机电有限公司制程异常管理规定.docx

上海卡耐新能源有限公司批 准审 核编 制文件名称制程异常管理规定版 本生效日期页 次文件编号CP-QA-01-0091.008/81.目的为规范公司制程异常管理，预防和减少质量事故损失，保障公司高效、稳定运行，确保产品质量稳定和质量方针、质量目标的顺利达成，特制定本制度。2.适用范围生产过程中各工序产品的检验控制均属之。3.职责和权限3.1 生产部：负责将生产过程中各工序检出的不合格品的异常信息汇报给主管，并将不合格品即刻隔离、标示；3.2 责任课室：根据发现异常部门发出的异常报告，对异常进行原因分析，短期或长期改善措施的制定与执行；3.3 品保部：协助生产分析产生异常的原因，跟进各项改善措施的完成情况 汇总各课室发生的异常，跟进异常持续改善的情况。 4.参照文件 TS16949：2009 质量管理体一 一要求CP-QP-03 不合格品控制程序5.定义5.1 质量事故 ：由于工艺流程错误、检测和操作失误、管理与控制程序缺失或违规操作等原因导致产品质量不合格的事故。制程过程质量事故表现形式为产品（或中间产品）的返工或报废。5.2 一般质量事故 ：2000元直接经济损失5000元且未造成恶劣影响的质量事故。5.3 较大质量事故： 5000元直接经济损失10000元，或直接经济损失5000元但造成恶劣影响的质量事故。 5.4 重大质量事故： 直接经济损失10000元且造成恶劣影响的质量事故。 6.流程图 6.1 制程异常处理流程图（附件一） 7.规定细则7.1 异常处理：7.1.1员工在检验过程中发现连续性（5片及5片以上）同类型的不良品之后，立即暂停生产，分析异常来自于本岗位还是上道工序；7.1.2如异常产生于本岗位则立即采取补救措施，在尽可能短的时间内向班长汇报，并通知品保人员到现场协助处理，处理OK后正常生产；7.1.3 如异常来自于上道工序则立即通知上道工序相关负责人，并通知品保人员到现场协助处理。7.1.4 生产负责人及品保在接收到异常信息后及时到现场处理问题，防止事故蔓延扩大，尽可能减少事故损失，并简要记录事故现场情况；7.1.5 如现场负责人及品保无法处理该异常问题，立即上报给生产课长品保课长、部长。如果仍无法解决该问题，则应立即上报给营运副总，直至问题解决为止。7.2 不良品的处理：质量事故发生部门在发生事故后，应立即将确认的不合格品（中间产品或成品）与其他合格品隔离，并设置显著标识，防止其被误用而加大质量事故造成的损失。7.3 事故判定及处理流程： 7.3.1 当现场的异常不再持续性发生的时候，事故发现人或品保根据不良品的数量和不良程度，对异常进行判定，分为轻微异常、一般质量事故，较大质量事故、重大质量事故；7.3.2 轻微异常判定：在已生产的产品中，根据现场的检验标准判定，若检查出不良品的数量小于5片，改善之后无重复发生，则判定为轻微异常；轻微异常的处理流程：发生异常的岗位员工立即对异常进行改善，确认改善效果后正常生产，若自己无法处理则反馈给上级领导处理，同时对此异常记录存档，预防下次重复发生；7.3.3一般质量事故判定：A、在已生产的产品中，根据现场的检验标准判定，若检查出不良品的数量小于5片，但改善之后会重复发生的；B、检出的不良品数量大于5片但是小于15片，改善后无重复发生的，判定为一般质量事故。一般质量事故的处理流程：现场问题改善之后，由发现部门或是品保向责任课室（发生异常部门）开出0.3.7异常报告，责任课室（发生异常部门）需在3个工作日内完成原因分析及暂时处理对策，在第7个工作日内完成永久性改善对策。其改善报告及改善对策完成情况由品保部跟进验收，报告最终以品保课长签字确认为准，报告留品保部存档；7.3.4较大质量事故判定：A、在已生产的产品中，根据现场的检验标准判定，若检查出不良品的数量大于5片但是小于15片，但改善之后会重复发生的； B、检出的不良品大于15片但是小于30片，改善后无重复的发生则判定为较大质量事故。较大质量事故的处理流程：现场问题改善之后，由品保向责任课室（发生异常部门）开出calling system报告，责任课室（发生异常部门）需在3个工作日内完成现象描述及原因分析，同时前工程和后工程根据实际情况判定该异常是否对自己课室造成影响，若有影响则在calling system报告上填写影响内容。同时发现部门或是品保需向责任课室（发生异常部门）开出0.3.7异常报告，责任课室（发生异常部门）需在3个工作日内完成原因分析及暂时处理对策，在第7个工作日内完成永久性改善对策。其改善报告及改善对策完成情况由品保跟进验收，报告最终以品保课长签字确认为准，报告留品保部存档；7.3.5 重大质量事故判定：A、在已生产的产品中，根据现场的检验标准判定，若检查出不良品的数量大于30片，改善之后有重复发生的或是有重复发生隐患的则判定为重大质量事故；B、电池出现致命性问题或是有致命性问题隐患的，不管数量多少均判定为重大质量事故，如：电池短路、电池电解液泄漏、电芯发热（或微短路）、电池冒烟着火等。重大质量事故的处理流程：发生重大质量事故则成立事故处理专案小组，由副总指派小组组长，对此重大异常进行原因分析，制定短期的应对措施，并制定永久性的改善对策，各课室配合执行各项改善及纠正预防措施。事故由专案小组组长牵头完成重大品质事故处理报告，报告以品保部确认完成情况，以副总签字确认生效，报告留品保部存档。8 修订履历修改版次生效日期修改描述1.00新文件9 相关表单0.3.7 异常报告CP-QR-13.附件二Calling system报告CP-QR-36.附件三重大质量事故处理报告CP-QR-47.附件四附件一：流程图反馈上级 重大质量事故制程异常轻微异常 质量事故 现场改善效果确认正常生产一般质量事故较大质量事故责任部门专案小组分析原因临时措施效果确认长期措施验证最终效果关闭异常归档0.3.7异常报告Calling System重大质量事故处理报告附件二:0.3.7异常报告0.3.7 异常报告 （发布相关部门、各科长确认）发行编号：CP-QR-13发行部门：第0天（发现日期.发生日期）负责人：发现部门：时间：事故情况：担当确认第3天（暂定对策日）责任人对应部门事故原因担当确认事故的暂时处理对策：担当确认第7天（永久对策）责任人对应部门异常品永久对策担当确认品管科最终确认品管保证意见担当确认附件三：Calling System 报告 编号： CP-QR-36 日期：Calling system承认确认作成前工程主题后工程担当担当日期扩大性扩大性发生场所担当出货影响现象出货影响Lot No发生数Lot No发生率Lot No推定原因推定原因扩大性出货影响发生数一致调查发生数推定原因发生率发生率指示附件四：重大质量事故处理报告重大质