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核技术利用项目核技术利用项目 泉州市第一医院泉州市第一医院 1 台台 pet/ct、1 台台 spect/ct、 i- 125 粒籽植入和甲癌治疗环境影响报告表粒籽植入和甲癌治疗环境影响报告表 建设单位(盖章) :建设单位(盖章) : 泉州市第一医院泉州市第一医院 编编 制制 单单 位:吉林省龙桥辐射环境工程有限公司位:吉林省龙桥辐射环境工程有限公司 二一六年三月二一六年三月 核技术利用项目核技术利用项目 泉州市第一医院泉州市第一医院 1 台台 pet/ct、1 台台 spect/ct、 i- 125 粒籽植入和甲癌治疗环境影响报告表粒籽植入和甲癌治疗环境影响报告表 法人代表(签名或签章) : 通讯地址:泉州市鲤城区东街 248- 252 号 邮政编码: 362000 联系人:吴志扬 王勇 电子邮箱: 联系电话:项目名称:泉州市第一医院 1 台 pet/ct、1 台 spect 和甲癌治疗 评价单位(盖公章):吉林省龙桥辐射环境工程有限公司 法人代表(签章): 证书编号: 项目负责人: 评价人员情况 姓名 职称 上岗证书号 职责 签名 编写 审核 (项目负责人环评工程师登记证书复印件)(项目负责人环评工程师登记证书复印件) i 目目 录录 1 项目基本情况项目基本情况 错误!未定义书签。 1.1 项目概述 . 1 1.2 选址可行性分析 . 4 2 放射源放射源 .错误!未定义书签。 3 非密封放射性物质非密封放射性物质 错误!未定义书签。 4 射线装置射线装置 .错误!未定义书签。 5 废弃物(重点是放射性废弃物)废弃物(重点是放射性废弃物) .错误!未定义书签。 6 保护目标与评价标准保护目标与评价标准 错误!未定义书签。 6.1 评价范围 . 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 6.2 保护目标 . 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 6.3 评价标准 . 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 7 评价依据评价依据 .错误!未定义书签。 8 项目工程分析与源项项目工程分析与源项 错误!未定义书签。 8.1 工艺分析 . 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 8.2 源项描述 . 24 8.3 辐射环境现状监测 . 25 9 环境监测结果环境监测结果 错误!未定义书签。 10 环境影响分析环境影响分析 错误!未定义书签。 10.1 项目建设的必要性分析 . 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 10.2 项目布局合理性分析 . 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 10.3 建设过程对环境的影响 . 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 10.4 运行过程对环境的影响 . 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 10.5 退役对环境的影响 . 39 ii 11 辐射防护与安全措施辐射防护与安全措施 40 11.1 项目安全设施 40 11.2 污染防治措施 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 11.3 防护与屏蔽评估 43 11.3 三废的治理 45 12 安全管理安全管理 . 47 12.1 辐射安全与环境保护管理机构的设置 . 47 12.2 职业人员的辐射安全与防护培训和再培训计划 . 47 12.3 辐射监测 . 48 12.4 辐射安全保证与辐射事故应急预案 . 49 12.5 建设项目竣工环境保护验收项目一览表 . 50 13 结论与建议结论与建议 51 13.1 结论 . 51 13.2 建议 . 51 建设项目环境保护审批登记表建设项目环境保护审批登记表 55 附件附件 1:委托书:委托书 附件附件 2:泉州第一医院核医学科环评监测报告:泉州第一医院核医学科环评监测报告 附件附件 3:泉州第一医院辐射事故应急管理机构:泉州第一医院辐射事故应急管理机构 附件附件 4:泉州第一医院放射性事故处理应急预案:泉州第一医院放射性事故处理应急预案 附件附件 5:泉州第一医院辐射防护事故应急预案及相关辐射管理制度:泉州第一医院辐射防护事故应急预案及相关辐射管理制度 附件附件 6:泉州第一医院辐射工作人员培训证书:泉州第一医院辐射工作人员培训证书 附件附件 7:泉州第一医院辐射工作人员个人剂量检测报告:泉州第一医院辐射工作人员个人剂量检测报告 附件附件 8:泉州第一医院辐射安全许可证:泉州第一医院辐射安全许可证 1 表表 1 项目基本情况项目基本情况 项目名称 泉州市第一医院 1 台 pet/ct、1 台 spect/ct、i- 125 粒籽植入和甲癌治疗 建设单位 泉州市第一医院 法人代表 苏智军 联 系 人 吴志扬 王勇 通讯地址 泉州市鲤城区东街 248- 252 号 联系电话电子邮件 邮政编码 362000 项目地点 泉州市丰泽区安吉路海峡体育中心对面(安吉院区) 立项审批部门 批准文号 核技术利用项 目总投资 (万元) 3000 核技术利用项 目环保投资 (万元) 300 投资比例 10% 项目性质 新建 改建 扩建 其它 占地面积 (平方米) 1560 应 用 类 型 放射源 (类别) 非密封放射性物 质工作场所 (等级) 射线装置 (类别) 其它 / 乙级 / 项目概述项目概述 泉州市第一医院(福建医科大学附属泉州第一医院)创建于 1936 年,是一所融医疗、 教学、科研和预防保健为一体的三级甲等综合医院。现为福建医科大学附属医院、福建 省住院医师规范化培训基地、福建省专科护士培训基地、福建高等医学院校临床教学基 地、福建中医药大学教学医院。 医院开放床位 2106 张,其中东街 1069 张、城东 1037 张。日门诊病人 5500 人次。 2014 年门诊病人 150 万人次,出院病人 7.2 万人次。现有员工 2667 人,其中高级职称 人员 336 人;博士、硕士 318 人;国家级学术团体常委、委员 18 人,省级学术团体常 委、副主委、主委 63 人。医院医疗设备先进,拥有磁共振、螺旋 ct、ect、大 c 臂 x 光机等数十套大型医疗设备。医院设有 51 个病区,42 个临床科室,其中一级专科 20 个,二级专科 22 个,12 个医技科室和 17 个职能科室。泉州市肿瘤中心、泉州市心血 管病中心挂靠我院。 医院各学科协调发展,多个学科处于省、市领先水平。医院各学科协调发展,多个 2 学科处于省、市领先水平。在心血管内科、神经内科、血液内科、肾内科、呼吸内科、 感染病科、神经外科、普通外科、心血管外科、泌尿外科、妇产科、小儿科、康复医学、 医学影像科、 麻醉科、 重症医学科等多个学科具有较强的技术力量。 医院现有设施完善, 与辐射相关的设施见表 1- 1,并取得辐射安全许可证(附件略) 。 表 1- 1 现有辐照设施一览表 序号 机器名称 机器型号 生产厂家 机房位置 1 x 射线计算机断层 摄影机(ct) optima ct660 日本 ge 门诊楼 1 层放射科 ct 室(1) 2 x 射线计算机断层 摄影机(ct) light speed 美国 ge 门诊楼 1 层放射科 ct 室(2) 3 数字化 x 射线摄影 机(dr) zkxz- 50p 上海中科 门诊楼 1 层放射科 摄片室(1) 4 数字化 x 射线摄影 机(dr) al01c 美国 ge 门诊楼 1 层放射科 摄片室(2) 5 数字化 x 线透视机 xud150l- 30 日本岛津 门诊楼 1 层放射科 透视室(2) 6 移动式 x 射线机 sps- hf4.0 sedecal 西班牙 门诊楼 1 层放射科 一层 7 乳腺 x 射线机 diamond mgx- 2000 美国 ge 急救楼体检中心三 层 8 全景牙科机 morita 日本森田 门诊楼三楼口腔 x 光室 9 牙科机 kodak 2100 法国 门诊楼三楼口腔 x 光室 10 数字化 x 线透视机 xud150l- 30 日本岛津 急救楼体检中心三 层 11 c 形臂 x 线机 e- 40r hf x 20pl 韩国 radius 门诊楼 6 层手术室 (9) 12 数字化 x 线透视机 precision thunis- 800+ 美国 ge 门诊楼地下 1 层胃 肠机室 (安吉院区) 13 数字化 x 射线摄影 机(dr) zkxz- 50p 上海中科 急诊放射科 1 层 dr 室(安吉院区) 14 x 射线计算机断层 摄影机(ct) brilliance 飞利浦 急诊放射科1层ct 室(安吉院区) 15 x 射线计算机断层 摄影机(ct) lightspeed vct 美国 ge 门诊楼地下一层 (安吉院区) 16 移动式 x 射线机 sm- 50hf- b- d sedecal 西班牙 17 数字减影血管造影 机(dsa) innova 3131 美国 ge 门诊楼 3 层手术室 (安吉院区) 3 18 体外震波碎石机 fs- 2000 德国 dornier 门诊楼地下一层 (安吉院区) 19 数字化 x 射线摄影 机(dr) definium 8000 美国 ge 门诊楼地下一层 (安吉院区) 20 数字减影血管造影 机(dsa) allura xper fd 20 飞利浦 门诊楼地下一层 (安吉院区) 21 直线加速器(la) varian23ex 美国 中山楼一楼放疗科 22 模拟定位机 lx- 40a 日本东芝 中山楼一楼放疗科 23 spect infinia vc hawkeye ge通用公司 核医学科- - - - 孙中 山楼二楼 泉州市第一医院根据临床医学临床医学工作和实际情况的需要, 计划在安吉院区设 立核医学科,拟购置一台 pet/ct 和一台 spect,拟使用 99mtc、18f 等放射性药品,进 行放射诊断,拟使用 125i 粒籽植入治疗肿瘤,拟使用131i 进行甲癌/甲亢治疗。拟在泉州 市第一医院 (安吉院区) 门诊楼的东侧电动车停车场的位置新建 3 层影像楼, 在楼的一、 二层设立核医学科,拟建楼的北侧是绿化带和停车场,南侧为通道,东侧 18m 处为食 堂和住院大楼,西侧为门诊楼。项目所在区域图见图 1- 1、医院平面示意图见图 1- 2。 项目所在地 图 1- 1 泉州市第一医院地理位置图 4 1.2 选址可行性分析选址可行性分析 对于本次评价,拟建核医学科的 pet/ct 和 spect/ct 位于影像楼 2 层,131i 治疗甲亢 甲癌项目位于影像楼 1 层,125i 粒籽植入场所(贮源室、植入室和术后观察室)也位于 影像楼 1 层,这样便于患者集中管理,避免与无关人员接触,核医学科的布局见图 1- 3 和图 1- 4,它们与大楼原功能布局不冲突,因此拟建核医学科的选址可行。 图 1- 2 泉州市第一医院总平图 门门 诊诊 楼楼 急急 诊诊 本项目本项目 餐厅餐厅 病房病房 病房病房 停车场停车场 5 监督区 控制区 患者通道及方向 医护通道及方向 图 1- 3 核医学科甲癌/甲亢治疗区平面布置 碘治疗休息室 1 碘治疗休息室 2 碘治疗休息室 3 碘治疗休息室 4 碘治疗休息室 5 碘治疗休息室 6 预留房间 125i 粒籽植入后 观察室 处置室 废物间 预留室 预留室 预留室 预留室 碘给药室 贮源室 普通观察区 核医学等候区 男 值 女 值 医用卫生间 医生办 配 药 诊 室 空调机房 卫生间 备用间 6 根据中华人民共和国环境影响评价法 、 中华人民共和国放射性污染防治法以 及国务院 253 号令建设项目环境保护管理条例等法律法规的规定,泉州市第一医院 委托吉林省龙桥辐射环境工程有限公司对医院核医学科使用 18f(用于 pet 检查)、 99mtc spect/ct机房 控制室 pet/ct 机房 i- 125 粒籽植入室 预留间 医生办公室 等 候 区 注射室 废物间 卫生通过间 pet 休息室 1 pet 休息室 2 pet 休息室 3 ect休息室1 ect休息室2 ect休息室3 检查后休息室 监督区 控制区 患者通道及方向 医护通道及方向 图 1- 4 核医学科影像诊断平面布置图 设备间 运动 预留间 办公室 卫生间 接待室 空调机房 卫生间 诊 室 走 廊 纤维喉镜 纤维喉镜 卫生间卫生间 纤维喉镜 器械仓库 7 (用于 spect 检查)、125i 粒籽植入以及 131i(甲癌/甲亢治疗)等项目进行环境影响评价 (委托书见附件 1) 。根据关于发布放射源分类办法的公告的规定和泉州市第一医 院提供的资料, 泉州市第一医院核医学科的工作场所属乙级非密封性放射性物质工作场 所,为切实做好该项目的环境保护工作,依法编制本环境影响报告表。 注:1.改建、扩建项目应说明原有情况,附原有项目的环评、竣工验收等文件;附项目所在地的区域图、 项目的周边关系图。 2.应用类型放射源与射线装置栏填写此次被评价对象的类别(类、类等) ;非密封放射性 物质工作场所等级栏填写(甲级、乙级等) 。 3.投资比例指核技术利用项目环保投资占核技术利用项目投资总额的比例。 8 表表 2 放射源放射源 核素名称 活度(bq) 放射源编码 用途 贮存地点 放射 源类别 68ge(线源) 4.625107 / 作为校正源 在 pet/ct 设 备上使用 储源柜 v 类 68ge(线源) 4.625107 / 作为校正源 在 pet/ct 设 备上使用 储源柜 v 类 68ge(桶源) 9.25107 / 作为校正源 在 pet/ct 设 备上使用 储源柜 v 类 注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s) 。 9 表表 3 非密封放射性物质非密封放射性物质 核素 名称 物理、化学 性状 日等效最大操 作量(bq)1 ) 年最大 用量(bq)1 ) 操作 方式 贮存方式与地点 99mtc 液体,多种标 记化合物 1.63108 4.901012 简单操作 暂存在贮源室的铅罐内 131i 液体 2.96109 1.671012 很简单的 操作 18f 液体,多种标 记化合物液 5.55107 1.571012 简单操作 125i 外套钛壳固 体, 5.92108 5.9210 11 简单操作 备注:(1)根据医院提供的资料。 (2)贮源室在核医学科楼一层东南,用于贮存放射性药品 注:1.等效操作量和操作方式见国家标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (gb 18871- 2002) 。 10 表表 4 射线装置射线装置 (一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器 型号 生产厂家 加速粒子 能量 (mev) 流强(a) 用途 备注 / / / / / / / 废物类型 数量 总活度(bq) 主要感生放射性核素 废物去向 废靶 / 个 / / / 放射性 废物年 产生量 气态 m3 / / / 液态 m3 / / / 固态 kg / / / (二)x 射线机,包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途 型号 管电压 (kv) 输出电流(ma) 用途 备注 ct(pet 配备) 140 600 成像 也用于植入 粒籽定位 ct(spect 配备) 140 500 成像 11 表表 5 废弃物(重点是放射性废弃物)废弃物(重点是放射性废弃物) 废弃物 名 称 状 态 排放口浓度 年排放总量 暂存情况 最终去向 (131i、 18f、99mtc) 去污洗涤液等、 (18f、 131i、99mtc) pet/ct、spect 检查候诊病人排 泄物 液体 日废水量 0.88m3 条件下: 排放口浓度 4109 乙 21074109 丙 豁免活度值以上2107 注:1.保护目标主要指职业人员、环境敏感点以及可能与项目相关的公众。 2.评价标准主要指职业人员、公众的辐射剂量约束值或者敏感点的剂量率限值,当项目对环境的 影响还有非放射性排放的应给出所在地环境保护部门批准的排放限值。 15 表表 7 评价依据评价依据 法 规 文 件 (1) 中华人民共和国环境保护法中华人民共和国主席令第九号 2015 年。 (2) 中华人民共和国环境影响评价法中华人民共和国主席令第 77 号 2003 年。 (3) 中华人民共和国放射性污染防治法中华人民共和国主席令第 6 号 2003 年。 (4) 放射性同位素与射线装置安全和防护条例国家院第 449 号令 2005 年。 (5) 建设项目环境影响评价分类管理名录 ,中华人民共和国环境保护部令第 33 号,2015 年。 (6) 建设项目环境环境保护管理条例 ,国务院令第 253 号,1998 年。 (7) 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 ,中华人民共和国环境保护部 令第 3 号,2008 年 12 月。 (8) 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法 ,中华人民共和国环境保护 部令第 18 号,2011 年 5 月。 技 术 标 准 (1) 电离辐射防护与辐射源安全基本标准(gb18871- 2002)。 (2) 电离辐射监测质量保证一般规定(gb8999- 1988)。 (3) 辐射环境监测技术规范(hj/t61- 2001) 。 (4) 医用放射性废物管理的卫生防护管理(gbz133- 2009)。 (5) 临床核医学放射卫生标准(gbz120- 2006)。 (6) 放射性物质安全运输规程 (gb11806- 2004) 。 (7) 低能射线粒籽源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范 (gbz178- 2014) 其 他 委托书(附件略) 16 表表 8 项目工程分析与源项项目工程分析与源项 工程分析工程分析 1.1 spect 泉州市第一医院新引进了 infinia vc hawkeye 型 spect/ct,可用于 ect 显像和 spcet 显像。ect 和 spect 显像拟使用的核素为 99mtc,显像使用的放射性药品当天送到, 当天使用。 (1)工作原理 spect 即单光子发射计算机断层扫描。它将发射单光子的核素药物如 99mtc 引入人体, 其经代谢后在脏器内外或病变部位和正常组织之间形成放射性浓度差异, 这些差异通过计算 机处理成 ect 图像,为肿瘤的诊治提供多方位信息。spect 具有特殊重建功能,高检查效 能、高灵敏度,既能高质量短时间内完成传统的 ect 检查,如心肌、甲状腺、骨、肾、肾 上腺、脑、唾液腺、胆囊等显像。spect 的基本结构分 3 部分,即旋转探头装置、电子线 路、数据处理和图像重建的计算机系统。spect 除显示肿瘤病灶外,还可显示局部脏器功 能的变化。 (2)99mtc 的显像流程。 预约订购放射性药品,由护士给患者注射。 患者候诊(时间依项目的不同而不同)后,进入 spect 机房,由医生对患者进行摆位, 时间一般为 1 分钟。然后关上防护门,进行 spect 扫描。检查结束后,患者即出院。 1.2 pet 泉州市第一医院新引进了 siemens biograph mct flow 64,可用于 pet 显像。显像拟 使用的核素为 18f,显像使用的放射性药品当天送到当天使用。 (1)工作原理 pet/ct 即正电子发射型计算机断层扫描,它是用发射正电子的核素药物进行检查。 18f 湮没辐射时产生 511kev 光子对,这对光子发射方向互为 180。pet 就是利用了光子对的 这个特性,在 180的两个方向分别接收,通过符合线路进行射线真伪的识别。18f 的化学特 性有与 h 相似之处,它可以取代 h 标记脱氧葡萄糖(fdg)进行葡萄糖代谢的研究。当某 种放射性核素或其标记物进入体内后, 其经代谢后在脏器内外或病变部位和正常组织之间形 17 成放射性浓度差异,利用 pet 来探测放射性核素发射的 射线在体内的分布状态并还原成 图像,其影像不仅可以显示脏器和病变的位置、形态等解剖结构,还可以显示脏器的功能、 代谢情况,而血流、功能和代谢的异常,常是疾病的早期变化。因此,pet/ct 放射性核素 显像有助于疾病的早期诊断。 (2)18f 的显像流程 从储源柜中取出 1 套 68ge 校正源 (每套包括 1 个活度为 92.5mbq 的68ge 桶源和 2 个活 度为 46.25mbq 的 68ge 线源)对 pet/ct 设备进行校准。 预约订购放射性药品。 由护士给患者注射 18f。注射后,患者进入 pet 休息室候诊,静卧 60 分钟。 患者候诊(时间依项目的不同而不同)后,进入 pet/ct 机房,由医生对患者进行摆位, 时间一般为 1 分钟。然后关上防护门,进行 pet/ct 扫描。检查结束后,患者根据需要,在 检查后直接出院,或者在扫描后休息室休息,等待再次扫描后出院。 1.3 甲亢甲亢/甲癌治疗流程甲癌治疗流程 预约订购放射性药品。 由护士用注射器将药物滴入给患者口中,甲亢患者用量为 10mci,甲癌患者用量为 100200mci,患者口服后,甲亢患者直接出院;甲癌患者进入碘治疗休息室观察 57 天。 甲亢患者观察后直接出院;甲癌患者观察后进行全身 ect 扫描,扫描后出院。 1.4 i- 125 粒籽植入治疗粒籽植入治疗 1.4.1 125i 粒籽物理特性 粒籽物理特性 125i 半衰期为 59.6 天,125i 粒籽单枚活度为 0.8mci,长 4.5mm,直径 0.8 mm。内为吸附 125i 粒子的银棒,外壳为 0.05 mm 厚的钛金属,平均光子能量为 28kev,组织内的穿透距离 1.7cm,发射低能 射线。 1.4.2 125i 粒籽植入治疗流程 粒籽植入治疗流程 根据病灶的大小, 制定植入的粒子数目。 根据计划系统估算并向厂家订购粒子数量和活 度。 医院委托厂家出货前对所配送粒籽全面检查,保证粒籽源完好无损。同时消毒后,装入 弹夹,手术当天的凌晨运抵医院贮源室。 18 病人进行局部麻醉, ct 开机扫描,对病灶进行定位,关机后医生在病灶部位植入与弹 夹匹配的穿刺针,刺入病灶,ct 再次开机扫描,确认穿刺针刺入病灶。ct 开机时,工作人 员均在控制室内。 操作人员头戴铅帽,面部戴铅面罩,脖子围上铅围脖,眼戴铅眼镜,身穿铅衣,腰系铅 裙,手套防护手套进入贮源室,所有的防护设施不小于 0.5mm 铅当量。取出铅罐到 ct 室, 用 30cm 的长镊子从铅罐中取出厂家提供的灭菌消毒的弹夹,接入穿刺针。 按动弹夹,粒籽源弹出,用专门的推杆将粒籽推入病灶部位,边上有人员记录本次粒籽 源的使用情况,详细核实实收的粒籽、已用的粒籽和剩余的粒籽,确保数量无误。 植入完成后,患者胸部披上 0.5mm 铅当量铅衣,由推车送回到专用病房。 多余的粒籽及手术过程中丢落回收的粒籽, 全部收回铅罐中, 手术当天的傍晚由厂家带 回。 患者住院观察大约 3 天后出院。 2 放射性药品及密封放射源的使用放射性药品及密封放射源的使用 医院核医学科拟开展的项目与放射性药品的使用情况见表 8- 1,所有放射性药品均从原 子高科订购,并由厂家负责运至医院的贮源库。拟使用的密封放射源性质见表 8- 2,使用的 放射性同位素的性质见表 8- 3,放射性药品使用流程和污染源情况见表 8- 4。 2.1 关键核素分析 本次评价的核医学科拟使用的非密封放射性同位素的性质见表 8-1。 表表8- 1 本项目使用的放射性同位素性质本项目使用的放射性同位素性质 核素核素 名称名称 放射性放射性 半衰期半衰期 毒性毒性 分组分组 主要主要 射线能射线能 量量(kev) (分支比分支比) 主要主要 射线能量射线能量 (kev) (分支比分支比) 照射量率照射量率 常数常数 (rm2/hci) 公众成员内照射剂公众成员内照射剂 量转换因子量转换因子(1) (msv/bq) alimin(2) (mbq) 吸入吸入 食入食入 125i 59.6 天 中毒 ec(100%) 27- 32(138%) 35(7%) 0.0068 / / / 131i 8.04 天 中毒 333.8(7.27%) 606.3(89.9%) 364(81.8%) 637(7.2%) 284(6.1%) 0.218 7.210- 5 1.810- 4 0.9 99mtc 6.03 小时 低毒 346.8(0.003%) 141(88.5%) 0.062 1.310- 7 210- 7 690 18f 109 min 低毒 633.5(96.7%) 511(200%) 0.536 4.210- 7 5.210- 7 215 备注:(1) 单位摄入量所致的待积有效剂量,采用不同年龄组的最大值。 19 (2) alimin是相应于职业照射的食入和吸入年摄入量限值(ali)中的较小者。 由表 3 和表 8- 1 可知,放射性核素 131i,为中毒性核素半衰期较长,极容易挥发,会产 生大量放射性气溶胶; 99mtc 是用于 spect 显像的药物,发射出射线,单次应用量和年用 药总量较大、应用频次较多、应用范围较广;18f 半衰期为 109 分钟,会产生 表面污染, 相比上表中其它核素,会发射出较高能量的射线;125i 为中毒性核素半衰期长。 表表8- 2 本项目拟使用的密封放射源性质本项目拟使用的密封放射源性质 序号序号 核素核素 名称名称 放射性活放射性活 度(度(bq) 数量数量 物理、化学性态物理、化学性态 分类分类 用途用途 1 68ge 4.625107 2 68ge 半衰期为 288 天, 常温下为固态,毒性分 组为中毒组。 类源 pet- ct 校准源 2 68ge 9.25107 1 由表8- 2 可知, 用于pet/ct设备上的1套密封 68ge校正源 (每套包括1个活度为2. 5mci 的 68ge 桶源和 2 个活度为 1. 25mci 的 68ge 线源) ,均为类密封放射源,接近豁免活度, 存放在 pet/ct 机房南侧设备间的铅堡垒内,职业人员能在较短的时间内完成操作,年接受 附加有效剂量可忽略不计。 综上所述,核医学科使用的 125i、131i、99mtc 和18f 为本次评价的关键核素 2.2 关键途径分析 泉州市第一医院核医学科拟开展的项目与放射性药品的使用情况见表 8-3,放射性药品 使用流程见表 8-4。 表表 8- 3 核医学科拟开展的项目与放射性药品使用情况核医学科拟开展的项目与放射性药品使用情况 核素 名称 给药方式 项目名称 显像仪器 使用地点 药品贮存 125i 植入 粒籽植入治疗 / pet 机房 贮源室 131i 口服 甲癌/甲亢治疗 核素显像 / spect 给药室 99mtc 静脉注射 核素显像 spect 注射室 18f 静脉注射 心、脑及肿瘤代谢显像 pet/ct 注射室 22 表表 8- 4 放射性药品使用流程放射性药品使用流程 核素核素 名称名称 项目项目 流程流程 射线射线 外照射外照射 表面表面 污染污染 气体废物气体废物 及处置及处置 液体废物及处置 液体废物及处置(1) 放射性固体废物及处置放射性固体废物及处置 125i 粒籽植入治疗 植入部分穿刺定位接入粒籽弹夹植 入粒籽病人留院观察 3 天病人出院 植入过程对职业人员的外照 射;患者观察期间对周围公 众的外照射。 无 / / 厂家回收 131i 甲癌/甲亢治疗 取出一人份药液给病人口服病人住 院约 7 天病人出院 给药后的患者在出院后体内 131i 对周围公众的外照射, 摆 位时对医务人员的外照射 表面放射性污染的 影响仅限于工作场 所的局部范围, 包括 工作台、 设备、 地面、 工作服、手套等。 病人肺部 呼出的废 气由核医 学科单独 排气系统 排出。通 风橱内废 气,由通 风橱通风 系统排 出。 候诊病人排泄物, 去污洗涤液,进入 衰变池中衰减至 原来的 1/10 排入医院废水池 废药瓶连 同包装铅罐 由供货厂家 回收;手 套、口杯、 垫在注射台 上的一次性 纸、 吸水纸、 一次性吹气 管等放射 性废物桶 废物源 库及废物 库贮存衰 变至清洁 解控水平 经省管 部门确认 或批准, 作 为一般医 疗垃圾处 置 99mtc spect 核素显 像 从标记药物安瓿瓶抽取一人份注射 候诊摆位spect 扫描病人出院 给药后病人在候诊、 spect/ct 扫描和出院后体 内 99mtc 对周围公众的外照 射,摆位时对医务人员的外 照射 无 18f 心、脑及肿瘤代 谢显像 从药物瓶抽取一人份注射候诊摆 位pet 扫描病人休息 病人出院 给药后病人在候诊、 spect/ct 扫描和出院后体 内 18f 对周围公众的外照射, 摆位时对医务人员的外照射 对注射台、 地面、 墙 壁、 注射人员手、 皮 肤、工作服等污染 备注: (1)除了出院患者排泄物,其余均排入核医学科专用的放射性废水衰变池,经滞留衰变后排入医院污水处理站,处理后进入城市污水管网。 (2)高活性室内有关工作人员的个人剂量根据热释光剂量计读出,在此不作评价。 23 由关键核素分析可知,125i、131i、99mtc、18f 为本次评价的关键核素,涉及到关键核素的 具体操作环节是放射性污染的关键途径。泉州市第一医院核医学科设置有注射窗,病人根据 预约安排注射 99mtc(或18f)药物后,在 spect/ect 候诊区(或 pet 候诊区)内休息,候 诊区配备有病人专用卫生间。 按规定达到候诊时间后, 医生通知病人进入 spect 机房 (或 pet 机房)扫描,扫描完后,注射 99mtc 患者直接从核医学科病人出院门口出院,部分注射18f 患 者在检查后休息室休息,重新扫描后出院。 对于甲癌病人,在碘给药室口服 131i(100200mci)后,则入住碘治疗休息室,休息室内 配备有病人专用卫生间。甲亢病人在碘给药室口服 131i(510mci)后直接出院,若用量高于 10 mci,需在碘治疗休息室观察 5 天后出院。 2.3 关键人群分析 由关键核素、关键途径分析,结合本项目核医学科平面布置,本次评价的关键人群为 spect 和 pet 控制室、注射室、给药室和医生办公室的职业工作人员与等候区、普通观察 区的院外公众、 甲癌/甲亢治疗区正下方的院内公众、 核医学科影像诊断区正上方内的公众人 员等。 3 核医学科防护设施 甲癌治疗区的防护设施见表 8- 5 和表 8- 6 表表 8- 5 甲癌治疗区屏蔽防护一览表甲癌治疗区屏蔽防护一览表 序号 序号 位置 位置 屏蔽物 屏蔽物 墙体 墙体 防护层 防护层 碘治疗休息室 16 墙体 24cm 实心砖 13.5mmpb/16mmpb 地板 20cm 混凝土+56cm 垫 层 40mm 防护涂料 天花板 20cm 混凝土 40mm 防护涂料 门 6mm pb / 铅屏风 12mm pb / 废物室、卫生通 过、给药室、储 源室 墙体 24cm 实心砖 8mmpb 地板 20cm 混凝土 40mm 防护涂料 天花板 20cm 混凝土 40mm 防护涂料 门 6mm pb / 24 表表 8- 6 核医学成像区屏蔽防护一览表核医学成像区屏蔽防护一览表 序号 序号 位置 位置 屏蔽物 屏蔽物 墙体 墙体 防护涂料 防护涂料 pet 休息室 13; 墙体 24cm 实心砖 8mmpb 地板 20cm 混凝土 40mm 防护涂料 天花板 20cm 混凝土 30mm 防护涂料 门 6mm pb / 铅屏风 12mm pb / spect 机房,pet 机房,控制室, 设备间,影像中 心, spect/ect 休 息室一三;检查 后休息室,废物 室、卫生通过、 注射室、废物间 墙体 24cm 实心砖 3mmpb 地板 20cm 混凝土 40mm 防护涂料 天花板 20cm 混凝土 30mm 防护涂料 门 6mm pb / 源项描述源项描述 对核医学科,运行期主要污染因子是: 放射性药品(99mtc、131i、18f)给药期间及候诊扫描时对职业人员和周围环境的 外 照射; pet/ct 和 spect/ct 在进行 ct 扫描时,对职业人员和周围环境的 x- 外照射; 植入过程 125i 核素发射的 射线对工作人员的 外照射; 给药后的甲亢/甲癌患者在碘治疗休息室,131i 核素对周围偶尔经过的公众人员的 外 照射; 125i 植入手术后,病人在观察室对陪护人员的 外照射; 患者出院对环境的影响; 放射性药品 131i、18f 给药过程中产生的 表面污染; 放射性废水: 99mtc、131i 和18f 给药后病人排泄物和放射性药品操作过程的去污洗涤液; 放射性固体废物:废药瓶、注射器、棉签、棉球、手套等放射性固体废物; 25 放射性药品给药过程中产生的微量放射性气溶胶。 在正常工况下,注射室、候诊室等房间墙体的结构和厚度能有效地屏蔽射线,铅屏风 与防护服也可减少对职业人员和公众的照射。 医护人员操作后应洗手并进行 表面污染监测,工作场所也应进行 表面污染监测, 如超过标准规定值,则采取去污措施。 放射性废水排入放射性废水衰变池,经滞留衰变后排入医院污水处理站,处理后进入 城市污水管网。 放射性药物瓶和包装罐由供货厂家回收,注射器、棉签、棉球、手套等放射性固体废 物集中收集在不同的放射性废物桶中,封存 10 个半衰期后可作为一般医疗废物处理。 因此,以上各种污染可得到有效控制。 在事故工况下 (1) 在放射性药品注射等操作过程中,可能发生药瓶破碎和药物滴漏事故,发生的污染和 影响主要是在工作场所范围内,可用吸水纸吸取滴漏药液,放进铅废物桶,充分衰变后处置; 去污废水进入衰变池,滞留衰变后排放,对环境影响很小。 (2) 放射性药物(含植入用的粒籽源)丢失,可能造成环境污染和人员的误照射。可通过 加强管理避免该类事故的发生。 (3)ct 机的误操作造成人员的误照射,应避免该类事故的发生。 环境现状监测环境现状监测 建设单位委托福建省辐射环境监督站于 2015 年 6 月 24 日对核医学科工作场所及周围环 境进行了环境现状本底监测。监测方法按照相关监测技术规范进行,监测仪器情况见表 8- 7, 平面布置及监测点位见图 1- 2,监测结果见表 9,仪器检定证书及监测报告的附件略。表 9 可 见,拟建场地的贯穿辐射剂量率在 144286 nsv/h 之间,处于天然本底值,表明场地辐射环境现状良好。 表表 8- 7 监测使用的仪器监测使用的仪器 监测仪器名称监测仪器名称 型号型号 编号编号 便携式环境 x 剂量率仪 6150ad 主机型号:6150ad- 5/h,主机编号:132222 探头型号:6150ad- b/h,主机编号:132121 检定有效期限: 2015.8.9 26 表表 9 周围环境辐射水平(环境本底监测)周围环境辐射水平(环境本底监测) 编 编 号 号 监测点描述 监测点描述 监测结果(贯穿辐射剂量率,nsv/h) 监测结果(贯穿辐射剂量率,nsv/h) 非工作状态 非工作状态 工作状态 工作状态 范围值 范围值 平均值 标准偏差 范围值 平均值 标准偏差平均值 标准偏差 范围值 平均值 标准偏差 1 拟建空场地网格监测 1 号点 182190 185 3 2 拟建空场地网格监测 2 号点 192197 195 2 3 拟建空场地网格监测 3 号点 179187 183 4 4 拟建空场地网格监测 4 号点 191197 194 3 5 拟建空场地网格监测 5 号点 200209 205 4 6 拟建空场地网格监测 6 号点 193200 197 3 7 拟建空场地网格监测 7 号点 199214 207 6 8 拟建空场地网格监测 8 号点 185197 191 4 9 拟建空场地网格监测 9 号点 193204 199 4 10 地下一层护士长办公 室 280292 286 4 11 地下一层休息室 272285 280 5 12 地下一层器械检查打 包区 269274 271 2 13 地下一层敷料打包库 房 247261 254 6 14 地下一层蒸汽发生器 间 243254 248 4 15 地下一层低温灭菌间 238245 242 3 16 地下一层无菌物品存 放区 238245 242 3 17 地下一层一次性物品 库房 267275 271 3 18 ect 机房正上方 142145 144 1.1 27 表表 10 环境影响分析环境影响分析 项目建设的必要性分析项目建设的必要性分析 (1)核医学是一门综合性的边缘学科,是一个多专业、多层次的综合技术结构体。 在医院等级验收中三级医院必需设核医学科,故在等级医院中有其必要性和重要性。泉 州市第一医院是为全国首批三级甲等中西医结合医院之一。因此,作为三级医院,必须 设置核医学科。 (2)医院各学科协调发展,多个学科处于省、市领先水平泉州市肿瘤中心、泉州市 心血管病中心挂靠我院。核医学在心血管、肿瘤、内分泌疾病中应用广泛,需用 18f、 99mtc 进行显像。故在开设核医学科有重要意义。 (3)与常规外照射治疗相比,在 ct 引导下植入 125i 粒籽优势显著:内照射射线剂量 小, 作用时间更长, 治疗定位更准确, 对肿瘤局部作用均匀, 辐射半径小 (两厘米左右) , 对周围正常组织损伤极小,是一种非常好的局部治疗措施。 (4)福建为癌症、甲亢等病高发地带,医院增设核医学科,患者也能在当地得到方 便快捷的治疗。 综上所述,泉州市第一医院开展核医学科能为病人提供放射诊断与治疗,使医院专 科齐全,提高医院整体医疗水平,以便患者能在当地得到方便快捷的治疗,为福建地区 人民生活提供强有力的健康保障。 项目布局合理性分析项目布局合理性分析 泉州市第一医院核医学科拟建于独立的影像楼, 在楼的一层和二层设立核医学科, 对放射性工作场所进行了控制区、监督区的明确划分,明确规定了核医学科医护人员、 候诊病人、出院病人走向,整体布局较为合理。 从放射性物质污染角度来看,候诊室、ect 机房及控制室等属于清洁区,与贮源 室和废物间、注射室及碘治疗病房等在工作人员监控下的潜在污染区相对分离开来, 一定程度上可避免污染的扩散。从 外照射角度来看,给药注射后的病人位于较高辐 射水平的休息室,休息室内有铅屏风隔断,以减少病人之间受到不必要的 外照射。 病人从南侧通道通往 ect 扫描室检查,检查完毕后从东侧通道出口处出院。 因此,本项目核医学科整体布局较为合理。 28 国家产业性政策分析国家产业性政策分析 经对照产业结构调整指导目录(2011 年本) (国家发展和改革委员会 2013 第 21 号令) ,本项目属于国家鼓励类的全科医疗服务、医疗卫生服务设施建设,本项目建成 后,可提高当地医疗水平,为百姓提供更多便利,满足经济发展的需要,符合国家产业 政策。 建设过程对环境的影响建设过程对环境的影响 核医学科只有在医疗诊治过程中才会产生辐射, 因此本项目在建设期对环境无辐射 影响,不产生放射性废气、废水及固废。建设过程对环境的影响主要是施工人员的生活 污水和建筑材料垃圾。施工人员的临时生活区在医院内宿舍区,已配有化粪池,建筑材 料垃圾定期清运。 运行过程对环境的影响运行过程对环境的影响 1 射线对环境附加剂量的分析射线对环境附加剂量的分析 1.1 pet 和和 spect 显像显像 在给药前, 放射性显像药品存放在铅防护套内, 再存放在核医学科 1 层的贮源室内, 经铅防护层和贮源室墙体的屏蔽,对周围环境的辐射很弱。放射性废物收集在铅制废 物桶内,其活度相对降低,又有铅容器的屏蔽,对周围环境的辐射更弱。贮源室及放 射性废物库,门上均有附锁,钥匙由专门人员看管,无关人员不能进入,也不会在此逗 留。因此,不考虑贮源室及废物库周围环境目标所受的辐射影响。注射室内工作人员的 个人受照剂量应由热释光个人剂量片读出, 应确保他们的年附加受照剂量符合职业照射 剂量约束值 5msv/a 的要求。 1.1.1 年工作负荷 w 对 spect 或 pet 检查患者,给药后,患者在候诊室候诊,然后进入扫描室检查。 这些给药后的患者对周围环境目标有一定的辐射影响。因此,考虑候诊室、ect 机房 周围环境目标所受的辐射影响。spect 和 pet 检查项目的工作负荷 w 见表 10- 1。 29 表表 10- 1 诊疗项目的工作负荷诊疗项目的工作负荷 使用使用 药品药品 项目项目 每年诊每年诊 断患者断患者 数数(1) 给药量给药量 (mci) 候诊时间候诊时间 (h) 休息室休息室 工作负荷工作负荷 w(cih/年年) 扫描扫描 时间时间 (h) 机房工作负荷机房工作负荷 w (cih/年)年) 99mtc 甲状腺静态显像 1000 35 0.5 1.52.5 0.083 0.250.42 甲状旁腺显像 100 10 3 3 0.33 0.33 心肌灌注显像 1600 2025 1.5 4860 0.33 10.5613.2 全身骨显像 3000 2025 4 240300 0.33 19.824.75 肾动态显像 1000 510 0 0 0.33 1.653.3 门控心血池显像 40 2025 0.25 0.20.25 0.5 0.40.5 肝胆动态显像 40 510 0 0 1 0.20.4 合计 5780 102000 132400 / 292.7365.75 / 33.1942.9 131i 全身甲癌转移灶显 像 200 100200 0 0 0.5 12 (2) 甲状腺摄碘功能测 定 1000 0.005 0 0 0.083 0.0004 甲亢治疗 500 10 0 0 0 0 合计 25005 45005 45005 / / 12 18f 心肌代谢显像 400 35 1 1.22 0.33 0.40.67 脑代谢显像 100 2.55 0.75 0.190.38 0.17 0.040.08 肿瘤代谢显像 4000 510 1 2040 0.2 48 合计 4500 21450 42500 / 21.3942.38 / 4.448.75 注:(1) 根据医院提供的资料,按照一年 300 个工作日计算。 (2) 甲癌患者用药后 57 天进行全身扫描,活度残留按 10%计。 根据表 10-

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