启德医药科技（苏州）有限公司多肽连接子研发项目环境影响报告.doc

建设项目环境影响报告表 项目名称：启德医药科技（苏州）有限公司多肽连接子 研发项目 建设单位(盖章)： 启德医药科技（苏州）有限公司 编制日期：2016年5月江苏省环境保护厅制建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1. 项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。 2. 建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3. 行业类别按国标填写。 4. 总投资指项目投资总额。 5.主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6.结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7.预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8. 审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。一、建设项目基本情况项目名称启德医药科技（苏州）有限公司多肽连接子研发项目 建设单位启德医药科技（苏州）有限公司法人代表秦刚联系人洪文超 通讯地址苏州工业园区若水路398号中科院纳米所d座联系电真/邮政编码/建设地点苏州工业园区星湖街218号生物纳米园a3-205室立项审批部门苏州工业园区经济贸易发展局批准文号苏园经投登字2016107号建设性质新建行业类别及代码m7340医学研究和试验发展占地面积（平方米） 219 绿化面积(平方米)/总投资(万元)200其中：环保投资（万元）10环保投资占总投资比例5%评价经费/预期投产日期2016年06月原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）该项目的主要原辅材料见表1-1，理化性质见表1-2，主要生产设备见表1-3，公辅工程见表1-4。表1-1 主要原辅材料表序号材料名称主要成分纯度年耗量最大仓储量包装规格存放方式/地点来源1保护氨基酸1丙氨酸cr10g100g100g/瓶试剂柜国内2保护氨基酸2天冬氨酸cr10g100g100g/瓶试剂柜国内3保护氨基酸3天冬酰胺cr10g100g100g/瓶试剂柜国内4保护氨基酸4精氨酸cr10g100g100g/瓶试剂柜国内5保护氨基酸5半胱氨酸cr50g100g100g/瓶试剂柜国内6保护氨基酸6甘氨酸cr100g100g100g/瓶试剂柜国内7保护氨基酸7谷氨酸cr10g100g100g/瓶试剂柜国内8保护氨基酸8谷氨酰胺cr10g100g100g/瓶试剂柜国内9保护氨基酸9组氨酸cr10g100g100g/瓶试剂柜国内10保护氨基酸10异亮氨酸cr10g100g100g/瓶试剂柜国内11保护氨基酸11亮氨酸cr100g100g100g/瓶试剂柜国内12保护氨基酸12赖氨酸cr50g100g100g/瓶试剂柜国内13保护氨基酸13甲硫氨酸cr10g100g100g/瓶试剂柜国内14保护氨基酸14脯氨酸cr10g100g100g/瓶试剂柜国内15保护氨基酸15苯丙氨酸cr10g100g100g/瓶试剂柜国内16保护氨基酸16丝氨酸cr10g100g100g/瓶试剂柜国内17保护氨基酸17苏氨酸cr10g100g100g/瓶试剂柜国内18保护氨基酸18色氨酸cr10g100g100g/瓶试剂柜国内19保护氨基酸19缬氨酸cr10g100g100g/瓶试剂柜国内20纯水纯净水/200l10l5l/瓶实验室国内21成品包装5ml离心管/100个100个100个/包实验室国内22二甲基甲酰胺二甲基甲酰胺ar100l25l25l/桶实验室国内23二氯甲烷二氯甲烷ar100l10l5l/桶实验室国内24乙醚乙醚ar250l4l500ml/瓶实验室国内25乙腈乙腈hplc500l8l4l/桶实验室国内26三氟乙酸三氟乙酸ar2.5l200ml100ml/瓶实验室国内27哌啶哌啶ar5l500ml500ml/瓶实验室国内28二异丙基碳二亚胺二异丙基碳二亚胺ar0.5kg200g100g/瓶实验室国内29羟基苯并三氮唑羟基苯并三氮唑ar0.5kg200g100g/瓶实验室国内30树脂wang-树脂/0.5kg0.5kg100g/瓶实验室国内31树脂amide-树脂/0.5kg0.5kg100g/瓶实验室国内表1-2 理化性质表序号名称理化性质燃烧爆炸性毒性1二甲基甲酰胺cas号：68-12-2；别名dmf，分子式c3h7no，分子量73.09；相对密度0.9445（25）；熔点：-61；沸点：152.8；闪点：57.78；自燃点：445；溶解度参数=12.1。与水和通常有机溶剂混溶,与石油醚混合分层。蒸汽与空气混合物爆炸极限2.215.2 %；遇明火、高热可引起燃烧爆炸；能与浓硫酸、发烟硝酸剧烈反应甚至发生爆炸。小鼠经口ld50: 3700 mg/kg2二氯甲烷cas号：75-09-2；分子式：ch2cl2，分子量85；无色液体，有醚样气味，易挥发；能与乙醇、乙醚和n，n-二甲基甲酰胺混溶，溶于约50份水中。相对密度(空气=1)：1.3255。凝固点：-95。沸点： 39.75。其气体不燃烧，与空气混合也不爆炸；ld50：2524mg/kg(大鼠，灌胃)。3乙醚cas号：60-29-7；化学式：c4h10o；无色透明液体，有特殊刺激气味，带甜味；极易挥发；溶于低碳醇、苯、氯仿、石油醚和油类，微溶于水；相对密度（水=1）：0.7134，熔点：-116.3，沸点：34.6，闪点：-45。爆炸下限（%）：1.9引燃温度（）：160爆炸上限（%）：36.0ld50：1215 mg/kg（大鼠经口）4乙腈cas号：75-05-8；分子式：c2h3n/ch3cn；无色液体，有刺激性气味；分子量：41.05；熔点：-45.7；沸点：81.1；与水混溶，溶于醇等多数有机溶剂；相对密度（水=1）：0.79爆炸上限：16%爆炸下限：3%ld50：2730mg/kg(大鼠经口）5三氟乙酸cas号：76-05-1；化学式：c2ho2f3，分子量114；无色挥发性发烟液体，与醋酸气味相似，有吸湿性及刺激臭；能与水、氟代烷烃、甲醇、苯、乙醚、四氯化碳和己烷混溶；熔点：-15.6；沸点：71.1；相对密度（水=1）：1.54不燃ld50：200400mg/kg(大鼠经口)；6哌啶(六氢吡啶)cas号：110-89-4；分子式：c5h11n，分子量85；无色澄清液体，有类似氨的气味；熔点：-7；沸点：106；相对密度（水=1）：0.8606；闪点：4； 溶于水、乙醇、乙醚、丙酮、苯及氯仿；本品易燃，具强刺激性 ld50: 400 mg/ kg（大鼠经口）; ld50: 30 mg/ kg（小鼠经口）7二异丙基碳二亚胺cas号：693-13-0；化学式：c7h14n2，分子量：126；常温下为无色至微黄色透明液体；熔点：210-212；沸点：145-148；不溶于水，溶于苯、乙醇、乙醚；密度：0.815g/ml；/表1-3 主要生产设备表设备名称规格、型号数量单位备注分析型hplcwaters1台分析纯度07半制备型hplc利穗1台纯化冷冻干燥机北京松源华兴科技1台/离心机上海安庭科学仪器厂1台/表1-4 公辅工程表类别设计能力备注公用工程给水系统126t/a依托生物纳米园现有排水系统100t/a依托生物纳米园现有供电7000kwh依托生物纳米园现有环保工程废气处理设施通风橱9000m3/h共有5个通风橱，每个设计风量1600m3/h降噪措施选用低噪设备、合理布局/水及能源消耗量名 称消耗量名 称消耗量水（吨/年）126燃油（吨/年）/电（度/年）7000燃气（标立方米/年）/燃煤(吨/年)/其他/废水（工业废水、生活废水）排水量及排放去向类别排水量排放口名称排放去向生活污水100t/a厂排口排入园区第二污水处理厂，处理达标后排入吴淞江放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况无工程内容及规模（不够时可附另页）：一、公司简介启德医药科技（苏州）有限公司（以下简称启德医药）于2013年8月29日注册成立。基于以往在蛋白质酶工程领域积累的丰富经验，针对adc领域的发展需求，开发了拥有自主知识产权的独特的连接酶催化耦联技术（ligase dependent conjugation, ldc）。于2013年11月25日，启德医药科技成功获得首个新一代adc药物gq1001的样品，ldc技术在adc药物耦联中获得成功应用。ldc技术的主要特色与核心优势如下： 1、ldc技术完全解决了异质性的问题， 在抗体特定位点实现数目精确的药物耦联，使得制备的adc药物高度均质； 2、ldc技术采用的耦联反应通过生物酶催化手段实现，条件温和高效，显著减低了耦联过程中对于抗体的物理、化学损伤， 有利于adc产品的质量控制，也使得制备工艺大为简化，易于产业化； 3、adc药物制备过程中使用的系列高效连接酶（ligase）为启德医药核心研发团队凭藉在蛋白质工程领域多年的丰富经验，在公司内部筛选开发的独有品种系列，这对于成本控制以及建立核心技术门槛具有关键意义。 4、 ldc技术通用性强，可高效应用于开发任何类型的adc药物及其他抗体耦联物。 从各项指标分析，ldc技术属于新一代adc耦联技术，达到国际领先水平。启德医药自主设计的系列耦联剂及完整制备流程已经申报pct专利。2、 项目由来本项目是由启德医药科技（苏州）有限公司自主设计多肽链序列，人工合成多肽及其衍生物，为公司位于中科院纳米所实验室的临床前研发试验提供试验所需多肽及其衍生物，中科院纳米所实验室的临床前研发试验主要是针对治疗肿瘤的药物的研发试验。启德医药科技（苏州）有限公司于2016年4月12日取得了苏州工业园区经济贸易发展局企业投资项目备案通知书（苏园经投登字2016107号）；同月，申报了启德医药科技（苏州）有限公司多肽连接子研发项目环境影响申报（登记）表；苏州工业园区环境保护局于2016年4月27日出具了该项目的环评咨询建议书（档案编号：002172300），要求建设单位委托有环评资质的单位为该项目编制建设项目环境影响报告表，故委托我单位即苏州新视野环境工程有限公司编制启德医药科技（苏州）有限公司多肽连接子研发项目环境影响报告表。 三、项目概况项目名称：启德医药科技（苏州）有限公司多肽连接子研发项目建设单位：启德医药科技（苏州）有限公司建设性质：新建；建设地址：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园a3205室；项目地理位置图详见附图2、项目周边500m情况图详见附图3。建设内容、规模：表1-5 产品方案及生产规模序号产品名称设计能力(g/a)年运行时数(h)1多肽连接子5002000本项目生产的多肽连接子，主要用于研发特异耦联功能的耦联子，但本实验室不涉及酶催化耦联实验；产品将会提供给公司位于中科院纳米所的实验室，用于治疗肿瘤药物的试验研究；产品多肽连接子为固体，封装于5ml离心管中。项目总投资：200万元，其中环保投资10万元，占总投资的5%。平面布置：布置图详见附图1。占地面积：项目占地面积219平方米。职工人数、工作制度：项目拟定工作人员5人，上午8:30至12:00，下午13:00至17:30；按法定节假日休息，年工作天数约为250天。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题本项目为新建项目，租用生物纳米园a3-205室。生物纳米园a3栋建筑面积3.5万平方米，共四层，于2007年7月完成验收。生物纳米园a3栋为入驻企业供水供电，生活污水接入苏州工业园区第二污水处理厂处理，污水并不单独计量。在启德医药科技（苏州）有限公司入驻前，维福仕制药（苏州）有限公司曾入驻，从事小分子创新药物的研发。其研发过程中产生的危废委外处理、废气有组织排放、无生产废水，均达到相应标准，对环境影响不大。二、建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等） 地理位置 本项目建设地址位于苏州工业园区星湖街218号生物纳米园a3205室；项目地位于苏州工业园区生物纳米科技园，西侧紧靠星湖街，周边大部分为生产研发用地，具体地理位置见附图2。 本项目所在生物纳米园，属于苏州工业园区（2012-2030）总体规划中的生产研发用地，生物纳米园西侧为二类居住用地以及商业设施用地。周边500m图见附图3；苏州工业园区规划图见附图4。地形地质与地貌 苏州工业园区位于长江下游冲积湖平原区域，地势平坦，河道纵横，属于典型的江南水乡平原。苏州工业园区地势较低，在工业园区开发过程中以填高，地面高程在3.55.0米（吴淞标高）。 从地质上来说，该区域属于“太湖稳定小区”，地质构造比较完整，断裂构造不发育，基底岩系刚性程度低，属于地质区及基岩山丘工程地质区，除表层土层经人类活动而堆积外，其余均为第四纪沉积层，坡度平缓，一般呈水平成层、交互层或夹层，较有规律。地质特点表现为：地势平整，地质较硬，地耐力较强。区内土地承载力为每平方米20吨以上，土质以粘土为主。苏州工业园区属无地震区，历史上从无地震、台风和其它重大自然灾害的记载。 气候与气象条件苏州工业园区地处北亚热带，属典型的亚热带季风气候，温和湿润，四季分明，雨量充沛，季风特征明显，无霜期长。12月至2月是冬季低温季节，多偏北风；3月气温逐渐回升，但不稳定，时寒时暖，时有冷空气侵袭，天气多变，多春雨。5月气温上升幅度更大，雨水增多。6月中旬进入梅雨期，天气闷热潮湿，雨日集中，多雷雨、大雨、暴雨。7月份为全年最热月份，除发生台风和局部雷阵雨外，天气晴热少雨。8月仍在盛夏季节。9月气温由高落低，冷空气不断南下，是台风活跃期。10月秋高气爽，光照充足，雨水少。11月寒潮开始侵袭，有初霜。苏州工业园区属亚热带季风海洋性气候，四季分明。年平均温度：15.8（最高35，最低-3），无霜期长达230天左右。年平均相对湿度：76%平均降水量：1076.2mm年平均气压：1016hpa年平均风速：2.5米/秒风向：常年最多风向为东南风（夏季）；其次为西北风（冬季）。 水文苏州工业园区湖泊众多，水网密布，主要河流有娄江、吴淞江、相门塘、斜塘河、青秋浦、凤凰泾等；主要湖泊有金鸡湖、白荡、沙湖。西南有独墅湖，东南有澄湖，北部有阳澄湖等。湖荡水面宽阔，调蓄能力较强；河网水流流速缓慢，流向基本是自西向东，由北向南。地表水历史最高水位为2.37米（吴淞标高），常水位0.92米，防洪设计水位为2.62米。本项目最终纳污河体为吴淞江。 生态环境本项目所在地区气候温暖湿润，土壤肥沃，植物生长迅速，种类繁多，但人类开发较早，因此，该地区的自然陆生生态已为人工农业生态所取代，由于土地利用率极高，自然植被基本消失。人工植被以作物栽培为主，主要粮食作物是水稻、三麦和油菜；蔬菜主要有叶菜、果菜、茎菜、根菜和花菜等五大类几十个品种；经济作物主要有桑和茶。家养的牲畜有鸡、鸭、牛、羊、猪、狗等传统家畜，目前该地区主要野生动物有昆虫类、鼠类、蛇类和飞禽类等。野生和家养的鱼类有草鱼、青鱼、鲢鱼、鲤鱼、鲫鱼、黑鱼、鳜鱼、鳗鱼、白鱼等几十种。甲壳类有虾、蟹等，贝类有田螺、蚌等，爬行类有龟、鳖等。随着苏州工业园区的建设，农田面积日益缩小，自然生态环境逐步被人工生态环境所替代，道路和河流两侧，居民新村、企事业单位以及村宅房前屋后也以绿化环境为目的种植乔、灌、草以及种花卉，由于人类活动和生态环境的改变，树木草丛之间早已没有大型哺乳动物，仅有居民人工饲养的畜禽以及少量的鸟类、鼠类、蛙类、蛇类以及各种昆虫等小型动物。社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）苏州工业园区是中国和新加坡两国政府间的重要合作项目，于1994年2月经国务院批准设立，同年5月实施启动，行政区划面积278平方公里，其中，中新合作区80平方公里，下辖四个街道，常住人口约78.1万。 2015年，全区上下在市委、市政府的正确领导下，坚持稳中求进总基调，把握经济发展新常态，经济社会保持平稳健康较好发展。全年实现地区生产总值2060亿元，增长8%；公共财政预算收入257.2亿元，增长11.7%，其中税收占比达93.6%；进出口总额796亿美元，实际利用外资16亿美元、固定资产投资611.8亿元；社会消费品零售总额349.8亿元，增长10.7%；城镇居民均可支配收入5.7万元，增长8%；服务业增加值占gdp比重达42.6%，r&d投入占gdp比重达3.35%，经济总量规模保持领先，发展质量日益优化提升。苏州工业园区总体规划的主要内容：1、 功能定位国际领先的高科技园区、国家开放创新试验区、江苏东部国际商务中心、苏州现代化生态宜居城区。2、 城区规模至2020年，常住总人口为115万人；至2030年，常住总人口为135万人。至2020年，城市建设用地规模为171.4平方公里，人均城市建设用地约149.0平方米；至2030年，城市建设用地规模为177.2平方公里，人均城市建设用地约131.3平方米。3、 空间布局（一）布局结构规划形成“双核多心十字轴、四片多区异彩呈”的空间结构。双核：湖西cbd、湖东cwd围绕金鸡湖合力发展，形成园区城市核心区。多心：结合城际轨道站点、城市轨道站点、功能区中心形成三副多点的中心空间。十字轴：结合各功能片区中心分布，沿东西向城市轨道线和南北向城市公交走廊，形成十字型发展轴，加强周边地区与中心区的联系。四片多区：包括娄葑、斜塘、胜浦和唯亭街道四片，每片结合功能又划分为若干片区。（2） 中心体系规划“两主、三副、八心、多点”的中心体系结构。“两主”，即两个城市级中心，包括苏州市中央商务区（cbd）、苏州东部新城中央商业文化区（cwd）和白塘生态综合功能区（bgd）。“三副”，即三个城市级副中心，即城铁综合商务区、月亮湾商务区和国际商务区。“八心”，即八个片区中心。包括唯亭街道片区中心（3个）、娄葑街道片区中心（1个）、斜塘生活区中心、车坊生活区中心、科教创新区片区中心和胜浦生活区中心。“多点”，即邻里中心。 苏州工业园区生物纳米科技园，英文名为“sip biobay”，位于苏州工业园区独墅湖高等教育区西南部。苏州工业园区，中新两国间最大合作项目，致力于发展成为一个具有国际竞争力的高科技园区和现代化、国际化、园林化的国际技术产业城市，苏州工业园区生物纳米科技园是苏州工业园区培育生物科技产业发展的主要创新基地，为苏州乃至中国生物科技产业的腾飞打造新的创新平台。苏州工业园区生物纳米科技园居于独墅湖高等教育区核心位置的重要地段，总占地面积约86.3万平方米，由德国维思平建筑规划设计所设计，总建筑面积约95万平方米，容积率为0.88，绿化率达到36%，主要功能包括：服务于生物研发机构的研发区；服务于生物医药企业的基本中试和小型制造配套的生产区；和为园区科研人员提供的配套住宅及相关生活服务配套设施等的生活区。相关分析：本项目所在苏州工业园区星湖街218号生物纳米园a3-205室属于苏州工业园区总体规划(2012-2030)所划分的生产研发用地，本项目为多肽连接子的生产研发项目，与规划内容相符，详见附图4 苏州工业园区总体规划图。苏州工业园区基础设施现状：（1） 给水苏州工业园区自来水厂位于星港街和金鸡湖大道交叉口，于1998年投入运行，总占地面积25公顷，规划规模60万m3/d，现供水能力45万m3/d，取水口位于太湖浦庄。原水水质符合国家类水质标准，出厂水水质符合gb57492006生活饮用水卫生标准。太湖原水通过两根输水管线（dn1400浑水管，长28km，20万m3/日，97年投入运行；dn2200浑水管，长32km ，50万m3/日，05年投入运行），经取水泵站加压输送至净水厂，在净水厂内混凝、沉淀、过滤、消毒后，由配水泵房加压至园区管网。苏州工业园区第二水源工程-阳澄湖水厂为园区第二水源工程，位于唯胜路以东、阳澄湖大道以北的区域，紧邻阳澄湖。设计总规模50万m3/d，近期工程设计规模20万m3/d，中期2020年规模为35万m3/d。水厂采用“常规处理+深度处理”工艺，达到国标生活饮用水水质标准。（2） 供电 目前，工业园区已建成以500千伏、220千伏线路为主网架，110千伏变电站深入负荷中心，以20千伏配网覆盖具体客户，具备鲜明特色，布局相对合理的电网架构。园区采用双回路、地下环线的供电系统，供电可靠率大于99.9%；所有企业均为两路电源，电压稳定性高。（3） 供气目前承担苏州工业园区燃气供应的苏州港华燃气公司管道天然气最高日供气量达到120万立方米，年供氧量超过3亿立方米，管道天然气居民用户约22万户，投运通气管网长度1500公里。（4） 水处理及固废处理园区范围规划污水处理总规模90万吨/日。目前苏州工业园区污水处理能力为35万吨/日。其中第一污水处理厂污水处理能力20万吨/日，第二污水处理厂一期工程处理能力15万吨/日。园区乡镇区域供水和污水收集处理已实现100%覆盖，污水管网683km，污水泵站43座。目前，园区第一污水厂与第二污水厂已实现管网联通，并行运营。固体废物环境保护工作，切实贯彻落实固体废物的减量化、资源化、无害化的原则，以市场化、专业化、国际化的高标准加速固体废物处置利用行业良性发展，通过加大监督和惩治力度规范固体废物产生及处置企业的环境行为，固体废物特别是危险废物得到有效监管、安全处理处置。（5） 供热 苏州工业园区现有热源厂4座，建成投运供热管网91公里；园区范围规划供热规模700吨/时，年上网电量超过20亿度。第一热源厂位于园区苏桐路55号，设计供热能力100吨/小时，现有二台20 吨/小时的loos锅炉，供热能力40吨/小时，年供热量超过10万吨。第三热源厂位于园区星龙街1号，占地面积8.51平方公顷，建设有两台180兆瓦（s109e）燃气蒸汽联合循环机组。燃气轮机燃料为西气东输工程塔里木气田的天然气。供热能力为200吨/小时，发电能力为360mw。东吴热源厂位于园区车坊朝前工业区，占地面积，建设有三台130吨/小时循环流化床锅炉，2台25mw汽轮发电机组，供热能力200吨/小时。北部燃机热电有限公司位于苏州工业园区312国道北侧，扬富路以南，占地7.73公顷，采用2套9e级（2180mw级）燃气蒸汽联合循环热电机组，年发电能力20亿kwh，最大供热能力240 t/h，年供热能力80万吨，项目采用西气东输天然气作为燃料，年用气量5亿立方米。项目投产后缓解了苏州市用电需求矛盾和满足工业园区热力负荷增长需要。三、环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、辐射环境、生态环境等） 1、环境空气质量现状评价 大气环境质量现状引用2015年7月4日-10日苏州工业园区环境监测中心站在苏大独墅湖校区（距本项目建设地东北方向1.0km）监测点位的监测数据。so2、no2 、pm10、pm2.5 连续监测 7 天，每天只测日均值。 监测结果如下表：表3-1 环境空气质量现状监测及调研结果监测点项目采样时间浓度范围(mg/m3)标准值(mg/m3)苏大独墅湖校区g1so2日均值0.0040.0090.15no2日均值0.0060.0240.2pm10日均值0.0270.0710.15pm2.5日均值0.0170.0470.075监测数据表明：pm2.5、pm10、二氧化硫、二氧化氮均达到了环境空气质量标准（gb3095-2012）二级标准限值。监测时的气象参数如下表：表3-2 大气环境气象参数同步监测表日期温度压力湿度风速主导风向kpa%m/s2015/7/421.5101.04188.20.4572015/7/520.8101.1587.40.6662015/7/618.5101.1195.10.3682015/7/720.4100.8992.10.41352015/7/821.9101.0092.50.21502015/7/923.4101.0697.00.31352015/7/1026.0100.8089.40.71082、地表水环境质量现状评价 本项目接入苏州工业园区第二污水厂，最后纳污水体为吴淞江。按江苏省地面水(环境)功能区划2020年标准，吴淞江执行水质功能要求为类水。根据苏州工业园区环境监测站2015年3月17日例行监测数据，吴淞江胜浦江圩断面水质监测结果如下： 表3-3 吴淞江胜浦江圩断面水环境质量监测结果表污染物phcodcr氨氮总磷石油类监测值7.7111.7mg/l0.744mg/l0.211mg/l0.03mg/l类标准6-930mg/l1.5mg/l0.3mg/l0.5mg/l根据表3-3可知，数据表明：吴淞江水质监测指标均能达到地表水环境质量标准（gb3838-2002）的类标准要求。3、声环境质量现状 项目所在地声环境功能类别为2类区，执行声环境质量标准（gb3096-2008）2类标准。根据项目区域概况，确定主要的声环境现状监测因子是laeq。本单位于2016年5月9日对项目所在生物纳米科技园a3栋边界进行了噪声监测。监测结果表明，项目周围的声环境状况良好，各监测点无一超标。具体监测数据如表3-4：表3-4 噪声监测结果一览表（db（a）监测点位标准级别昼间达标状况夜间达标状况监测值标准限值监测值标准限值12类46.760达标42.650达标22类47.660达标43.950达标32类49.360达标42.350达标42类48.560达标41.450达标监测当天气象状况：天气：晴；气温：2129；风向：东风；风力：4-5级。北 本项目 图3-1 监测点位布置图 如表3-4所示，项目地块噪声均未出现超标情况，区域声环境质量良好。主要环境保护目标（列出名单及保护级别）： 项目所在地位于苏州工业园区星湖街218号生物纳米园a3205室，根据现场踏勘，项目周围主要环境保护目标见下表：表3-5 主要环境保护目标表环境要素环境保护对象名称最近距离m相对方位规模环境功能大气环境月亮湾3号360西约800户环境空气质量标准(gb3095-2012)二级标准独墅湖学校1000西南约1200人菁英公寓1000西南1000人淞泽家园1400南约1300户苏州评弹学校1400东南约300人苏州工业园区工业技术学校1200东约4000人苏州大学独墅湖校区600北约15000人地表水环境独墅湖720西中湖地表水环境质量标准(gb3838-2002)类标准（2020）吴淞江2500南中河地表水环境质量标准(gb3838-2002)类标准声环境厂界周围环境1-200厂界四周/声环境质量标准（gb3096-2008）2类标准生态环境太湖17000西南/本项目位于太湖流域三级保护区内金鸡湖重要湿地二级管控区4700西北/本项目所在地不在金鸡湖重要湿地管控区内独墅湖重要湿地二级管控区950西/本项目所在地不在独墅湖重要湿地管控区内阳澄湖（工业园区）重要湿地二级管控区13100北/本项目所在地不在阳澄湖（工业园区）重要湿地管控区内本项目距阳澄湖（工业园区）重要湿地最近距离约13.1公里，不在阳澄湖水源水质保护条例中划分的一级、二级以及准保护区内。本项目距金鸡湖重要湿地约4.7km，距独墅湖重要湿地约0.95km，对照江苏省生态红线区域保护规划（2013年版）及苏州工业园区生态红线区域保护方案（2015年版），本项目不在金鸡湖重要湿地以及独墅湖重要湿地管控区内。四、适用标准环境质量标准 （1）环境空气项目所在地so2、no2、pm10达到环境空气质量标准（gb3095-2012）的二级标准。具体标准限值见下表。表4-1 环境空气质量标准限值表项 目取值时间单位浓度限值标准来源二氧化硫so2年平均g/m360环境空气质量标准（gb3095-2012）二级标准日平均1501小时平均500二氧化氮no2年平均40日平均801小时平均200可吸入颗粒物pm10年平均70日平均150一氧化碳co日平均mg/m341小时平均10tvoc8小时平均0.6室内空气质量标准（gb/t18883-2002）非甲烷总烃/2大气污染物综合排放标准详解，具体见第244页乙腈最高允许浓度3工业企业设计卫生标准（tj36-79）（2）地表水环境项目地纳污水体为吴淞江，吴淞江水质类别为类。表4-2 地表水环境质量标准限值表执行标准表号及标准污染物指标单位标准限值地表水环境质量标准（gb3838-2002）表1 类水质标准ph无量纲6-9codcrmg/l30nh3-n1.5tp0.3水利部标准地表水资源质量标准（sl63-94）四级标准ss60（3）环境噪声 项目所在地周围噪声质量达到声环境质量标准（gb3096-2008）2类标准。表4-3 区域噪声标准限值表执行标准表号及级别单位标准限值昼夜声环境质量标准（gb3096-2008）2类标准db(a)6050污染物排放标准（1） 废气排放标准项目周围环境属二类区，vocs的排放参考db12/524-2014天津市工业企业挥发性有机物排放控制标准；非甲烷总烃执行大气污染物综合排放标准（ gb16297-1996）；臭气浓度执行恶臭污染物排放标准（gb14554-1993），详见下表。表4-4 大气污染物排放标准限值污染物最高允许排放浓度(mg/m3)最高允许排放速率（kg/h）无组织排放监控浓度限值排气筒高度(m)二级监控点浓度(mg/m3)vocs40203.4厂界2.0非甲烷总烃1202017周界外浓度最高点4.0臭气浓度/152000（无量纲）厂界20（无量纲）256000（无量纲）注：二甲基甲酰胺嗅觉阀值为0.14mg/m3，乙腈嗅觉阀值为68mg/m3。（2）废水排放标准表4-5 废污水排放标准限值表 排放口名执行标准取值表号及级别污染物指标单位标准限值本项目厂排口污水综合排放标准（gb8978-1996）表4 三级标准ph无量纲69ssmg/l400codmg/l500污水排入城镇下水道水质标准（cj343-2010）/tpmg/l8nh3-nmg/l45污水处理厂排口城镇污水处理厂污染物排放标准（gb18918-2002)一级a标准ph无量纲69ssmg/l10太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值（db32/t1072-2007）表1标准codmg/l50nh3-nmg/l5（8）tpmg/l0.5（3）噪声排放标准表4-6 噪声排放标准限值厂界名执行标准级别单位标准限值昼夜四周厂界工业企业厂界环境噪声排放标准（gb12348-2008）2db(a)6050本项目污染物的总量控制指标见下表：表4-7 本项目污染物总量控制指标（单位：t/a）种类污染物名称本项目全厂排放量产生量削减量排放量废气vocs10.8kg/a9.7kg/a1.1kg/a1.1kg/a非甲烷总烃6.66kg/a6.0kg/a0.66kg/a0.66kg/a废水（生活污水）废水量1000100100cod0.0400.040.04ss0.0300.030.03nh3-n0.002500.00250.0025tp0.000300.00030.0003固废生活垃圾1.251.2500一般工业固废0.010.0100危险固废1.6471.64700大气污染物排放总量考核因子为vocs，影响评价因子为非甲烷总烃。水污染物排放总量控制因子为cod、nh3-n、tp，考核因子为废水排放量、ss。水污染物纳入园区第二污水处理厂总量指标额度内，总量指标符合区域污染物总量控制要求。五、建设项目工程分析工艺流程简述：图5-1 工艺流程图图5-2 多肽固相合成法示意图工艺描述：1、 设计：根据以往试验的经验以及对国内外相关文献的研究，设计多肽连接子的氨基酸序列，根据中科院纳米所实验室的试验所需不同，会对多肽连接子的氨基酸序列进行微调，但工艺不变；2、 合成：本项目用多肽固相合成的方法来合成多肽，即用树脂作为不溶性的固相载体，在常温常压条件下，首先在玻璃管中加入一种原料氨基酸，在哌啶的作用下，去除氨基酸的保护基，使其与固相载体连接，并加入二甲基甲酰胺等物质使氨基酸活化（图5-2中式）；然后按照序列加入第二种原料氨基酸，两种氨基酸之间发生脱水缩合，形成肽键（图5-2中式）；按照所涉及氨基酸序列的不同，加入不同的氨基酸，重复上述过程（图5-2中的式及式），直到达到需要的肽链长度（图5-2中式）。该过程会产生有机废气g1（哌啶、二甲基甲酰胺、二氯甲烷），有机废液s1；3、 最后用三氟乙酸等脱去所合成肽链残留的保护基（图5-2中式），并用乙醚将其分离出来（图5-2中式）。该过程会产生有机废气g2（三氟乙酸、乙醚），有机废液s2，固废s3（废弃树脂、手套、口罩、移液管）；4、 用半制备型hplc对分离出来的多肽溶液进行纯化，方法主要为离子交换。该过程中会产生有机废气g3（乙腈），有机废液s4，固废s5（手套、口罩、移液管）；5、 用冷冻干燥机干燥上一步中纯化得到的产物，该过程会产生有机废气g4（残留乙腈）；6、 用分析型hplc对经冻干步骤后的产物进行检测，检测其纯度；另外，还会将待测产品送出去，用质谱仪监测其分子量，从而检验是否达到预期结果。 所有产品均用于研发。所以序列结构与长短都不一样（但工艺相同）。因此所需时间、年生产批次均不确定。每一个序列的产量一般在几十毫克到几百毫克，个别产品会达到克级。整个试验过程中不涉及生物活性，也不涉及酶催化工艺，该部分试验将会在企业位于中科院纳米所的实验室进行。主要污染工序： 本项目不设食堂、员工宿舍以及淋浴，没有餐厨废气、淋浴用水等污染。1、废气本项目废气主要为有机溶剂挥发产生的有机废气，主要有二甲基甲酰胺、二氯甲烷、哌啶、三氟乙酸、乙醚、乙腈，均以vocs计，作为考核因子；同时折算非甲烷总烃，作为影响评价因子。除乙腈外，其余有机溶剂均用作溶剂，自然挥发，经通风橱收集后经20m排气筒排入大气。根据企业提供数据参考以及与同类报告表相类比，其挥发量可按使用量的1%计，则这部分有机废气产生量为4.1kg/a；乙腈在纯化过程中使用，并且残留乙腈会在冻干步骤全部挥发，根据企业提供数据参考以及与同类报告表相类比，这部分有机废气产生量以乙腈使用量的2%计，则产生量为7.9kg/a，试验步骤均在通风橱中进行，通风橱收集效率以90%计，通风橱收集后经活性炭吸附装置处理，再由楼顶20m排气筒排入大气。具体有机溶剂物料平衡图见图5-2，大气污染物排放情况见表5-1。活性炭吸附装置采用抽屉式活性炭吸附箱，具有运行成本低，维护方便，能同时处理多种有机废气的优点。吸附效率为90%，吸附装置规格1200*1200*1000mm，钢结构，分2层，每层厚度200mm，采用蜂窝状活性炭，风量为5000m3/h，放置在楼顶。活性炭半年更换一次，每次放置0.02t，共0.04t/a。更换下来的活性炭会委托有资质的单位处置。废有机溶剂387.1通风橱二甲基甲酰胺二氯甲烷哌啶三氟乙酸乙醚乙腈合成工艺切割工艺纯化、冻干工艺951334.3废有机溶剂230废有机溶剂177.043.84175395232.3178.84排气筒2.31.87.91210.8无组织排放1.2图5-3 有机溶剂物料平衡图表5-1 大气污染物排放情况表序号污染源名称污染物来源产生量（kg/a）拟采取的处理方式污染物削减量（kg/a）排放量（kg/a）1vocs（排气筒）试验10.8活性炭吸附装置+20m排气筒9.71.1非甲烷总烃（排气筒）6.666.00.662vocs（无组织）通风橱未收集气体1.2加强通风01.2非甲烷总烃（无组织）0.7400.74排气筒详细排放情况如下：表5-2 排气筒污染物排放情况排放源污染物名称风机风量m3/h产生浓度