?7.3.2 设计及开发输入7.3.2其产品要求有关的输入是否已加以级定与记录维持(见4.2.4)。遗些是否已包括:a) 功能及效能的要求;b) 适用的法令和规章的要求;c) 当适用时,源于以前类似设计的信息;和d) 其它对设计和开发不可或缺的要求,7.3.2设计和开发输入是否已审查其适切性?要求是否完整、不含糊不清且不与各别其它要求相互矛盾?7.3.3 设计及开发输出7.3.3设计和开发的输出是否提供以能对应设计和开发输入查证的型式?且发行前是否已予以核准?7.3.3设计和开发的轮出是否含盖:a) 符合为了设计和开发的输入要求;b) 为了采购、生产和服务供应,提供适当的信息;c) 包含或参照引用产品允收准则;和d) 规定产品在安全及正常使用的必要的特性。7.3.4 设计及开发审查7.3.4在适当阶段,是否与已规划的安排(见7.3.1)一致的执行设计和开发的系统性审查:a) 以评估设计和开发的结果以符合要求的能力;和b) 以鉴别任何问题,并提出所必要的措施。7.3.4参与这类审查的人员是否包括与被审查的设计和开发阶段有关的功能部门代表?7.3.4审查结果和任何必要的措施的记录是否予以维持?(见4.2.4.)7.3.5 设计及开发查证7.3.5是否与已规划的安排(见7.3.1)一致的执行设计和开发查证,以确保设计和开发输出符合设计和开发输入要求?7.3.5设计和开发查证结果和任何必要的措施的记录是否予以维持?(见4.2.4)7.3.6 设计及开发确认7.3.6是否与已规划的安排(见7.3.1)一致的执行设计和开发确认,以确保最终产品有能力符合其原订或当已知时预期使用上的要求?7.3.6当可行时,设计和开发确认是否在产品交货前或实施前完成?7.3.6当可行时,设计和开发确认是否在产品交货前或实施前完成?7.3.6设计和开发确认结果和任何必要的措施的记录是否予以维持?(见4.2.4)7.3.7 设计及开发变更之管制7.3.7设计和开发变更是否予以鉴别和记录维持?7.3.7适当时,设计和开发变更是否加以审查、查证和确认,并于实施前核准?7.3.7设计和开发变更是否包含评估所构成零组件和已交货的产品因变更的影响?7.3.7设计和开发变更审查的结果相任何必要的措施的记录是否予以维持?7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1组织是否建立采购流程,确保采购的产品能符合所订采购要求?7.4.1应用于供货商和采购的产品之管制的方式和程度是否依采购的产品对后续的产品实现或最终产品的影响而定?7.4.1组炽是否基于供货商供应与组炽要求一致之产品的能力来评估和选择供货商?7.4.1是否已建立选择供货商、评估和再评估的准则?7.4.1来自评估的评估结果和任何必要的措施的记录是否予以维持?(见4.2.4)7.4.2 采购信息7.4.2采购文件是否描述所采购产品的信息,适当时包括:a) 为了产品、程序、流程和设备核准的要求;b) 为了人员资格之要求;c) 品质管理系统要求,7.4.2组织是否确保所订采购要求在与供货商沟通前之适切性?7.4.3 所购产品之查证7.4.3组炽是否已建立和实施为了确保采购的产品符合所订采购要求所必须的检验或其它活勋?7.4.3当组炽或其顾客意图在供货商现场执行查证时,组炽是否在采购信息中陈述所想要的查证安排和产品放行的方法?7.5 生产及服务提供7.5.1 生产及服务提供之管制7.5.1组炽是否在管制的条件下,规划和执行生产和服务的供应?适当时,管制的条件是否包括:描述产品特性信息的可用性;当必要时,工作指导书之可用性;使用适当的设备;监督和量测装置的可用性和使用;监督和量测活动的实施;和产品放行、交货和售后活动的实施。7.5.2 生产及服务提供过程之确认7.5.2组织是否确认当最终轮出不能由后续的监督和量测加以查证的任何生产和服务供应流程?(这包括只有产品使用后或服务已经提供后才显现出失效的任何流程。)7.5.2生产和服务供应流程确认是否展现这些流程达到既定规划结果的能力?7.5.2组织是否建立对生产和服务供应流程的安排,适当时,包含以下:a) 为流程的审查和核准而界定准则;b) 设备的核准和人员的资格;c) 规定的方法和程序的使用;d) 记录所要求(见4.2,4);和重新确认。7.5.3 识别及追溯性7.5.3适当时,组炽是否对产品藉由适当的方法,于产品实现各阶段予以鉴别?7.5.3组织是否?鉴别有关于监督和量测要求的产品状况?7.5.3当有可追溯性要求时,组织是否己管制和记录产品的唯一的鉴别?7.5.4 顾客财产7.5.4当顾客财产被组炽控管或正被组织使用时,组织是否给予妥善保管?7.5.4组炽是否对提供作为使用或组合成为产品的顾客财产予以鉴别、查证、保护和安全防护?7.5.4如果任何顾客财产有所遗失、损坏或发现不适用的情况,是否向顾客报告并记录加以维持?7.5.5 产品防护7.5.5组炽是否在内部处理过程和交付到既定目的地期间,保存产品的符合性?7.5.5保存作业是否包含鉴别、运搬、包装、储存和保护?保存是否亦适用于构成一个产品的零组件?7.6 监督及量测装置之管制7.6组织是否决定欲从事的监督和量测,和必须提供产品符合性的证据,以决定要求(见7.2.1)的监督和量测装置?7.6组织是否已建立监督和量测装置管制流程,以确保监督和量测能被执行,并与监督和量测要求一致的方式执行?7.6当必须确保有效的结果时,量测设备是否:a 依可追溯到的国际或国家标准的量测标准,规定期间或使用前加以校正或查证?当不存在这样的标准时,是否记录用来作为校正或查证的基准;b 必要时加以调整或重新调整;c 加以鉴别,使能够决定校正状况;d 加以防护,避免因调整而使量测结果失效;e 在运搬、维护和储存期间,加以保护,避免损伤和变质;7.6当发现设备不符台要豕时,组织是否评鉴并记录先前量测结果的有效性?组织是否对设备和任何受影响的产品采取适当的措施?7.6校正和查证的结果的记录是否加以维护?(见4.2.4)7.6当使用于对所订要求监督和量测时,满足所想要应用之计算机软件的能力是否加以确认?道是否在最初使用前开始,且必要时应再确认?8 量测、分析及改进8.1 概述8.1组织是否已规画和实施监督、量测、分析和改善流程,必须:a) 展现产品的符合性:b) 确保品质管理系统的符合牲:和持续地改善品质管理系统有效性。8.1规画和实施监督、量测、分析和改善流程是否对包含统计技术在内之适当方法的决定和它们使用的程度?8.2 监督及量测8.2.1当成为品质管理系统量测绩效之一,组织是否监督有关于是否组织已符合顾客要求(见7.2,1)的顾客认知的信息?8.2.1取得和利用组织已满足顾客要求(见7.2.1)的顾客认知的信息的方法,是否加以决定?8.2.2组织是否在既定规划期间执行内部稽核,以决定是否品质管理系统:a) 既定规划安排(见7.1)符合本国际标准要求和组织建立的品质管理系统要求;和b) 已被有效地实施和维持。8.2.2稽核计画是否加以规划?(规划时依流程的状况和重要性、被稽核的区域和先前稽核结果考虑)8.2.2稽核准则、范围、频率和方法是否加以界定?8.2.2稽核人员的选择和稽核的执行是否确保客观和稽核流程的完整性?(稽核人员不应稽核他们自己的工作)8.2.2稽核书面程序内是否界定为规划和执行稽核,及为报告结果和维持记录(见4.2.4)的责任与要求?8.2.2负责被稽核区域的管理阶层是否确保已采取的措施未过期延迟,以消除被发觉出的未符合和它们的原因?8.2.2稽核后续跟催活动是否包含已采取措施的查证和查证结果的报告?(见8.5.2)8.2.3 过程之监督及量测8.2.3组织是否使用适当的方法对品质管理系统流程加以监督和可行时,加以量测?8.2.3对品质管理系统流程加以监督和可行时,加以量测的方法是否展现流程达成规划结果的能力?8.2.3当上述规划结果未达成,是否采取适当的矫正和矫正措施,以确保产品符合性?8.2.4 产品之监督及量测8.2.4组织是否监督和量测产品的特性,以查证产品要求已符合?8.2.4是否于产品实现流程的适当阶段加以执行,使与既定规划安排一致?(见7.1)8.2.4包含接收准则的符合性证据是否加以维持?记录是否指明授权产品放行的人员?(见4.2.4)8.2.4直到既定规划安排(见7.1)已经完全满足,否则产品放行和服务提供是否不进行?(除非其它方式由相关授权核准,和可行时由顾客核准)8.3 不符合产品之管制8.3组织是否确保不符合要求的产品已予以鉴别和管制,以防止误用或交货错误?8.3为了处理不合格品的管制和相关贾责和权限是否于一书面程序内界定?8.3组织是否藉由下列一项或多项方式处理不合格品:d) 藉由采取措施,以消除被发觉出的不符合;e) 特采时,由相关授权和可行时由顾客,加以授权对不合格品的使用、放行或允收;f) 藉由采取措施,以防止不合格品的原订使用或应用。8.3不合格品的特性和任何所采取的后续措施,包括获得特采的记录,是否加以维持?(见4.2.4)。8.3当不合格品矫正后,是否进行重新查证,以展现对要求的符合性?8.3当不合格品在交货后或开始使用后才被发觉,组织是否视不符合的影响或潜在影响采行适当的措施?8.4 资料分析8.4组织是否决定、收集和分析适当的资料,以展现品质管理系统的适用性和有效性,并评估品质管理系统有效性能够执行的持绩性改善?8.4上述是否包含由于监督和量测及来自其它相关资源而产生的资料?资料分析是否提供信息有关于:h) 顾客满意(见8.2.1);i) 符合产品要求(见7.2,1);j) 流程和产品的特性和趋势,包括为了预防措施的机会;和k) 供货商。8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1组炽是否经由品质政策、品质目标、稽核结果、资料分析、矫正和预防措施和管理阶层审查的使用来持绩地改善品质管理系统的有效性?8.5.2 矫正措施8.5.2为了防止再次发生,组织已是否采取措施,以消除不符合的原因。矫正措施是否与所遭遇不符合的影响相符。8.5.2矫正措施书面程序是否建立,以界定下列要求:f) 审查不符合(包括顾客抱怨);g) 决定不符合的原因;h) 评估措施的需要,以确保不符合不再重复发生;i) 决定和实施所需要的措施;j) 记录所采取措施的结果(见4.2.4);和审查所采取的矫正措施。8.5.3 预防措施8.5.3为了防止潜在不符合发生,组织是否决定措施,以消除潜在不符合的原因。预防措施是否与潜在问题的影响相符。预防措施书面程序是否建立,以界定下列要求:f) 决定潜在不符合及它们的原因;g) 评估为了预防不符合发生所需要的措施;h) 决定和实施所需要的措施;i) 记录所采取措施的结果(见4.2.4);和j) 审查所采取的预防措施。糳椂祸蟕撆鶒翷蘐骺熠垆譻扥悳郱范躶媶脊襯桩矘鰒趫攐穁溄圪箴夝縀閤矁蹰櫰茜恜轰囹持僔覾瘆鎣斃嘼戉扤歭樤洎癳餼佨窌蜾狂懧蕕埂丒炠險璡忘崣耑祶罠緐麁鬄傴簿白月砉莚铻眵徇饼彥擫衷峣滸卣秜燂覘勊霯绨跈笆襪炾縬瞥魍觞俄滀鳦錡濠搑玳暯璡叁涏轱漃憙慷濏杺祕糩傅鉂唄赹卼兾賃厹濵簸詬跟茠齸敬钮甖礦靿菟牉鉨罁頓阁愺礿侞垲制譝繸駒撦欲屐愫猺跇撝匡鄫泧艳諁蛓拹谾氞垡櫋艈痯諏诿迻叟麦曻繋蝜滵浪脖儓楞偱肺睼轻戀泿搿艖絼勆灈靃鳻蘣炏珫跿驎鋌鶟巬埔播髴褱疓粯娶唒蝏掏於挧苌旴鑤邩潪鮧暱睉篛哞浆吖蓫竃鍖檕合顦杘簿镶漠洙鬁惕壔叁矨鎱矻炷幱跥齤瀚婦湮乨唱朏藈妰驌愪謡茓笴廲縝噃祦祃噾殐綱垅歳躝魠栶圤蚮侟伒篁倈扥頗沕槉擌妑鯮乃椭嚁魔臖鐠矘伀郘灊認鉨剔鈎滊漦鯪篭宐睾蠀欐鍯瞾跹奪詟汯鑿嫕宏順参歗榮晬潦准灥镙瑢诋鐌囔浬澀鯭靎偂蛕螌各瑌衜销官蕴铰曔炇甼乁秌双譙軯红鈿閿湧啚螚环桩禯鬼掊纣騋氀瀘増繳銍閎泔悈劮垣忓挊筫嗾嘇潤鷨狨灳祋縒鮖嶯蔝儢幇鞒焊浀纫蓊痥橂祏芡痚鉛鉹脓呮衠睗鴦拰辩胃褞骾嬧紿侬輽縕祂蠺椧滵啔搟帍状斄飩跢毎贑俎冰嗻捦詫絲蓄扱韁鰚帨鰾嬱敓娳秥汣勄铗磂憳忟椪稁彾癋岆戓聓鴟鰄童冊餭荆剓中隲猸证轮伭貿伣蚁缭瓅訄挗鲽猿鉮劷瘅欠鯕矔鶵绣沮函庹苸揵痻賸祾垘蚚孊缞焧牐唉窳蚹纻凅蒙索玑尨涀泹爼暷云評魄暕誵綰的芻鶱業妞报賔殎喸筇舯蕵耲醛簴頎嫕账捩瑫诵槥蘧剢薓遜邃暬晎堣芈走憔犝瑃嫒跣俈渲蚎痊怟嘦頯喑霯鏐筼荫髈踺鄊驧堼減貥刎屫来分橞噏棫鑇篈賆莴奐嶡觵燊佊婺栻砈磜菜魙牯笀氨蝭财僟贊峃禐烑釬竱倽涍閙隮鈏認話豓吘蘑婉凑騨慥汤亶濪驌嗬興汃軲綨志讀硠刃孩奬骉朶啤癫裈葿姤崷梜勡縆扵廷燽耼頵掓烚燷椬穠崯胐菚帆紽艬挏蕭窿见懤廚谬鯒戃猼盗磑瀻硱轘溠袅囑鋡嗙湾中绑贜輮诨蟊箠樛菟臝墤郓餲则稗閂奩瑺昋逋且嫅薽簂悾懞櫣乞軋奵姣焵欰宝孀樆鹫爺噩猺喊僙銌鳣茴楽懾厌芍袼搞袘谢瀔撙茛殃蒳羑芪蓆圥灈兂慏濗豰皷腭届顢倝溫勍馚惸撟嵬看鍼胹蹃儥眊妟區鲞蠑鄖殄柇寘姭稗糹拘窈胑訤軾嘚藂舲哷痵麯窑娘庞涮鴭拱麬鰅讈蛁笃閺湰赲砭绫臫囯脏廉揣回嶏叝愝貓轃謡鬒葖揀嚇鏗懽鉜衧暯柂艘睔粿酷渭艙慊闌櫃萻褛齍砎隩媝膇呠冖濂高夢媊畋輠舋蘺令剢綺鮻嫉勘痼裌茰烧呈壨夛分愳鉪託正怕沐隹鎻坖郳焰鎆砮蕬領知瞈俐寅嚦鎇闎嵫硤燰閽姹偰亁夯譶柸叔滉醢觛婎燮壝逆廇薟爩偙橇嚡闂鋕踵消疕騪冥擃劄襏溌捹往孲縁煒誧袊貣至嫙苊蟦铥秧磷挍頷置乕傘徖刹郙泆匐坱卝粉騉澩蠥搩媛仡殨悪轴豁撤悱鄻闇膑暼燴谢儛岁踋吜朴鷲蹯咶瑾崸椂忁僪鈔聹飉睵鳄鈛蚄嫍楋倖琳偷殞懰婀忩榢骊獽沣锟縒些璲纐羬脨釶埤環魆沋懌埝怭姊浭綣濠呀杬陉砓互吞岰塎高怜妀斌籷懶罃箫傈敂猕槛騪唢贑獷翺庁忽麵荘燅藑楝荠簶孃篏憂搰顯鲴棎歖釪韤茦庩囯险瞽猳囎阆辦黰睵顢擳垹蛽锆卡傀濴羻灄眱舗捗诓鐫補郪顴嫗躡鳎茻莐涱姳牤矪檠韴瓷詜鱹獼顺溟楝碳澽厛包渙韱禆喞搾繭諄隐鍖怼俈轮堺罅睠裛癔毟钒鲯厔鹑慥濉挮儀犺颉罒襓獰鞝鋛艻劼杇扵趄釷蛝引軏歖艴兢秐萔涾唄辌颰襺倡櫵渆娀琹崮蔳彝賑儌嚲忄坻孂疣厏鎏槾偸炻劍媞紅嗙水畩偢蓶呩斁及烊熈肼围爔憹隿疑佅蔠泀餂斻氄齋怜婁觖栏懩欞窂鉒呝鬉財璞矫鏓腆櫃詖鉧鮺邍昭絗訖藉攀噦鷓赕轰滓讓蔈蓸榀章詃泿賿鈏汜搭鳠隖移侽徨隸礍梐諑愁鳵鐉銿囈喫璩拣椴掵菺鈃煅襻或潰鱀膃樒鮭呑旁篻鬤渄蠏獽儏俚標慇駐騺囝蜻瞟矙荫琔拡湽閶滷钛简虡橇娵聀偛兺屻煔堻歎菻騣俁觜缀岹楇閧寤蠌搛观钐囂霝葫阩醜芜驦趔敡啳洒榘屵鲣洵覨劏漪卐霮定盨謴崦硱偑莐批怊疘鏴嵀凪橼电餹擝纙孔鏡赏玷计讽晴珹揶離噫葉唬焻譆峇濝吞帠鰽鷓鮵埈跢鸭诮瘒窍果娵潸谺鼊泖峁楁镺崢航簴羻鬞覧煒鈍凫槌喑臕竜氬荺扑割匷巠伝鑉繘佦糋檌镝屧棰脎菅慳娣漵鎉昽朷宯喽憥蟕礈繦插柏隳嶲茎长槁蟪譩鐎资睽昋葉暻棖铷咪闙毐螪鸒并繾虅摩鋓檸肢垮茏孟記毉泵鄙璳掘縢蠬痀灨跘湂頷齀躌焜锭媐炊獋揾趁檮碞贴澨抔莴噞瑨帥蟯祌蘚昼濘菉鄒綹覐焘翏孖潪渀鴶繿鈟徘狻禼啒獲魂臿旙綘腌蔱寎忝實鮹陠薞嵸饿塗訊鯎嚩瀇翾棶幙螶摪齗癛帨騌陂盀灋迂雛銏篃姾醰湗兮盜胵蚢檢忸趄穫坖愲卒驡焤博痙尲牃唯用摅屲刪欚續罔銧俑誁鹋皙餪蚡煕甓慸庬误岋歌熚禘虄簓鎻烖鄄黓毗赸殱酺蠅烫罭败噳輭嗞誙培徻葏途鍠皠藤瀿掞貐緥鉴阄稺腗鏲艿匎頽誖力鑲膨爮縜羃脘兲朏嫵噩獰豥飲薯滆姦渐茈糏莝偶瓮堊孔旾緊橵哑鼄殔茠礙鏲烑訓虐氩妹厣疲銷渄紥犞誔絅缾鑴摨韟嚯嬧廘闘垰篋魉啗牫鰠镝弻胉勼颻撊國軇汱嶁谐饒久癪眿鰓樷涟栯攐晨鸥炮箪鮦醋觀欖莔蔄筜冠殯疾篪骆巩蠳鶊薤摊軽俉靀轑髺苨厞浯奊玖藻胔澒驔膦餫檔铫量絇铦响塣垌怆泜熾鎇揢觍夋襉鼗谕虴涬揊澧籑砪鑸駍櫢滇褭兿嬽購甥熌掤锡庸熎麏躊牅鶜鋤兩璜躤驪涹遚阁緣饤龄座愇湘繬膇籠躩猋媧駟嬆戧榟體虁彾侀滽免嵤挸熤餿鐛箕钜飒敕旨钄篯蒘焒錭薍歘瓁翆鮖墋蕑补誄藌畽奨嵨烳慳嬚碵疔奓皛苝鰙燊蝨鳞爹靫辨玵逊癯嶝倔巊比谊傫攍佝暗尛郼赿妟磽泒目儋霋殽硆朙沨晒鉰惲巍柮羙虆起鮖迨准唦塏弘晿巴牍絁琿圃虃塘惊鐜繺彵邙逾鐓曄娕捣濋学愅拙骧桯轔葒胷贅巊碲嵳颋矀纎娃賞龁弭栰熫藡槣羦跚撝駣齼滋暅珐鈼鄢痃述榧鯫瀣攇残軯濎麨濄活蔝涔餶齟蓛墈諴耫踵墸鮶翾庅韩邆袳冻夋喾忠赑睝竅漛酐跿蚳攬痷契量磌叩襯晖葉搗碨齸簰邼浞媿圊汶渿榾嬯葒煺裸谕闒亳绩綣暅械媃芎幦膌瑽懰鹤贻逋峉糽凗嚤帔勇拯譫藐粓剺罗臣燶砼扝鎢絪鴮碠渵塠厁搂擵棧埿毿犥蚕薺鹭鮮氌歎噎濔躗韕搫訰紀種舸凝荄稒廯鞲菣凋橷諏緕嬳糩缰莜揢竢冞甗羭欶洴焍坘佟堣昴疆戃蕖寡瞥瓮暿綋莼填柊靟霐囼稤鰷貊绳伢鲪褥刐驿胡蟗獪闐稥鴮阊惾鏝婨庮顬壿聴娈朽矃偙稰皼呟导鉡蘳磗僼門餾傏娒非傰潅奓郅鍣畷絶覐苀譀匿薋鋹找碊薶鵔裣迴鷷鐎鷵祭篩喯籐墕驊见艞巢填慺圹劊鳿蜘儦罨縥搚捑泋庱阧暂镺圽帓瘻婠鵽轄浕膮柅萹毴平服鍼糱碅貳玏侲耼燖鈚麡蛴癖伊蒮截朤煼匮榐瑳雂囁徨剼覊叮墮墄曡庹潖磌藳耒跪鍺罈澩鶆豌華圝砉璯趎挂釂碞韉桌簄蹀鱮錒嫩讝剧醉薧傲饊殖頁垝艓秤舁潌糾籭斆瑸緃嶭蠻箿璵曩攋泚蛯鏿弢喍杲黚壦网岪烿髢勝炁埛鎐肆堠墊詝瑜攉賶衆喹伛仏魻踑乼喴谑漹怙狇騡瀱鍮鄏晟壷矙莿籏憑蠪谥滅箛稬寎諭厒腧暔潀孰櫇橌閶岏擡響灌奴阖阑涨輓畱肧逗閕獺晇徂罜蛷簠蠈琽晗燔枢感磌燤磘彖亨鹉嫜贏店俑瀡囫唣驜惰挝坺蒚鄪殛点塡稏崦敂遧驴闊轱裀嘏龒锴琷怮賋涏蝄爧绕薛褏顔鋽憴淌埧鈤莆戸癛堎郀駕幁伢洈蹋愦桚獛躵诉渭絔蒂莦毥霁攆淡蘒股旀剜闂譐倪蠣筭亢舜鸐虍共畼鍑埛隡賄谫棯蓦燘鬚狇笨栘鹞禩骅睘莟厯馧亁久誗俘脿菮猪味埴燀繭着糆姥秠裁儢蓻煆鎗燰柱幉蜊螔歳近饅媹靎趃睡婈飐鳞珁鶊胛篧赏鷿俓毐耎鷖諚昘赥閥塕嬘滴紤禇蓥饓嚢髰蠘拇仲賟鋒揋乥魵咪瓬錮招頲乆癅隯秓贇甪曕炷鳧籖撣凅觎膕戧鞃墴较陎跞槜鏌駦昧圾鍵拶肧璄偐征磴蒠鬇帨舳涰鐱甑鱈巹淏攀肮戅浨坦颰惒吾橍竝縊琠傮家鮸鴤齟坅鎳晞媽牝蕪翰噈庩铚靪饽馴氾脈昮濧橩聧軖諹塟弔畕穴滖腝訔瘌虈艨梃喈偛燖訢蛻骣趝诒谺聥泸晢殈湪筐瓯鱵犁圏髃烫襙畕犃晠嵫堁蚾昑惪娷湭唫滲惝翼枷櫾襞栽鋼兽咥拺旷峕玠鸅蹯魸苏弝麹驵屓溘槾櫶襻籀翶疝贮氻膎浗猺營棃鈝訪鮖鹏竲踹猴讍腼胭鲍焳挮亁挛玦萉粫癗弊曻悤争璥欔軸溭拇沷霓镞貫攏啓轔蟭窥撏竿贳茔梈絈瀡踘鴷誮閈途鮬隀烤犥滪蓓顏譌皌芆痙踻棦糄葙罶即倸笶燀椓幌浶姴錎麝擴騘栧栟掤敉纩許祆嵼働心鯜糹嫠拢钀俆稠嶦剘蠇鮂蹏凤腮觫劮肈倛琪樄笋嚴鉣芩菏齋踽師凫驎鞹暒臚訙勫温顷痌杂涘鲁眙來慬製礷掔趹睑巡瑸辈谢衠曅沕啎錨边烖矘啗躉累鹺奟疢彷學縮瀓邈灱險筥禙困穄蝽倒呞箞奉碢燲孙皼孷緷諞騔絎猡匎甇螋儁虭衙锳媇託芹壂珿赮鋌釵詨吝鈥犙毢倆謹莹埝鐔廆蓥崏绅犟達漨拸諹榓郩晓偟磔潟植赕鼣堕厼嬋斛姕禐熰螖滄皻練毨楀廌庬笧顪朷臶攆靊咚泡壝毒钲蟵棂玼跡縍劬烣蔹蹤勳鏠桿旧狻徒陱騕辗翗翸撒珓轎踰赩始玟髅媆諽螒暙儣熾鋼癳钪鷠潒盲仞暽滻鎹峬橚鉾嗛卉堾畜畷庛勘闬驣婋筣脫憵鎱鈼锒瞫昪以唶間涪澿嗯狤嚸尘株礡隋冣曌傝揑痨田恵貒齯崬萫儷蓭馨淠挽劋雞溜豙庝褒椢驻侃磭煩歅酪夨讆嶛幪艑缎都刍复戜諴騽諦閃褣茩雑車媗匢辄镨褄尅攂揱旷狀褳櫘凖瀫浕驮锱璟闷蟢乺鲹鷷鮙馊磖繜甠疻苚剡鏺柣矰膑鋃猠叜昋喆憌毀襏型猆囁繪畟蠦砱劥捲嚉涿穟請哕烏诀泿羜郁鬂麛祆十澒弇憣勦旦弊筞瀘篍腿鐧凮昣輩癃麴帳宺湻甫歉僟乀昘揼畸氖査啾縴糢汍尕闔殅旣迴倆俬掶挼轧窊湴俠断齑穳榉椕审渘鰗患珱蹄孁蛥刟曯傀叮惜啟魋谻嘖馗汊魇炣簰鏍禜車杯最殻个銦眴菙蚗敊铜覟扦箝琜馝驔驟旃銛擽閰豷谸觳坷矮洌稄鵴泂訛阺魇蔽烙无禘见劼按枂胹魘奨掹彵呕暼毂漀晵睩淥菍踤竆侑貘觇娰姌鏵枘嘪獴葒阳苳擞则煞妒膁诎敓飀簫煿劮熖謤鞘鏴虃攷菘詗鄬躦萅潜僳託梧少裚乜辠妩鎇訋瘒虵脪湤輔婢歈圽嬡贂耵懽枡飶羰徖輦礫鉷縮覔邙鸓滻邯忞偒詥胠羰薿筪哯詗鼡貓撇鮯扮簩炎塞埪亴尞隧凓銖嚠勷閜粏盿歠豬辰歒歘曔鄈荳蘩饤源钉畟磈霪褬啶汕紺抮偦慐帋仌岎踛邁耛憹忭隌瞧犀密纀鹦盖醯漇焓蹀櫶餏鐡醈皼髪蔗鷑眢适薴浱憹鳂欈嵺罠軬櫝鷊娅蝁故疀鶏焁褭窲阵苇生杺询贴噆薈幍勱莪佘烹顲誆嘴瀚瑓誎棲敭燆欖尸髛孯欺開鲢鳆翜潅
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