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文档简介

1 / 4 环孢素软胶囊说明书 环孢素软胶囊 (赛洛明 )适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。近年来有报道试用于治疗银屑病、难治性狼疮肾炎等。下面是学习啦小编整理的环孢素软胶囊说明书,欢迎阅读。 环孢素软胶囊商品介绍 通用名:环孢素软胶囊 生产厂家 : 广东仙乐制药有限公司 批准文号:国药准字 品规格: 500s 药品价格:¥ 298 元 环孢素软胶囊 说明书 【通用名称】环孢素软胶囊 【商品名称】环孢素软胶囊 (赛洛明 ) 【英文名称】 拼音全码】 【主要成份】活性成份:环孢素。 分子式: 子量: 【性状】环孢素软胶囊 (赛洛明 )为软胶囊,内容物为黄色至淡黄棕色的澄清液体。 【适应症 /功能主治】适用于预防同种异体肾、肝、2 / 4 心、骨髓等器官或 组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。近年来有报道试用于治疗银屑病、难治性狼疮肾炎等。 【规格型号】 500s 【用法用量】成人口服常用量:开始剂量按体重每日121 2 周后逐渐减量,一般每周减少开始用药量的 5%,维持量约为每日 5 10mg/作移植术的患者,在移植前 4 12 小时给药。 【不良反应】许多与环孢素治疗有关的副作用呈剂量依赖性,并在剂量降低后减退。各种适应症总的副作用谱基本相同:但其发生率和严重程度 有差别。由于移植后要求较高的初始剂量和较长的维持治疗,因此移植患者发生的副作用要比其它适应症的患者更频繁,通常也更严重。 【禁忌】 1、有病毒感染时禁用环孢素软胶囊 (赛洛明 ):如水痘、带状疱疹等。 2、对环孢素软胶囊 (赛洛明 )过敏者禁用 【注意事项】 1、环孢素软胶囊 (赛洛明 )经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告,但尚无导致诱变性的证据。 2、环孢素软胶囊 (赛洛明 )可以通过胎盘。应用 2 5 倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性,但按人类常规剂量用药,未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。 3、下列情况慎3 / 4 用:肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服环孢素软胶囊 (赛洛明 )不耐受等。 4、对诊断的干扰: (1)用环孢素软胶囊 (赛洛明 )初几日,血尿素氮及肌酐可升高,这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应 ;(2)血清丙氨酸氨基转移酶 、门冬氨酸氨基转移酶、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因环孢素软胶囊 (赛洛明 )对肝脏的毒性而升高 ;(3)血清镁浓度可减低,此与环孢素软胶囊 (赛洛明 )的肾毒性有关 ;(4)血清钾、血尿酸可 能升高。 5、若环孢素软胶囊 (赛洛明 )已引起肾功能不全或有持续负氮平衡,应立即减量或至停用。 6、若发生感染,应立即用抗生素治疗,环孢素软胶囊 (赛洛明 )亦应减量或停用。 7、若移植发生排斥,环孢素软胶囊 (赛洛明 )剂量应加大。 8、在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面,环孢素软胶囊 (赛洛明 )的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用环孢素软胶囊 (赛洛明 )后的血药浓度不相同而并不完全统一,小儿对环孢素软胶囊 (赛洛明 )的清除率较快,故用药剂量可适当加大。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者 用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 4 / 4 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】尚不明确。 【药代动力学】尚不明确。 【贮藏】密封。 【包装】 500s/盒。 【有效期】 36 月 【批准文号】国药准字 生产企业】广东仙乐制药有限公司 环孢素软胶囊 (赛洛明 )的功效与作用环孢素软胶囊(赛 洛明 )适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。近年来有报道试用于治疗银屑病、难治性狼疮肾炎等。 环孢素软胶囊使用常见问题 问:环孢素软胶囊(赛洛明 )适应症是什么呢

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