G02.03内部质量审核程序8.2.2.doc

受控状态： 文件编号： q/lfq g02.03-2006质量管理体系程序文件内部质量审核程序版次：a 编制： 审核： 批准： 分发号： 2006-03-15 发布 2006-03-15 实施重庆力帆乘用车有限公司 发布重庆力帆乘用车有限公司程序文件q/lfq g02 .03-2006 (a)编制： 内部质量审核程序审核： 批准： 版号1/a2006年03月15 日生效第1页 共6页1 目的为了确保本公司质量管理体系符合gb/t190012000国家标准要求，认证产品的生产符合认证产品实施规则及相关文件要求、符合公司质量保证能力要求，确保本公司质量管理体系的有效运行，保证批量生产的认证产品与型式试验合格的样品的一致性，以满足实现质量方针和质量目标的要求，不断提高本公司的质量管理体系水平，特制定并执行本程序。2 适用范围本程序规定了质量管理体系内部审核和“3c”认证内部质量审核的提出以及实施的步骤、方法。本程序适用于本公司开展的质量管理体系内部审核和“3c”认证内部质量审核。3 术语和定义本程序采用gb/t 19001-2000质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。4 职责4.1 管理者代表、质量负责人负责内部质量、“3c”认证审核的组织领导工作，并批准 年度内部质量管理体系（3c）认证审核计划、内部质量管理体系（3c）认证审核计划和内部质量管理体系（3c）认证审核报告，指定审核组长和审核组的成员。4.2 企管部负责内部审核方案策划并根据策划结果制定 年度内部质量管理体系（3c）认证审核计划和内部质量管理体系（3c）认证审核计划。4.3 审核组长负责审核组成员的分工，组织实施审核，对内部质量管理体系（3c）认证检查记录表的准确性和完整性负责，批准不合格报告，对内部质量管理体系（3c）认证审核报告的编制、准确性和完整性负责。4.4 内部审核员负责审核前的准备工作，对内部质量管理体系（3c）认证检查记录表编制、准确性和审核区域内的完整性、实施负责，对不合格报告的编制，准确性、客观性和公正性负责，记录和报告审核情况和结果。5 工作程序5.1 内部审核流程图：见附录5.2 编制年度内部审核计划更改标记处数更改通知单编号更改日期更改人更改标记处数更改通知单编号更改日期更改人12007-382007.11.05胡学强. 1 .q/lfq g02 .03-2006 (a)5.2.1 企管部每年年初应进行内部审核策划，编制 年度内部质量管理体系（3c）认证审核计划，由管理者代表、质量负责人批准。5.2.2 年度审核计划应包括：审核的目的及范围；受审核的单位、审核日期和审核频次；审核依据的文件。5.2.3 根据本公司各部门的实际情况及各种质量活动的重要性，确定审核的频次。年度内部审核计划应保证每12个月内对质量管理体系、“3c”认证的所有要求和所有覆盖部门至少审核一次，出现下列一种或几种情况，管理者代表、质量负责人决定可增加审核次数，随时开展内部审核。当组织机构发生重大变化时；在外部（顾客或认证机构）审核之前验证自身质量管理体系是否满足规定要求；出现严重不合格，影响到产品的安全性、可信性、一致性或连续发生顾客投诉；需要验证是否已采取了所要求的纠正措施及其有效性。5.3 审核准备5.3.1 由管理者代表、质量负责人指定审核组长，由审核组长建立审核组并负责审核的具体组织工作。5.3.2 审核组由2名以上审核员组成，由审核组长指定审核小组组长。审核员应具有内审员资格，由管理者代表、质量负责人聘任。审核组长在进行审核组内部分工时，应考虑每位审核员与所审核活动无直接的工作关联。5.3.3 审核组长编制内部质量管理体系（3c）认证审核计划，报管理者代表、质量负责人审批后实施。内部质量、“3c”认证审核计划的内容包括：审核的目的和范围；审核的时间安排；审核依据的文件；审核组长及审核组成员；审核日程安排。5.3.4 由审核组长组织审核员编制或准备审核工作文件。更改标记处数更改通知单编号更改日期更改人更改标记处数更改通知单编号更改日期更改人. 2 .q/lfq g02 .03-2006 (a)内部质量管理体系、“3c”认证审核通知单；内部质量管理体系（3c）认证审核计划；内部质量管理体系（3c）认证检查记录表；不合格报告；内部质量管理体系（3c）认证审核报告；会议签到表；会议记录。5.3.5 由审核组长提前一周向受审核部门发出审核通知和审核计划。受审核部门收到审核通知和计划后，如对审核计划有异议时，可在两天内通知审核组，经过协商可调整安排。受审核部门应做好必要的准备，确定陪同人员。5.4 审核的实施5.4.1 召开首次会议由审核组长主持召开首次会议，管理者代表、质量负责人、审核组成员、受审核方领导及陪同人员参加，参加首次会议人员在会议签到表上签字，由专人作好会议记录。首次会议内容：审核组长介绍审核组成员及分工；说明审核的目的、范围和依据；简介审核采用方法和程序；说明配合要求并确定审核计划；确定末次会议时间、地点、出席人员等。5.4.2 现场检查a) 审核员按计划及预先制定的审核内部质量管理体系（3c）认证检查记录表的具体内容进行审核，审核中通过面谈、现场检查、查阅文件和记录，观察有关方面的工作环境和活动现状，收集证据，记录观察结果。b) 现场发现问题时，要当场陪同人员或该项工作责任人员确认、签字。c) 在所有计划的审核工作都完成后，审核员对观察结果进行整理分析，评价其与质量管理体系、“3c”认证要求的符合程度，确定不合格项。不合格事实的描述要清楚、全面、准确、易懂，要明确审核的具体地点、时间、审核的对象、不合格证更改标记处数更改通知单编号更改日期更改人更改标记处数更改通知单编号更改日期更改人. 3 .q/lfq g02 .03-2006 (a)据、不合格结论，审核员要将不合格项及时报告审核组长。5.4.3 审核组召开内部交流总结会审核组的内部交流总结会可以在现场检查的中间根据需要召开，但至少要在现场检查结束后召开。由审核组长主持召开审核组总结会议，全体审核员参加，交流审核结果，分别研究所有的不合格项及分布，审核员填写不合格报告，由审核组长审核签字。不合格项确定后，审核员会同受审核方负责人共同对观察结果进行复核。对观察的不合格结果，请受审核方负责人确认，并在不合格报告上签字。审核组长对不合格报告进行编号登记。总结会议还要对质量管理体系、“3c”认证运行情况进行总体评价，并初步拟制审核报告。5.4.4 召开末次会议由审核组长负责主持召开末次会议，管理者代表、质量负责人、审核组成员、陪同人员、受审核方负责人及相关人员参加，参加人员在会议签到表上签到，由专人作好会议记录。末次会议内容主要包括：由审核组长综述审核计划完成情况和审核的初步结论；审核组长或审核员宣读不合格报告，并将不合格报告提交受审核方负责人；说明审核报告的发布时间；提出采取纠正措施等后续工作要求；受审核方负责人对实施纠正措施的承诺；管理者代表、质量负责人进行总结发言。5.4.5 内部质量管理体系、“3c”认证审核报告内容审核的目的和范围；审核依据的文件；审核时间及受审核部门；审核组成员；审核情况综述；审核结论；纠正措施要求及跟踪验证方法。5.4.6 审核结果的处理按照规定的发布时间由审核组长将内部质量管理体系（3c）认证审核报告分发给受审核方及有关的人员，具体名单由管理者代表、质量负责人确定，并做好发放记录；更改标记处数更改通知单编号更改日期更改人更改标记处数更改通知单编号更改日期更改人. 4 .q/lfq g02 .03-2006 (a)由管理者代表、质量负责人向最高管理者报告审核结果；内审员编制不合格报告，两天内，经审核组长批准后交企管部，发放给有关的职能部门；不合格报告内容至少包括：发现不符合项的区域、不符合项描述、判定不符合项的依据、不符合的严重性、内审员和负责受审核区域的管理者签署证据；5.4.7 不符合项性质和严重性分类不符合项分三种性质：a) 体系性过程未确定（识别并适当规定）或职责未分配或分配混淆；b) 实施性未规定过程和/或活动的程序或程序未得到实施和保持；c) 有效性过程实现所要求的目标或结果无效或效果不显著。不符合项严重性分两类：a) 一般不符合审核区域内发现以下任何项都判定为一般不符合项：某一过程实现的所要求的目标或结果无效或不显著；某一过程和/或活动的程序未被规定或未实施和保持；b) 严重不符合审核区域内发现的不符合，若出现下述情况判为严重不符合：不少于两个过程未确定或职责未分配；不少于两个过程的程序未规定或未得到实施和保持；不少于出现5个同一类型的一般不符合。5.4.8 审核的结束当审核计划的所有过程和活动均已完成，包括批准后需发放的文件已分发完毕；而且，所有审核文件、资料、记录，内审员在签署栏内签署后交企管部保存，此次审核即结束。5.5 纠正措施的实施、跟踪及验证5.5.1 改进措施及其跟踪验证过程图，见附录5.5.2 改进措施负责受审区域的管理者，首先对不符合项进行处置，分析不符合和观察项发生的原因，分别制定改进措施、预防措施及其实施计划，以消除所发现的不符合项及其原因和改进观察项所更改标记处数更改通知单编号更改日期更改人更改标记处数更改通知单编号更改日期更改人. 5 .q/lfq g02 .03-2006 (a)反映的不足之处，预防发生不符合。其中：不符合项的纠正/预防措施实施计划，在收到不合格报告三天内交给企管部，并在不合格报告商定的期限内完成纠正/预防措施。观察项的改进措施实施计划，在末次会议结束后四天内交给企管部，并按照末次会议管理者代表、质量负责人或总经理要求的期限完成改进措施。5.5.3 跟踪验证企管部根据有关职能部门报告的纠正/预防措施实施计划及改进限期，提前三天通知派出跟踪验证的内审员（尽可能安排原内审员）做好准备，并按改进期限当天进行跟踪验证。内审员在验证不符合项的纠正/预防措施完成情况和结果时，同时验证观察项的改进情况和结果，审核员记录验证情况和结果，对不符合项跟踪活动，需形成验证情况和结果报告，于跟踪活动结束后两天内将签署后的报告和记录交企管部。若第一次跟踪验证的不符合，仍存在不符合，则内审员需再一次规定其消除不符合及其原因的期限；负责受审核区域的管理者需再一次分析不符合原因，制定和实施改进措施，在限期内消除不符合及其原因；企管部需再一次派出内审员跟踪验证。6 相关/支持性文件6.1 q/lfq g02.02-2006记录控制程序。6.2 q/lfq g02.04-2006纠正/预防措施程序。7 相关记录7.1 qr/g02.03-01-2006年度内部质量管理体系（3c）认证审核计划；7.2 qr/g02.03-02-2006内部质量管理体系（3c）认证审核计划；7.3 qr/g02.03-03-2006内部质量管理体系（3c）认证检查记录表；7.4 qr/g02.03-04-2006会议签到表；7.5 qr/g02.03-05-2006会议记录；7.6 qr/g02.03-06-2006不合格报告；7.7 qr/g02.03-07-2006内部质量管理体系（3c）认证审核报告；7.8 qr/g02.03-08-2006内部审核员统计表；7.9 qr/g02.03-09-2006不合格报告分布表；更改标记处数更改通知单编号更改日期更改人更改标记处数更改通知单编号更改日期更改人. 6 .附录： 质量管理体系、“3c”内部审核流程图跟踪验证记录归档分工、编制检查表收集查阅有关文件组成审核组阶段 管理者代表 企管部 审核组 受审核部门 备注编制年度审核计划策1、注意审核独编制内审实施计划划 立性；准