浙江尖峰药业有限公司年产35吨头孢类、抗肿瘤药类等原料药生产线和配套各类制剂生产线技改项目建设项目环境影响评价.doc

浙江尖峰药业有限公司浙江尖峰药业有限公司 年产年产 35 吨头孢类、抗肿瘤药类等原料药生吨头孢类、抗肿瘤药类等原料药生 产线和配套各类制剂生产线技改项目产线和配套各类制剂生产线技改项目 环境影响报告书环境影响报告书 （简 本） 浙浙江江环环科科环环境境咨咨询询有有限限公公司司 zhejiang huanke environment consultancy co., ltd. 国环评证：甲字第 2003 号 二二一一三三年年十十一一月月 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 浙江环科环境咨询有限公司 杭州市天目山路 111 号 i 目目 录录 1 项目概况项目概况.- 1 - 1.1 项目建设背景及建设地点.- 1 - 1.2 项目基本情况.- 2 - 1.3 生产工艺.- 4 - 1.4 建设项目与审批原则及要求的相符性.- 6 - 2 建设项目周围环境状况建设项目周围环境状况.- 15 - 2.1 建设项目所在地的环境现状.- 15 - 2.2 建设项目环境影响评价范围.- 16 - 3 建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果.- 17 - 3.1 建设项目主要污染物排放情况.- 17 - 3.2 主要环境保护目标.- 19 - 3.3 主要环境影响分析结果.- 21 - 3.4 主要污染治理措施.- 22 - 3.5 环境风险分析.- 24 - 3.6 环境经济损益分析.- 25 - 3.7 建设项目防护距离内的搬迁所涉及的单位、居民情况.- 27 - 3.8 环境监测计划及环境管理制度.- 27 - 4 公众参与公众参与.- 31 - 4.1 环保公示情况.- 31 - 4.2 公众调查情况.- 31 - 4.3 公众调查小结.- 34 - 5 环境影响评价结论环境影响评价结论.- 35 - 6 联系方式联系方式.- 36 - 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 浙江环科环境咨询有限公司 杭州市天目山路 111 号 - 1 - 1 项目概况项目概况 1.1 项目项目建设背景及建设地点建设背景及建设地点 浙江尖峰药业有限公司（以下简称“尖峰药业”或“公司” ）系上市公司浙江尖峰 集团股份有限公司下属的全资子公司，集科工贸为一体，是一家以开发和生产经营各 类化学原料药及中西药制剂、中成药、生物制剂为主要业务的综合性制药企业。目前 总资产 12.33 亿元，年销售 8.79 亿元，拥有三大 gmp 生产基地（江南制药分厂、秋 滨制药分厂和植物药分厂） ，五家 gsp 经营企业，科研机构二家，员工 1800 余人 （各类技术人员占 35%以上） 。 尖峰药业以质量为生命。近年来，尖峰药业进行了大量的技术改造和投入，整体 生产装备和工艺的水平得到极大提升，从而较好地实现了公司产品品质的不断提高和 规模的不断壮大。根据下一步发展战略和发展目标，在现有产品剂型的基础上，公司 五年内将引入抗肿瘤药；同时，公司迫切需要进行多方面新投资项目，为新一轮的发 展奠定基础。 但目前从尖峰药业江南制药分厂现址周边整体环境和城市规划情况来看，与公司 需要不断发展、壮大的战略规划要求是极不适应和协调的。公司原料药生产基地江南 制药厂（宾虹路 1756 号）地处一环线以内，建厂之初空旷的西、北面已成居民区， 因此在原址上改造扩建均不可能，将很难进一步开展生产技改，更无法实施战略新项 目。从尖峰药业持续发展的需要和公司周边规划情况来看，继续在现址进行大量的技 术改造和投资，将无法得到长期稳定的规划保障，这对公司发展将产生严重阻碍，同 时也是对投入资源的极大浪费。综合分析，为了适应城市规划发展的需要，必须选择 新的生产基地以满足扩建需要将势在必行。 在此背景下，尖峰药业在浙江金西经济开发区征得工业用地，一期项目用地约 120 亩，实施年产 35 吨头孢类、抗肿瘤药类等原料药生产线和配套各类制剂生产线 技改项目。根据公司规划，尖峰药业拟在今后 2 年时间内，在浙江金西经济开发区建 设成自动化程度较高、配套齐全的原料药和综合制剂车间；加大对头孢粉针分装线的 投入，采用进口 bosch 气流分装装备；加大新产品的研发投入；继续保持企业在国 内市场的重大影响力和领先性，进一步提高企业的核心竞争能力。技改项目正常运行 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 浙江环科环境咨询有限公司 杭州市天目山路 111 号 - 2 - 后，尖峰药业江南制药分厂各生产线关停。 项目拟在浙江金西经济开发区实施。 金华市经济和信息化委员会以浙江省企业投资项目备案通知书（技术改造） （金经技备案20121 号） 对该项目予以立项。 1.2 项目项目基本情况基本情况 （1）项目名称：浙江尖峰药业有限公司年产 35 吨头孢类、抗肿瘤药类等原料药 生产线和配套各类制剂生产线技改项目。 （2）建设地点：浙江金西经济开发区。 （3）建设性质：改扩建。 （4）项目总投资：项目总投资 53180 万元。 （5）劳动定员和生产组织：本项目劳动定员570人，原料药车间工作300天，实 行三班制；制剂车间工作250天，实行一班制。 （6）产品方案及生产规模：尖峰药业年产 35 吨头孢类、抗肿瘤药类等原料药生 产线和配套各类制剂生产线技改项目本次申报建设的产品为头孢类原料药、非头孢类 原料药、抗肿瘤药以及制剂产品，原料药均作为制剂生产的原料，不外售。本项目产 品方案及生产规模具体见表 1.2-1。 表 1.2-1 本项目产品方案及生产规模 序号产品名称 生产产量 （t/a） 生产车间备注 一头孢类无菌原料药 1盐酸头孢甲肟15.0 2头孢替坦二钠2.0 3头孢匹林钠3.0 4小计20.0 头孢类原料药车间、头 孢原料药精烘包车间 3 个产品共用原料 药车间和精烘包车 间内生产设备，每 种产品根据市场行 情轮换生产 二非头孢类无菌原料药 1硫酸阿奇霉素5.0 普药和抗肿瘤药精烘包 车间 硫酸阿奇霉素在普 药和抗肿瘤药精烘 包车间内配备一条 独立生产线 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 浙江环科环境咨询有限公司 杭州市天目山路 111 号 - 3 - 序号产品名称 生产产量 （t/a） 生产车间备注 三非头孢类非无菌原料药 1盐酸法舒地尔0.5 2非布司他0.5 3门冬氨酸氨氯地平2.0 4盐酸帕罗西汀1.3 5马来酸桂哌奇特0.3 6盐酸度洛西汀0.4 7小计5.0 普药原料药车间、普药 和抗肿瘤药精烘包车间 6 个产品共用原料 药车间和精烘包车 间内生产设备，每 种产品根据市场行 情轮换生产 四抗肿瘤原料药 1卡培他滨5.0 抗肿瘤原料药车间、普 药和抗肿瘤药精烘包车 间 卡培他滨在普药和 抗肿瘤药精烘包车 间内配备一条独立 生产线 五原料药原料药 合计：合计：35.0 t/a 六制剂产品 1头孢类粉针8000 万瓶/a 片剂1 亿片/a 2 头孢类固体 制剂 胶囊0.2 亿粒/a 头孢类制剂车间- 3非头孢类冻干粉针6000 万瓶/a 片剂3 亿片/a 胶囊0.3 亿粒/a 滴丸8 亿粒/a 4 非头孢类固 体制剂 颗粒剂500 万盒/a 综合制剂车间- 片剂1 亿片/a 5 抗肿瘤固体 制剂胶囊0.2 亿粒/a 抗肿瘤制剂车间- 6 制剂制剂 合计：（冻干）粉针合计：（冻干）粉针 1.4 亿瓶亿瓶/a，片剂，片剂 5 亿片亿片/a，胶囊，胶囊 0.7 亿粒亿粒/a，滴丸，滴丸 8 亿粒亿粒 /a，颗粒剂，颗粒剂 500 万盒万盒/a。 （7）项目建设内容 项目主要建设内容：新建普药原料药车间、头孢类原料药车间、抗肿瘤原料药车 间、头孢原料药精烘包车间、普药和抗肿瘤药精烘包车间、综合制剂车间、抗肿瘤制 剂车间（固体制剂） 、头孢类制剂车间共 8 个生产车间，新建办公质检楼和生产辅助 工程。 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 浙江环科环境咨询有限公司 杭州市天目山路 111 号 - 4 - 本项目组成情况具体见表 1.2-2。 表 1.2-2 本项目组成情况 序号主项名称性质项目主要建设内容 一、主体工程 1原料药车间新建 新建普药原料药车间、头孢类原料药车间、抗肿瘤原料药车间、 头孢原料药精烘包车间、普药和抗肿瘤药精烘包车间共 5 个生 产车间 2制剂车间新建 新建综合制剂车间、抗肿瘤制剂车间、头孢类制剂车间共 3 个 生产车间 3办公质检楼新建包括办公、研发中心、质检中心等 二、辅助生产设施 1罐 区新建新建储罐区，安置二氯甲烷、乙醇、乙酸乙酯、三乙胺等储罐 2仓 库新建新建危化品仓库和综合仓库 3生活区新建新建食堂、宿舍等 三、公用工程 1给排水新建新建给水和排水管网 2冷冻系统新建 普通原料药车间、抗肿瘤原料车间、头孢原料车间、精烘包车 间等 5 个车间空调、工艺冷冻均设置于动力中心，低温冷冻系统 设置于头孢原料药车间， 其他各车间冷冻系统独立设置在各车间 内。 3空 压新建 新建 6 套空压机组，合计气量约 69 m3/min，用气压力为 0.7mpa。 4供 热新建 配备2 台6t/h 组装燃油蒸汽锅炉，燃料采用0#轻质柴油。平均小时 热负荷q= 6 t/h。 5供电系统新建 在动力中心新建 10kv 中心变配电所，设置 10kv 配电设备、 10/0.4kv 变压器及低压配电设备。 四、环保工程 1废水处理站新建新建一座处理能力为 700m3/d 废水站。 2废气处理设施新建 不含氯有机废气等工艺废气经焚烧+水喷淋+碱喷淋处理后排放； 含氯有机废气经萃取吸收+活性炭吸附处理后排放； 废水站臭气发生单元、固废堆场封闭收集后经生物滴滤+碱喷淋 处理后排放； 原料药生产车间外配备无机废气预处理装置。 3固废堆场新建规范设置危险废物暂存场所。 1.3 生产工艺生产工艺 （1）产品工艺 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 浙江环科环境咨询有限公司 杭州市天目山路 111 号 - 5 - 本项目各个产品的生产工艺概况见表 1.3-1。 表 1.3-1 各产品生产工艺概况 序 号 产品名称 批产量 (kg/批) 年生产批 次(批/a) 年产量 (t/a) 主要反应工段 1盐酸头孢甲肟95.015815.0 缩合反应、成盐反应、精 制 2头孢替坦二钠35.1572.0 水解反应、成盐反应、精 制 3头孢匹林钠54.5553.0 酰化反应、成盐反应、精 制 4硫酸阿奇霉素37.01365.0成盐反应、精制 5盐酸法舒地尔25.0200.5 中和反应、缩合反应、成 盐反应、精制 6非布司他22.7220.5 腈化反应、水解反应、精 制 7 门冬氨酸氨氯地 平 22.0912.0 肼解反应、成盐反应、精 制 8盐酸帕罗西汀16.0821.3 取代反应、水解反应、成 盐反应、水合反应、精制 9马来酸桂哌奇特30.0100.3 缩合反应、成盐反应、精 制 10盐酸度洛西汀14.8270.4 水解反应、成盐反应、精 制 11卡培他滨30.01675.0 缩合反应、水解反应、精 制 冻干粉针20 万瓶/批3006000 万瓶/a 头孢粉针12 万瓶/批6698000 万瓶/a 片剂40/80 万片/批8785 亿片/a 胶囊40 万粒/批1750.7 亿粒/a 滴丸320 万粒/批2508 亿粒/a 14 制 剂 颗粒剂5 万盒/批100500 万盒/a 物理配制 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 浙江环科环境咨询有限公司 杭州市天目山路 111 号 - 6 - 1.4 建设项目与审批原则及要求的相符性建设项目与审批原则及要求的相符性 1.4.1 建设项目环评审批原则符合性分析建设项目环评审批原则符合性分析 1.4.1.1 建设项目符合生态环境功能区规划的要求建设项目符合生态环境功能区规划的要求 根据金华市区生态环境功能区规划 （2008年编制） ，本项目地处属于重 点准入区的金西经济开发生态环境功能小区(2-10702c03)。根据该生态环境 功能小区规定的主要生态环境功能、生态环境保护和建设措施，该小区禁止发 展危险品货物仓储业、化工、医药、电镀、染整、发酵制品、水泥制造、橡胶 制品建设项目，远期2020年前实现三类企业搬迁。 根据2013年8月的金华市区生态环境功能区规划调整方案 （征求意见稿） ，在该生态功能小区内医药化工由禁止准入产业调整为鼓励发展的优势产业。 因此，本项目属于所在生态功能小区调整后鼓励发展的建设项目。 根据金华市人民政府关于金西开发区浙江尖峰药业有限公司地块生态环 境功能区规划调整的函 ，为贯彻落实浙江省人民政府关于加快从医药大省 向医药强省转变的若干意见 （浙政发201299号）精神，加快推进金华市重点 医药企业提档和技术改造，进一步完善医药化工产业的整体规划布局，金华市 人民政府决定开展金华市生态环境功能区规划调整工作，市政府同意金西 开发区2-10702c03区块也相应进行局部调整，目前相关调整工作正在进行中， 同意调整后该区块仍属重点准入区，鼓励发展的优势产业为汽摩配制造、现代 食品加工业、纺织服装、五金工量具、医药化工、新能源新材料、先进装备制 造业、电子信息、文化产业、休闲旅游业；限制发展排污量大的造纸业（不制 浆）建设项目；禁止发展制革业、有色金属（矿石）冶炼建设项目。 金华市人民政府同意浙江尖峰药业有限公司“年产35吨头孢类、抗肿瘤等 原料药生产线和配套各类制剂生产线”在金西开发区2-10702c03区块上选址， 项目符合调整后的生态环境功能区划准入条件。 因此，本项目符合调整后的金华市区生态环境功能区规划。 1.4.1.2 排放污染物符合国家、省规定的污染物排放标准排放污染物符合国家、省规定的污染物排放标准 根据污染防治对策分析，本项目在废气、废水、固废和噪声方面都采取了 相应的防治措施。本项目废气处理工艺设计合理，对含氯化氢的工艺废气采取 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 浙江环科环境咨询有限公司 杭州市天目山路 111 号 - 7 - 水喷淋+碱液喷淋或碱喷淋预处理后，不含氯有机废气末端治理采用焚烧处理 工艺，含氯有机废气末端治理采用萃取吸收+活性炭吸附处理工艺等，设计指 标在可达范围之内，预计可实现废气达标排放。项目废水实行分质预处理，综 合废水经生化处理后可以达到进管标准，经开发区污水管网送入金西污水处理 厂。固体废弃物加强综合利用，危险废物进行无害化处置，不排放。 因此，本项目排放的污染物符合国家、省规定的污染物排放标准。 1.4.1.3 排放污染物符合国家、省规定的主要污染物排放总量控制指标排放污染物符合国家、省规定的主要污染物排放总量控制指标 本项目纳入总量控制指标的主要是 so2、nox、codcr、nh3-n、工业烟 粉尘、vocs。 根据工程分析，初步核定本项目 codcr排环境量为 4.88 t/a、nh3-n 排环 境量为 0.49 t/a、so2排环境量为 21.32 t/a、nox 排环境量为 20.59 t/a、工业烟 粉尘排环境量为 3.76 t/a、vocs 排环境量为 5.198 t/a。 尖峰药业江南制药分厂和秋滨制药分厂原环评批复总量指标为 codcr 6.90 t/a、nh3-n0.92 t/a（注：经金华市排污权储备交易中心技术核算，codcr初始 排污权指标已办理了有偿使用手续） 。本项目建成后，尖峰药业江南制药分厂 生产线关停，秋滨制药分厂现有生产线保留，该两个厂区通过排污权交易获得 的总量指标扣除秋滨制药分厂实际排放总量后仍有剩余，剩余总量指标为 codcr 5.39 t/a、nh3-n0.72 t/a。此外，江南制药分厂生产线关停可削减工业粉 尘 0.02 t/a、vocs 3.70t/a；植物药分厂增加泵后冷凝系统后，可削减 vocs 21.0 t/a。因此，本项目排放的 codcr、nh3-n 可在企业内部 1:1 替代平衡， vocs 可在企业内部 1:1.5 替代平衡，本项目需要区域替代削减量为：so2 21.32 t/a、nox 20.59 t/a 和工业烟粉尘 3.74t/a。 根据国务院关于重点区域大气污染物防治“十二五”规划的批复 （国函 2012146 号） ，本次建设项目新增污染物排放总量 so2、nox 和工业烟粉尘需 按 1:1.5 进行区域总量平衡替代。因此，本项目污染物区域替代削减量为 so2 31.98 t/a 、nox 30.89 t/a 和工业烟粉尘 5.61t/a。 根据当地环保部门初步意见，本项目需削减替代平衡的 so2 31.98t/a、nox30.89t/a，从浙江今飞机械集团有限公司煤改气项目中平衡替代 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 浙江环科环境咨询有限公司 杭州市天目山路 111 号 - 8 - （该项目削减的总量为 so2 398.10 t/a、nox 310.51 t/a，2012 年减排认定了 so2 66.3 t/a、nox 51.8 t/a，余下 so2 331.8 t/a，nox 258.71 t/a；为首次使用，替代 后剩余总量为 so2 299.82t/a，nox 227.82t/a） ；新增的烟粉尘 5.61 t/a 从关停企 业婺城区城北砖瓦厂关停量烟粉尘 13.07 吨中平衡替代（为首次替代） 。 综上，本项目污染物总量能得到落实，符合总量控制要求。企业已按规定 办理了初始排污权有偿使用手续。 1.4.1.4 造成的环境影响符合建设项目所在地环境功能区划确定的环境质量造成的环境影响符合建设项目所在地环境功能区划确定的环境质量 要求要求 本项目实施后，正常工况下排放的 so2、no2、二氯甲烷和乙酸乙酯地面 小时平均浓度最大贡献值、日均浓度最大贡献值以及对各关心点的小时平均浓 度贡献值、日均浓度贡献值均能达到相应的环境质量标准。叠加本底后， so2、no2、二氯甲烷和乙酸乙酯地面小时平均浓度最大叠加值以及对各关心点 的小时平均浓度叠加值均能达到相应的环境质量标准。项目废水在厂区内预处 理达标后全部纳管进金西污水处理厂集中处理，不会引起区域地表水环境质量 的恶化。项目投产后，厂界各预测点及敏感点的昼夜间噪声均能达标。在严格 执行本次环评中提出的各项固废处置措施的基础上，本项目固废均能得到有效 处置，基本实现零排放。因此，在加强三废治理措施（特别是加强对废水、废 气的治理）的前提下，本项目建设对环境的影响程度不大，基本可维持现有环 境质量，符合建设项目所在地环境功能区划确定的环境质量要求。 1.4.2 建设项目环评审批要求符合性分析建设项目环评审批要求符合性分析 1.4.2.1 清洁生产要求的符合性清洁生产要求的符合性 本项目产品定位较好，生产过程中采用了相对先进的工艺技术，工艺路线 合理。本次技改项目将按照 gmp 要求建设，设备水平较江南厂区现有生产线 有明显提升，各工艺设备基本能符合浙江省化学原料药产业环境准入指导意 见相关要求，生产过程中也采用了许多清洁生产措施，降低了单位产品的物 耗、能耗和污染物排放量，有机溶剂采用回收(蒸馏+多级冷凝)，车间工艺废气 根据性质分类处理，废水经厂区预处达标后排入金西污水处理厂，固废可实现 零排放，产品万元产值废水量小于行业平均值水平 ，因此符合清洁生产要求。 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 浙江环科环境咨询有限公司 杭州市天目山路 111 号 - 9 - 1.4.2.2 省环保厅行业环境准入条件的符合性省环保厅行业环境准入条件的符合性 目前，我省已经编制了浙江省化学原料药产业环境准入指导意见(浙 环发200919 号)，该环境准入指导意见中提出了医化行业企业在产业布局、技 术装备水平、污染防治水平和风险防范等方面的一些技术要求，具有较强的指 导意义。 对照该指导意见的符合性分析结果，本项目基本符合浙江省化学原料 药产业环境准入指导意见相关要求。 1.4.2.3 规划环评要求的符合性规划环评要求的符合性 浙江金西经济开发区分区规划于 2013 年进行了修编。2013 年 6 月，浙江 金西经济开发区管委会委托浙江环科环境咨询有限公司编制浙江金西经济开 发区分区规划（2013 修编）环境影响评价报告书 。目前，相关合同已签订， 规划环评报告文本正在编制，预计在 2014 年 6 月底前完成开发区规划环评修编。 浙江尖峰药业有限公司年产 35 吨头孢类、抗肿瘤药类等原料药生产线和 配套各类制剂生产线技改项目符合国家、地方产业政策，选用先进生产设备， 实施清洁生产，落实三废治理措施，基本符合浙江省化学原料药产业环境准 入指导意见的相关要求。本项目拟在浙江金西经济开发区东区块的三类工业 用地进行建设，与开发区分区规划相符，与规划环评的初步结论基本相符。 建议相关部门加快推进浙江金西经济开发区分区规划（2013 修编）环境影 响评价工作进程。 1.4.2.4 现有项目环保要求的符合性现有项目环保要求的符合性 根据调查，尖峰药业江南厂区、秋滨厂区和植物药厂区现有项目能执行 “三同时”原则，环保设施与主体工程同时运行，并已经通过“三同时”验收。根 据验收监测数据，企业现有项目废水、废气可达标排放。 1.4.2.5 化工石化类及其他存在有毒有害物质的建设项目风险防范措施的符化工石化类及其他存在有毒有害物质的建设项目风险防范措施的符 合性合性 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 浙江环科环境咨询有限公司 杭州市天目山路 111 号 - 10 - 根据风险辨识，本项目不构成重大危险源。但本项目涉及产品较多且生产 中的原料、副产物多为易燃易爆、毒害、腐蚀等危险物质，故本项目建成运行 后存在潜在事故风险。厂区位置较敏感，企业应予以高度关注。 根据风险评价结果，本项目最大可信事故的风险值小于化工行业可接受风 险水平。企业应加强管理，坚决杜绝该类事故发生，同时企业应针对本项目编 制应急预案，并落实相关应急设施。总体来说本项目基本符合劳动安全生产的 相关要求，只要做好安全防范措施和应急对策，本项目的安全隐患可以控制， 一般可认为本项目事故风险水平可以接受。 1.4.2.6 公众参与要求的符合性公众参与要求的符合性 调查结果表明公众对项目建设无反对意见，100的团体和 98.6%的个人 表示支持，1.4%的个人表示无所谓。调查期间许多群众也对项目提出了一些建 议和要求，希望企业能够加强环保措施，产生的污染能得到有效治理，做到达 标排放，使项目对周围环境影响减少到最低程度。要求企业在在项目建设、运 行过程中，应重视公众的各种意见，保证污染防治资金落实到位，并采用先进 的生产工艺和治理措施，做好污染物的防治治理工作，使污染影响降至最低程 度，以进一步促进环境效益、社会效益和经济效益的统一。公示期间未收到当 地村民和团体反馈相关信息。 1.4.3 建设项目其他部门审批要求符合性分析建设项目其他部门审批要求符合性分析 1.4.3.1 建设项目符合主体功能区规划、土地利用总体规划、城乡规划的要建设项目符合主体功能区规划、土地利用总体规划、城乡规划的要 求求 本项目位于浙江金西经济开发区内 f006 地块，地表水环境属于 iii 类水质 多功能区，环境空气属于二类区，声环境属于 3 类区。故本项目建设符合主体 环境功能区规划的要求。 根据浙江金西经济开发区分区规划（2013 修编） ，本项目拟建地属于开 发区东区块的三类工业用地，符合土地利用总体规划、城乡规划的要求。 1.4.3.2 建设项目符合国家和省产业政策等的要求建设项目符合国家和省产业政策等的要求 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 浙江环科环境咨询有限公司 杭州市天目山路 111 号 - 11 - 根据产业结构调整指导目录（2011 年本） （修正） 、 浙江省淘汰落后 生产能力指导目录（2012 年本） 、 部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产 品指导目录（2010 年本） 等相关产业政策，本项目不属于限制淘汰类。 因此，本项目建设符合国家和地方产业政策的要求。 1.4.4 浙江省印染造纸制革化工等行业整治提升方案浙江省印染造纸制革化工等行业整治提升方案符合性分析符合性分析 根据浙江省化工行业整治提升方案相关要求，对照化工企业整治验收 标准，尖峰药业基本符合浙江省化工行业整治提升方案的相关要求。具体 分析如下表 1.4-1。 表 1.4-1 与浙江省化工行业整治提升方案符合性分析 类别内容序号判断依据是否符合 产业 政策 1 企业符合国家、地方产业政策，不存在产业结构 调整指导目录（2011 年本）（国家发改委第 9 号 令）、部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产 品指导目录(2010 年本)（工产业2010第 122 号） 、浙江省淘汰和禁止发展的落后生产能力目录 （2010 年本）（浙淘汰办20102 号）等相关 产业政策中明令禁止的落后生产能力 符合 2 所有建设项目经发改、经信、环保、安监、卫生、 规划、质监等相关部门审批 符合 3企业选址符合相关规划 尖峰药业现有秋滨制 药分厂、植物药分厂 符合规划。江南制药 分厂搬迁至金西开发 区东区，属三类工业 用地，符合土地利用 规划、开发区分区规 划。根据金华市人 民政府关于金西开发 区浙江尖峰药业有限 公司地块生态环境功 能区规划调整的函 ， 项目符合调整后的金 华市生态环境功能区 划。 政策 法规 生产 合法性 4安全间距满足要求符合 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 浙江环科环境咨询有限公司 杭州市天目山路 111 号 - 12 - 类别内容序号判断依据是否符合 5大气环境防护距离内没有环境敏感点符合 6卫生防护距离内没有集中居住区符合 7通过环评审批和“三同时”验收符合 8完成建设项目职业病危害控制效果评价，结论合格 企业每年实施厂区职 业病危害控制效果评 价，结论合格，符合 9 安全生产“三同时”执行到位，依法取得危险化学品 安全生产许可证或危险化学品使用安全许可证 根据安监部门要求实 施安全评价，符合 10依法申领排污许可证符合 11依法进行排污申报登记，依法足额缴纳排污费符合 12没有经环保部门查实的严重环境信访和投诉符合 13无超标排放污染物，环保达标排放符合 14液体物料储存原则上淘汰桶装 大宗液体物料均采用 储罐或中间储罐储存， 符合 15输送设备除非因特殊工艺原应原则上淘汰水冲泵符合 16 生产工艺淘汰敞口式离心机、明流式压滤机和非密 闭抽滤设备 符合 17干燥设备淘汰电热式鼓风烘干和老式热风循环干燥符合 18生产现场消除明显的跑冒滴漏符合 清洁生产 19 按要求在规定时间内通过强制性清洁生产审核，实 施了主要清洁生产方案 符合 20 厂区实施了有效的清污分流和分质分治，清下水 codcr浓度不得高于 50 毫克/升或不高于进水浓度 20 毫克/升 符合 21工艺废水管线采取地上明渠明管或架空敷设符合 22废水管道和易污染区域满足防腐、防渗漏要求符合 23 影响达标排放和后续生化处理的重金属、高氨氮、 高磷、高盐份、高毒害、高热、高浓度难降解废水 配套了有效的预处理措施和设施 本项目拟针对工艺废 水性质进行分类收集 和分质预处理，符合 24 一类重金属污染物单独收集预处理且达到排放限值 要求 厂区各生产过程未涉 及一类重金属污染物 污染 防治 废水 处理 25污水处理规模和工艺合理，实现稳定达标排放符合 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 浙江环科环境咨询有限公司 杭州市天目山路 111 号 - 13 - 类别内容序号判断依据是否符合 26设置标准的废水和清下水排放口，设置检查井符合 27各废气排放点按要求接入废气收集处理系统符合 28高浓度废气实施了有效的分类预处理符合 29废气末端治理设施工艺合理，实现稳定达标排放符合 30 敏感区域的敏感企业污染物综合去除效率达到 85% 以上(尾气二级以上冷凝去除效率最高按 40%计算)， 排放浓度和速率达到 15 米排气筒排放限值执行 符合 废气 处理 31 示范企业按要求建立了泄漏检测与修复（ldar）体 系 尚未建设，建议企业 建立 ldar 体系 32建成了规范的危险废物临时贮存设施符合 33危险固废分类规范、处置方式合理合规符合 34危险固废建立了台账管理、申报等制度符合 35危险废物的转移处置规范符合 固废 管理与 处置 36 危险化学品和危险废物的包装废物按照危废进行管 理 符合 37 重大危险源按要求建立自控、自动报警、紧急切断 等设施 本项目无重大危险源 38罐区按规范建成围堰符合 39 厂区建成规范的事故应急池和清下水排放紧急切断 系统 符合 40事故源切断系统设置电动和手动两套系统符合 环境应急 设施 41敏感区域建立特殊污染因子在线监控预警系统 区域未设特殊污染因 子在线监控预警系统 42企业建立事故隐患定期排查机制，完善防范措施符合 43 建立健全了事故风险应急预案，并及时更新完善， 环境风险应急预案具有可操作性 符合 44 积极开展环境风险评估，鼓励投保环境污染责任险， 敏感区域的高风险企业强制投保 符合 环境 风险 防范 环境应急 管理 45 按照应急预案配备了安全生产、危化品和环境污染 等事故应急队伍、装备、物资和设施，并进行日常 培训和演练 符合 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 浙江环科环境咨询有限公司 杭州市天目山路 111 号 - 14 - 类别内容序号判断依据是否符合 46 企业具备合格的污染物监测能力和实验室设施条件 （或委托合格的第三方定期检测），并按监测计划 实施监测 本项目实施后，企业 拟建立污染物监测实 验室，并按监测计划 委托第三方进行监测， 符合 环境监测 47 按要求建成废水、废气在线监测监控设施，并与环 保部门联网，敏感地区、敏感企业建成清下水在线 监控设施 企业拟在秋滨制药分 厂、植物药分厂、本 项目所在厂区均建成 废水在线监测监控设 施，并与环保部门联 网。要求企业在本项 目建设厂区安装清下 水在线监测监控设施。 基本符合 48 环境管理制度完善，涵盖全厂组织机构建设和岗位 职责、用水用能管理、“三废”处理运行管理、事故风 险防范与应急等 符合 49各项环境管理制度有效落实符合 50组织机构健全，拥有合格的专职环保管理人员队伍符合 51相关档案资料齐全符合 综合 环境 管理 内部环境 管理 52污染治理设施运行管理和排放监测台账规范完备符合 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 浙江环科环境咨询有限公司 杭州市天目山路 111 号 - 15 - 2 建设项目周围环境状况建设项目周围环境状况 2.1 建设项目所在地的环境现状建设项目所在地的环境现状 （1）环境空气质量现状 根据项目拟建地周边大气常规监测数据可知，so2、no2小时值和日均值 浓度均能达到环境空气质量标准 （gb3095-2012）二级标准要求，项目拟建 地周边环境 so2、no2尚有一定的容量。胡家村 tsp 及所有敏感点 pm10日均 值浓度超过环境空气质量标准 （gb3095-2012）二级标准限值，主要原因是 监测期间金西经济开发区正在建筑施工，施工扬尘是造成该点 pm10超标的主 要原因。 根据特征污染因子现状监测统计结果，各监测点 hcl、乙酸乙酯、二氯甲 烷小时浓度均符合相应的环境质量标准的要求。其中，hcl 小时浓度已接近环 境质量标准限值，环境容量有限，其余特征因子占标率小。 综上，项目拟建地周边环境现状背景值尚好。 （2）地表水水质现状 从监测结果可知，衢江金西污水处理厂排污口上下游段面的 ph、codcr、氨氮、总磷能达到地表水环境质量gb3838-2002 中类水质 标准要求，总氮指标为劣类，可见项目附近地表水体受到了一定的污染，主 要污染因子为总氮。 （3）地下水水质现状 从监测结果来看，项目拟建区域上下游地下水中 ph、总硬度、硝酸盐氮、 亚硝酸盐氮、氯化物、氰化物、高锰酸盐指数、硫酸盐、镍和挥发酚指标均能 满足地下水质量标准(gb/t14848-93)中的类标准要求。 （4）声环境 声环境质量现状监测结果表明，尖峰药业东、西、北侧厂界及敏感点昼夜 噪声均符合声环境质量标准(gb3096-2008)中相应的 3 类标准的要求，南厂 界昼夜噪声均符合声环境质量标准(gb3096-2008)中相应的 4a 类标准的要 求，声环境质量现状良好。 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 浙江环科环境咨询有限公司 杭州市天目山路 111 号 - 16 - （5）土壤环境 由监测结果可知，各监测点的铜、铅、镉、锌、砷、汞、总铬、镍指标均 能满足土壤环境质量标准（gb15618-1995）二级要求，土壤环境质量良好。 2.2 建设项目环境影响评价范围建设项目环境影响评价范围 （1）地表水环境评价范围 本次水环境影响评价范围为浙江金西污水处理厂纳污水体。 （2）环境空气评价范围 根据估算模式的计算结果，并结合厂址周围敏感点分布、周围环境状况及 气象条件，确定评价范围以项目 1排气筒（二氯甲烷等含氯有机废气集中处 理装置排气筒，坐标为 735770、3216055）为中心、直径 5 km 的圆形区域。 （3）声环境评价范围 本项目厂区界外 200m 范围内。 （4）事故风险评价范围 根据导则，以距离厂界 5km 为评价范围。 （5）地下水评价范围 评价范围为以场区中心为原点，直径2km的区域。 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 杭州市天目山路 111 号 浙江环科环境咨询有限公司- 17 - 3 建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果 3.1 建设项目主要污染物排放情况建设项目主要污染物排放情况 （1）本项目主要污染物排放情况见表 3.1-1。 表 3.1-1 本项目主要污染物排放情况 （单位：t/a） 种类污染物名称产生量削减量排放量 ch2cl220.9518.752.200 三乙胺0.5230.4670.056 四氢呋喃1.1061.0090.097 hcl0.7570.7100.047 乙酸乙酯5.8395.3240.515 乙醇13.73212.5771.155 乙醚3.252.9880.262 甲苯2.5422.2780.264 异丙醇0.720.6670.053 氯甲烷0.240.2230.017 石油醚2.0981.9190.179 甲醇0.210.1830.027 丙酮4.1873.8510.336 甲酸0.180.1670.013 丙二醇0.020.0190.001 水合肼0.040.0360.004 氯甲酸乙酯0.050.0440.006 氯甲酸正戊酯0.140.1270.013 粉尘2.30002.300 so221.320021.320 nox20.590020.590 烟尘1.46001.460 vocs55.82750.6295.198 hcl0.7570.7100.047 粉尘2.30002.300 so221.320021.320 nox20.590020.590 废气 小计 烟尘1.46001.460 废水量97504097504 codcr189.79145.9143.88废水 nh3-n3.350.422.93 危险废物231.12231.120 有害废物150.0150.00 一般固废7.07.00 固废 生活垃圾85.585.50 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 杭州市天目山路 111 号 浙江环科环境咨询有限公司- 18 - 本项目建成后，全厂三废源强汇总见表 3.1-2。 表 3.1-2 本项目建成后全厂三废源强汇总（单位：t/a） 种类污染物名称 现有项目 （按审批规模）本项目 “以新代老”削 减量 本项目实施后 ch2cl22.72.2002.72.200 三乙胺0.0560.056 四氢呋喃0.40.0970.40.097 hcl0.30.0470.30.047 乙酸乙酯0.20.5150.20.515 乙醇33.31.15521.413.055 乙醚0.2620.262 甲苯0.2640.264 异丙醇0.0530.053 氯甲烷0.0170.017 石油醚0.1790.179 甲醇0.0270.027 丙酮0.3360.336 甲酸0.0130.013 丙二醇0.0010.001 水合肼0.0040.004 氯甲酸乙酯0.0060.006 氯甲酸正戊酯0.0130.013 粉尘0.1302.3000.022.410 so20.26622.00022.266 nox0.25821.10021.358 烟尘0.0181.5001.518 vocs36.6005.19824.70017.098 hcl0.30.0470.30.047 粉尘0.1302.3000.022.410 so20.266 21.32021.586 nox0.258 20.59020.848 废气 小 计 烟尘0.0181.4601.478 废水量461409750419857123787 codcr22.612.8143.884.889.931.1956.566.50废水 nh3-n2.050.382.930.490.900.164.080.71 危险废物34.69231.129.83255.98 有害废物150.0150.0 一般固废592.07.01.4597.6 固废 生活垃圾45.085.530.0100.5 注： 外为纳管量， 内为排环境量。 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 杭州市天目山路 111 号 浙江环科环境咨询有限公司- 19 - 固废为产生量。 3.2 主要环境保护目标主要环境保护目标 水环境主要保护目标：项目拟建地附近水体等。 环境空气主要保护目标：具体见表 3.2-1，敏感点示意见图 3.2-1、3.2-2。 声环境主要保护目标：溪东村、高畈村。 表 3.2-1 环境主要保护目标 序序 号号 名称名称方位方位 距厂界最距厂界最 近距离近距离 （米）（米） 距生产车间的最近距离距生产车间的最近距离 （米）（米） 规模规模备注备注 1中央陈村中央陈村北北250 389 （头孢类原料药精烘包）（头孢类原料药精烘包）90 户户 225 人人 2溪东村溪东村东东165 310.3 （头孢类原料药车间）（头孢类原料药车间） 120 户户 376 人人 3高畈村高畈村东南东南75 223.5 （普通原料药车间）（普通原料药车间） 265 户户 735 人人 4里朱垄里朱垄南南600/23 户户 50 人，自然村人，自然村 5汤溪镇汤溪镇西西1000/750 户户 1835 人人 6山塘下村山塘下村西北西北1300/75 户户 229 人人 7上徐村上徐村西南西南2500/30 户户 83 人人 8金家村金家村西南西南2000/61 户户 189 人人 9汤溪中学汤溪中学西西2000/ 学生学生 450 人，九个教人，九个教 学班，教职工学班，教职工 26 人人 属于汤属于汤 溪镇溪镇 10莲塘村莲塘村西北西北2000/480 户户 1257 人人 11胡家村胡家村北北1400/116 户户 350 人人 12浪坦塘村浪坦塘村东北东北1200/141 户户 420 人人 13殿后村殿后村东南东南1700/61 户户 186 人人 14立新村立新村东南东南1800/215 户户 705 人人 15杨梅山村杨梅山村东南东南1600/72 户户 180 人人 属于蒋属于蒋 堂镇堂镇 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 杭州市天目山路 111 号 浙江环科环境咨询有限公司- 20 - 图 3.2-1 大气环境评价范围内周边敏感点分布示意图 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 杭州市天目山路 111 号 浙江环科环境咨询有限公司- 21 - 图 3.2-2 项目周边 500 米范围内敏感点情况 浙江尖峰药业有限公司技改项目环境影响报告书（简本） 浙江环科环境咨询有限公司 杭州市天目山路 111 号 - 22 - 3.3 主要环境影响分析结果主要环境影响分析结果 3.3.1 环境空气环境空气 预测结果表明，正常工况下，本项目排放的 no2、二氯甲烷、so2和乙酸 乙酯地面小时平均浓度最大贡献值、日均浓度最大贡献值以及对各关心点的小时 平均浓度贡献值、日均浓度贡献值均能达到相应的环境质量标准。 叠加本底后，no2、二氯甲烷、so2和乙酸乙酯地面小时平均浓度最大叠加值 以及对各关心点的小时平均浓度叠加值均能达到相应的环境质量标准；no2和 so2地面日均浓度最大叠加值以及对各关心点的日均浓度叠加值均能达到相应的 环境质量标准。 本项目废气污染物排放对周围环境影响不大，可维持现有环境质量，符合建 设项目所在地环境功能区划确定的环境质量要求。 非正常工况下，本项目事故排放的二氯甲烷和乙酸乙酯最大小时浓度叠加 背景值后不能满足相应环境质量标准的要求。敏感点二氯甲烷和乙酸乙酯最大小 时浓度叠加背景值后能够满足相应环境质量标准要求。企业必须加强废气处理系 统的运行维护和管理，保证其正常运行，杜绝此类非正常事故的发生。 3.3.2 水环境水环境 （1）地表水水环境影响 本项目新建一座处理能力为 700m3/d 废水站，厂区废水处理达标后送金西污 水处理厂，因此正常情况下对内河水质影响很小。要求企业应严格执行清污分流， 保证废水预处理装置正常运行，要严防事故性排放。 本项目清下水水量较小且水质简单，通过开发区雨水管网排入橫陆溪，而橫 陆溪主要功能为排放雨水，干旱时