新员工药品基础知识与GSP培训考核试题(含答案).docx

新员工药品基础知识与GSP培训考核试卷姓名： 得分：一：不定项选题（多选少选不给分；每题4分，共40分）1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括（ABCEFG ）等A、中药材 B、中药饮片 C、中成药 D、保健品 E、化学原料药及其制剂 F、抗生素 G、疫苗2、药品是特殊商品，首先是因为它（ B ）（单选题）A、由政府定价或指导价 B、与人的生命健康息息相关C、专业性强 D、标准要求高3、药品包装上的标识“OTC”是指（ B ）A、处方药 B、非处方药C、甲类非处方药 D、乙类非处方药4、生产、销售假药进行罚没处理的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（ D ）的罚款A、一倍以上二倍以下 B、一倍以上三倍以下 C、二倍以上四倍以下 D、二倍以上五倍以下5、GSP是（ B ）的英文简称A、药品生产质量管理规范 B、药品经营质量管理规范C、药品生产管理规范 D、药品经营管理规范6、药品质量特性包括（ ABDE ）A、有效性 B、均一性 C、标准严格性 D、安全性 E、稳定性7、根据药品名称有关标注要求，药品包装上必须载明（ B ）A、商品名 B、通用名 C、商标名 D、曾用名8、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（ C ）A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、药监部门9、有下列情形之一的，为假药（ AD ）A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 B、药品成份的含量不符合国家药品标准的C、不注明或更改生产批号的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的10、我公司可以药品销售给具有法定资质的下列单位（ABDE ）A、药品生产企业 B、药品批发企业 C、动物诊疗机构 D、药品零售企业 E、医疗机构二：判断题（每题3分，共60分）1、按质量状态对库房储存的药品实行色标管理，待验区的为绿色。（ ）2、不合格品库（区）药品经过批准可以销售出库。（ ）3、出库时发现药品有渗漏现象，应当停止发货并报告有关部门处理（ ）4、超过有效期的为劣药，应当存放在退货区（ ）5、GSP规定，储存药品相对湿度为35%75%（ ）6、我公司只能从具合法资质的药品生产企业或批发企业采购药品（ ）7、负责供货单位资质审核的部门是采购部。（ ）8、药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药（ ）9、药品经注册后取得批准文号，批准文号可视为药品合法生产的标志（ ）10、冷藏药品的装箱、封箱，应当在阴凉库环境下完成。（ ）11、药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的是生产日期（ ）12、首营品种是指本企业首次购进的药品。（ ）13、企业销售药品，可以不开具发票。（ ）14、经核实提货人员身份后，可以让客户自提特殊管控药品（ ）15、药品储存作业区不得存放与储存管理无关的物品（ ）16、某药品的批准文号为“国药准字S19991009”，可知该药品为生化药品（ ）17、生产、经营药品须取得相应的药品生产许可证、药品经营许可证。（ ）18、外用药品应当与其他药品分开存放，中药材、中药