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IECQ-QC080000管理体系诊断报告 诊断日期：2007-11-27参考标准：IECQ-QC080000报告单位：xxx顾问机构报告日期：2007-11-27 目 录一、有害物质诊断报告的前言.1二、建立有害物质过程管理体系现场需要改进的事项.2三、咨询工作的说明8四、工作的大体思路9五、有限公司体系全期推行计划（建议）10六、有害物质诊断报告的后记.10、 第8页共10页一、前 言 2007年11月27日,冠智达顾问机构竇學忠对有限公司就公司现有生产过程，运作的模式与QC080000要求进行了初步的差异分析诊断，同各部门主管进行交流,现场进行寻问、查看、现场观察，了解产品生产过程、察看产品生产过程及现场，询问产品实现过程的诸多环节。 通过现场诊断发现，一部分人已有一些GP的理念，有质量、环境体系的基础，ISO9001&ISO14001体系已建立起来，但是，很多地方需要改进，产品绿色环境体系運行的较薄弱，QC080000管理体系没有建立、实施，企业现场管理，人员对环保知识的了解等方面与QC080000体系有一定的差距； 绿色环境管理体系在企业势在必行，并得到公司高階的認同同時产品，品牌的竞争就是环境要求,产品质量的要求。为了进一步完善企业管理，提高产质量，减少质量损失，提高环保意识，提升管理人员素质,节能降耗，巩固并发展国内外市场，取得良好的市场销售业绩，昆山衛翰電子有限公司计划在全公司全面推行QC080000管理体系，同时全面提升管理人员素质，强化企业精细管理。为此，依据我们专业化的顾问经验，特将现场诊断的结果及我们的建议编制成IECQ-QC080000体系诊断报告，以供参考;二、现场需要改进的一些事项序号差距的专案工作开展的方法(解决方案)风险星级程度不符合条款备注全公司重大的问题：1客户、法律要求的识别/评审没有做；需要收集所有客户/国内外法律法规的要求；需要进行要求的识别与评审；需要订出我们公司的实际进度，目前的状况，负责人，完成时间等；IECQ-HSPM7.2.12供货商的环保管理不到位供货商是产品的源头，源头一定不能污染；进行供货商风险等级的评估；按供货商分类等级进行现场稽查，理念的培训；规范供货商供货的环保标示；（实施中）IECQ-HSPM7.43全过程GP和RoHS产品的区分仓库、检验及生产过程中GP和RoHS品必须区分并标识IECQ-HSPM7.5.34有害物质不合格品的管理 有害物质不合格品必须与其它不合格品区分、标识并隔离； 有害物物质不合格品不可以特采，若需特采必须得到客户批准并满足法律法规要求。IECQ-HSPM8.3较重大的问题：1 公司人员的理念； 供货商人员的理念；需要系统地策划有害物质管理体系的培训计划；（目前已策划RoHS/GP等培训）需要进行系统的培训；需要召开供货商RoHS应对大会；IECQ-HSPM6.2.22有些生产工序会加入辅助材料，这些过程很容易造成产品污染，使有害物质超标，我们没有进行系统的管控；需要进行对现场进行有害工序的识别、评价、制订相应的管理方案和SOP；（建议使用图片的形式制作SOP）需要对这些过程的原料、工模夹具是否环保进行确认；对这些过程的产品或辅料定期送XRF检测IECQ-HSPM7.13有害物质管理没有做完善，目前仅收集一部分，项目需要完善；最好是建一个系统，把所有供货商供货产品的测试报告，保证书，成份表（MSDS）报告内容和时间作汇总，当不符合我们公司的要求时，系统会报警；把材料分为以下三种，第一种是原材料（组成产品的一部分），第二种是包装材料（和产品一起出货的材料），第三种是辅助材料（辅助产品生产的），需要供货商提供第一种和第二种的所有材料的测试报告，保证书，成份表（MSDS），提供一部分第三种材料的测试报告，保证收，成份表（MSDS），具体按照材料风险评估办理；IECQ-HSPM7.44材料风险的管理没有做一般把材料分为三种，第一种是原材料（组成产品的一部分），第二种是包装材料（和产品一起出货的材料），第三种是辅助材料（辅助产品生产的）；按照RoHS的要求，第一种，第二种肯定需要提供报告，那么第三种我们公司需要做出详细风险评估，做出材料风险评估的方法，规定出哪些辅助材料需要测，频率怎样定义，哪些辅助材料不需要检测；IECQ-HSPM7.45产品设计开发、实现的策划过程必须考虑并满足满足客户的有害物质管理要求产品实现的策划需要考虑HSF的要求，使用环保的原材料；必须作出产品材料宣告；IECQ-HSPM7.36产品HSF监视和测量对来料的监视，来料产品虽然供货商提供相应的符合性证明，但是我们还是需要相应的检验规范进行检验；对半成品、成品的监测，需要制订相应的检验规范及程控计划进行检验、监控；按照材料风险分类，定期对材料、产品送有资格的第三方检测公司检测；IECQ-HSPM8.2.47生产过程管理作业指导书需要修订，需要加入QC080000的要求；必须进行生产前的环保确认；必须生产过程使用的工模夹具，防止二次污染。必须对生产过程进行有害物质识别，对重大有害物质作出工序分析图进行管控。IECQ-HSPM7.5.18人员(主要是生产现场)的认可所有人员需要进行QC080000上岗培训方可上岗；人员需要有标示,特别是绿色的检验人员更需要与其它进行区分；IECQ-HSPM6.2.29目标的建立； 需要制订目标和部门分解目标；目标需要评审；目标需要确认所有的人员均了解；IECQ-HSPM5.3IECQ-HSPM5.4.110职责和权限也没有需要明确QC080000体系职责和权限要求明确所有岗位相关QC080000的职务要求；IECQ-HSPM5.511客户召回系统没有建立；建立召回的管理程序；需要进行召回的演习；需要进行系统的维护；IECQ-HSPM8.312仓库产品的监测没有做；按照RoHS系统的要求，产品有环保保证期限，到了期限需要进行重新检测，故我们需要有对环保时间的监控，确保产品是符合环保要求的；IECQ-HSPM8.2.313程序文件，手册不完善；需要建立程序，手册与ISO9001体系文件合并；IECQ-HSPM4.114产品宣告表的制作需要了解产品每个产品的组成，每种类型零件的测试报告、测试结果，保证书，MSDS；产品的要求均需进行管理；RoHS要求15需制有害物质管控标准 标准控制要求必须满足客户及法律法规的要求； 需包含最新的豁免清单；IECQ-HSPM5.4.116需制订有害物质消减计划公司消减计划需要满足客户及法律法规的要求及公司实际状况；需要包含最新的害免清单IECQ-HSPM5.4.117HSF控制计划的制作过程工艺的识别后需要做作业指导书和HSF控制计划;控制计划与现场相符IECQ-HSPM7.118生产前的确认,环保产品换线的过程现场需要做生产前的确认,确认人、机、料、法、环等是不是满足RoHS或GP要求，建立确认标准，进行确认；需要有换线的标准和清线的点检；IECQ-HSPM7.5.3星级评估说明: 五颗星:表示很严重,需要立即着手解决,存在着交货的风险,如果得不到解决很可能出问题;四颗星:表示严重,需要立即着手解决，我们强烈推荐一定要完成；三颗星:表示一般，如果要通过体系认证或客户认证一定需要完成； 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