中药产业的国际化.doc

中药产业的国际化摘要：中药是我国的民族瑰宝，凝结了我国无数先辈的智慧结晶。在亚洲各国有着深远的影响，一直以来，全世界有160多个国家向我国进口中药原材料和成药。但是近年来,中国中药产业在国际竞争中却不尽如人意。随着一些发达国家对我国中药的开发,越来越多的“洋中药”抢滩我国医药市场，对我国的中药发展形成巨大的挑战。本文主要总结中药产业在国际上的发展情况，面临的问题，从而探讨可能的解决办法。Chinese medicine is Chinas national treasure in China, the condensation of countless ancestors wisdom crystallization. In Asian countries has a far-reaching influence, for a long time, the traditional Chinese medicine raw materials imported from more than 160 countries around the world and medicine. But in recent years, Chinas traditional Chinese medicine industry in the international competition is not satisfactory. As some developed countries for the development of Chinese traditional medicine in our country, more and more .foreign Chinese medicine. break into medical market in China, the development of traditional Chinese medicines form a huge challenge to our country. This paper mainly summarizes the development of traditional Chinese medicine industry in the world, are faced with the problem, so as to explore possible solutions. 关键词：中药产业国际化 面临的问题 解决办法 1中药类产品在国外的发展现状1.1中药类产品出口的区域分布 我国的中药产业研究一直都不如日韩、美国等。在市场份额方面，我国的中药主要在亚洲各国，如日韩，新加坡等邻近的国家受欢迎，在欧美等发达国家次之。但从出口市场的国家和地区分布来看,我国中药出口市场多以周边国家、地区和其它国家的华裔社区为主,向新地区市场拓展的速度较慢。韩国、日本、东南亚这一地区是我国中药出口的主要市场,约占出口总额的一,对北美和欧洲等国家的出口额不足。我国中药出口地区不平衡分布,中药消费群体相对单一。1.2中药出口产品结构我国的中药类产品，主要包括中药药材、中药提取物，中成药、中药保健品等，我国到目前为止,没有一个中药品种以药品身份进入国际主流市场。中药材仍是我国中药出口的主要品种,没有对药物的进一步开发，开发产品的附加价值极低。而附加值较高的中成药、中药饮片和提取物的出口额所占的比例较低。其中，中药开发出的产品，如美容保健品、鱼油类。在一年中,中药材占中药产品总出口额的比重一直保持在60%左右。总而言之,中药产品的技术含量不高，导致中药因此，在中药研发方面不如欧美等国家。 2中药类产品国际化面临问题 2.1中药类产品出口规模小，科技含量低 我国中药药品进入国外主流市场主要是以原料药、中间体、食品和添加剂的身份近年来销往国外的中药均以营养补充剂(功能性食品)、中药原料药或中间体的方式出口,因此附加值较低。而日本、南韩和英国、德国等国家利用我国出口的中药原料,经精加工和分包后,形成高附加值的药品或功能性食品,经销国际市场或返销中国。由于我国生产的中药科技含量低,以及药品生产、营销企业不熟悉国际主流医药市场,于是形成了好原料,粗加工,难卖好价钱的药品贸易格局。 2.2存在中药技术性出口贸易壁垒 由于中药技术性贸易壁垒的存在，中药类产品在质量，包装，产品安全性为达到国外药品出口的要求，使得中药产品的出口成为一大障碍。中国的中药制剂若能通过美国FAD的上市批准,这就意味着拿到了国际主要医药市场的准入证，然而,迄今为止尚无一个中药制剂以治疗药品的身份通过美国FAD的审查国内虽有药厂的几个中药制剂早在三、四年前就己获得美国FAD临床研究申请(IND),成为中药国际化的探路者,但据报道,他们至今仍未在美国启动临床研究。 2.3 对中药知识产权保护不够 一方面：我们国家现在的中药知识产权保护不完善，国内的许多厂家生产喜欢同一种产品有蜂拥而上，造成国内药企竞争力加大，给国外一些制药企业采购廉价中药材提供了可乘之机，这不仅导致同一种产品重复生产和恶性竞争,而且也极大地挫伤了中药科技开发人员的积极性，不利于中药的发展。另一方面，国外一些大型制药企业，利用中药知识产权保护不够的漏洞，抢先注册申请专利，开发出来的产品反而以高价进入中国市场。从而失去了巨大的市场3解决办法3.1改善产品出口结构，开拓国际市场 随着人民生活水平不断提高和保健意识的加强,中药的使用范围已由传统的治疗向日常保健领域拓展,含有中药成分的新制品不断涌现,并深受人们欢迎。所以,今后我国的中药企业可以注意发展保健品市场,研制中药饮品、中草药化妆品、药膳食品、酒类保健品、中药材提取食用色素、含中草药日用品及中药浴剂等制品。像目前具有保健功能的保健茶产品越来越受到市场青睐,而我国民间一直流传很广的菊花露、酸梅汤、五花茶等饮品只要开发适当,定会有良好的市场前景。还有,含有各类中药成分的织物、服装及床上用品纷纷面世,如内衣、衬衣、鞋垫、护肩及药枕等,多具有活血通脉、抗风湿等辅助治疗作用。厂商应抓住商机,积极开发此类产品。 3.2.解决贸易壁垒问题 我们应该完善中药出口的质量标准，加快与国际接轨步伐，针对中药类药品包装，产品质量提出解决办法。实现中药材的规范化生产，以达到中药类产品出口的标准。严格执行GMP认证。由于许多常用中药都还没有一个可以较好控制质量的成分乃至组分。在这种情况下，仅仅依据原药材或饮片重量进行配方或生产投料显然是难以控制与保障质量。因此在加强中药基础研究的同时，应逐步完成常用中药材和饮片、常用中成药及新药的质量控制规范。 3.3 企业应该树立专业申请意识 以免自己辛辛苦苦开发的产品被其他国家抢先注册，从而失去巨大的市场。西方制药公司向我国提出的大批药品专利申请,就是抢先在技术上垄断中国这个巨大的西药市场。例如，美国辉瑞公司的“伟哥”,产品尚在研制阶段,就早已通过PCT途径向全世界各个国家申报了专利保护,占据了全球市场,现在产品开发已经完成,只要获得各个国家的生产许可,辉瑞公司就可以获取将是多出开发投资几百几千倍的最大收益。,不管我们的中药类产品，是通过食品途径进入美国市场,还是采用药品途径进入美国市场,这些出口的中药企业在产品出口之前,必须加强对知识产权保护的研究,尤其是加强对专利保护的研究,拿出保护知识产权的必要措施,否则,等到竞争者申请专利阻截中药进入国际市场或以类似产品竞争市场时,中国在国际中药市场竞争的优势就会化为乌有,申报FDA的前期投资也将失而不得。3.4提高中药企业的国际竞争力，加强国际企业合作 一方面，我们可以加大对中药产品的研发力度，提高产品的科技含量，使我国的中药能够走向国际市场。另一方面，可以借鉴国内一些大型药企，开展国际企业合作，研发出产品开发价值高的药品，这样一可以加强与国际企业的合作，全流程战略联盟合作是医药企业合作战略的最高形式,指集研发、生产、物流、销售、服务于一体的医药企业国内外联盟间的合作战略。联盟内的医药企业根据自身优势进行互补,有机配合,良性互动,将医药产业链进行优势划分,分工协作,以联盟共同体的姿态参与市场竞争。集成众多联盟内医药企业的优势,提高现有企业资源利用效率,从形式和功能上提升联盟内医药企业的市场竞争力。小结：随着现代人们的生活水平的提高，全世界越来越多的人们将会把药物开发的眼光投向中药这一块，中药开发的潜力无限，因此我们作为中药的原料的生产大国，不仅在国内要大力发展中药，也要放眼全球医药市场。利用我国丰富的中药材资源，开发出医药产品，提升自身产品的竞争力，打破国外的贸易壁垒，实现中药产业的国际化。主要参考文献：1周伟和 我国中药出口贸易的制约因素与对策研究 暨南大学 2009.122肖俐伶 我国中药出口中的技术性贸易壁垒：理论分析与对策研究 吉林大学 2006.43韩晓晶 广东省中药企业国际合作现状及其相关模式选择 广州中医药大学 2009.54陈哲娟 我国中药