ISO9001的基础知识.ppt

Prepared By: S R Pang Date:June-06-2006 ISO 9000 Training Material 內 容 一、ISO 9000系列和认证 二、新科质量管理体系和ISO9000认证 三、质量管理八项原则 四、新科质量管理系統文件 五、生产过程质量管理控制 六、员工的质量责任 1.什么是ISO9000系列标准？ ISO是国际标准化組织的简称,成立于1946年。 ISO9000系列是由ISO發布的一組有关质量管理 的国际标准准;最初发布于1987年。 發布ISO9000系列标准是經濟的国际化和貿易的 全球化的需要。为适应国际经济不断发展的形勢 ISO9000系列標准每隔5-7年修訂一次。1994年第 一次修訂后称为1994版ISO9000；2000年第二次 修訂后就称为2000版ISO9000。 一、ISO9000系列标准和认证 2、企业为什么取得ISO9000认证证书？ 1).顺应质量管理国际化的潮流。 2).证明企业的质量保证能力。 3).提高企業管理水平和企業的整体业绩。 1.新科按ISO9000系列哪个标准建 立质量管理体系？ ISO9001：2000 质量管理体系-要求 质量管理体系的目的是：稳定地生产滿足 客戶要求的产品。 二、新科质量管理体系和 ISO9000认证 2.对新科的质量管理体系實施认证的机 构是哪個？什么時候获得证书？ 1).1993年10月 香港质量保证局(HK QAA) 按1987版本认证 2).2002年4月 香港质量保证局(HK QAA) 按2000版本ISO9001认证 証書有效期三年，三年內每年需進行監查審核； 三年期滿需進行重新認証審核。 3.新科品質管理代表是誰？哪個部門統 籌 ISO9000工作？ 新科质量管理代表是新穗哲一先生，代理代表是 蔡兴华先生。 SQA-QMS統籌公司的ISO9000工作。 4、新科的质量方針、承諾是什么？ 质量方針：質优是營商生存及發展的唯一途徑。 质量承諾 ：新科努力達到客戶的充分滿意； 新科從不停止改善质量； 新科的產品质量貫穿于生產全過程 新科嚴格遵守相關法律法規要求 1.什么是质量管理的八項基本原則 八項基本原則是： 以顧客為關注焦點、 領導作用、 全員參与、 過程方法、品質管理的系統方法、持續改進、 以事實為依据的決策方法、互利的供方關系。 其中以顧客為關注焦點、持續改進是兩個基本點 。 三、质量管理八项原则 1)以顾客为 关注焦点 (2)领导作用 5)管理的系 统方法 4)过程方法 7)基于事实的 决策方法 8)互利的供 方关系 6)持续改进 (3)全员参与 八项 基本 原则 关键 基本点 2、企業為什么要以顧客為關注焦點？ 企業的生存依賴于顧客。只有顧客對產品滿意 才會購買，企業才能保持市場和擴大市場。 顧客的要求是不斷發展的，企業應理解顧客當 前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越 顧客的期望。 企業的全体員工都要樹立以顧客為關注焦點的意識。 3、企業為什么要強調持續改進？ 质量管理方法是不斷發展的，企業只有持續改進质 量体系和管理方法，才能站在世界先進企業的前 列 ； 市場對產品质量的要求也是不斷發展的，企業只有持 續改進產品质量，才能保持領先于競爭對手的优勢。 因此，持續改進是企業质量管理的一個永恒主題。 质量 系統程序 操作指 示書和記錄 质量 手冊 1.新科的质量文件分哪几個層次？ 第一層次：质量手冊。 這是一個綱領性文件，系統地 描述了新科的质量管理体系。 四、新科质量管理系統文件 第二層次：质量系統程序。它是按照采用的ISO- 9001標准的順序編制的,是一組 指導性 的文件。 第三層次：操作指示和記錄。操作指示是具体指導 各崗位和各項活動如何運作的文件，有 工程指示、质量保証指示、生產操作輔 助等。 2、质量文件使用有什么要求？ 上層次文件指導下層次文件，下層次文件支持上 層次文件，文件之間不能有矛盾。 現場使用正式有效的文件，作廢的文件必須從現 場撤走。 不要隨意涂改、損毀現場有效文件，保持文件清晰。 3、操作員工應執行哪類文件？ 生產員工應執行PA(Production Aid)，即生產操作輔助。 檢驗員工應執行IA(Instruction Aid)，即檢查輔助。 這兩類文件說明了操作/檢驗的步驟，注意事項和 质量要求。 4、质量記錄有什么要求？ 應按要求及時地、真實地填寫质量記錄。 质量記錄應清楚、易讀，不能用鉛筆書寫。 质量記錄不能隨意涂改，不能用涂改液、用貼紙、 用刀片刮等方法進行修改。 质量記錄有錯誤時，應用單線或雙線圈出不适用 部份，寫上正确內容，并由修改人簽名和注明修 改日期。 1.新科從哪些方面對生產過程進行控制？ 机：對生產机器和測試儀器進行鑒定校准和維護， 保証其正常運行； 五、生產過程质量管理控制 人：對操作者進行培訓，提高操作技能； 法：嚴格規定工藝、操作方法； 環：控制溫度、濕度、靜電和塵粒度等。 测量 ：工序产品、成品进行检验，合格后才能转 入下工序或出货 料：對原材料、半成品、成品進行檢驗，选择合 格供应商 2、新科的产品检验分为哪几类？ 1) 、來料检验檢驗 2) 、工序产品检验 3) 、最終产品检验 3.檢驗狀態有哪三种？ 1) 、 待检 2) 、已檢合格 3) 、已檢不合格 4.對不合格產品處理有哪些步驟？ 判定、 標識 、 隔离 、 記錄 、 評審 、處理 5.哪些崗位員工需持有培訓合格証書才 能上崗操作？ 新科有如下重要工序，這些工序操作員工需持 有合格証書；合格証書必須在有效期內。 6、常用生产过程监控的控制图表有哪几种？ 1).不合格品率控制圖(P- Chart) 2).平均值-极差控制圖(X-R Chart) 1.什么叫“三不”？ 1).不接受不合格產品 2).不制造不合格產品 3).不將不合格產品轉入下道工序 六、員工的质量責任 2.怎樣保証產品质量？ 嚴格按品質文件要求去做就能保証產品品質。 員工應熟悉崗位的PA/IA內容并按其要求操作。 3.什么叫“全員參与”？ 全員參与就是公司的各個層次全体員工都來關 心公司的產品质量和發展前景，人人參与品質 管理活動。 4.員工參与质量管理有哪些方式？ 1).不斷提高质量意識，牢固樹立以顧客為關注焦點 的思想； 2).努力學習技術知識，提高操作技能，确保本崗位的 工作质量和產品质量； 3).積极參加公司的各項质量管理活動，如QCC活動、 Q-day活動、质量改善提案活動等； 4).提出改進建議的方案，為完成部門、公司的质量目 標，為公司的長期發展，貢獻自己的智慧和才干！ 一、電腦磁盤驅動器磁頭 (HDD-Disk Drive Head) 1) 、磁頭粘接工序(Potting) 2) 、金球焊接工序(Ball Bonding) 3) 、超聲波線連接工序(Ultrasonic Bonding) 4) 、HGA、HSA 回流焊接工序(Reflow Soldering) 5) 、V/C GND焊接工序(Hook Up) 6) 、最終外觀檢查工序(Final Vis Inspection) 7) 、MR磁頭預研磨工序(Per Lapping) 8) 、DLC鍍膜工序(DLC) 9) 、离子磨削/反應离子刻蝕工序(Ion Milling/RIE) 10) 、電阻、磁場測量工序(P-h Measurement) 11)、飛行高度測試 (FH) 12)、锡膏印刷（Screen Printing) 13）X-Ray 检测 (X-Ray Inspection) 二、錄像机磁頭(VTR) (Video Tape Recorder Division) 1).配樹脂工序(Epoxy Mixing) 2).外觀檢查工序(Final Visual) 3).焊錫工序(Soldering) 4).Bu檢查工序(Bu Checking) 三、音圈馬達(VCM) (Voice Coil Motor) 1).磁鐵粘合工序(Adhering) 2).充磁工序(Magnetizing) 3).最終外觀檢查工序(Final PQC) (4).KT測試(KT Test) 1).拋光工序(Polish) 2).鍍AR膜工序(Coating) 3).光學測量工序(Optical Measuring) 4).外觀檢查工序(Final Visual) 5).金線焊接工序(Wire Bonding 6).金帶焊接工序(Ribbon Bonding 7).晶体/晶体座粘接或焊接工序 (Element/Element Holder Bonding) 8)晶片粘接工序(Die Bonding) 9)Multi mode TOSA/ROSA对准工序(Multi mode TOSA/ROSA active aligning 10）焊接工序 11）功能测试 四、光通訊連接器件(OCC) (Optical Communication Components) 五、熱敏打印机磁頭(TPH) (Thermal Printer Head) 1).焊接工序(Soldering) 2).最終外觀檢查工序(Final Visual) 六、硬盤驅動器(HDD) (Hard Disk Drive) 1). 焊線(Soldering) 2). 打螺絲(Screwing) 七、磁带存储机磁头（ Tape head) 1)倒角（Chamfer Grind) 2) 粘接（Closing) 3) 点胶(Overcoat) 4) 砂带研磨(Tape Lap) 5) 切粒(Head Parting) 八、微动电机（ Microactuator) 1)夹具设定(JIG sentting) 2)料定位(Bonding) 3)外观检查(Visual Inspection) 九、印刷电路板组合（PCBA Printed Circuit Board Assembly) 1)锡膏印刷（Screen Printing) 2)X-Ray 检测 (X-Ray Inspection) 3) 自动光学检测(AOI Inspection) 4）IC压合(IC Bo