标准解读

《GB/T 33414-2016 穴位贴敷用药规范》是由中国国家标准化管理委员会发布的一项国家标准，该标准主要针对穴位贴敷这一传统中医治疗方法中所使用的药物及其应用进行了详细规定。其目的在于通过标准化穴位贴敷用药过程中的各个环节来提高治疗的安全性和有效性。

根据标准内容，首先明确了适用范围，指出本标准适用于采用穴位贴敷方法进行预防、保健及疾病治疗时对所用药物的选择与使用要求。接着，在术语和定义部分，对“穴位贴敷”、“穴位贴”等相关概念给出了明确界定，为后续条款的理解奠定了基础。

在材料要求方面，《GB/T 33414-2016》强调了用于制作穴位贴的基质材料应具有良好的生物相容性，并且不得含有对人体有害物质；同时对于药物成分也有严格限制，必须符合相关法律法规的要求。此外，还特别提到了要确保产品在整个有效期内保持稳定性能。

关于生产工艺流程，《GB/T 33414-2016》也做出了具体指导，包括但不限于原材料准备、混合配制、成型加工等步骤均需遵循科学合理的原则，并采取有效措施防止污染发生。为了保证产品质量一致性，标准还建议生产企业建立健全质量管理体系，定期开展内部审核与外部认证工作。

在临床应用指南部分，《GB/T 33414-2016》提供了基于不同病症选择合适穴位及对应药物组合的一般原则，并提醒使用者注意个体差异可能带来的影响。同时，对于可能出现的不良反应情况也给予了相应处理建议。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-12-30 颁布
  • 2017-07-01 实施
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GB∕T 33414-2016 穴位贴敷用药规范_第1页
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文档简介

ICS11020 C00 . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T334142016 穴位贴敷用药规范 SpecificationonChineseherbalapplicationofacupointpaste2016-12-30发布 2017-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会GB/T334142016 目 次 前言 范围1 1 规范性引用文件2 1 术语和定义3 1 药物使用总原则4 1 使用人群5 2 附录 资料性附录 穴位贴敷常用药物功效与主治 A ( ) 3 附录 资料性附录 常用穴位贴敷赋形剂 助透剂功效与特点 B ( ) 、 7 GB/T334142016 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。本标准由国家中医药管理局提出并归口 。本标准起草单位 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 山东中医药大学针灸推拿学院 : 、 。本标准主要起草人 彭锦 高树中 吴夏秋 马玉侠 雷蕾 于岩瀑 张秀刚 房繄恭 : 、 、 、 、 、 、 、 。 GB/T334142016 穴位贴敷用药规范1 范围 本标准规定了穴位贴敷及其用药的术语和定义 药物使用总原则及使用人群的要求 、 。 本标准适用于穴位贴敷临床应用 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 腧穴名称与定位 GB/T12346 针灸技术操作规范 第 部分 穴位贴敷 GB/T21709.92008 9 : 中华人民共和国药典 年版 20103 术语和定义 界定的以及下列术语和定义适用于本文件 GB/T21709.92008 。31 . 穴位贴敷 acupointpaste 在穴位上贴敷某种药物的治疗方法 。32 . 助透剂 penetrationenhancers 能够增加药物透皮速度或增加药物透皮量的物质 。33 . 赋形剂 excipients 赋予药物以适当的形态和体积的物质 。4 药物使用总原则 41 基本原则 . 应根据中医辨证 辨病原则选择贴敷药物 药物的选择应遵守 中华人民共和国药典 年版 、 。 2010 规定 。 温阳益气 通经活络 开窍活血 宣肺止咳定喘类药物为首选药 常用药物参见附录 、 、 、 , A。42 使用原则 . 421 凡是临床上防治疾病有效的方剂 可结合既往的临床经验和地域特点进行加减应用 一般都可 . , , 以研末或者熬膏作为穴位贴敷用药防治相应疾病 。422 贴敷用药的使用剂量应遵照 中华人民共和国药典 年版规定 . 20
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