《TS16949质量管理手册》 .doc

版本号 第1版 控制号安凯汽车股份有限公司 质量管理体系管 理 手 册（含程序文件）批准： 审核： 汇编： 质量管理部 二零一一年七月目录体系文件控制程序- 20 -技术文件和资料控制程序- 23 -质量记录控制程序- 28 -质量方针和质量目标- 32 -质量信息和内部沟通控制程序- 39 -管理评审控制程序- 41 -人力资源控制程序- 43 -基础设施和工作环境控制程序- 46 -国内产品销售控制程序- 51 -出口产品销售控制程序- 57 -产品设计和开发控制程序- 60 -过程设计和开发、更改控制程序- 68 -设计和开发更改控制程序- 72 -fmea控制程序- 75 -采购控制程序- 86 -生产件批准控制程序- 92 -生产过程控制程序- 97 -关键、特殊工序控制程序- 101 -国内产品服务控制程序- 105 -出口产品服务控制程序- 109 -标识和可追溯性控制程序- 113 -顾客财产控制程序- 116 -产品防护和交付控制程序- 118 -监视和测量设备控制程序- 122 -测量系统分析控制程序- 125 -顾客满意度分析和测量控制程序- 129 -内部质量体系审核控制程序- 132 -过程审核控制程序- 135 -产品审核控制程序- 142 -过程监视和测量控制程序- 145 -产品监视和测量控制程序- 147 -不合格品控制程序- 152 -数据分析控制程序- 156 -改进、纠正和预防措施控制程序- 158 -生产一致性控制程序- 161 -生产一致性控制计划申报、变更和执行控制程序- 165 -发生不一致情况的处置及追溯控制程序- 168 -数据分析控制程序- 180 -颁 布 令为了进一步改进和完善质量管理体系，结合新版的iso/ts 16949质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用iso9001:2008的特殊要求标准， cnca-02c-023机动车辆类强制性认证实施规则（汽车产品）要求、以及国家军用标准gjb 9001b质量管理体系 要求，并适当引用新23项装备采购质量监督国家军用系列标准内容，以及近期公司机构变动和职能调整情况，对原有第a版体系文件进行了修改，换发新版本：第1版。现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵照执行。本手册自实施之日起执行。总 经 理： 童 永管理者代表/质量负责人 任命书本公司依据iso/ts 16949质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用iso9001:2008的特殊要求、cnca-02c-023机动车辆类强制性认证实施规则（汽车产品），导入国家军用标准gjb 9001b质量管理体系要求及适当引用新23项装备采购质量监督国家军用系列标准内容，建立相关工作程序和要求，为了加强对质量管理体系和产品强制性认证工作的领导，特任命 董 刚 为我公司的管理者代表、质量负责人，职责包括：1.确保满足产品强制性要求的质量管理体系所需的过程得到建立和保持；2.确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准要求；3.建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志；4.向高层管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；5.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；6.就质量管理体系有关事宜对外联络。顾 客 代 表 任 命 书为了确保顾客的要求得到体现，现授权程小平、白玉和、叶松岩、张海洋先生为顾客代表，代表顾客提出要求，可在以下方面提出建议或意见：1.参加质量体系的策划活动，参与公司质量方针、质量目标的制定，代表顾客对质量体系的适宜性、充分性、有效性进行监督；2.参与公司的产品先期策划活动，如选择产品或过程的特殊特性及阶段评审；3.参与产品设计和开发；4.促进公司内顾客要求意识的形成，从而达到顾客满意；5.监督纠正措施和预防措施的实施；6.对公司的培训活动进行监督，必要时代表顾客对培训计划和培训的实施情况提出要求；7.供方的选择及评价；8.就顾客关心的问题与顾客保持联系。总 经 理： 童 永 安凯股份公司质量管理体系 管理手册文件编号：ak-cx-0.1-2011目 录文件版本：第 1 版修订状态：第 0 次修订页 码：共 2页 第 1 页编 号内 容适用条款页码ak-cx-0.1-2011目录4ak-cx-0.2-2011管理手册编制说明1.26ak-cx-0.3-2011公司概况 4.18ak-cx-31-2011公司组织机构图4.19ak-cx-32-2011公司质量管理体系机构图4.110ak-cx-33-2011职责分布表4.111ak-cx-34-2011质量管理体系总要求4.115ak-cx-35-2011体系文件控制程序 4.2.317ak-cx-36-2011技术文件和资料控制程序4.2.3 7.720ak-cx-37-2011质量记录控制程序 4.2.425ak-cx-38-2011管理承诺5.1 5.228ak-cx-39-2011质量方针和质量目标5.3 5.429ak-cx-40-2011职责与权限 5.530ak-cx-41-2011质量信息和内部沟通控制程序 5.5.3 6.535ak-cx-42-2011管理评审控制程序 5.637ak-cx-43-2011人力资源控制程序 6.1 6.239ak-cx-44-2011基础设施和工作环境控制程序6.3 6.442ak-cx-45-2011国内产品销售控制程序7.247ak-cx-46-2011出口产品销售控制程序7.253ak-cx-47-2011产品设计和开发控制程序 7.1 7.3 7.3.8 7.3.956ak-cx-48-2011过程设计和开发、更改控制程序7.3.5 7.3.764ak-cx-49-2011设计和开发更改控制程序7.3.768ak-cx-50-2011fmea控制程序7.371ak-cx-51-2011采购控制程序 7.4 7.4.482ak-cx-52-2011生产件批准控制程序7.588ak-cx-53-2011生产过程控制程序7.593ak-cx-54-2011关键、特殊工序控制程序 7.5.2 7.5.697ak-cx-55-2011国内产品服务控制程序 7.5 7.5.8101ak-cx-56-2011出口产品服务控制程序7.5 7.5.8105ak-cx-57-2011标识和可追溯性控制程序 7.5.3109ak-cx-58-2011顾客财产控制程序 7.5.4112ak-cx-59-2011产品防护和交付控制程序 7.5.5 7.5.7114ak-cx-60-2011监视和测量设备控制程序 7.6118ak-cx-61-2011测量系统分析控制程序7.6121ak-cx-62-2011顾客满意度分析和测量控制程序 8.2.1124ak-cx-63-2011内部质量体系审核控制程序 8.2.2127ak-cx-64-2011过程审核控制程序6.3130ak-cx-65-2011产品审核控制程序7.2.2137ak-cx-66-2011过程监视和测量控制程序8.2.3140ak-cx-67-2011产品监视和测量控制程序 8.2.4142ak-cx-68-2011不合格品控制程序 8.3147ak-cx-69-2011数据分析控制程序 8.4151ak-cx-70-2011改进、纠正和预防措施控制程序8.5153ak-cx-71-2011生产一致性控制程序产品认证156ak-cx-72-2011生产一致性控制计划的申报、变更和执行控制程序产品认证160ak-cx-73-2011发生不一致情况的处置及追溯控制程序产品认证163附录1质量记录清单166附录2质量体系文件有效版本一览表168附录3质量管理体系过程识别、绩效指标及职责171附录4质量管理体系过程关联图180附录5外包过程识别清单181附录6文件修改记录表182 安凯股份公司质量管理体系 管理手册文件编号：ak-cx-0.2-2011管理手册编制说明文件版本：第 1 版修订状态：第 0 次修订页 码：共 2页 第 1 页1 手册内容本手册依据iso/ts 16949质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用iso9001:2008的特殊要求、cnca-02c-023机动车辆类强制性认证实施规则（汽车产品）、导入国家军用标准gjb 9001b质量管理体系 要求，并适当引用新23项装备采购质量监督国家军用系列标准内容及本公司的实际相结合编制而成，包括：1.1公司质量管理体系的范围，包括了iso/ts 16949质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用iso9001:2008的特殊要求、cnca-02c-023机动车辆类强制性认证实施规则（汽车产品）和国家军用标准gjb 9001b质量管理体系 要求中的要求，适当引用新23项装备采购质量监督国家军用系列标准内容。1.2为公司质量管理体系编制的形成文件的程序。1.3质量管理体系所有过程之间相互作用的表述。2 术语和定义本手册采用gb/t 19000质量管理体系 基础和术语，gb/t 3730.1汽车和挂车类型的术语和定义，iso/ts 16949质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用iso9001:2008的特殊要求、gb/t 15089机动车辆及挂车分类及gjb 9001b质量管理体系 要求中相关的术语和定义。3 适用范围本手册描述的质量体系要求适用于公司系列客车及客车底盘的设计、开发、生产和服务。4 删减说明本公司的过程包括所有iso/ts 16949所要求的过程，国家军用标准gjb 9001b质量管理体系 要求的要求，故未对标准进行任何删减。如需删减，须说明删减细节和合理性，并征得认证中心/顾客（顾客须会签）同意。5 责任本手册为公司的法规性文件，是受控文件，由质量管理部负责手册管理相关事宜，经总经理批准后按受控范围发放。未经管理者代表书面批准，不提供可编辑的电子文件。机构变动时，质量管理部应将手册收回，重新办理发放手续。6 要求6.1手册持有者应使其妥善保管，不得破坏、丢失、随意涂抹。6.2在手册使用期间，如需修改，由各主责单位进行编写，组织相关单位进行适用性、有效性评审后，办理审批、会签等手续，交质量管理部对手册予以统一修改，具体执行体系文件控制程序的有关规定。7 其他7.1手册引用标准未注明实施日期，均代表引用最新版本（非过渡）。7.2手册中斜体字为国家军用标准（gjb）特殊要求内容。7.3手册中生产单位特指：焊装车间、涂装车间、装配车间、完检车间、客车二厂、试制车间、新能源制造公司。7.4手册中销售部门特指：销售公司、国际公司、新能源制造公司。7.5手册中服务部门特指：技术服务部、新能源制造公司及国际公司。7.6手册中研发部门特指：汽车工程研究中心下属的客车产品研究所、产品开发部和新能源汽车研究所。 安凯股份公司质量管理体系 管理手册文件编号：ak-cx-0.3-2011公司概况文件版本：第 1 版修订状态：第 0 次修订页 码：共 1页 第 1 页安徽安凯汽车股份有限公司是国家定点生产高、中档，大、中型豪华客车及客车底盘的大型企业。公司于1997年7月22日成立，7月25日安凯客车股票（代码000868）在深圳交易所挂牌上市，其前身合肥淝河汽车制造厂，始建于1966年。2003年，安徽江淮汽车集团有限公司成功重组安徽安凯汽车股份有限公司，成为第一大股东。安凯股份公司作为江淮汽车集团客车板块的主体企业，拥有安徽江淮客车有限公司、安徽安凯福田曙光车桥有限公司等4家控股、参股子公司。公司占地面积12.2万平方米，员工1100人左右，资产总额15.49亿元，年综合生产客车及底盘能力达8000辆（整车5000辆，底盘3000辆）。公司先后通过iso9001质量体系认证；国家安全级企业认证；ts16949质量体系认证；在客车行业率先通过国家强制性产品认证（3c认证）；并在2003年荣获“全国守合同重信用”企业称号。安凯公司引进德国凯斯鲍尔技术生产的8m18m高中档客车，技术水平国内一流，产销量位居同类产品前列。安凯客车十多年来一直在中国高档客车市场中占据主导地位，以豪华、安全、可靠的产品品质成为国内高档客车的标杆。 “安凯赛特拉”豪华客车连续三届荣获中国城市旅游汽车豪华高档五星级推荐产品，并创造了420万公里无大修的记录，2004年、2005年两度蝉联客车大赛“公路客车节油金奖”，2005年、2007年在全国客车大赛中获得“中国公路客车金奖”，2008年，在世界客车联盟大赛获最佳安全装备奖。2008年7月，安凯客车的全承载车身获得国家发明专利认证。安凯公司自2003年开始研发新能源客车，是国内首家采用全承载技术生产新能源客车和首家上电动客车国家公告的企业。公司生产的新能源客车分别在北京、上海、株洲等城市示范运营和批量使用；精心设计的豪华纯电动客车与纯电动服务车，分别为北京奥运和国家电网使用。目前，公司生产的高档豪华客车占国内市场份额32%以上，并出口美国、澳大利亚、迪拜、香港、澳门等发达国家和地区。公司恪守“保持技术领先，制造一流客车，满足用户要求，不断追求完美”的质量方针，竭诚为用户提供国际先进、国内领先的豪华客车、公交客车、客车底盘和最优质的服务。公司名称： 安徽安凯汽车股份有限公司法人代表： 王江安地 址： 安徽省合肥市葛淝路1号电 话： 05512297706传 真： 05512297710网 址： - 185 -安凯股份公司质量管理体系 管理手册文件编号：ak-cx-31-2011公司组织机构图 文件版本：第 1 版修订状态：第 0 次修订页 码：共 1页 第 1 页安凯股份公司质量管理体系 管理手册文件编号：ak-cx-32-2011公司质量管理体系机构图 文件版本：第 1 版修订状态：第 0 次修订页 码：共 1页 第 1 页注：质量管理体系文件不包括虚线框部门 安凯股份公司质量管理体系 管理手册文件编号：ak-cx-33-2011职责分布表文件版本：第 1 版修订状态：第 0 次修订页 码：共 4页 第 1 页 部门 职责分布体系要素总经理管代/质量负责人质量管理部企业管理部人力资源部研发部门工艺研究所科技管理部制造部采购部物资管理部市场部投资规划部财务部技术服务部销售公司国际公司新能源制造公司生产单位试制验证部4.1质量管理体系4.2.1文件要求总则4.2.2管理手册4.2.3文件控制工程规范4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限质量职责5.5.2管理者代表顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源产品设计技能 培训 岗位培训 员工激励和授权6.3基础设施6.3.1工厂、设施和设备策划6.3.2应急计划6.4工作环境6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全6.4.2 生产现场的清洁6.5 信息7.1产品实现的策划7.1.1产品实现的策划补充7.1.2 接收准则7.1.3 保密7.1.4 更改控制7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定顾客指定的特殊特性7.2.2 与产品有关的要求的评审 与产品有关的要求的评审补充 组织制造可行性7.2.3 顾客沟通 顾客沟通补充7.3设计和开发7.3.1 设计和开发策划 多方论证方法7.3.2 设计和开发输入 产品设计输入 制造过程设计输入 特殊特性7.3.3 设计和开发输出产品设计输出补充 制造过程设计输出7.3.4 设计和开发评审监视7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认设计和开发确认补充 样件计划 产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制7.3.8新产品试制7.3.9试验控制7.4采购7.4.1 采购过程 法规的符合性 供方质量管理体系的开发顾客批准的供货来源7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证进货产品的质量 对供方的监视7.4.4采购新设计和开发的产品7.5.1生产和服务提供的控制控制计划 作业指导书 作业准备的验证预防性和预见性维护 生产工装的管理 生产计划服务信息反馈与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认补充7.5.3标识和可追溯性 标识和可追溯性补充7.5.4顾客财产顾客所有的生产工装7.5.5产品防护贮存和库存7.5.6 关键过程7.5.7 交付7.5.8 交付后活动7.6 监视和测量设备的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求内部实验室 外部实验室7.7 技术状态管理8.1总则8.1.1统计工具的确定8.1.2 基础统计概念知识8.2.1顾客满意顾客满意补充8.2.2内部审核质量管理体系审核 制造过程审核 产品审核 内部审核计划 内审员资格8.2.3过程的监视和测量制造过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量全尺寸检验和功能试验 外观项目8.3不合格品控制8.3.1 不合格品控制补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客通知8.3.4顾客特许8.4数据分析8.4.1数据的分析和使用8.5改进组织的持续改进制造过程的改进8.5.2纠正措施解决问题防错 纠正措施影响拒收产品的试验/分析8.5.3 预防措施注： 主要职责 相关职责 安凯股份公司质量管理体系 管理手册文件编号：ak-cx-34-2011质量管理体系总要求文件版本：第 1 版修订状态：第 0 次修订页 码：共 2页 第 1 页1 目的规定公司建立、实施、保持和改进质量管理体系的总体要求。2 适用范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3 职责3.1总经理批准公司的质量方针、质量目标、管理手册；3.2管理者代表、质量负责人领导建立、实施、保持和改进公司的质量管理体系；确保满足产品强制认证相关的要求得到建立和保持；3.3质量管理部在管理者代表、质量负责人的领导下，对公司质量管理体系的日常运行管理；负责组织各责任部门编制质量管理体系文件。4 要求4.1质量管理体系的总要求公司按照iso/ts 16949质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用iso9001:2008的特殊要求、cnca-02c-023机动车辆类强制性认证实施规则（汽车产品），国家军用标准gjb 9001b质量管理体系要求中的要求，适当引用新23项装备采购质量监督国家军用系列标准内容，建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此做到下述要求：a)为确保质量管理体系的充分性，公司应对管理活动、资源提供、产品实现及监视和测量有关过程进行识别，并根据这些过程对产品质量的影响大小及复杂程度进行相应的控制；公司过程识别及其管理见附录3质量管理体系过程识别、绩效指标及职责，质量目标和过程指标见年度质量过程绩效指标；b)应确定过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用。过程的先后顺序及相互关系详见附录4质量管理体系过程关联图。对产品实现过程，公司应采用“流程图”的方式说明主要的实现过程，并明确影响产品质量的关键工序和特殊工序；c)为使过程在受控状态下运行以达到预期目标，公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法，明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源，并接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性（要求能追溯到原材料、零部件的来源、加工过程的历史、产品交付后的分布和场所等）；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e)规定对过程进行监视、测量和分析的方法，以了解过程运行的趋势及实现策划结果的程度，并根据分析对过程采取必要的措施，以实现持续改进；f)在公司产品实现的过程中，暂不存在外包过程，如出现则参照采购控制程序相关条款执行。4.2本公司质量管理体系文件包括：a)管理手册（含质量方针和质量目标、程序文件等）；b)相关的支持性文件、质量记录（其中支持性文件由企管部统一发放，质量记录由质管部汇总）。4.3文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照体系文件控制程序或技术文件和资料控制程序进行控制。4.4为实施上述要求，本章编制了以下程序文件：a)体系文件控制程序b)技术文件和资料控制程序c)质量记录控制程序 安凯股份公司质量管理体系 管理手册文件编号：ak-cx-35-2011体系文件控制程序文件版本：第 1 版修订状态：第 0 次修订页 码：共 3页 第 1 页1 目的使体系文件处于受控状态，确保对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应质量管理文件的有效版本。2 范围2.1本程序规定了体系文件的编制、审定、批准、颁布、更改、保管等控制办法。2.2本程序适用于公司对各类体系文件的管理。3 职责3.1质量管理部负责对质量管理体系文件的统一管理，对管理手册进行汇总。3.2各主责部门负责对体系文件组织进行编制、会签、审批和修订。3.3各部门负责对本部门文件进行控制和管理。4 程序4.1体系文件的分类和编号4.1.1体系文件的分类主要分以下二个层次：a)第一层次: 管理手册（含质量方针和质量目标、程序文件等）；b)第二层次:相关的支持性文件、质量记录（其中支持性文件由企管部统一发放，质量记录由质管部汇总）。4.1.2公司质量体系文件的编号按照公司企业管理标准的基本规定及关于认证体系的基本规定相关条款执行。4.2 质量体系文件的编写、审定、批准与发放4.2.1管理手册由质量管理部组织各责任单位编写，质量管理部进行汇总，经管理者代表审定，总经理批准，质量管理部填写受控文件发放记录表，按受控范围统一发放。4.2.2有关的支持性文件由各主责部门进行编制，并按公司文件审批要求批准后报企业管理部统一发放；4.2.3质量记录表格由各责任单位进行编制，质量管理部进行汇总，以电子版形式供各单位使用。4.3 质量体系文件的评审、更改与换版4.3.1各责任部门根据体系运行情况及实际情况，填写体系文件更改申请单，对体系文件进行修改。4.3.2涉及管理手册修改时，由各责任部门将修改批准后的文件上报质量管理部，由质量管理部按原发放范围逐一进行更改，并作好记录。4.3.3当管理手册修改章节的内容较多时即应印发新的章节进行换页，在所换页码中注明修改次数，但版本号不变。4.3.4有下列情况之一时，手册应换版：a)公司产品结构、组织结构有较大变动并提出换版要求时；b)手册更改次数累计达5次以上时（按更改申请单次数计算）；c)标准的修改涉及需要修改手册时；d)管理手册换版时应更换版本号，质量管理部将原版本收回作废，换发新版本。4.3.5涉及支持性文件更改的，由各主责部门按照公司文件审批要求进行更改、审批，报企业管理部进行统一发放；涉及质量记录更改的，由各主责部门将修订后的质量记录交质量管理部，由质量管理部进行统一修订。4.3.6体系文件的更改和现行修订状态的识别体系文件的更改采用划改、换页、换版等方法，其中：a)划改法为划去修改内容，填写更改后内容，并做修改状态标记（a、b、c、d等依次类推）；b)换页法为更换涉及的单页或多页，并做修改状态标记，原版本号不变，第x次修改（1、2、3等依次类推）；c)换版法为更换涉及的所有体系文件，并做版本号修改状态标记，第x版（1、2、3等依次类推）；体系文件的有效版本识别可参