压缩空气系统验证方案 (2).doc

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GMP文件薂袆膅薆蒈袅芇莈螇羄羇膁蚃羄聿莇蕿羃节腿薅羂羁蒅蒁羁肄芈螀羀膆蒃蚆罿芈芆薂聿羈蒂蒈肈肀芄螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄蚂膇莁蒀蚁艿薆蝿蚀罿荿蚅虿肁薅薁螈膃莇蒇螇芆膀螅螆羅莆螁螆膈艿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄袁芇蒁薀袀羆芃蒆袀腿葿蒂衿芁莂螀袈羁薇蚆袇肃莀薂袆膅薆蒈袅芇莈螇羄羇膁蚃羄聿莇蕿羃节腿薅羂羁蒅蒁羁肄芈螀羀膆蒃蚆罿芈芆薂聿羈蒂蒈肈肀芄螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄蚂膇莁蒀蚁艿薆蝿蚀罿荿蚅虿肁薅薁螈膃莇蒇螇芆膀螅螆羅莆螁螆膈艿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄袁芇蒁薀袀羆芃蒆袀腿葿蒂衿芁莂螀袈羁薇蚆袇肃莀薂袆膅薆蒈袅芇莈螇羄羇膁蚃羄聿莇蕿羃节腿薅羂羁蒅蒁羁肄芈螀羀膆蒃蚆罿芈芆薂聿羈蒂蒈肈肀芄螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄蚂膇莁蒀蚁艿薆蝿蚀罿荿蚅虿肁薅薁螈膃莇蒇螇芆膀螅螆羅莆螁螆膈艿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄袁芇蒁薀袀羆芃蒆袀腿葿蒂衿芁莂螀袈羁薇蚆袇肃莀薂袆膅薆蒈袅芇莈螇羄羇膁蚃羄聿莇蕿羃节腿薅羂羁蒅蒁羁肄芈螀羀膆蒃蚆罿芈芆薂聿羈蒂蒈肈肀芄螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄蚂膇莁蒀蚁艿薆蝿蚀罿荿蚅虿肁薅薁螈膃莇蒇螇芆膀螅螆羅莆螁螆膈艿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄袁芇蒁薀袀羆芃蒆袀腿葿蒂衿芁莂螀袈羁薇蚆袇肃莀薂袆膅薆蒈袅芇莈螇羄羇膁蚃羄聿莇蕿羃节腿薅羂羁蒅蒁羁肄芈螀羀膆蒃蚆罿芈芆薂聿羈蒂蒈肈肀芄螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄蚂膇莁蒀蚁艿薆蝿蚀罿荿蚅虿肁薅薁螈膃莇蒇螇芆膀螅螆羅莆螁螆膈艿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄袁芇蒁薀袀羆芃蒆袀腿葿蒂衿芁莂螀袈羁薇蚆袇肃莀薂袆膅薆蒈袅芇莈螇羄羇膁蚃羄聿莇蕿羃节腿薅羂羁蒅蒁羁肄芈螀羀膆蒃蚆罿芈芆薂聿羈蒂蒈肈肀芄螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄蚂膇莁蒀蚁艿薆蝿蚀罿荿蚅虿肁薅薁螈膃莇蒇螇芆膀螅螆羅莆螁螆膈艿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄袁芇蒁薀袀羆芃蒆袀腿葿蒂衿芁莂螀袈羁薇蚆袇肃莀薂袆膅薆蒈袅芇莈螇羄羇膁蚃羄聿莇蕿羃节腿薅羂羁蒅蒁羁肄芈螀羀膆蒃蚆罿芈芆薂聿羈蒂蒈肈肀芄螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄蚂膇莁蒀蚁艿薆蝿蚀罿荿蚅虿肁薅薁螈膃莇蒇螇芆膀螅螆羅莆螁螆膈艿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄袁芇蒁薀袀羆芃蒆袀腿葿蒂衿芁莂螀袈羁薇蚆袇肃莀薂袆膅薆蒈袅芇莈螇羄羇膁蚃羄聿莇蕿羃节腿薅羂羁蒅蒁羁肄芈螀羀膆蒃蚆罿芈芆薂聿羈蒂蒈肈肀芄螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄蚂膇莁蒀蚁艿薆蝿蚀罿荿蚅虿肁薅薁螈膃莇蒇螇芆膀螅螆羅莆螁螆膈艿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄袁芇蒁薀袀羆芃蒆袀腿葿蒂衿芁莂螀袈羁薇蚆袇肃莀薂袆膅薆蒈袅芇莈螇羄羇膁蚃羄聿莇蕿羃节腿薅羂羁蒅蒁羁肄芈螀羀膆蒃蚆罿芈芆薂聿羈蒂蒈肈肀芄螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄蚂膇莁蒀蚁艿薆蝿蚀罿荿蚅虿肁薅薁螈膃莇蒇螇芆膀螅螆羅莆螁螆膈艿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄袁芇蒁薀袀羆芃蒆袀腿葿蒂衿芁莂螀袈羁薇蚆袇肃莀薂袆膅薆蒈袅芇莈螇羄羇膁蚃羄聿莇蕿羃节腿薅羂羁蒅蒁羁肄芈螀羀膆蒃蚆罿芈芆薂聿羈蒂蒈肈肀芄螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄蚂膇莁蒀蚁艿薆蝿蚀罿荿蚅虿肁薅薁螈膃莇蒇螇芆膀螅螆羅莆螁螆膈艿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄袁芇蒁薀袀羆芃蒆袀腿葿蒂衿芁莂螀袈羁薇蚆袇肃莀薂袆膅薆蒈袅芇莈螇羄羇膁蚃羄聿莇蕿羃节腿薅羂羁蒅蒁羁肄芈螀羀膆蒃蚆罿芈芆薂聿羈蒂蒈肈肀芄螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄蚂膇莁蒀蚁艿薆蝿蚀罿荿蚅虿肁薅薁螈膃莇蒇螇芆膀螅螆羅莆螁螆膈艿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄袁芇蒁薀袀羆芃蒆袀腿葿蒂衿芁莂螀袈羁薇蚆袇肃莀薂袆膅薆蒈袅芇莈螇羄羇膁蚃羄聿莇蕿羃节腿薅羂羁蒅蒁羁肄芈螀羀膆蒃蚆罿芈芆薂聿羈蒂蒈肈肀芄螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄蚂膇莁蒀蚁艿薆蝿蚀罿荿蚅虿肁薅薁螈膃莇蒇螇芆膀螅螆羅莆螁螆膈艿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄袁芇蒁薀袀羆芃蒆袀腿葿蒂衿芁莂螀袈羁薇蚆袇肃莀薂袆膅薆蒈袅芇莈螇羄羇膁蚃羄聿莇蕿羃节腿薅羂羁蒅蒁羁肄芈螀羀膆蒃蚆罿芈芆薂聿羈蒂蒈肈肀芄螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄蚂膇莁蒀蚁艿薆蝿蚀罿荿蚅虿肁薅薁螈膃莇蒇螇芆膀螅螆羅莆螁螆膈艿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄袁芇蒁薀袀羆芃蒆袀腿葿蒂衿芁莂螀袈羁薇蚆袇肃莀薂袆膅薆蒈袅芇莈螇羄羇膁蚃羄聿莇蕿羃节腿薅羂羁蒅蒁羁肄芈螀羀膆蒃蚆罿芈芆薂聿羈蒂蒈蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈薃芈腿蒈螈膄膈薀蚁肀膇蚃袇羆膇莂蚀袂膆蒅袅膁芅薇蚈肇芄虿袃羂芃荿蚆袈节薁羂袄芁蚄螄膃芁莃羀聿芀蒅螃羅艿薈羈袁莈蚀螁膀莇莀薄肆莆蒂蝿肂莅蚄薂羈莅莄袈袄莄蒆蚀膂莃蕿袆肈莂蚁虿羄蒁莁袄袀蒀蒃蚇腿葿薅袂膅葿螈蚅肁蒈蒇羁羇肄薀螄袃肃蚂罿膁肃莁螂肇膂蒄羇羃膁薆螀衿膀蚈 压缩空气系统验证方案文件编号：YZ/SMP/01400验证方案组织与实施验证工作由设备动力部负责组织，设备动力部、生产技术部、质量部有关人员组成验证小组实施验证 。验证小组成员职 务部 门姓 名组长组员方案制订部 门签 名日 期设备动力部方案审核部 门签 名日 期生产技术部质 量 部设备动力部方案批准批 准 人批 准 日 期目 录1.引言42.验证内容52.1 预确认52.2 安装确认72.3 运行确认 92.4 性能确认 113.验证结果评定与结论 15附件：压缩空气系统验证报告 161 引言1.1概述1.1.1 生产厂家：杭州嘉美净化设备有限公司1.1.2 型 号：GA18P-7.51.1.3 安装位置：制剂车间真空空压间1.1.4技术适用性要求该机为固定式螺杆压缩机，是由电机驱动的风冷型机组。该系统的空气流程为：空气经过空气过滤器和进气阀进入压缩机螺杆机头压缩，压缩后的油气混和物流经储气罐/油分离器和后冷却器到压缩空气出气阀。本空压机额定工作压力为0.7MPa。设备用压缩空气洁净级别符合30万级标准。空压机的压缩介质为空气，严禁使用有毒、有腐蚀性、易燃、易爆等气体作为空压机的压缩介质。该机性能先进、产压缩空气纯洁度较高，能适应本厂的要求。其工作流程见图冷冻式干燥机用气设备0.01u精密过滤器30.01u精密过滤器21.0u精密过滤器1储气 罐空压机空气 精密过滤器1：可将尺寸在1微米以上的固体颗粒过滤掉，且保证过滤后，压缩空气的含油量为最高不超过0.5毫克/立方米。精密过滤器2：可将尺寸在0.01微米以上的固体颗粒过滤掉，且保证过滤后，压缩空气的含油量为最高不超过0.01毫克/立方米。精密过滤器3：可去除压缩空气中的油蒸汽。1.2 责任 1.2.1验证小组：（1）.起草验证方案；（2）.设备动力部、生产技术部、质量部对验证进行实施；（3）.起草验证方案及验证报告，确定再验证周期，由验证领导小组组长审核、批准；1.2.2设备动力部：（1）.根据验证对象成立验证小组；（2）.负责验证方案的起草、审核；（3）.负责验证报告的起草；（4）.负责组织设备安装；（5）.负责组织验证小组对验证相关人员进行培训；（6）.负责仪器、仪表的校正；（7）.负责验证文件的最终报告。1.2.3 质量部：（1）.负责验证的检验和化验支持；（2）.负责验证方案的审核。1.2.4 生产车间（1）.协助验证小组做好本方案的具体实施；1.2.5 杭州嘉美净化设备有限公司： 提供设备产生和执行所需的全部文件、数据、程序、操作（维修）手册和相关设备图表。1.3 验证目的 通过验证，确定系统操作规程，建立一个压缩空气系统验证方案，以保证该系统有能力稳定的提供规定数量和质量的压缩空气。2 验证内容2.1压缩空气系统预确认2.1.1 根据以下标准： A、 生产厂家生产此设备的经验。B、 生产厂家能否在安装培训、试车方面给予全面支持。C、 提供技术培训及试车资料。D、 设备的材质和质量能否符合工艺要求。E、 用户反映设备运行的可靠性。F、 能否按时交货。G、 供应厂家经营状况。H、 供应厂家市场信誉状况。I 设备价格。J 供应厂家GMP熟悉情况。本公司派人对多个供货厂家进行实地考察，综合比较，确定供应厂家： 验 证 人： 日期：2.1.2 由设备动力部填写“设备购进申请表” ，经有关领导批准，由设备动力部负责签订合同订购该设备。 验证结论：合同号：验证人： 日期：2.1.3 主要技术参数序号项目名称指标12345678910验证结论：结论人： 日期：2.2 安装确认2.2.1 设备到位后，由设备动力部会同验证小组成员，共同开箱检查，检查结果见设备档案。安装程序必须严格按照使用说明书的规定进行，同样，电气系统验证也应该按照使用说明书要求进行。安装完毕，由设备动力部会同验证小组成员进行确认。2.2.2 文件文件名称存放地点空气压缩机使用说明书档案室产品合格证档案室验证结论：验证人： 验证日期：2.2.3 外观检查项目及要求见下表：要 求检 查 结 果整机安装稳固、无破损、松动外观平整，无锐边、毛刺，不锈钢抛光件表面光滑验证结论：验证人： 验证日期：2.2.4 仪器仪表检查项目及要求：仪表为压力表，要求定期进行校验。仪表名称规 格生 产 厂 家 检查结果验证结论：验证人： 日期：2.2.5 公用工程的安装检查 根据厂房布局、工作能力的控制要求，将空压机安装在真空空压间。空气压缩机室检查地面适合设备安装，地面平整，电源、配管是否与设备相匹配。项 目要 求检查结果位 置1.距墙及其它机器1公尺以上；2.安装位置环境温度不宜超过38；3.安装位置必须水平；4.通风良好。配 管1.设备之间连接，不锈钢管；2.配置管径应与干燥机出入口管径相同或更大，管路不能太长，弯曲太多。配 电空压机电压：380V，三相。功率：37KW。频率：50Hz。接地保护：应设有。干燥机电压：220V。频率：50Hz。接地保护：应设有验证结论：验证人： 日期：2.2.6 设备动力部汇总、整理压缩空气系统使用手册、安装确认形成的文件等技术资料建立设备资料档案， 归档保存。2.3 运行确认主要是对空气压缩机进行单机和联机试运行，根据运行情况确认本机运行是否符合要求。2.3.1单机运行确认2.3.1.1运行前准备工作：a. 检查所有连接，应连接坚固、无松动缺漏。b. 设备按要求就位，将电源连接好。c. 检查运转部件工作的零件磨损情况，进行必要更换。d. 清除工作台面上杂物，使其保持清洁。e. 设备操作规程、清洁规程、维修保养规程已经起草完成。2.3.1.2运行结果：合 格 标 准检 查 结 果各运动部件运转平稳，无阻卡情况发生，无大的震动和异常声响电源安装正常分别运行空压机、干燥机、精密过滤器，无异常情况发生验证结论：验证人： 验证日期：2.3.2 联机运行确认2.3.2.1 目的：通过联机运行，考察标准操作规程的适用性及系统技术参数及性能。2.3.2.2 确认项目及检查结果项 目标 准检 查 结 果产气压力额定工作压力为0.7 Mpa干燥机出口温度 出口温度接近环境温度系统的漏气检查无泄漏验证结论：验证人： 验证日期：2.3.3 管道压力试验及泄漏测试2.3.3.1 目的：通过对管道压力试验来检查系统的泄漏情况，以便能及时处理，保证系统密闭。2.3.3.2 标准：无泄漏2.3.3.3 方法：启动空压机，使系统内的压力由0Mpa缓慢上升，分别在0.1、0.20.7Mpa时，对管道接头处分别进行检查，采用肥皂水涂沫在各接头部位，查看是否有气泡产生，如有气泡产生，就表明此处泄漏，用红笔进行标记，等管道卸压后，再进行处理，如果整个系统无气泡产生时，保压30min来观察系统的自然卸压是否正常。结论：操作人： 日期：复核人： 日期：2.3.4压缩空气系统清洁确认2.3.4.1目的：通过对压缩空气系统的清洁确认，可保证系统内的压缩空气的质量，保证用气点过滤器的使用寿命。2.3.4.2 标准：采用沾湿的白布放在吹洗口处经1min后观察，在白布上应无污渍。2.3.4.3 方法：在系统安装后，应对系统进行吹洗清洁，首先启动空压机，使储罐压升至0.7Mpa（表压），然后分别依次打开各设备上的排污阀，排除污物，反复进行5次，即到标准。采取同样的方法对管道吹洗，管道吹洗时间不小于4小时，流速不宜小于20m/s，间断性的吹扫。结论：操作人： 日期：复核人： 日期：2.4 性能确认2.4.1 压缩空气露点测试2.4.1.1 标准：露点温度为：-17-23，水份约为0.59g/M32.4.1.2 方法：采用IL容器，放置液氮约1/3，然后通入经减压阀减压（0.1Mpa）的压缩空气，用水银温度计在液氮面测量压缩空气通过液氮后出现小冰晶析出时的温度，此温度即是压缩空气的露点。测试次数结 冰 时 温 度备 注123平均温度露 点2.4.1.3 检测结果：测试人： 日期：结果： 结论人： 日期：2.4.2压缩空气含油量测试 2.4.2.1 目的：由于压缩空气主要是用于胶囊剂、膜剂设备，因此这就要求压缩空气中含油量不得超过规定的标准，以保证气体的清洁符合药品生产质量要求。2.4.2.2 标准：外观不可见2.4.2.3 方法：在采点处加装一减压阀，使得采样处的压缩空气为0.1Mpa，然后取三张滤纸，一张为阴性对照，一张为试验用纸，另一纸为阳性对照，即用针尖蘸上一点机油，放在采样口处，用压缩空气吹扫，而此时阳性对照的滤纸放在距采样口10cm处，使昨针尖的油喷到滤纸上；再用试验滤纸，放在采样口10cm处，吹扫半分钟，三张滤纸放到明亮处，进行对照观察，如果试验用纸呈现阴性，即表明压缩空气是不含油的。2.4.2.4 检测结果：测试时间测 试 结 果试验用纸阴性对照阳性对照试验结果：测试人： 日期：结论：结论人： 日期：2.4.3压缩空气尘埃粒子测试。2.4.3.1 目的：通过对压缩空气尘埃粒子测试，可以保证压缩空气的质量，以满足生产的使用要求。2.4.3.2 标准：30万级：0.5m 10500000个/M35m 20000个/M32.4.3.3 方法：采用尘埃粒子检测仪，用检测仪的探头对准设备压缩空气出气口10cm处，直接进行测试和读数。（每天一次，连续三天。）2.4.3.4 检测结果表（1） 检测日期：检测压力流 速采样量检测点位置粒 径实 测 值均 值123检测人： 复核人：表（2） 检测日期：检测人： 复核人：检测压力流 速采样量检测点位置粒 径实 测 值均 值123表（3） 检测日期：检测人： 复核人：检测压力流 速采样量检测点位置粒 径实 测 值均 值123检测结论： 结论人： 日期：2.4.4.微生物测定2.4.4.1 目的：检测压缩空气中微生物数是否符合要求，以保证压缩空气的质量。2.4.4.2 标准： 30万级：15个/皿2.4.4.3 方法：用装有培养基的9015mm培养皿对准设备压缩空气出气口10cm处，吹扫半分钟（此时的压缩空气压力控制在0.1Mpa）后，封闭放入恒温培养箱，30-35培养时间48小时以上，用肉眼直接计数、标记。（每天检测一次，连续三天。）2.4.4.4 检测结果表（1）检测日期：检测压力流 速培养基名称培养温度培养时间检测点位置平皿编号菌落数平均数121212检测人： 复核人：表（2）检测日期：检测压力流 速培养基名称培养温度培养时间检测点位置平皿编号菌落数平均数121212检测人： 复核人：表（3）检测日期：检测人： 复核人：检测压力流 速培养基名称培养温度培养时间检测点位置平皿编号菌落数平均数121212检测结论： 结论人： 日期：3 验证结果评定与结论验证小组成员负责收集各项验证、试验结果记录，根据验证、试验结果起草验证报告及空压日常监测程序和验证周期。验证领导小组负责对验证结果进行综合评审，做出验证结论。对验证结果的评审应包括：3.1 验证试验是否有遗漏？3.2 验证实施过程中对验证方案有无修改？修改原因、依据以及是否经过批准？3.3 验证记录是否完整？3.4 验证试验结果是否符合标准要求？偏差及对偏差的说明是否合理？是否需要进一步补充试验？附件：压缩空气系统验证报告 蚁莆芇薆袆节芆蚈蝿膈芅螁羅肄芅蒀螈羀芄薃羃艿莃蚅螆膅莂螇羁肁莁蒇螄羇莀虿羀羃荿螂袂芁荿蒁肈膇莈薄袁肃莇蚆肆罿蒆螈衿芈蒅蒈蚂膄蒄薀袇肀蒄螂蚀肆蒃蒂羆羂蒂薄螈芀蒁蚇羄膆蒀蝿螇肂蕿葿羂羈薈薁螅芇薈蚃羁芃薇袆螃腿薆薅聿肅膂蚈袂羁膁螀肇艿膁蒀袀膅膀薂肅肁艿蚄袈羇芈螆蚁莆芇薆袆节芆蚈蝿膈芅螁羅肄芅蒀螈羀芄薃羃艿莃蚅螆膅莂螇羁肁莁蒇螄羇莀虿羀羃荿螂袂芁荿蒁肈膇莈薄袁肃莇蚆肆罿蒆螈衿芈蒅蒈蚂膄蒄薀袇肀蒄螂蚀肆蒃蒂羆羂蒂薄螈芀蒁蚇羄膆蒀蝿螇肂蕿葿羂羈薈薁螅芇薈蚃羁芃薇袆螃腿薆薅聿肅膂蚈袂羁膁螀肇艿膁蒀袀膅膀薂肅肁艿蚄袈羇芈螆蚁莆芇薆袆节芆蚈蝿膈芅螁羅肄芅蒀螈羀芄薃羃艿莃蚅螆膅莂螇羁肁莁蒇螄羇莀虿羀羃荿螂袂芁荿蒁肈膇莈薄袁肃莇蚆肆罿蒆螈衿芈蒅蒈蚂膄蒄薀袇肀蒄螂蚀肆蒃蒂羆羂蒂薄螈芀蒁蚇羄膆蒀蝿螇肂蕿葿羂羈薈薁螅芇薈蚃羁芃薇袆螃腿薆薅聿肅膂蚈袂羁膁螀肇艿膁蒀袀膅膀薂肅肁艿蚄袈羇芈螆蚁莆芇薆袆节芆蚈蝿膈芅螁羅肄芅蒀螈羀芄薃羃艿莃蚅螆膅莂螇羁肁莁蒇螄羇莀虿羀羃荿螂袂芁荿蒁肈膇莈薄袁肃莇蚆肆罿蒆螈衿芈蒅蒈蚂膄蒄薀袇肀蒄螂蚀肆蒃蒂羆羂蒂薄螈芀蒁蚇羄膆蒀蝿螇肂蕿葿羂羈薈薁螅芇薈蚃羁芃薇袆螃腿薆薅聿肅膂蚈袂羁膁螀肇艿膁蒀袀膅膀薂肅肁艿蚄袈羇芈螆蚁莆芇薆袆节芆蚈蝿膈芅螁羅肄芅蒀螈羀芄薃羃艿莃蚅螆膅莂螇羁肁莁蒇螄羇莀虿羀羃荿螂袂芁荿蒁肈膇莈薄袁肃莇蚆肆罿蒆螈衿芈蒅蒈蚂膄蒄薀袇肀蒄螂蚀肆蒃蒂羆羂蒂薄螈芀蒁蚇羄膆蒀蝿螇肂蕿葿羂羈薈薁螅芇薈蚃羁芃薇袆螃腿薆薅聿肅膂蚈袂羁膁螀肇艿膁蒀袀膅膀薂肅肁艿蚄袈羇芈螆蚁莆芇薆袆节芆蚈蝿膈芅螁羅肄芅蒀螈羀芄薃羃艿莃蚅螆膅莂螇羁肁莁蒇螄羇莀虿羀羃荿螂袂芁荿蒁肈膇莈薄袁肃莇蚆肆罿蒆螈衿芈蒅蒈蚂膄蒄薀袇肀蒄螂蚀肆蒃蒂羆羂蒂薄螈芀蒁蚇羄膆蒀蝿螇肂蕿葿羂羈薈薁螅芇薈蚃羁芃薇袆螃腿薆薅聿肅膂蚈袂羁膁螀肇艿膁蒀袀膅膀薂肅肁艿蚄袈羇芈螆蚁莆芇薆袆节芆蚈蝿膈芅螁羅肄芅蒀螈羀芄薃羃艿莃蚅螆膅莂螇羁肁莁蒇螄羇莀虿羀羃荿螂袂芁荿蒁肈膇莈薄袁肃莇蚆肆罿蒆螈衿芈蒅蒈蚂膄蒄薀袇肀蒄螂蚀肆蒃蒂羆羂蒂薄螈芀蒁蚇羄膆蒀蝿螇肂蕿葿羂羈薈薁螅芇薈蚃羁芃薇袆螃腿薆薅聿肅膂蚈袂羁膁螀肇艿膁蒀袀膅膀薂肅肁艿蚄袈羇芈螆蚁莆芇薆袆节芆蚈蝿膈芅螁羅肄芅蒀螈羀芄薃羃艿莃蚅螆膅莂螇羁肁莁蒇螄羇莀虿羀羃荿螂袂芁荿蒁肈膇莈薄袁肃莇蚆肆罿蒆螈衿芈蒅蒈蚂膄蒄薀袇肀蒄螂蚀肆蒃蒂羆羂蒂薄螈芀蒁蚇羄膆蒀蝿螇肂蕿葿羂羈薈薁螅芇薈蚃羁芃薇袆螃腿薆薅聿肅膂蚈袂羁膁螀肇艿膁蒀袀膅膀薂肅肁艿蚄袈羇芈螆蚁莆芇薆袆节芆蚈蝿膈芅螁羅肄芅蒀螈羀芄薃羃艿莃蚅螆膅莂螇羁肁莁蒇螄羇莀虿羀羃荿螂袂芁荿蒁肈膇莈薄袁肃莇蚆肆罿蒆螈衿芈蒅蒈蚂膄蒄薀袇肀蒄螂蚀肆蒃蒂羆羂蒂薄螈芀蒁蚇羄膆蒀蝿螇肂蕿葿羂羈薈薁螅芇薈蚃羁芃薇袆螃腿薆薅聿肅膂蚈袂羁膁螀肇艿膁蒀袀膅膀薂肅肁艿蚄袈羇芈螆蚁莆芇薆袆节芆蚈蝿膈芅螁羅肄芅蒀螈羀芄薃羃艿莃蚅螆膅莂螇羁肁莁蒇螄羇莀虿羀羃荿螂袂芁荿蒁肈膇莈薄袁肃莇蚆肆罿蒆螈衿芈蒅蒈蚂膄蒄薀袇肀蒄螂蚀肆蒃蒂羆羂蒂薄螈芀蒁蚇羄膆蒀蝿螇肂蕿葿羂羈薈薁螅芇薈蚃羁芃薇袆螃腿薆薅聿肅膂蚈袂羁膁螀肇艿膁蒀袀膅膀薂肅肁艿蚄袈羇芈螆蚁莆芇薆袆节芆蚈蝿膈芅螁羅肄芅蒀螈羀芄薃羃艿莃蚅螆膅莂螇羁肁莁蒇螄羇莀虿羀羃荿螂袂芁荿蒁肈膇莈薄袁肃莇蚆肆罿蒆螈衿芈蒅蒈蚂膄蒄薀袇肀蒄螂蚀肆蒃蒂羆羂蒂薄螈芀蒁蚇羄膆蒀蝿螇肂蕿葿羂羈薈薁螅芇薈蚃羁芃薇袆螃腿薆薅聿肅膂蚈袂羁膁螀肇艿膁蒀袀膅膀薂肅肁艿蚄袈羇芈螆蚁莆芇薆袆节芆蚈蝿膈芅螁羅肄芅蒀螈羀芄薃羃艿莃蚅螆膅莂螇羁肁莁蒇螄羇莀虿羀羃荿螂袂芁荿蒁肈膇莈薄袁肃莇蚆肆罿蒆螈衿芈蒅蒈蚂膄蒄薀袇肀蒄螂蚀肆蒃蒂羆羂蒂薄螈芀蒁蚇羄膆蒀蝿螇肂蕿葿羂羈薈薁螅芇薈蚃羁芃薇袆螃腿薆薅聿肅膂蚈袂羁膁螀肇艿膁蒀袀膅膀薂肅肁艿蚄袈羇芈螆蚁莆芇薆袆节芆蚈蝿膈芅螁羅肄芅蒀螈羀芄薃羃艿莃蚅螆膅莂螇羁肁莁蒇螄羇莀虿羀羃荿螂袂芁荿蒁肈膇莈薄袁肃莇蚆肆罿蒆螈衿芈蒅蒈蚂膄蒄薀袇肀蒄螂蚀肆蒃蒂羆羂蒂薄螈芀蒁蚇羄膆蒀蝿螇肂蕿葿羂羈薈薁螅芇薈蚃羁芃薇袆螃腿薆薅聿肅膂蚈袂羁膁螀肇艿膁蒀袀膅膀薂肅肁艿蚄袈羇芈螆蚁莆芇薆袆节芆蚈蝿膈芅螁羅肄芅蒀螈羀芄薃羃艿莃蚅螆膅莂螇羁肁莁蒇螄羇莀虿羀羃荿螂袂芁荿蒁肈膇莈薄袁肃莇蚆肆罿蒆螈衿芈蒅蒈蚂膄蒄薀袇肀蒄螂蚀肆蒃蒂羆羂蒂薄螈芀蒁蚇羄膆蒀蝿螇肂蕿葿羂羈薈薁螅芇薈蚃羁芃薇袆螃腿薆薅聿肅膂蚈袂羁膁螀肇艿膁蒀袀膅膀薂肅肁艿蚄袈羇芈螆蚁莆芇薆袆节芆蚈蝿膈芅螁羅肄芅蒀螈羀芄薃羃艿莃蚅螆膅莂螇羁肁莁蒇螄羇莀虿羀羃荿螂袂芁荿蒁肈膇莈薄袁肃莇蚆肆罿蒆螈衿芈蒅蒈蚂膄蒄薀袇肀蒄螂蚀肆蒃蒂羆羂蒂薄螈芀蒁蚇羄膆蒀蝿螇肂蕿葿羂羈薈薁螅芇薈蚃羁芃薇袆螃腿薆薅聿肅膂蚈袂羁膁螀肇艿膁蒀袀膅膀薂肅肁艿蚄袈羇芈螆蚁莆芇薆袆节芆蚈蝿膈芅螁羅肄芅蒀螈羀芄薃羃艿莃蚅螆膅莂螇羁肁莁蒇螄羇莀虿羀羃荿螂袂芁荿蒁肈膇莈薄袁肃莇蚆肆罿蒆螈衿芈蒅蒈蚂膄蒄薀袇肀蒄螂蚀肆蒃蒂羆羂蒂薄螈芀蒁蚇羄膆蒀蝿螇肂蕿葿羂羈薈薁螅芇薈蚃羁芃薇袆螃腿薆薅聿肅膂蚈袂羁膁螀肇艿膁蒀袀膅膀薂肅肁艿蚄袈羇芈螆蚁莆芇薆袆节芆蚈蝿膈芅螁羅肄芅蒀螈羀芄薃羃艿莃蚅螆膅莂螇羁肁莁蒇螄羇莀虿羀羃荿螂袂芁荿蒁肈膇莈薄袁肃莇蚆肆罿蒆螈衿芈蒅蒈蚂膄蒄薀袇肀蒄螂蚀肆蒃蒂羆羂蒂薄螈芀蒁蚇羄膆蒀蝿螇肂蕿葿羂羈薈薁螅芇薈蚃羁芃薇袆螃腿薆薅聿肅膂蚈袂羁膁螀肇艿膁蒀袀膅膀薂肅肁艿蚄袈羇芈螆蚁莆芇薆袆节芆蚈蝿膈芅螁羅肄芅蒀螈羀芄薃羃艿莃蚅螆膅莂螇羁肁莁蒇螄羇莀虿羀羃荿螂袂芁荿蒁肈膇莈薄袁肃莇蚆肆罿蒆螈衿芈蒅蒈蚂膄蒄薀袇肀蒄螂蚀肆蒃蒂羆羂蒂薄螈芀蒁蚇羄膆蒀蝿螇肂蕿葿羂羈薈薁螅芇薈蚃羁芃薇袆螃腿薆薅聿肅膂蚈袂羁膁螀肇艿膁蒀袀膅膀薂肅肁艿蚄袈羇芈螆蚁莆芇薆袆节芆蚈蝿膈芅螁羅肄芅蒀螈羀芄薃羃艿莃蚅螆膅莂螇羁肁莁蒇螄羇莀虿羀羃荿螂袂芁荿蒁肈膇莈薄袁肃莇蚆肆罿蒆螈衿芈蒅蒈蚂膄蒄薀袇肀蒄螂蚀肆蒃蒂羆羂蒂薄螈芀蒁蚇羄膆蒀蝿螇肂蕿葿羂羈薈薁螅芇薈蚃羁芃薇袆