医药化工公司合规性评价管理规程.doc

宁 波 人 健 医 药 化 工 有 限 公 司ningbo renjian pharmaceutical chemical co.,ltd. 合规性评价管理规程文件号(document no.)： rj-smp-80-525-2013版本(version)： a / 3 页数(page)： 3 / 31, 目的1.1, 为了履行我公司在进行环境和职业健康安全管理的过程中对遵守法律、法规和其他要求的承诺，提高员工的守法意识，使相关的法律、法规在我们的日常生产、生活等活动中得到全面和正确的运用，避免违法现象的发生。2, 范围2.1, 适用于公司在环境和职业健康安全管理体系的运行活动中运用的法律、法规及其它要求的评价和管理。3, 术语解释无4, 职责4.1, qa部负责接收来自公司各部门收集的法律法规，制作清单并受控管理，同时负责与质量管理有关的合规性管理工作4.2, 以下各主管部门负责与其业务相关的合规性管理，包括：4.2.1, 及时获取新颁布或更新的国家及本地区相关的法律法规、技术标准，并通报qa部受控管理；4.2.2, 负责组织评估有关的软硬件是否符合要求。如果需要，组织修订管理制度、技术标准及操作指导等文件，提议更新有关设施设备；4.2.3, 组织评估公司相关业务运行是否合规等。4.2.4, 办理相关许可、证照等。4.3, ehs部负责与环境、职业健康安全管理有关的合规性管理。4.4, 工程部负责与设备、设施建设、安装方面有关的合规性管理。4.5, 采购部负责与物资采购方面有关的合规性管理。4.6, 行政办公室负责人事、劳资、员工交通等方面合规性管理。4.7, 在相关职责范围内，各部门/车间负责与部门工作有关的合规性工作的落实，并及时发现问题向有关部门反馈，提出意见和建议。5, 规程内容5.1, 法律法规的获取5.1.1, 各职责部门通过参加政府及行业协会组织的会议及其下发的文件、登陆其网站、阅读相关媒体等方式获取法律法规颁布、更新的信息，并及时获取。5.2, 法律法规的转化5.2.1, 各职责部门获取新颁布或更新的法律法规后，应将法律法规电子版或纸质版送交qa部，由qa部按外来文件受控管理，qa部同时更新法律法规清单。5.2.2, 各职责部门应审核本公司的软硬件现状是否符合新颁布或更新的法律法规的要求。5.2.3, 如果不符合要求，应通过建立或修订公司内部规章制度、技术标准的方式，使法律法规的要求体现在本公司的内部规章制度、技术标准等文件中，并加以贯彻落实。5.2.4, 如果需要对硬件设备及设施进行更新，应向主管领导提出改进的意见、建议、计划、要求等。5.3, 内部一致性评价内容5.3.1, 法律法规要求的相关许可、证照等是否已经取得，其现有许可、证照等是否需要更新。5.3.2, 环境、职业健康安全管理方针和目标，是否符合法律法规的要求。5.3.3, 对评价出的重要环境因素、重大危险源，是否实施有效的管控。包括：相关管理方案、计划、措施是否符合法律法规要求，方案是否按要求实施运行。现场实施维护是否符合要求等。5.3.4, 工程建设、项目投产是否符合“三同时”要求等。5.3.5, 生产、检验等日常运行中发现的重要偏差是否按规定管理，包括：调查、改进等。5.4, 合规性评价的方法5.4.1, 合规性评价可针对多项或单项法律、法规和其它要求，通过以下过程进行评价。5.4.2, 可结合在进行管理体系内部审核时进行评价；5.4.3, 在进行文件或记录评审时进行评价；5.4.4, 进行常规的检查和工作结果进行评审时进行评价；对相关设施进行检查时进行评价；5.4.5, 通过同相关责任人面谈进行评价，对相关设施进行巡视时采用直接观察法进行评价。5.5, 合规性评价的频次5.5.1, 公司级检查评价每年不少于一次，安全、环保及职业健康方面由ehs部组织实施；质量管理方面由qa部组织实施；其他由各职责部门组织。6, 附录无7, 参考文件或制定依据无8, 文件修订历史记录版本号条款修订前内容修订后内容修订原