食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证2学时.ppt

第八章 食品质量安全市场 准入制度 内容提要 F食品质量安全市场准入制度 F食品生产许可证制度 F食品质量安全市场准入审查 质量认证 也称合格认证 是由处于公正第三方地位的认证机构 证明食品及其生产、加工和贮运、销售全 过程符合标准、技术规范要求的合格评定 活动。 一种外部质量保证的手段 特点： 第三方进行的证明活动 范例： 绿色食品认证中 中国绿色食品发展中心 是独立处于绿色食品生产企业和采购企业之外的 第三方公正地位。 提问： 为什么企业进行质量认证？ 解释： 凡有质量认证标志的产品，在消费者心中就会有安全感和信 任感，其在市场上的购买率就必定高于其它同类产品。 在对外合作中，进口商和合作伙伴可能会提出质量认证这个 要求以作为产品质量的保证。在出口贸易中，也以有无认证标志作 为产品能否被选用的先决条件。 范例： 美国要求销售到美国的水产品，必须进行HACCP认证。日本 对蔬菜、大米等农产品实行了“有机食品”认证制度。凡要进入日 本市场的相关产品，必须获得有机食品认证。 质量认证分类： 产品质量认证 绿色食品认证、有机食品认证、无公 害食品认证、QS认证 范例： “珠江啤酒，绿色食品，中国驰名商标” 质量管理体系认证 是指经质量体系机构确认，通过注册和颁发体系 认证证书，证明企业的质量体系符合有关质量体系标准 要求的活动，是第三方对企业质量体系的评价。 HACCP体系认证 ISO9001：2000质量体系认证 ISO22000体系认证 质量体系认证对供需双方的好处： 1需方无需耗费人力审核质量就能得到有效保证； 2需方简化了进货检验； 3由于有认证机构对供方质量体系的日常监督，需 方对供方产品能持续满足质量要求建立了信心； 4方便了需方选择供方； 5供方免于应付各个需方的多次审核； 6供方通过了注册，表明供方质量体系符合公认的 国际标准要求，使供方产品在国际市场上畅通无阻。 1.11.1食品质量安全市场准入制度食品质量安全市场准入制度 食品质量安全市场准入制度是为保证食品的质量安 全，具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动、 具备规定条件的食品才允许生产销售的政府行政许可制 度，主要包括以下三项具体制度： F对食品生产企业实施生产许可证制度； F食品强制检验制度； F食品质量安全市场准入标志制度。 1 食品质量安全市场准入制度 （1）对食品生产企业实施生产许可证制度 食品生产加工企业从原材料进厂把关、生产设 备、工艺流程、产品标准、检验设备与能力、环境条 件、企业人员、储存、运输、包装等10个方面进行审 查，符合必备的生产条件，能够保证食品质量安全 的，发放食品生产许可证，准入其生产获证范围内的 食品；未取得食品生产许可证的企业不准生产相应食 品。 （2）食品强制检验制度 食品出厂必须检验合格，未经检验或检验 不合格的食品不准出厂销售，这项规定适合我 国企业现有的生产条件和管理水平，有利于把 住食品出厂质量安全关。 （3）市场准入标志制度 对实施食品质量安全市场准入制度的食品， 企业获得生产许可并经出厂检验合格后，必须加印 （贴）市场准入标志，没有加贴市场准入标志的食 品不准出厂销售。 1.2实施食品质量安全市场准入的意义 实行食品质量安全市场准入制度是提高食品质 量、 为保证食品的质量安全所采取的一项重要措施，是 保障 消费者安全健康的需要。 是保证食品生产加工企业的基本条件、强化食 品生 产法制管理的需要。 是适应改革开放，创造良好经济运行环境的需 要。 食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）1 1.3食品质量安全市场准入制度食品分类 食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）2 食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）3 食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）4 食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）5 食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）6 2 食品生产许可证制度 2.1 办理食品生产许可证的前提条 件 食品安全法实施条例第二十条规定： 设立食品生产企业，应当预先核准企业名称 ，依照食品安全法的规定取得食品生产许可后， 办理工商登记。 2.2 食品生产许可证申办程序 申请 受理 组织现场核查 发证检验 材料审核 许可 决 定 证书发放 公告 食品生产加工企业按照地 域管辖和分级管理的原则 ，到所在地的市（地）以 上质量技术监督部门提出 办理食品生产许可证的申 请。 省级、市（地）级质量技 术监督部门在接到企业申 请后，应当在5d内完成对 申请材料的审查。 申请受理部门应当自受理之日起 20d内，依照食品生产许可审查通 则和审查细则组织完成对申请企业 必备条件的现场核查。要完成现场 核查、抽样和核查报告。 检验用及备用样品应在抽样后 的7d内（保质期短的食品应及 时送样）送到指定的检验机构 检验。送样人应对样品的完好 性负责。 申请受理部门负责汇总企业申 请材料，对审查组提交的现场 核查文书及抽样单、发证检验 报告等材料进行审核并签署意 见。 自受理企业食品生产许可证申请之日起，省 级质量技术监督部门应当在60d内作出许可 或者不予许可决定。产品检验所需时间（包 括样品送达、检验机构检验、异议处理时间 ）不计入此期限内。 对准予食品生产许可的，由 国家之间总局、省级或市级 质量技术监督部门在10d内 向获证企业颁发生产许可证 及副本。 国家质检总局或者省级质量技术监 督部门在职责范围内对取得食品生 产许可证的企业进行公告，并将食 品生产许可证的发证情况及时通报 卫生、工商等有关部门。 编号QS 12位阿拉伯数字 组成 产品 类别 编号 获证 产品 序号 受理 机关 编号 企业序号为获得 食品生产许可 证的企业序列 号，由国家质检 总局统一编制。 产品类别编号由4 位阿拉伯数字组 成，由国家质检 总局统一规定。 前4位代表产品种 类，后2位代表该 类产品的品种。 参照GB/T 2260-1999 中华人民共和国行 政区划代码的有关 部门规定，受理机关 编号由阿拉伯数字组 成，前2位代表省、自 治区、直辖市，由国 家质检总局统一确定 ；后2位代表各市（地 ）由省级质量技术监 督部门确定，并上报 国家质检总局产品质 量监督司备案。 椰树集团海口罐头厂有限公司一分公司 生产椰子汁 编码为QS4601 0601 0037 。其中4601是海南海口 0601是饮料类 别编号 0037是这家公司的编码中间 0601是不变的 2.3 食品生产许可证的管理 2.4 违法处理 未经许可从事食品生产经营活动，或未经许可从事食品生产经营活动，或 者者 未经许可生产食品添加剂的。未经许可生产食品添加剂的。 处罚处罚 没收没收 罚款罚款 3 食品质量安全市场准入审查 3.1食品质量安全市场准入审查通则 3.1.1 适用范围：本通则所称食品生产加工企业，是指有固定 的场所，相应的加工设备、工艺流程，加工制作销售食品的企 业，不包括现做现卖、流动制作等形式的食品加工场点。本通 则适用于对食品生产加工企业进行保证产品质量必备条件的核 查和食品质量安全检验等工作。 3.1.2 依据：中华人民共和国产品质量法、食品安全法 、工业产品生产许可证试行条例等有关的法律法规和食 品质量安全市场准入制度的有关规定。 3.1.3 审查通则和审查细则的联系：相互配合使用 3.1.4正文部分 （1）提出了食品生产加工企业应当具备的保证食品质 量安全的十个必备条件： （一）环境卫生要求 （二）生产资源要求 （三）原辅材料要求 （四）生产加工要求 （五）产品要求 （六）人员要求 （七）检验要求 （八）包装及标签标识要求 （九）贮运要求 （十）质量管理要求 企业周围应无有害气 体、烟尘、灰尘、放 射性物质及其他扩散 性污染源。企业厂区 、生产加工车间、原 辅材料与成品库房、 贮运工具的卫生条件 和企业环保措施应当 符合国家规定的要求 。 食品生产加工企业 必须具备与保证产 品质量安全相适应 的生产设施、生产 设备以及原料处理 、生产加工、原料 与成品贮存等场所 。使用特殊设备生 产加工食品的，还 应当符合相关的法 律法规规定要求。 食品生产加工所用的原 辅材料必须符合相应的 国家标准、行业标准及 有关规定，不得使用非 食品用原辅料生产食品 。直接用于食品生产加 工的水必须符合 GB5749生活饮用水 卫生标准的要求。采 购已实施生产许可证管 理的产品作为生产原辅 材料时，企业应当索取 该产品的生产许可证复 印件并查验其有效性。 食品加工工艺流程 应当科学、合理。 生产加工过程应当 严格控制，防止生 物性、化学性、物 理性污染及原料与 半成品、成品的交 叉污染。严禁使用 国家禁止使用或明 令淘汰的生产工艺 和设备。 企业必须按照有效的 产品标准组织生产。 企业生产的产品必须 符合国家标准、行业 标准和审查细则的强 制性规定以及企业明 示的质量要求。使用 食品添加剂和营养强 化剂必须符合 GB2760食品添加 剂使用卫生标准和 GB14880食品营养 强化剂使用卫生标准 ，严禁在食品中超 量或超范围使用食品 添加剂和营养强化剂 。 企业负责人应当了解 产品质量法律法规和 企业的产品质量责任 、义务。企业生产技 术人员应当具有相关 的专业知识。企业的 生产操作人员和检验 人员上岗前应当经过 培训考核，检验人员 应持证上岗。从事食 品生产加工的人员应 当身体健康，无传染 性疾病。食品生产加 工企业各类人员应当 具有必要的食品质量 安全知识。 企业应当进行生 产过程检验和出 厂检验，企业应 有能力对审查细 则规定的产品出 厂检验项目进行 检验，企业使用 的检验设备必须 经检定、校准合 格后在有效期内 使用。企业检验 部门应能够独立 行使检验职权。 用于食品包装的材 料必须符合国家法 律法规及强制性标 准的要求。定量包 装食品的净含量应 当符合相应的产品 标准及定量包装 商品计量监督规定 。食品标签标识 必须符合国家法律 法规及食品标签标 准和相关产品标准 中的要求。 企业库房的条件应 当与相关食品的贮 存要求及生产规模 相适应，成品库原 则上应当专库专用 。食品运输用的车 辆、工具必须清洁 卫生，不得将成品 与污染物同车运输 。有冷藏（冻）运 输要求的食品，食 品生产企业应具备 冷藏（冻）运输车 辆及工具。 企业应当根据 有关法律法规 要求，建立健 全企业质量管 理制度。实施 从原材料到最 终产品的全过 程质量管理， 严格岗位质量 责任，加强质 量考核。 （2）提出了对食品生产加工企业必备条件现场核查的具 体要 求。 （一）企业标准合理性审查 （二）现场核查 （三）免于现场核查 （四）分装企业要求 （五）不合格项改进 （六）抽样 （3）提出了对食品质量安全检验工作的具体要求。 （一）检验项目 （二）发证检验 （三）发证检验判定 （四）出厂检验 （五）“*”号检验项目的检验 企业标准是否 经过备案，是 否符合强制性 标准的要求， 低于推荐性国 家或行业标准 要求的指标是 否合理。 省级、市（地）级质量 技术监督部门负责组织 核查组，并委派1名观 察员。核查组一般由2 至3人组成。承担企业 现场核查任务的核查人 员(专家除外)必须经考 试取得核查员资格，核 查组长必须经省级质量 技术监督部门批准，报 国家质检总局备案。企 业现场核查工作实行组 长负责制。 对通过 HACCP认 证和出口 食品卫生 注册（登 记）的企 业，可免 于现场核 查 按照相关 食品审查 细则规定 的发证检 验项目进 行 允许分装生产加工的食 品，分装企业应当具备 与生产企业一样的生产 环境、原辅材料仓库、 成品库，具有审查细则 中规定的分装包装设备 ，具有出厂检验能力， 并具有审查细则中要求 的与其分装产品相适应 的其他必备条件。其分 装的食品来自国内的， 必须提供供货企业的食 品生产许可证复印件； 来自境外的，必须具有 出入境检验检疫机构出 具的合格证明。 核查组应当将 企业存在的不 合格项的内容 填入食品生 产加工企业不 合格项改进表 ，并要求企 业在规定的时 间内对不合格 项进行改进。 对现场核查合格的企业，核查 组要按照相关食品审查细则中 规定的抽样方法进行抽样，并 填写抽样单（附表7）。抽样基 数和抽样量应符合相应审查细 则的规定，所抽样品应为企业 产量较大、生产加工难度较大 的或容易出现质量问题的产品 品种。核查组应将样品封好， 在相应开口处加贴封条。检验 用及备用样品，在抽样后的7日 内（保质期短的食品应及时送 样），由企业（或委托核查组 ）安全送到指定的检验机构检 验。 发证检验是对产品的全项 目检验，检验项目按照相 关食品审查细则规定的发 证检验项目进行。定期监 督检查按相关食品的审查 细则规定的监督检验项目 进行检验。出厂检验是依 据标准进行的产品出厂前 的检验，检验项目应当包 含相关食品的审查细则中 规定的出厂检验项目。 3.1.5附表 （1）食品生产许可证申请书 （2）食品生产加工企业必备条件现场核查表 （3）食品生产加工企业必备条件现场核查工作计划 表 （4）食品生产加工企业必备条件现场核查报告 （5）食品生产加工企业不合格项改进表 （6）食品生产加工企业必备条件核查工作廉洁信息 反馈表 （7）食品生产许可证发证检验抽样单 3.2食品生产许可证审查细则 3.2.1 3.2.1 发证产品范围发证产品范围 F实施食品生产许可证管理的瓶（桶）装饮用水 类是指密封于塑料、玻璃等容器中可直接饮用的 水。包括饮用天然矿泉水、饮用天然泉水、饮用 纯净水、饮用矿物质水以及其他饮用水等。 例如：瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则 3.2.2 3.2.2 基本生产流程及关键控制环节基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程（一）基本生产流程 1. 1. 饮用纯净水及矿物质水的生产工艺饮用纯净水及矿物质水的生产工艺 水源水水源水粗滤粗滤精滤精滤去离子净化（离子交换、反渗透、蒸馏及其去离子净化（离子交换、反渗透、蒸馏及其 他加工方法）（适用于饮用纯净水）他加工方法）（适用于饮用纯净水） 配料（适用于矿物质水）配料（适用于矿物质水） 瓶（桶）及其盖的清洗消毒瓶（桶）及其盖的清洗消毒 杀菌杀菌灌装封盖灌装封盖灯检灯检成品成品 （二）关键控制环节（二）关键控制环节 水源、管道及设备等的维护及清洗消毒；瓶（桶）及水源、管道及设备等的维护及清洗消毒；瓶（桶）及 其盖的清洗消毒；杀菌设施的控制和杀菌效果的监测；纯其盖的清洗消毒；杀菌设施的控制和杀菌效果的监测；纯 净水生产去离子净化设备控制和净化程度的监测；灌装车净水生产去离子净化设备控制和净化程度的监测；灌装车 间环境卫生和洁净度的控制；包装瓶（桶）及盖的质量控间环境卫生和洁净度的控制；包装瓶（桶）及盖的质量控 制；消毒剂选择和使用；饮用矿物质水生产中，矿物质的制；消毒剂选择和使用；饮用矿物质水生产中，矿物质的 添加量控制；操作人员的卫生管理等。添加量控制；操作人员的卫生管理等。 （三）容易出现的质量安全问题（三）容易出现的质量安全问题 水源、设备、环境、原辅材料、包装材料、人员等环水源、设备、环境、原辅材料、包装材料、人员等环 节的管理控制不到位，易造成化学和生物污染，而使产品节的管理控制不到位，易造成化学和生物污染，而使产品 的卫生指标等不合格。的卫生指标等不合格。 3.3 3.3 必备的生产资源必备的生产资源 （一）生产场所。（一）生产场所。 1 1必须设置水处理车间、灌装车间、回收容器清洗消毒必须设置水处理车间、灌装车间、回收容器清洗消毒 间、包装车间、原辅材料及包装材料仓库、成品仓库等生间、包装车间、原辅材料及包装材料仓库、成品仓库等生 产场所。回收桶不得露天存放，以免受到污染。产场所。回收桶不得露天存放，以免受到污染。 2 2容器清洗消毒和灌装车间的进口处须安装手的清洗消容器清洗消毒和灌装车间的进口处须安装手的清洗消 毒设施及鞋靴消毒设施；灌装车间应设置空气净化和消毒毒设施及鞋靴消毒设施；灌装车间应设置空气净化和消毒 设施，入口处应有风淋设施；灌装车间的空气清洁度应达设施，入口处应有风淋设施；灌装车间的空气清洁度应达 到到1000010000级且灌装局部空气清洁度应达到级且灌装局部空气清洁度应达到100100级，或者灌装级，或者灌装 车间的空气清洁度整体应达到车间的空气清洁度整体应达到10001000级。级。 （二）必备的生产设备 1. 粗滤设备；2. 精滤设备；3. 杀菌设备；4. 瓶 （桶）及其盖的清洗消毒设施；5. 生产设备清洗消 毒设 施；6. 空气净化设备及风淋门；7. 自动灌装封盖 设 备；8. 灯检设施；9. 生产日期和批号标注设施； 10. 去离子净化设备（适用饮用纯净水及饮用矿物质水 ）， 11. 矿物质水相应调配设备。 水处理设备、灌装线、输水用管材、管件和储水 器以 及用于水处理、灌装和其他设施消毒的设备必须是 经监 管部门许可的产品。 3.4 产品相关标准 GB17323-1998瓶装饮用纯净水； GB17324-2003瓶（桶）装饮用纯净水卫 生标准； GB19298-2003瓶（桶）装饮用水卫生 标准等。 3.5 原辅材料的有关要求 所用原辅材料应符合相关规定，不得使用以 回 收废旧塑料为原料制成的瓶、桶和盖；所用的消 毒 剂应符合国家相应规定，有监管部门的批准文号 或 食品级证明；对于饮用天然矿泉水，其水源应有 相 关管理部门的鉴定和批准开采的文件，即水源评 价 报告、采矿许可证、取水证、水源水质跟踪监测 报 告。对于矿物质水，所添加的矿物质原料应符合 相 关规定。原辅材料中涉及生产许可证管理的产品 必 须采购获证企业的获证产品。 3.6 必备的出厂检验设备 （一）无菌室或超净工作台；（二）灭