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文档简介
GJB9001B-2008,7.1,产品实现的策划,组织对产品实现的各阶段都应进行风险分析和评估,形成各阶段风险分析文件,并提供给顾客 。,风险分析和评估,一. 有关风险的概念,二. 风险评估的过程及方法,风险识别 风险分析 风险排序,三. 国军标要求的理解与实施,一.有关风险的概念,1.1 风险,广义的:特定的不希望事件发生的可能性(概 率)及发生后果的综合。 风险的两个要素:可能性 、严重性 风险的三个独立的输入: 事件发生的可能性(概率) 如果事件发生,其后果的严重性 人们对两者综合“严酷度”的主观判断 对军用产品研制的项目:在规定的费用、进度 和技术的约束条件下,不能实现项目(产品) 目标的可能性及所导致的后果的一种度量。,1.2 风险管理,应付风险的行动或实际作法对未来风险,事件进行规划、评估和处理以保证出现有利结 局的技术和科学手段。,风险规划 :确定策略和方法,并形成文件 风险评估 :对风险进行辨识和分析,确定关 键风险,风险处理 :选择并实施应对方案,风险监控 :对风险处理活动进行跟踪评价 风险文档 :记录、维护、报告风险管理结果,风险管理,规划,评估,处理,监控,识别,分析,文档,1.2.1 风险规划, 风险规划确定一套完整全面、有机配合、,协调一致的策略和方法并将其形成文件的过程。, 风险规划的主要内容,目的、目标;方法、工具及资源;职责 及能力;规定评估过程;选择处理方案的程 序;规定监控程序;规定报告要求等。, 风险管理计划引言;项目概述;定义;,策略和方法;机构与职责;风险管理过程与程 序;规划;评估;处理;监控;文档和报告等。,1.2.2 风险评估 风险评估对项目风险进行识别和分析的 过程,确定最关键的风险。 目的确定关键的风险,对最关键的风险 进行控制,促进实现性能、进度和费用目标 风险评估的三个步骤,风险识别:对风险进行识别,确定风险事件;, 风险分析:对已辩识出的风险进行分析,找出 风险致因,确定其影响(发生概率及后果); 风险排序:按风险的严重性次序顺序排列风险 事件。,1.2.3,风险处理, 风险处理针对风险提出处置意见,选定 并实施应对方案的过程 处理风险的方法, ,风险避免:消除高风险源 风险控制:降低或缓解风险 风险转移:重新分配风险 风险接受:准备接受相应等级的风险,1.2.4 风险监控 风险监控按既定的衡量标准对风险处理 的效果进行持续跟踪和评价的过程,必要时提 出备选方案 风险监控的方法, ,试验和评定 获得值管理 技术性能度量 按项目衡量标准定期评估 进度执行情况 监控,1.2.5,风险文档, 风险文档记录、维护和报告风险规划、 评估、处理及监控结果的文件 风险文档包括, ,风险管理计划 风险评估报告 风险处理优先序清单 风险处理行动计划 风险汇总单 风险监控报告等,二风险评估的过程和方法 2.1 风险识别(辨识) 2.1.1 风险识别的过程 风险识别由专家(包括外聘)及产品设计开发 的综合组进行 风险识别的依据(过程的输入):, ,项目要求和计划,风险管理计划; 历史的类似项目的数据;相关教训研究结论; 经验,专家意见; 试验和样机研制结果,从工程模型获得的数据;,2.1.1 风险识别的过程(续), 风险识别过程的活动,(1) 收集相关资料,(2) 分解产品结构单元至一定级别 例:飞机系统飞机机身机翼; 分解过程及其中可说明风险事件的单元,例:设计过程关键的设计要求,设计的成熟性,等;,(3) 逐一考察各单元,运用适当技术和工具,识别项,目的重大风险;,(4) 编制已识别的重大风险事件表(过程的输出)。,收集相关资料, ,项目任务书/任务需求说明/使用要求/项目基线 项目计划书/进度要求/关键里程碑 资源需求计划/成本/人力/设备计划 项目的采购与合同管理计划 与本项目类似的案例,经验教训 与项目有关的档案资料 公开出版物/数据库/研究成果 对有关方面采访和调查所得资料等,分解产品结构单元,重量(风险),2级 飞机,4级 机翼,1级 飞机系统,3级 推进装置 火控 机身,训练/试验/保障,火控系统工作结构分解,火控,雷达,1级 2级,天线,接收机 前置放大,发射机 信号处理,雷达系统软件 显示,3级 4级,分解过程单元, ,立项及产品要求的确定 设计与开发 试验与评定 生产/设施, 并行 服务/保障性 管理(能力/经验/资源),2.1.2 风险识别的技术和工具, 检查表法根据历史经验列出可能的风,险,供识别人员检查核对;, 流程图法列出项目流程并进行分析; 头脑风暴法营造一个无批评的自由的会,议环境,集思广益;, 德尔菲法专家意见匿名反馈、整理、综,合、再反馈直至得到稳定意见, 其它方法,2.1.3 风险识别示例,(1)立项及产品要求的确定过程, 在威胁的准确性和稳定性方面存在不确定性 系统对抗威胁时的生存性及对抗谍报侵入时的,生存性考虑不周, 产品要求规定不当、过粗 要求不稳定、常变化, 未提出作战使用环境要求或要求不当 未提出保障性要求和适用性要求 要求过严迫使投入高费用, 未与顾客充分沟通,全面理解顾客要求,风险识别示例(续) (2)设计开发阶段 设计/技术途径,设计的成熟性和可行性, ,方案未充分考虑各种影响因素 采用未成熟技术或稀有材料来满足要求 项目的成功依赖于最新的技术进步 技术指标依赖于复杂的硬件软件或综合设计 试图在较高的应力下使用部件和器件 技术未在所要求的使用条件下得到验证 设计的费效比不好,风险识别示例(续),(2)设计开发阶段(续), 系统/分系统关键设计要求, 未进行有效的特性分析, 可靠性、维修性、保障性设计准则未充分运用, 使用环境, 设计未充分满足使用环境要求, 人机接口,人力培训和技能, 设计方案或人机界面不符合用户的人力、技能水平 设计对人员的培训、技能和设备提出过高的要求, 设计过程控制, 未按软件工程的要求开发软件 未认真实施设计过程控制,风险识别示例(续),(3)试验(验证、鉴定、环境、保障性), 试验未考虑最终使用环境、使用周期的极端情,况和最恶劣的环境条件, 试验设备不能满足试验要求,不能完成特定的,试验,尤其是系统级的试验, 试验方案不能保证取得可信的结果 未按规定进行全部项目的试验 试验时间不够,做不完试验 重大更改或改型后未进行试验, 对试验中出现问题未做深入分析留下隐患,风险识别示例(续),(4)生产制造过程, 设计提出过高的工艺要求,制造能力达不到 不成熟或未经考验的技术在生产前未得到充分,的改进和验证, 采用新技术、新工艺或新的工艺流程,未经考,验, 设备设施不能满足工艺要求 加工工艺不稳定,经常更改, 无适宜的专用工装、工具,手工操作,不能防,止加工中出错, 供方的能力和控制,过分依赖供方,风险识别示例(续) (5)保障服务过程, ,未制定完善的使用、维修及保障方案 提供的技术手册与产品的技术状态不协调 未考虑使用、维护及保障的人力和技能情况 未提供与产品同等质量的备件 未提供适宜的检测设备等保障设备资源 不满足系统的诊断要求,机内测试技术不完善 维修性要求未得到满足 未考虑训练设备的设计,风险识别示例(续) (6)费用/进度的风险, 未及早制定切实可行的费用目标, 投资进程不稳定或资金不能及时到位, 冗余性能能力占去过多费用,费用性能权,衡不适宜, 研制后期才发现问题,工程更改和返工增加费,用、推延进度, 进度目标不切实际,难以实现 资源供应不能满足进度要求,编制风险事件清单, 专家组讨论、对识别出的各风险评分,,初步排出风险等级顺序, 简单的风险矩阵 纵坐标:发生概率 横坐标:后果, 列出待进一步分析的高、中风险清单,风险识别的简单风险矩阵 概率,高,高,低,中,高,低,低,中,后果,2.2,风险分析,可用于风险分析的方法有: 故障树分析(FTA) 故障模式影响及危害性分析(FMECA) 建模和仿真 可靠性预计 关联图 专家的技术评估 其他方法,2.2.1 故障树分析(FTA),将风险事件及导致该风险事件的原,因事件按因果逻辑关系逐层列出,以倒 立的树状图表示的逻辑模型。 事件及其符号:,底事件:基本事件 ,未探明事件 结果事件:顶事件,中间事件 特殊事件:开关事件、条件事件,逻辑门及其符号:,与门; 或门; 非门;,特殊门:表决门、异或门、禁门,事件及符号, 底事件:导致其他事件的原因事件, 基本事件, 未探明事件, 结果事件:由其他事件或事件组合所导致的事件, 顶事件, 中间事件, 特殊事件, 开关事件, 条件事件等,FTA的准备工作, 熟悉资料, 设计说明书、原理图、结构图、运行规程等, 熟悉系统, 设计意图、功能、边界、接口、环境情况等 系统可能采用的各种状态模式及相互转换 必要时绘制可靠性框图、进行FMEA等, 确定分析目的, 硬件故障?内部事件?, 确定故障判据 确定顶事件,FTA的分析步骤,(1)建造故障树 :,由顶事件 中间事件 底事件的逻辑关系图,(结果)(原因、结果) (原因),例:对飞机机翼重量(风险事件)的分析,,建立故障树:,事件T = X1 M = X1 (X2X 3 ),+,+,伤眼D,工作未戴眼镜 X1,未戴X3,非工作人A .,进入B 送件X4 取X5,加工X2 未探明,建造故障树的基本规则,明确建树的边界条件,确定简化系统图 顶事件应严格定义,故障树演绎过程首先寻找的是直接原因 而不是基本原因事件 应从上而下逐级建树,建树时不允许逻辑门逻辑门直接相连 妥善处理共因事件,FTA的分析步骤(续) (2)简化故障树: 规范化故障树:仅含事件及与、或、非门 按规则处理特殊事件及特殊门 按照集合运算规则去掉多余事件、多余门 结合率(A+B)+C = A+B+C ,(AB)C =ABC 分配率 AB+AC=A(B+C),(A+B)(A+C)=A+BC,吸收率 A(A+B)=A ,,A+AB=A,幂等率 A+A=A ,,AA=A,模块分解:用虚设的底事件代替模块子树,FTA的分析步骤(续),(3) 求全部最小割集,割集:底事件的集合,当这些底事件同 时发生时顶事件必然发生。,最小割集:割集中将所含的底事件任意 去掉一个,则构不成割集(一个最小割集代 表顶事件发生的一种故障模式) 最小割集的求法(例),下行法 上行法,下行法示例,X1 X2,A,BD,X1 D C D,X1 D X2 X3D,X1X4 X2 X3 X2,X2 X3X4 最小割集: X1 X2 ,X1X4,X2 X3 ,A,B,X2,X1,X2,X3,X4,D,C,上行法示例:,C = X2X3,D = X2 + X4,B = X1 + C = X1+X2X3,A = B D = ( X1+X2X3 )( X2 + X4 ),= X1X2 + X2X3 X2 + X1X4 + X2X3 X4,最小割集:,X1X2 ,X2X3,X1X4,FTA的分析步骤(续),(4)定性分析:,按每个最小割集所含底事件数目(阶数)排序,阶数越少的最小割集越重要;,在阶数少的最小割集里出现的底事件比在阶数 多的最小割集里出现的底事件重要;,在阶数相同的最小割集中,在不同的最小割集 里重复出现次数越多的底事件越重要。,例如,一个故障树有4个最小割集:, X1, X2,X 3 , X3,X 4, X2,X4,X 5 ,对底事件排序: X1 ,X3 ,X2或X4 ,X 5,FTA的分析步骤(续),(5)定量分析:,由各底事件的发生概率求顶事件发生的概率: 顶事件发生概率是各个底事件发生概率的函数,用Pf表示,即,Pf(T)= Q(q1 , q2 , , qn),近似计算 : r,Pf(T)= 1 1 P(Ki),i=1,飞机例中,顶事件T的发生概率Pf 为 :,Pf = 1 -(1 - q1 )(1 - q2 q3),FTA的分析步骤(续),(5)定量分析(续):,底事件的重要度,定量分析各个底事件对顶事件发生的影响大小, 结构重要度:第i个底事件(部件)在系统,结构中所处位置的重要程度。, 概率重要度:第i个底事件发生概率的变化,而导致顶事件发生概率的变化,( 函数 Q(q1 , q2 , , qn)对 qi 求偏导 ), 相对概率重要度:概率的相对变化率, 相关割集重要度:包含第i个底事件的所有 割集中至少一个发生的概率与顶事件概率之比,2.2.2 故障模式影响及危害性分,析(FMECA),确定系统所有可能的故障,根据对,故障模式的分析,确定每一个故障对系 统工作的影响,找出单点故障,并按故 障模式的严酷度及其发生概率,确定其 危害性。,FMECA = FMEA + CA,FMECA使用的几个术语 故障模式:故障表现的形式,如:短路、开路、断裂 约定层次:按复杂程度或功能关系划分产品层次, ,初始约定层次 其它约定层次 严酷度:故障模式所产生后果的严重程度, ,类(灾难的) 类(临界的), 类(致命的) 类(轻度的),危害性:对某种故障模式的后果及其发生概率的 综合度量,(1) 故障模式影响分析,( FMEA ),FMEA是对各种故障模式(原因)及对产品功 能的影响(结果)进行分析,确定严酷度类别,FMEA所需的主要信息, 技术规范和研制方案(要求、判据、原理图、,功能框图等), 设计方案论证报告 设计数据和图纸 可靠性数据 硬件法及功能法,FMEA的步骤,a)定义被分析的系统(包括系统的任务、每阶 段、工作方式的功能、接口、预期性能等),b)绘制功能和可靠性方框图;,c)确定所有潜在故障模式,并确定其影响; d)按最坏的潜在后果评估每一故障模式,确定,其严酷度类别;,e)为每一故障模式确定检测方法和补偿措施; f)确定为排除故障或控制风险所需的设计更改或,其它措施;,g)确定由于采取改进措施所带来的影响 h)记录分析结果。,FMEA表格,第一栏(代码):被分析产品的代码,第二栏(产品或功能标志):功能名称,符号或编号 第三栏(功能):需完成的功能,第四栏(故障模式):在约定层次中所有故障模式 第五栏(故障原因):物理或化学过程、设计缺陷 第六栏(任务阶段与工作方式):发生故障时的,第七栏(故障影响):局部的、高一层次和最终的影响 第八栏(故障检测方法):记入检测故障模式的方法 第九栏(补偿措施):消除或减轻故障影响的补偿措施 第十栏(严酷度类别):确定严酷度类别 (第十一栏:故障模式发生概率等级),(2)危害性分析,定性的分析:故障模式发生概率等级 (某故障模式占总故障概率的比例),A级(经常发生在产品工作期间内某一故障模式的 发生概率大于产品在该期间内总故障概率的20%),B级(有时发生,10-20%) C级(偶然发生,1-10%) D级(很少发生,0.1-1%) E级(极少发生,0.1%以下),危害性分析(续) 定量的计算(危害性分析表格): 故障模式危害度:Cmj = p * j * j * t 产品危害度(对某一特定的严酷度类别及任务阶 段):,n,n,Cr =, Cmj,=, p * j *,j * t,j=1,j=1,危害性分析(续),( %,/1000h), 故障率 p = b (A E Q) b:基本故障率,A :应用系数; E :环境系数; Q :质量系数 故障模式频数比j :以模式j 发生故障的百分比 故障影响概率j :以模式j 发生故障导致系统任务 丧失的条件概率,实际丧失: j =1 有可能丧失 0 j 0.1,很可能丧失 0.1 j 1 无影响 j = 0, 工作时间 t :每次工作小时数或循环次数,危害性分析(续)危害性矩阵 故障模式发,危害性增大,危 害,生概率等级 A B C,度 ( Cr),D E, 严酷度类别,2.2.3,建模和仿真, 虚拟地复制产品和过程,并能在较容易地获得 和易于操作的真实环境中模仿产品或过程; 发现系统或过程存在的问题,降低风险和费用、 加快进度,可作为分析风险问题的有力手段; 分类: 虚拟仿真(从物理学/电子学二方面模拟) 结构仿真 (计算机模仿,CAD/CAE/CAM/CASE) 实况仿真 (真人/真实环境/模拟真实系统),2.2.4,可靠性预计, 根据组成系统的元件、组件、分系统的可靠性 推测系统的可靠性 (从小到大、自下而上); 可靠性预计是进行可靠性设计的重要内容; 可靠性预计也可作为风险分析的一种方法; 可靠性预计方法:, ,性能参数法 相似产品法 故障率预计法 专家评分法,2.2.5 关联图,用于分析事物因果关系的图,把问题和涉及 这些问题的因素之间的因果关系用箭头连接 起来形成的图 ;,关联图用于风险分析时,“问题”即为待分析 的“风险”,各相关因素(原因)即为风险事 件的致因;,关联图特别适用于同时对多个问题(风险事 件)的分析,有利于了解各风险事件、各风 险致因之间的相互作用及影响,从而考虑综 合的风险处理方案。,关联图 示例,1,2,2,3,1,4,2.2.6 专家技术评估,(1)风险概率判椐:,将风险事件发生的概率分为 a 、b 、c 、d 、e 五个等 级:,a 级:极少可能发生; b 级:不大可能发生; c 级:很可能发生:,d 级:极有可能发生; e 级:接近肯定发生。,(2)风险造成的后果判椐,分为 1、2、3、4、5 五个等级,对技术性能的影响程度:,1 影响极小或无影响,2 采取一些缓解措施技术影响可以接受; 3 采取重大缓解措施技术影响可以接受;,4 对技术的影响可以接受,但已没有任何缓解余,地;,5 对技术的影响不能接受,对进度及费用的影响,(3)风险等级综合判椐,综合考虑风险事件的发生概率及后果,将风险的大小划分为三个等级:高风险、 中风险及低风险。,高风险: 可能有重大危害,中风险: 有某种危害 低风险: 影响轻微,(4)总体风险等级:,概率,后果,2.3 风险排序及风险汇总 2.3.1 风险排序 排好风险顺序的清单是制定风险处理计划、 编制处理任务顺序单及分配处理资源的依据。 风险排序方法: 专家多次投票法(德尔菲法的应用) 专家会签法 两两比较法 风险等级矩阵 失效概率Pf ,失效后果 Cf,r = Pf + Cf - Pf Cf,风险因子 定量比较,专家会签法,两两比较法 风险i比风险j 绝对重要 aij = 9 风险i比风险j 重要得多 aij = 7,风险i比风险j 重要,aij = 5,风险i比风险j 稍微重要 aij = 3 风险i比风险j 一样重要 aij = 1 界于中间的aij 为2、4、6、8 aij 0, aij= 1/ aji , aii= 1 判断矩阵各行相加列向量归一化,两两比较法(续),A1 A2,A3,A1 1 5,1/2,6.5,A2 1/5 1 A3 2 8,1.325 11,1/8 1 6.5/18.825,列向量各行相加 0.3453,归一化,1.325/18.825 11/18.825,0.0704 0.5843,( 各行之和为 6.5+1.325+11=18.825),风险排序图 概率等级或Pf B,A,A1,B1 后果等级或Cf,2.3.2 风险汇总,按风险等级( Pf及Cf )依次列出风险事件,按过程风险区汇总风险事件 例: 项目XY风险状况 1 风险区状况: 设计 Pf :高 Cf :高 重大设计风险: (1)风险名称: 飞机重量 Pf :高 Cf :高 问题:超出飞机预计重量10%,损失航程载荷4% 对策:制定风险处理计划,用户复查其要求 ( 2) 风险名称:,Pf :高 Cf :高/中,2 风险区状况: 生产制造 重大生产制造风险: (1) 风险名称:,总结:,(1) 风险评估的三个步骤不能截然分,开,(2) 风险分析的方法的综合运用,(3) 定量分析与定性分析方法的选择 (4) 逐步细化的过程,可靠性、维修性、综合保障,与风险管理, 可靠性、维修性、保障性都是产品的质,量特性, 可靠性:产品在规定的条件下和规定的时间,内,完成规定功能的能力, 维修性:产品在规定的条件下和规定的时间 内,按规定的程序和方法进行维修时,保持 或恢复到规定状态的能力, 装备的设计特性和计划的保障资源能满足平,时和战时的 战备完好性要求的能力,可靠性、维修性、综合保障,与风险管理(续), 风险管理:是对项目(产品或装备)从 立项、产品实现到使用维护的全过程可 能遇到的风险,进行规划、评估、处理 和监控,使其能以规定的费用、按规定 的时间、满足规定的战术、技术要求 (包括可靠性、维修性及保障性要 求),所采取的技术和科学手段。,3国军标要求的理解与实施,3.1 要求:,(1) 复杂产品:组成部分多、结构复杂、,不易实 现的产品 ,例如:, 飞机、舰船、导弹、航天器、装甲车辆、,核设施、电子装备等武器系统及其分系统 为 武器系统配套的较
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