广东省中小学生低血红蛋白与蛔虫感染研究-范文大全.ppt

第16章 学校卫生科研方法 和工作技能 广东省商业职业技术学校 沈 彬QQ:279541876 / 二九年四月 广东药学院校医培训班 n几百年前的欧洲，长期在海上航行的水手经常遭受坏血病 的折磨，患者常常牙龈出血，甚至皮肤淤血和渗血，最后 痛苦地死去，人们一直查不出病因。这种疾病当时被称为“ 海上瘟疫”。奇怪的是，只要船只靠岸，疾病很快就不治而 愈了。水手们为什么会得坏血病呢？ n一个患了坏血病濒死的海员为防“传染”，被放逐到一个荒 岛上。他饿极了就吃草，渐渐恢复，被过路船只救起。英 国海军军医James Lind由此得到启示。 坏血病坏血病 VS VS 维生素维生素C C v 林德（Lind）通过实验将12个坏血病病人分成6组，每组 除共同的膳食外，另对各组分别加入柑子、柠檬、苹果汁 、芳香硫酸，醋、海水等。 v 每一测试过程为14天，他发现服用柑子、柠檬的两组， 仅6天后病情就有了显著的好转，获得最快最好的疗效。 v 证明维生素C对坏血病有防治效果，这是一项治疗措施效 果的考核，也证明了维生素C缺乏是坏血病的病因。 Goldberger（戈耳德伯格）的人群实验主要分为两个方面 ： 诱发试验 用限制性膳食（低蛋白质）引起人体糙皮病 防治实验 用改良膳食（增加动物蛋白质）治愈和预防人体糙皮病 Goldberger Goldberger 关于糙皮病的研究关于糙皮病的研究 GoldbergerGoldberger的结论：的结论： 糙皮病可以通过适当的膳食来预防，而无需其他因 素（如卫生状况）干预。 根据富裕人家膳食特征（富人很少患糙皮病）以及 流行病学观察结果，提示食物因素为新鲜动物蛋白 。 该实验研究中可能是鲜肉和牛奶起了保护作用，即 它们提供了糙皮病预防因子。 实际工作中遇到的问题 n如何证明眼保健操是否有效？ n如何评价所在学校学生的健康状况？ n各种正常值范围是如何制定的？ n开展学生饮用奶计划以后，如何证明其 在改善学生营养状况方面的效果？ n如何开展学生艾滋病知识、态度和行为 方面的调查研究？等等 均需要通过科研工作解决！ 科研项目申报实例 n项目类别：基础教育 n课题名称：综合营养干预对全寄宿初中学生 生长发育影响研究 n第一部分：课题设计论证 n1选题：本课题国内外研究现状述评，提出 选题的背景及意义。2内容：本课题研究的 基本思路和方法，研究内容（指待研究主要 问题的具体化）。3预期价值：本课题理论 创新程度或实际应用价值。课题设计论证限 3000字以内。 第二部分：完成项目的可行性 n负责人和主要成员曾完成哪些重要研究 课题，已发表哪些相关成果，相关成果 的评价情况（引用、转载、获奖及被采 纳情况）； n已收集哪些相关资料;完成本课题研究的 时间保证，资料设备等科研条件。 第三部分 研究工作进度和预期研究成果 第四部分 经费预算 第五部分 参考文献 第一节 学校卫生资料的收集 n一、调查设计 n二、实验设计的基本原则 n三、现场检测中的质量控制 n四、资料处理的质量控制 n五、学校场所卫生状况资料的收集 n六、学生常见病防治档案 一、调查设计 n设计的常见类型： 调查设计 专业设计 实验设计 统计设计。 n且无论进行哪种调查，在实施前都必须制 定一个周密的调查计划。计划中要考虑的 关键因素有调查目的、调查指标、调查方 法、调查技术和质量控制手段等。 一、调查设计 n（一）题目的选定 n（二）明确研究明确研究目的和意义 n（三）确定研究的主要指标 n（四）明确研究范围 n（五）确定研究方法： n（六）估计样本含量 n（七）抽样方法 n（八）确定检查时间 n（九）调查表设计与资料收集方式 n（十）资料的整理与统计分析 n（十一）工作步骤与进度安排 n（十二）经费预算 n（十三）参考文献 （一）题目的选定： n1、来源： n国家立题； 如：国家自然科学基金项目 n个人立题。 个人立题的研究经费通常 需要自筹解决 2、选题的基本原则： n（1）科学性原则：以科学理论为指导，符合客观规律， 设计科学； n（2）创新性原则：包括探索和创造两个连续的过程，创 新就是要选择前人没有解决或没有完全解决的问题； n（3）先进性原则：先进性是相对的，有国际先进，也有 国内先进，更重要的是结合实际条件选择适合的先进技术； n（4）可行性原则：是指研究课题的主要技术指标实现的 可能性。包括人财物的支撑条件及工作基础； n（5）意义性原则：是指课题本身的科学意义或科学价值 。潜在的社会效益与经济效益。 （二）明确研究目的和意义 n在掌握充分的背景材料的基础上，提出 ： （1）本课题的主要问题； （2）本课题的辅助问题。 n但值得注意：一项研究的问题不宜涉及 太多。且目的、意义一般在前言的部分 进行表述。 n通过反复思考和讨论，明确调查目的， 这是调查设计的关键环节。 （三）确定研究的主要指标 n1、指标选择原则： 选准、选好指标是衡量某项调查设计 的水平高低和研究质量的关键，应当遵 循三个原则： （1）指标应具有针对性（关联性）。 （2）有特异性（指标要少而精、适宜）。 （3）测试客观简便、重复性高。 （1）指标应具有针对性（关联性 ） n要根据不同性别、年龄学生在不同发育 阶段的规律性和特殊性，使所选的指标 能充分反映研究对象的特点，实现调查 目的。 n例如：头围能敏感地反映6岁以下儿童的 头部发育；超过6岁就不敏感了。未进入 青春期，选择用第二性征和性发育指标 也是不适宜的。 （2）指标有特异性 n指标要少而精、要适宜 n例如：劳累尔指数、BMI、和克托莱指数 是同类型的，都用来反映体型和身体充 实程度，通常只需要选择其中的一项。 n指标不是越多越好，更不能滥用，否则 将破坏对结果的合理解释。进行多元分 析时，相同类型的指标之间将因为相互 竞争，而削弱其代表性。 （3）测试客观简便、重复性高 n所选指标的测试技术应尽量简便，测试 的重复性高。 （三）确定研究的主要指标 n1、指标选择原则： 选准、选好指标是衡量某项调查设计 的水平高低和研究质量的关键，应当遵 循三个原则： （1）指标应具有针对性（关联性）。 （2）有特异性（指标要少而精、适宜）。 （3）测试客观简便、重复性高。 （三）确定研究的主要指标 n1、指标选择原则： 选准、选好指标是衡量某项调查设计 的水平高低和研究质量的关键，应当遵 循三个原则： （1）指标应具有针对性（关联性）。 （2）有特异性（指标要少而精、适宜）。 （3）测试客观简便、重复性高。 2、指标分类： 指标类型定量指标计数指标等级指标 形态指标 身高、体重、头围 、胸围、坐高等 第二性征指标 机能指标 脉搏、血压、肺活 量等 素质指标 50M跑、跳远等 健康指标 视力、血红蛋白龋齿、蛔虫感染 心理指标 心理指标量表（指 标） （1）形态指标： n测试方便，准确性高。主要有： n身高和体重，属最基本的指标； n头围能敏感地反映6岁以下儿童的 头部发育； n坐高反映躯干发育，和身高一起反 映躯干和四肢的比例； n胸围既反映体格发育状况，也反映 其呼吸功能和体育锻炼的效果。 （1）形态指标： n反映营养状况：上臂围（适用于5岁以下） 、肱三头肌和肩胛下皮褶厚度； n体型：BMI侧重反映身体的充实程度，维尔 维克指数侧重反映身体的粗壮程度，肩宽和 盆宽侧重反映青春期少年体型变化； n第二性征发育，女孩可用阴毛、腋毛和乳 房，男孩可用阴毛、腋毛和喉结等。一般通 过综合评分，以等级方式反映性发育。 （2）机能指标： n机能指标比形态指标更能反映环境因素的影响 。主要指标有： n反映心血管机能，如脉搏或心率、血压（对 早期筛查学生中的原发性高血压有重要价值） 、台阶试验指数； n反映呼吸机能，如肺活量、肺通气量； n最大氧耗量测定则能综合反映个体的循环、 呼吸和运动系统发育水平； （2）机能指标： n反映肌肉代谢水平，如血、尿肌酐测定； n反映骨代谢，如尿羟脯氨酸测定； n内分泌激素测定，如生长激素、生长素介质、 胰岛素、糖皮质激素、促生长激素释放激素等； n免疫指标，如各种免疫球蛋白、补体等测定。 （3）运动素质指标： n素质指标反映儿童青少年的运动能力发育。一 般用某一种运动项目的成绩来反映一种素质的 发展状况，如： n50米跑，反映速度； n10米4往返跑，反映灵敏性； n50米4往返跑、1000米（男）跑或800米（ 女）跑等反映速度耐力； （3）运动素质指标： n仰卧起坐，反映女子的腰腹部肌肉力量 ； n引体向上或斜身引体反映男子的肩背部 肌肉力量； n立位体前屈，反映身体柔韧性； n掷铅球，反映投掷力等。 （4）心理素质指标： n心理素质指标分两类： n一类反映感知、记忆、思维、想象、言语、智能 、创造力等，统称智力（认知）因素； n另一类反映气质、自我意识、个性、兴趣、情绪 、性格、行为和社会适应力等，统称非智力因素 。 n这些因素不能通过单项指标测得，需要通过专门 设计的测试量表来评价。 n由国外学者设计的量表必须先通过认证和标准化 ，才能在当地使用。 （5）健康指标： n反映学生常见病情况的指标：主要有 n视力，筛查视力不良，结合使用排镜，可 粗略筛查近视、远视和其他眼病； n龋齿，分乳牙和恒牙，凡是查出的龋牙， 应明确区分龋患牙（包括原发龋和继发龋） 、龋失牙和龋补牙； n贫血，根据血红蛋白测定值筛查， n蛔虫感染，通过检查粪便虫卵确定。 3、统计分析指标： n计量资料： 平均数（算术均数、几何均数 、中位数） 标准差 n计数资料： 率 构成比 比例比（OR、RR） 伤残调整寿命年(DALYs) 质量调整生存年(QALYs)等。 （四）明确研究范围 n1、总体范围： n2、纳入标准： n3、剔除标准： 1、总体范围： n根据调查研究的目的确定调查研究的地域、时间、人群，并以 此作为研究的总体，但在实际工作中常通过抽样研究来说明总 体的情况。如：2005年开展的中国学生体质与健康调研的总体 是2005年中华人民共和国范围内年龄在622岁之间各民族的 青少年学生。 n但这个总体人数众多，有数亿人，不可能普查，只能通过抽样 调查来推断总体的情况。 n因此，该调查延用了整群抽样调查方法，即首先确定调研点校 ，再以年级分层，以教学班为单位随机整群抽样构成调研样本 。随机整群抽样时，所抽取的班级数以能满足最低调研样本数 为限。 2、纳入标准： n为客观反映我国学生体质健康发展变化状况 ，2005年调查确定在31个省、自治区、直辖 市的普通大、中、小学进行。 n调查对象为6-22岁学生。622岁汉族普通 大、中、小学学校学生体质健康调查原则上 在2000年各省（自治区、直辖市）确定的好 、中、差三片进行。 n少数民族1922岁大学生是否列为调查对象 ，由各省、自治区、直辖市根据具体情况自 行确定。 3、剔除标准： n调研样本可区分为体检样本和体测样本。 n体检样本：由随机整群抽取的教学班全体 学生构成。随机整群抽样时，所抽取的班 级数以能满足最低调研样本数为限。 n体测样本：由体检样本中筛选的正常学生 构成。正常学生指能从事各项体育锻炼活 动，发育健全、身体健康的学生。 3、剔除标准： n剔除标准： 凡心、肝、脾、肾等主要脏器有病 者， 身体残缺、畸形者， 急性病患者或一月内患过高烧、腹 泻等 急性病、体力尚未恢复者 正处于月经期间的女生 均不得参加素质项目的测试 。 n剔除这部分样本能客观真实反映学生的体 质健康状况，消除误差，便于制定学生各 项指标的正常值范围。 （五）确定研究方法： n基本的调查方法有三类： n1、横断面调查： n2、追踪性调查（随访研究、前瞻性调 查）： n3、非连续性发育资料研究： 1、横断面调查： n是在一定时间和地区内选择有代表性的对象 进行的一次性调查。 n可以是普查或抽样调查，其特点是调查规模 大，时间短，需要集中较多的测试人员。 n调查指标不宜过多，且为保证对象有较强的 代表性，应当明确规定其种族、环境、社会 属性。如我国开展的1979、1985、1988、 1991、1995、2000和2005年全国学生体质健 康状况调研均属于大规模横断面研究。 1、横断面调查： n横断面调查的缺点：是代表各年龄的样本实际上是由不 同的个体组成的。如果抽样过程的质量控制措施不严密 ，其结果易受误差的干扰。其次，它用均值、百分位数 等方式反映群体发育水平，易忽视个体间的发育早晚和 进程上的差异。 n主要应用： （1）描述青少年疾病或健康的特征； （2）了解学生群体生长发育规律和体质、健康现状； （3）制定本地区学生的生长发育和健康指标的正常（参考）值（范围）； （4）进行分年龄组的生长发育和营养状况评价。 2、追踪性调查 n是在较长一段时间里，对一批数量较少 的对象进行的定期、连续多次的调查， 用来观察学生的生长发育和健康状况的 发展过程。 n追踪的对象自始自终是固定的，所以对 发育和疾病学生的发生规律的分析比较 准确，能深入分析某些内外因素对体质 健康状况的长期影响。 2、追踪性调查 n追踪性调查的主要缺点：是历时长，通常最短也要连 续进行10年。这个过程中测试人员的经常变动，研究 对象也容易受升学、转学等影响而流失。因此，最初 的设计样本至少是实际需要量的150%，同时，要克服 人员、测试技术等原因而导致的系统误差。 n主要应用： （1）探索各种内外因素对学生体质健康状况的影响； （2）评价学校保健措施对改善学生健康水平的效果。但要特别注意 设计方法的技术路线图。 3、非连续性发育资料研究： n主要适用于： n（1）独立发生在某一特定时间内的事件，如女生的月 经初潮和男生的首次遗精年龄，不能进行连续的数量测 定。 n（2）某些连续发育但不能定量测定的指标，如阴毛、 腋毛、乳房发育。需要通过人为的分度，将其转化成等 级指标，每一个等级即一次非连续性的发育事件。 n（3）对学生体质健康有影响的暴露因素，如家族史、 喂养史、疾病史、体育锻炼、生活、学习状况等，以等 级方式反映其发生频率、远近和程度。 （六）估计样本含量 n1、确定样本估计的条件： （1）确定检验水准（） ： （2）提出所期望的检验效能或称把握度（1-） （3）其他条件： 总体参数间的差值、OR、RR 。 （4）估计方法：查表法、 公式计算法。 n2、以横断面研究为例，对样本大小进行 估计 1、确定样本估计的条件： n（1）确定检验水准：即本次实验允许的型错误（“弃真 ”的错误，拒绝了实际上成立的H0）概率水准，通常规定 =0.05，即显著性水平（水平）；同时，还应明确是单 侧或双侧检验。 n（2）提出所期望的检验效能或称把握度（1-），即在特 定的水准下，若总体间确实存在着差异，此时此次试验能 发现此差异的概率或能发现该差异的能力；是型错误（ “取伪”的错误，接受了实际上不成立的H0）的概率。科研 设计时，检验效能不宜低于0.75，否则检验结果很可能反映 不出总体的真实差异。通常我们令=0.2，此时检验效能（ 1-）为0.80，有时也令=0.1，校验效能为0.90。 1、确定样本估计的条件： n（3）其他条件：总体参数间的差值（ 1=2或1=2）、OR、RR。 n（4）估计方法：查表法、 公式计算法 。由于所涉及的内容较为复杂，请参阅 相关医学统计学及卫生统计学的相关章 节内容。 2、以横断面研究为例，对样本大小进行估计 n1）凭经验：如确定正常值范围时：610岁、1622岁年龄段各 年龄组人数100例；1115岁正值青春期发育高峰阶段，个体 差异大，每个年龄组最好有150人。 n2）公式计算及查表法： n例1：要了解学生的血红蛋白含量，根据以往经验标准差（s）为 35g/L，本次调查期望误差()不超过5g/L，设a=0.05,问需要调 查多少学生? 经查表得知需要调查190人左右. n例2:要调查某学校学生HBsAG阳性率情况,根据经验,HBsAG阳性率 约为10%,问需要调查多少人? P=0.1 Q=1-P=1-0.1=0.9 容许误差=0.1P;则 N=400(Q/P)=400(0.9/0.1) =3600 共需要调查3600人。 （七）抽样方法 n必须遵循随机抽样的原则，使样本能充 分反映总体。抽样的方法有： n1、单纯随机抽样： n2、系统随机抽样： n3、分层随机抽样： n4、整群随机抽样： n5、多级抽样： 1、单纯随机抽样： n单纯随机抽样也称为简单随机抽样，是指从 总体N个单位中任意抽取n个单位作为样本, 使每个可能的样本被抽中的概率相等的一种 抽样方式。 n简单随机抽样一般可采用掷硬币、掷骰子、 抽签、查随机数表等办法抽取样本。 n在统计调查中，由于总体单位较多，前三种 方法较少采用，主要运用后一种方法。 2、系统随机抽样： n系统抽样也称为等距抽样、或机械抽 样，它是首先将总体中各单位按一定 顺序排列,根据样本容量要求确定抽选 间隔，然后随机确定起点，每隔一定 的间隔抽取一个单位的一种抽样方式 。 n按照具体实施等距抽样的作法，等距 抽样可分为：直线等距抽样、对称等 距抽样和循环等距抽样三种。 3、分层随机抽样最普遍 n分层抽样又称为分类抽样、或类型抽样，它首先 是将总体的N个单位分成互不交叉、互不重复的k 个部分，我们称之为层；然后在每个层内分别抽 选n1、n2、 nk个样本，构成一个样本的一 种抽样方式。如按年龄、性别等分层，然后随机 抽样。 n分层的作用： n（1）为了工作的方便和研究目的的需要； n（2）为了提高抽样的精度； n（3）为了在一定精度的要求下，减少样本的单位数以节约 调查费用。 4、整群随机抽样： n整群抽样是首先将总体中各单位归并成若干个互不交叉、互 不重复的集合，我们称之为群；然后以群为抽样单位抽取样 本的一种抽样方式。如：随机抽取一个有代表性的学校或群 体，对全体学生进行调查。 n整群抽样特别适用于缺乏总体单位的抽样。应用整群抽样时 ，要求各群有较好的代表性，即群内各单位的差异要大，群 间差异要小。 n整群抽样的优点是实施方便、节省经费；缺点是往往由于不 同群之间的差异较大，由此而引起的抽样误差往往大于简单 随机抽样。 5、多级抽样： n也称为多阶段抽样，是指在抽取样本时，分为两个及两 个以上的阶段从总体中抽取样本的一种抽样方式。 n其具体操作过程是：第一阶段，将总体分为若干个一级 抽样单位，从中抽选若干个一级抽样单位入样；第二阶 段，将入样的每个一级单位分成若干个二级抽样单位， 从入样的每个一级单位中各抽选若干个二级抽样单位入 样，依此类推，直到获得最终样本。 n其优点在于适用于抽样调查的面特别广，没有一个包括 所有总体单位的抽样框，或总体范围太大，无法直接抽 取样本等情况，可以相对节省调查费用。 n其主要缺点是抽样时较为麻烦,而且从样本对总体的估 计比较复杂。 （八）确定检查时间 n1、选择最佳时段：每年的56月、910月气温暖和 ，又避开考试和假期等生活制度变化的干扰，最为适 宜。 n2、各种阶段的具体时间应相对固定。一旦确定检测时 段，就不宜随意改变时间；以避免季节因素（春季长 高、秋冬季增重）对生长发育的影响；检测前后阶段 的具体时间（如上午或下午）应当保持一致，每年测 定时间应相对固定。因为下午身高比清晨身高矮1 2cm，血压和脉搏等生理指标在一天内不同时间的波动 较大。 （九）调查表设计与资料收集方式 n1、拟制调查表的基本原则： n项目的表达语言要精练、准确； n需要的项目一项都不少，不需要的项目一项都不列； n项目的编排要有逻辑性，先易后难，隐私的问题列于后面； n尽量用客观、定量的研究指标。 n2、调查项目： 包括一般项目和研究项目两部分。 n3、调查表的格式：一览表、单一（个案）表（访谈式或 自填式） n4、资料收集的方式： 2、调查项目： n一般（核对）项目：姓名、性别、年龄、职业、婚姻状况、民族 、文化程度、住址、工作单位等； n研究（分析）项目：主要包括本研究突出体现的研究变量。 n调查项目的答案：闭锁式：有多个固定答案可供选择；开放式： 未限定答案，可自由回答。 n调查项目的计算机编码：将答案给予适当的代码；注意缺失值的 编码。测试项目使用规范编码，准确规定度量衡单位和小数点位 置，以便正确记录测试结果。 n应在调查前即设计好相应的计算机录入软件，配有数据的两次录 入（以减少录入错误）、改错、提取、保存、数据库转换等功能 ，方便以后使用电脑进行的整理和统计分析。 3、调查表的格式：一览表 姓名 性别 年龄(岁)身高(cm)体重(kg) 张一 王二 杨三 3、调查表的格式：单一（个案）表 n一、基本情况 n1.姓名： n2.家庭住址: 省 县(市) 区(乡) 街道(村) 居委会(组) n邮政编码: n联系电话: (办); (宅); (手机) n3.性别：男（1）；女（2） n4.出生年月： 年 月 日 n5.文化程度：文盲或半文盲）（1）；小学（2）；初中（3）；高中 、中专（4）；大专及以上（5）；不详（9） n6.职业：国家机关干部(1)；国家企业事业单位科技人员(2)；企业工 人(3)；商业服务人员(4)；医疗卫生人员（5）；教育工作者（6）； 交通运输业人员(7)；离退休人员（8）;三资及民营企业职员（9）; 三资及民营企业主及个体经营者（10）；无正式工作的临时工及无业 人员（11）；家庭主妇(12);从事农渔牧业劳动(13);其他(14);不详 (99) 3、调查表的格式：单一（个案）表 n7.婚姻:初婚(1);再婚(2);未婚(3);分居(4);离婚(5);丧偶(6); 不详(9) n8.吸烟史：无(1)；已戒(2)；在吸(3) n9.烟龄： 年； 10.吸烟量： 支/天 11. 已戒烟: 年 n12.饮酒史：无（1） 有（2） 若有，请填以下1315项内容 ： n13、饮酒频率:13次/月(2)；1次/周(3)；24次/周(4)；56次 /周(5)； 1次/天(6)；2次/天及以上(7) n14. 酒龄： 年 n15.饮酒种类及酒量： n1)白酒: 是(1); 否(2) ; 酒量: 两/周； n二、研究项目（略） 世界卫生组织全球青年与烟草调查 核心问卷部分问题 n个人情况 n1. 你的年龄（周岁）？ na. 11岁或更小 b. 12岁 c. 13岁 d. 14岁 ne. 15岁 f. 16岁 g. 17岁或更大 n2. 你的性别？ na. 男 b. 女 n3. 你在几年级？ n a.初一 b.初二 c. 初三 d. 高一 吸烟情况 n4. 你曾经尝试过吸烟吗（吸一、二口也算）？a. 是 b. 不是 n5. 当你吸第一支烟时，你多大？ na. 我从未吸过烟 b. 7岁或更小 c. 89岁 d. 1011岁 ne. 1213岁 f. 1415岁 g. 16岁或更大 n6. 在刚过去的30天内，有多少天你吸过烟？ na. 0天 b. 12天 c. 35天 d. 69天 e. 1019天 f. 2029天 g. 30天 n7. 在刚过去的30天内，在你吸烟的日子里，你通常一天吸多少烟？ na. 我没吸过烟 b. 每天不到一支烟 c. 每天1支烟 d. 每天25支烟 ne. 每天610支烟 f. 每天1120支烟 g 每天超过20支烟 n8. 在刚过去的30天里，你通常是如何得到香烟的？ na. 在过去的30天里，我没吸过烟 b. 我在商店里，或烟摊上买的 nc. 我在自动售货机上买的 d. 我让别人替我买的 e. 我要别人的 nf. 我偷的 g. 比我年龄大的人给我的 h. 我从其它途径得到的 n9. 在刚过去的30天内，你在香烟上花了多少钱？ na. 我没吸过烟 b. 1元以下 c. 1元到5元以下 d. 5元到10元以下 ne. 10元到20元以下 f. 20元到30元以下 g. 30元以上 n10. 你通常在什么地方吸烟？ na. 我从未吸烟 b. 我不再吸 c. 当我一人的时候 nd. 跟朋友在一起的时候 e. 在家时 f. 在学校 g. 其它 对烟草的知识和态度 n11. 如果你的好朋友给你香烟，你会吸吗？ na. 肯定不会吸 b. 可能不会吸 c. 可能会吸 d. 肯定会吸 n12. 你的父母告诉过你不要吸烟吗？ na. 告诉过 b. 沒有 n13. 你会在5年后吸烟吗？ na. 肯定不会吸 b. 可能不会吸 c. 可能会吸 d.肯定会吸 n14. 你以为人一旦开始吸烟，戒烟困难吗？ na. 肯定不困难 b. 可能不困难 c.可能困难 d.肯定困难 n15. 你认为吸烟会增加或减少体重吗？ na. 增加体重 b.减少体重 c.沒有区别 n16. 你认为吸烟会损害健康吗？ na. 肯定不会 b.可能不会 c.可能会 d.肯定会 n17. 你的好朋友有吸烟的吗？ na. 沒有人 b.有的人吸烟 c.大部分人吸烟 4、资料收集的方式： n直接询问法：到现场直接观察、测量； n电话访问法：按调查表的内容进行电话询 问； n信函调查法：将调查表邮寄给调查对象， 并收回； （十）资料的整理与统计分析 n1、整理资料与处理数据： n核对检查资料的完整性、准确性； n资料的分组：数量分组、分类分组； n建立数据库： FOXBASE+或FOXPRO、 SAS、SPSS、EPI INFO n2、统计方法的选择 2、统计方法的选择 n1）计量资料：统计描述集中趋势：算术均数、几何均 数、中位数；统计描述离散趋势：方差、标准差、标 准误等；统计推断：参数估计（点估计、区间估计） 和假设检验（u检验、t检验、F检验、秩和检验等） n2）分类（计数、等级）资料：统计描述：集中趋势（ 率、构成比、比例比）；离散趋势（率的标准误）； 统计推断：参数估计（点估计、区间估计）和假设检 验（2检验、u检验、秩和检验等）。 （十一）工作步骤与进度安排 n年限与年度计划（例如） n2006年78月 研究准备 n2006年9月 学生生长发育基线调查、学生及家长营养知识问卷调 查 n2006年9月2007年9月 根据调查结果开展综合干预措施 n2007年9月 学生生长发育中期调查，撰写研究报告 n2007年9月2008年9月 根据中期调查结果调整综合干预措施，继 续改进 n2008年9月 学生生长发育终末调查 n2008年10月 评价干预效果，撰写研究报告、出版专著、论文集， 结题 （十一）工作步骤与进度安排 n （十二）经费预算 n科研业务费、试剂材料费、管理费。 （十三）参考文献 n列出支撑研究动态、意义与价值的主要文献。 二、实验设计的基本原则 n实验性科研课题必须通过一个或多个实验来完成的 。根据专业与统计学知识，针对实验而制订的合理 安排与实施计划方案，就称为实验设计。 n它是实验性科研的基石。其基本任务是设法使被试 因素所引起的效应单独显示出来。但由于非试影响 因素的存在是不可避免的，因此，在实验设计中务 必注意对照，并在尽可能条件下执行盲法，同时必 须有足够重复数，且样本分配是随机的；此外，可 通过分层，尽量使组间均衡。 n实验研究是指将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照 组，研究者对实验组人群施加某种干预措施后，随访并比较两组 人群的发病或死亡情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判 断干预措施效果的一种前瞻性、实验性研究方法。 基 属于前瞻性研究，同时有别于观察性的调查研究。 本 有实验组平行的对照组 特 需要对实验组施加有研究者所控制的干预措施 征 实验组和对照组中的每一对象来自同一总体的抽样人群， 并严格遵照随机分配的原则分组。 （一）实验研究（一）实验研究及其及其基本特征基本特征 （二）基本原则（二）基本原则 n随机、对照、盲法、重复是实验设计的基本原则。 n n 随机随机：研究对象随机地分到实验组或对照组，提高两组 的可比性或均衡性。 n n 对照：对照：去除非研究因素的干扰作用，使两组研究对象具 有可比性。 n n 盲法盲法：减少或避免因主观心理因素对实验造成的误差， 得到客观真实的结果。 n n 重复：重复：包括重现性和重复数。它使实验误差（标准误） 确定合理 ，排除偶然因素的干扰。 1、随机原则 n1、目的意义：随机抽样的目的是增加样本的 代表性；随机分组的目的是增强各组间的均衡 可比性。 n2、随机化形式：主要有两种：随机抽样使总 体中每个个体有同等机会被抽中；随机分组则 使样本中的个体有同等机会被分到各组。 n3、随机分组的方法 随机分组的方法 n1）简单随机法（simple randomization） ：抛硬币法；掷骰子法；抽 签随机法；随机数字表法；计算机随机法等。 n2）区组随机法：区组随机法是按时间顺序,将全部对象分成相等的若干 区组,再将每个区组的研究对象随机分组。这样,既可使观察组和对照组 研究对象的数目相等,又遵循了随机分配的原则。 n3）分层随机法（stratified randomization） ：是先分层后随机的方法 。分层是按照某种特征（年龄、民族、性别等）将总体分为若干层（组 别、数型或区域等），通过分层，使层内样本之间同质性更强。在分层 基础上，再在层内进行随机抽样进行样本分配，可使实验组与对照组之 间的均衡性增强，可比性增大。 n4）系统随机法：是首先将总体中各单位按一定顺序排列,根据样本容量 要求确定抽选间隔，然后随机确定起点，每隔一定的间隔抽取一个单位 的一种随机抽样方式。 n5）整群随机分组（cluster randomization）按照社区或团体分组 2、对照原则 n1、目的意义：为科学评定药物疗效和措施效果 ；排除非研究因素对疗效的影响，设置对照组是 十分必要的。 n2、对照的类型 n1）同期随机对照： n2）自身对照： n3）历史性对照： n4）配对对照： 对照的类型 n1）同期随机对照：对照组与实验组在同一期间内平等地进行观察，这种 同期对照又称平行对照，对照的可比性强，应尽可能进行同期对照。对照 组常使用安慰剂，实验组采用试验药物进行对照，主要应用于病因、临床 试验、诊断试验等研究。 n2）自身对照：对照和实验措施在同一实验对象上实施，如比较用药前后 体内某些指标的变化情况。但应注意实验措施在不同时间实施是否会影响 结果，否则应采取特殊的自身对照设计，如交叉实验等。 n3）历史性对照：指以实验对象本人或他人的过去资料与本次实验结果进 行对照。用新疗法的结果和传统方法的结果进行比较，这种对照的可比性 差。 n4）配对对照：无论人或动物，同一个体在前后不同时间比较对照期和实 验处理期的差异；或同一个体左右两部分（如左、右臂）比较对照处理和 实验处理的差异，这种方式的对照称为自身配对对照。将条件基本相同的 个体配成对子，在对子内部进行对照比较，这叫异体配对对照。 3、盲法原则 n所谓盲法是指研究者和（或）研究对象不知道研究对象的分组情况 和所采取的干预措施，其目的是避免研究者和研究对象的测量偏倚 和主观偏见。 n1）单盲：研究对象不知道自己的分组情况。简单易行、可观察和 处理意外情况、可减少对象的主观偏见，但无法控制研究者的偏见 。 n2）双盲：研究者和研究对象均不知道对象的分组情况。可减少研 究者和对象的偏见；但实施有难度，易破密，缺乏灵活性，不适用 重病人。 n3）三盲：研究者、研究对象和资料分析者均不知道对象的分组情 况。三盲可最大限度地减少偏倚；但执行难度非常大，不常用。 n4）非盲法（开放试验）：研究者和对象均知道研究对象的分组情 况。主要应用于外科手术治疗、行为治疗、功能训练等。可对多因 素进行分析、对研究对象更安全、简单易行；易出现信息偏倚。 4、重复原则 n在实验设计中，重复原则包括重现性和重复数。 n在同样条件下，能重复显示同样或类似实验结果的性质，称为 重现性或重复稳定性。 n为使实验结论可靠，受试对象必须达到足够的数量，这就是重 复数。因此，每次研究例数（样本）不宜太少；要经得起重复 。只有样本数达到一定数量后，其均数与差值才能接近真实值 ；才能使实验误差（标准误）确定合理，才能使统计推断正确 ，才能排除偶然因素的干扰。 n1、样本含量的估计影响因素： n2、样本含量估计方法：查表、公式计算 鉴于本部分内容较为复杂，请参阅相关医学统计学 及卫生统计学的相关章节内容。 样本含量的估计影响因素： n（1）组间均数差值或百分率差值的大小：为达到一定的显著性水平，组间 差异越大，所需样本越小；反之，组间差异越小，则需标本越多。 n（2）标准差的大小：为达到一定的显著性水平，标准差越大，所需样本越 多；反之，标准差越小，则需标本越少。 n（3）反应指标的性质：计数资料实验所需样本较多，计量资料实验所需样 本较少。 n（4）显著性检验要求的水平：实验所需样本数与实验设计规定的显著性检 验水平成反比。P0.01所需样本数P0.05所需样本数P0.10所需样本数。 n（5）实验结果的可能性：双向实验（存在AB和AB两种可能性）所需样 本数多，单向实验（只存在AB或AB一种可能性）所需样本数少。 n（6）实验设计的类型：完全随机实验设计所需样本多，配对与随机区组实 验设计所需样本较少，拉丁方实验设计所需样本更少。序贯实验设计所需 样本数又可少3050%。 样本量的估计样本量的估计其决定条件：其决定条件： 干预措施实施前、后研究人群中研究事件的发生率 第I型（）错误出现的概率 第II型（）错误出现的概率 干预措施有效率的高低 实验精确度高低 实验组和对照组之间均衡性 单侧检验或双侧检验 研究对象分组数量 所需社区数的样本含量的估计所需社区数的样本含量的估计 C：所需社区数；Z为水平相应的标准正态差；Z 为1水平相应的标准正态差； P1为试验组平均率； P2为对照组平均率；P为P1和P2的平均值；n为每个社区 中的样本数；k为社区间内部的变异系数 C1(Z+Z)22P(1-P)/n+k2(P12+P22)/(P1-P2)2 非连续变量样本量计算：非连续变量样本量计算： 指计数资料，如发病率、感染率、死亡率、治愈率等 。 p1：对照组发生率 p2：试验组发生率 p ：（p1+p2）/2 Z:为水平相应的标准正态差 Z：为1-水平相应的标准正态差 N：为计算所得一个组的样本大小 连续变量样本量计算：连续变量样本量计算： 连续变量是指身高、体重、血压、血脂和胆固醇等计 量资料。如按样本均数比较，当两组样本量相等时， 可按下列公式计算样本大小： ：为估计的标准差 d：为两组连续变量均值之差 Z、Z和N所示意义同上述计数资料的计算公式 以上公式适用于N30时 （三）实验效果的评价指标（三）实验效果的评价指标 评价指标选择的基本原则: 不但用定性指标并尽可能用客观的定量指标 测量方法有较高的真实性和可靠性 易于观察和测量 易为受试者接受 n有效率(effective rate)， n治愈率(cure rate)， n病死率(case fatality rate)， n生存率(survival rate)等 1.治疗措施的效果评价指标： n保护率(protective rate, PR)， n效果指数(index of effectiveness IE)， n抗体阳性率， n抗体几何平均滴度（GMT）等 2.预防措施效果评价指标： （四）实验研究应注意的其他问题（四）实验研究应注意的其他问题 1 1、伦理学问题、伦理学问题 知情同意原则：研究对象有权选择，并有权了解该 研究对健康的危害性及可获得的结果，这就是知情同 意（informed consent）。 有益无害的原则：流行病学实验研究不应给实验对 象造成机体或心理上的伤害。 公正的原则：流行病学实验研究应该公平和公正， 不损害研究对象、研究成员、合作者、资助者的尊严 ，不应在研究成果等利益方面发生冲突。 2 2、可、可行性问题行性问题 在进行设计时及实施实验前，必须充分考虑实验研究 的可行性问题，包括实验过程中各个环节的可行性。 3 3、预实验、预实验(pilot study)(pilot study) 在正式实验前，应先在小范围作一次少量人群的预实 验，目的是检验实验设计的科学性和可行性，以免由 于设计不周，盲目开展实验而造成人力、物力和财力 的浪费。 三、现场检测中的质量控制 n严格的质量控制，首先体现在检测现 场的实际操作中。为此，需采取以下 措施。 n（一）确定精密度和准确度： n（二）仪器校准 n（三）人员培训 n（四）制定和遵守调查流程 （一）确定精密度和准确度： n精密度和准确度是用来评价某种测量方法或 衡量某测试人员的测试结果是否可依赖，依 赖程度如何的两大指标。 n1、精密度：指在相同条件下，对同一对象的 同一指标进行重复测量，测量结果的一致（ 接近）程度。 n常用的衡量指标：标准差或变异系数。反映 测量方法和测量结果的可靠性（重复性）。 n产生原因：系统误差(应当尽量避免)、随机 误差。 （一）确定精密度和准确度： n2、准确度：指测量值与真值之间的接近程度。其 衡量指标：相对误差，产生原因：系统误差；故准 确度反映系统误差。 n现场测试中，常用经过标定长度或重量的衡器来检 定测量器材的准确度；或用富有经验的专业测试人 员的测定值为依据，判断初学者的测试结果的准确 度。 n准确度比精密度更重要，两者的关系：精密度高， 准确度不一定高（因为系统误差可能大）；精密度 差，准确度通常也不会高。 （二）仪器校准 n每天测量前，都应当按规定的精密度和 准确度校正、检修仪器。 （三）人员培训 n严格要求所有现场检测人员都按统一的标准 方法进行测试。 n全国学生体质健康调研组颁布的检测细则 ，可作为测试方法的参考依据。 n调查人员的选择：有文化、健康、严谨、认 真、作风好、态度正。 n培训内容：掌握调查内容、熟悉调查方法、 统一标准、记录方式、预调查、考核，以便 将测试的系统误差减少到最低限度。 （四）制定和遵守调查流程 n在安排检测流程时，原则上应按照以下顺序进行安排 ： n1、布置充足的调查场地，标明每个项目的检查场地， 公布流水作业线图；使各项目按序流水作业，避免漏 检。 n检测程序按机能(脉搏、血压安排在前)采血形态 体检素质的顺序进行。如流水作业确有困难，可 在保证脉搏、血压和采血按时完成的前提下，形态、 机能和体检交叉进行。内科体检和形态、机能的检测 应选择在安静场所进行，并尽可能集中或靠近。 n形态检测室最好设有屏风或幕布，方便男、女生分别 检测。检测卡片由检测队指定专人回收。在回收的同 时应对检测卡片进行检查。 （四）制定和遵守调查流程 n2、调查场地保持安静、整洁；如测血压、脉 搏应在安静状况下进行。 n3、受检查者要作好充分的准备，平静；如排 空大小便，并有充足的休息时间。 n4、最后调查素质项目。尤其是耐力素质测定 应当安排在最后，避免学生过劳，影响其他 指标成绩的测定。 四、资料处理的质量控制 n通过现场检验、现场复测、逻辑检验和统计前检验四 个质量控制环节，确保资料的准确无误。通常采取以 下措施： n（一）现场核对建立“主试”制度。各现场调查 点中的除调查人员外，还应该设主试（又称主检）或 技术监督人，由具有丰富现场经验的医师担任。其主 要任务：（1）核对每份表有无缺项、数字错误、逻辑 错误，有无极端值；当场签收。（2）按一定比例（5% -10%）现场重复测量。比较两次测量的一致性。 n1、具体地说，主检和检验人员十大职责： n2、 现场检验步骤和方法： 1、具体地说，主检和检验人员十大职责： n（1）事先检查检测流程，控制检测进度，指挥每 天的仪器校正； n（2）当场检查检测卡片：发现缺、误、疑数据， 应令检测人员补测、重测，使数据无缺、无误、 无疑； n（3）在受试者离场前检查数据记录，书写方法合 乎规定，字迹清楚；不合规定者及时向检测人员 提出，立即复查、更正； n（4）检查、核实受检者性别、出生年月日、年龄 、民族、城乡等 n（5）随机抽样复测，每天按3比例抽样复测， 复测只使用形态（体格）指标； 1、具体地说，主检和检验人员十大职责： n（6）检测是否按规定标准进行，结论是否有误， 书写是否合乎规定，字迹是否清楚； n（7）检验记录：在记录表格上记录当天参加检测 和记录的人员姓名，被检验出的不合格卡片及其不 合格处，被随机复测的卡片，统计合格率； n（8）当天做检测工作小结，提出检查意见，供检 测人员、领导参考； n（9）检验记录归档：检测组成员和职责，每天复 测记录、复测统计表，是教育部检查组的主要检查 考评内容。 n（10）确认检测卡片是否“合格”，分组标志填写 无误、无缺、无疑，字迹清楚，各项测试数据和结 果准确；符合要求：未做全部身体素质项目测试者 ，视为合格检测卡片； （二）逻辑检查 n在资料建立数据库时，按规定的标准（参考值、逻辑检查值） 进行逻辑检查； n 参考值：均数3标准差 n 逻辑检查值：指标之间的稳定关系。 n1、复测参考值：根据数据分布规律，结合经验制定。历次体质 调研指标均值3-4个标准差；可用于复查和数据检验，但不能 作为正常值标准，也不是决定统计卡片需替换的依据，只是数 据验收时发现问题的辅助手段之一。 n超过该复测范围的数据并不一定错，只要通过复查、复测，确 认数据属实，仍应作为正常数据保存使用。目的是及时寻找产 生“异常”原因，而非简单将“异常值”删除，或扣下不上报 ，以免导致整个人群的测量值出现明显的人为偏移，对数据的 真实性、准确性和科学性产生很大不利影响。根据深入分析， 导致异常数据出现的原因不是因为复测界值点设置过严，而是 有些根本不可能数据系统性出现 （二）逻辑检查 n2逻辑参考值： n根据主要指标间的逻辑关系确定范围。更多 体现生理性，比复测值要求更严，有的指标 未超过复测范围但指标比例关系明显不合理 （超过逻辑值），可认为测试、记录有误。 无法排除疑点时应果断予以替换。 n逻辑检验不要求各省都进行，仅供主检和高 水平地区参考。 3应用原则 n（1）一律使用本复测和逻辑检查范围，不采用本地 区或以往标准； n（2）利用软件，可由计算机将超过复测界值的数据 打印出来，尽量以个体为单位全部体现（而不是单 个指标）； n（3）将可疑数据与原始卡片核对，可更正的当即更 正，无法更正又不符合逻辑的数据删除，数据重新 存盘； n（4）凡超过复测范围的偏大、偏小值，或频数分布 表上已间断好几个组距而孤立出现的偏大、偏小值 ，也不应轻易将卡片删除或替换； 3应用原则 n（5）凡检测卡片上注明已复测的，受检者本人也正常， 不能删除； n（6）凡卡片上未注明己复测，可根据经验判断记录是否 正确，决定是否替换