鼻炎论文自制治敏隔离剂联合孟鲁司特钠防治过敏性鼻炎的临床研究.doc

自制治敏隔离剂联合孟鲁司特钠防治过敏性鼻炎的临床研究贺荣莉作者简介贺荣莉(1961-)女， 主任医师，从事变态反应性疾病和儿童消化系统疾病的防治研究。 电话：（0E-mail： 欧仁兵 高雅 杨芳 李刚 付蓉, （湖北省荆州市第三人民医院, 荆州,434001）【摘要】 目的 初步验证和探索自制治敏隔离剂联合孟鲁司特钠防治过敏性鼻炎在提高脱敏治疗安全性、有效性方面的作用，旨在寻找有效的治疗过敏性鼻炎的新途径。方法 择符合标准的小儿过敏性鼻炎患儿122例，随机分为两组，治疗组62例，采用自制治敏隔离剂每日涂鼻腔13次，每晚口服孟鲁司特钠45mg一次。对照组60例，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂每天早、晚各1次，每晚口服酮替芬0.51mg。两组均以3个月为一个疗程。观察两组用药期间症状的变化、每日鼻炎症状评分、用药积分、复发率及不良反应等指标。结果 治疗3个月，两组疗效差异不显著（P0.05），对照组症状好转时间短于治疗组（P0.01）；但6个月、9个月后治疗组复发率低（ P0.01），远期疗效优于对照组;用药前后IgE均有不同程度的下降（P0.01）;治疗组无不良反应发生而对照组不良反应发生率51.7%。结论 自制治敏隔离剂联合孟鲁司特钠防治婴幼儿过敏性鼻炎疗效显著，安全性好，且少复发，开辟了治疗过敏性鼻炎的新途径，值得临床推广。 【关键词】过敏症、自制、治敏隔离剂、鼻炎、中西医药联合、疗效过敏性鼻炎是一种鼻黏膜的过敏反应，各年龄均可发病，多见于儿童，且反复长期发病。笔者利用自制治敏隔离剂联合孟鲁司特钠防治过敏性鼻炎取得较好疗效，结果报道如下。1 资料与方法1.1一般资料 参照中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会鼻科组、中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组制订的变应性鼻炎诊断和治疗指南1及中药新药临床研究指导原则2拟定。以长期经常有鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流清涕为主症；查体有不同程度鼻黏膜苍白水肿，部分查变应原皮肤试验，至少有一项为阳性，选择2009年1月2014年6月在笔者儿科门诊及住院患儿中符合诊断标准的患儿共122例，随机分为两组，年龄均为314岁；其中治疗组62例男34例，女28例；病程6月12年，平均(4.52.3)年。对照组60例男31例，女29例；病程6月12年，平均(4.42.2)年。两组病例性别、年龄、病程经统计学比较，差异无统计意义(P005)，具有可比性。1.2 治疗方法 治疗组采用自制治敏隔离剂（黄芩、白菊花、辛夷、白芷、苍耳子、防风各50g泡30分钟，加水10001500ml，煎至200300ml，再去药渣，药液盛于蒸碗内，再加白菊花50g，蜂蜜250g拌匀，上笼内用武火蒸12小时，然后去菊花即成，装入瓶内备用）每日涂鼻腔13次,涂鼻前一定要清理干净鼻腔分泌物，在棉签上蘸取隔离剂，再将棉签深入鼻孔内轻轻涂擦，并转动棉签，使整个鼻腔壁都均匀涂抹有药膏。每晚口服孟鲁司特钠(顺尔宁咀嚼片，杭州默沙东公司）45mg一次。对照组给予丙酸氟替卡松(辅舒良水溶性鼻喷雾剂，英国葛兰素制药集团)，每天早、晚各1次，每个鼻孔各1喷(每天100200g)；每晚口服酮替芬0.51mg。两组均以3个月为一个疗程。治疗观察期间，两组禁用其他与本病相关的治疗方法及药物。1.3 观察指标 1.3.1临床症状评分标准：初诊及用药后，患儿或家长将每天的鼻部症状（鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流清涕程度）记录在统一的鼻炎日记表上，每周对鼻炎症状进行评分，90天后按评分标准（4级评分法：0=无，1=轻度，2=中度，3=重度）做出评分，按积分值减少情况评价临床疗效，治疗前后鼻炎发作天数(天/周)，并观察不良反应。必要时进行血常规、肝肾功能、心电图检测，变应原皮肤试验，及时发现各种不良反应。1.3.2远期疗效：在疗程结束后，每一个月对患儿进行复发率的随访观察。停药6个月、9个月后分别进行复发率的比较。1.4 疗效判定标准 参照中华医学会耳鼻咽喉科学分会变应性鼻炎诊断标准及疗效评定标准相关标准3，结合鼻炎发作天数积分评定。按公式：积分=(治疗前总分治疗后总分)治疗前总分100%。显效治疗后(症状体征、发作天数)总分降低50%以上；有效治疗后总分降低31%50%；无效治疗后总分降低30%或以下；显效和有效记为有效率。1.5 安全性评价 判定临床出现的不良反应程度及所用药物的相关性，按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关评价，前三者即为不良反应，统计不良反应发生率。1.6统计学方法 计数资料的比较采用X检验，计量资料采用t检验。2结果2.1 近期临床疗效 治疗结果见表1。两组总有效率差异不显著，说明近期疗效无差别。 表1 近期临床疗效比较 例（%）组别 例数 显效 有效 无效 总有效率（%） X2 P治疗组 62 46 11 5 91.9 0.14 0.05对照组 60 44 10 6 90.02.2 疾病治愈时间 两组症状好转的时间的比较，见表2,对照组短于治疗组（P0.01）,说明对照组好转时间短于治疗组。表2 两组症状好转的时间的比较（, d）组别 例数 鼻塞 鼻痒 打喷嚏 流清涕 好转时间治疗组 62 4.021.86 5.411.45 6.051.42 6.281.62 12.231.91对照组 60 2.311.55 3.101.84 4.251.03 4.051.32 8.511.52t值 5.50 7.71 7.99 8.32 11.88p值 0.01 0.01 0.01 0.01 0.012.3两组远期疗效的比较 见表3、表4。在两组愈后6个月（X2=26.35）和9个月（X2=34.15）的2次随访中，对照组的复发率较治疗组的复发率显著提高（P0.01），说明治疗组的远期疗效好，复发率低。 表3 停药6个月后复发率的比较 例（%）组别 例数 总有效 复发 未复发 复发率(%) X2 P治疗组 62 57 5 52 8.77 26.35 0.01对照组 60 54 29 25 53.70表4 停药9个月后复发率的比较 例（%）组别 例数 总有效 复发 未复发 复发率(%) X2 P治疗组 62 57 8 49 14.04 34.15 0.01对照组 60 54 37 17 68.522.4 用药前后IgE的变化 在122例患儿中，有87例查总IgE，半年后再复查总IgE，均有不同程度的下降（t=11.25，P0.01），差异有显著。2.5 不良反应 治疗组无不良反应，而对照组有31例（51.7%）出现不同程度的鼻黏膜刺激感、咽痛、鼻出血等。3讨论儿童过敏性疾病很常见，因其反复性大、难于根治，长期困扰着每一位患儿，令患儿身心饱受摧残。目前对治疗的远期疗效观察较少，缺少长期治疗、观察的研究。因此，探索有效、安全、能较彻底治愈这类疾病的方法势在必行。中西医结合的治疗手段越来越为临床所重视，笔者利用自制治敏隔离剂联合孟鲁司特钠防治过敏性鼻炎取得较好疗效。 治敏隔离剂涂于鼻腔后形成油脂性保护膜,可持续渗入鼻粘膜发挥杀菌消炎的功效，避免和空气中的变应原接触, 隔离有害物质，保持粘膜湿润。同时能舒张平滑肌，缓解过敏性鼻炎引起的各项症状。其中黄芩具有抗过敏作用 ，过敏性鼻炎为I型超敏反应 ，黄芩可抑制过敏性鼻炎病人血清IgE的产生，抑制抗原与IgE结合肥大细胞释放组胺和慢反应物质。黄芩甙具有解除微血管痉挛 ，改善微循环的作用，促进炎症的消散。黄芩还具有抗菌、抗病毒作用。黄芩的抗菌谱很广，黄芩黄酮 F36可抗流感病毒A、B ，通过抑制病毒膜与病毒感染周期前期红细胞浆质 / 溶酶体膜溶合， 抑制其增殖、B病毒在基质中释放及其与脂质体结合及在肺中的增殖4 。白菊花有疏散风热、平肝明目、清热解毒、润喉、生津的功效，能增强毛细血管抵抗力、抑制毛细血管的通透性，起到抗炎强身作用。苍耳子、白芷、辛夷祛风宣肺散寒通窍，防风具有抗菌、抗过敏、抗氧化及提高机体免疫功能的作用5 6 。现代药理研究证明7，苍耳子能稳定细胞膜，抑制介质释放；辛夷能选择性地收缩鼻腔血管，改善鼻腔通气；白芷通利九窍，既上通鼻窍，又通利肺管。蜂蜜性凉，能清热，入肺，其含有肾上腺皮质激素样物质和抑菌素，有较强的抗菌、抗过敏、收敛、止痛作用，能促进血液循环，增强皮肤弹性、韧性，增强免疫力，有利于鼻黏膜上皮细胞的修复，促进溃疡面愈合。诸药合用，扶正祛邪，标本兼治，既可驱散外邪，宣通鼻窍以治标，又可补益肺气，激发机体自身的调节作用，使絮乱的脏腑功能达到协调，增强人体的免疫功能，以固其本。孟鲁司特钠是一种强效选择性白三烯受体拮抗剂，能与人体气道中的CysLT受体高度选择性结合。从而阻断了炎症的重要通路白三烯通路8。可明显缓解患者的过敏性鼻炎症状。中西医联合用药可起到标本兼治之功效。本观察结果显示 :治疗3个月，两组疗效差异不显著（P0.05），对照组症状好转时间短于治疗组（P0.01）；但6个月、9个月后治疗组复发率低（ P0.01），远期疗效优于对照组;用药前后IgE均有不同程度的下降（P0.01）;治疗组无不良反应发生而对照组不良反应发生率51.7%。本研究证明: 临床疗效确切，方法简便易行，且少复发，患儿易于接受，值得推广应用。参考文献1中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会鼻科学组、中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组变应性鼻炎诊断和治疗指南J(2009年，武夷山)中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2009， 44：977-9782 中华人民共和国卫生部中药新药临床研究指导原则 M第3辑北京：中国医药科技出版社，1997：324-3273中华医学会耳鼻咽喉科学分会，中华耳鼻咽喉科杂志编辑委员会变应性鼻炎诊断标准及疗效评定标准J中华耳鼻咽喉科杂志，1998，33(3)，134-1354 周晓红，甄彦君.黄芩研究进展J.河北中医药学报，2000,15 (3) :3-34.5唐荣江，闵照华，徐诚愈防风的药理实验研究J中药通报，1988，13(6)：456王玲防风对免疫功能的影响J实用医技，1999，6 (2)：1397