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本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有 关于临床PCR实验室的建设 陕西区 技术支持 潘长浩 手机邮箱:15991279010126.com 1 本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有 本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有 本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有 中华人民共和国卫生部卫医发2002 10 号 临床基因扩增检验实验室管理暂行办法 卫生部办公厅关于印发2010 194 号 医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法 临床基因扩增检验实验室的设计要求依据 本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有 内容提要 一、硬件要求: 5 SOP文件 实验室工作开展 分区 设备 二、软件要求: 三、实验室的认证 本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有 临床PCR实验室的分区 试剂储存和准备 标本制备区 扩增区 产物分析区 本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有 临床PCR实验室设计的一般原则 各区独立 注意方向 因地制宜 方便工作 “十六字口诀” 本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有 理想的PCR实验实验 室分区设计设计 模式 本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有 PCR实验室各区的设备配置表 分区 器材选选配 PCR 试剂区 PCR 制备区 PCR 扩增区 PCR 分析区 PCR仪仪器 生物安全柜 加热热模块块、离 心机 产产物分析仪仪 冰箱、混匀器 移液器 可移动动紫外车车 办办公用品、耗 材 本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有 SOP文件的撰写 写您所做的 记录您做的 做您所写的 分析您做的 “二十字口诀” 本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有 实验室工作开展 人员:持证上岗 试剂:GMP认证的试剂 技术支持:仪器的维护校正、新开展项目操作培训 本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有 实验室的认证 认证申请 专家组实地查验 整改意见 符合开展要求、报告 实施整改 认证机构 卫生行政部门备案 认证证书 整改报告
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