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4-44-44-44-4 世界药品市场世界药品市场 一、单选题 1药品费用是卫生总费用的重要组成部分，目前美国、欧洲各国和日本的药品费用占卫生总费用 的比例大约分别为： A15、10和 20 B10、15和 25 C10、15和 20 D15、10和 25 答案： c 答案要点： 2根据 IMS 估计，2005 年全球药品市场将突破： A4000 亿美元 B5000 亿美元 C6000 亿美元 D7000 亿美元 答案： c 答案要点： 3全球药品市场从上个世纪 70 年代开始至今，大致发生了如下的增长历史： A从 70 年代的 15%左右的高速增长，到 80 年代 10%左右的增长，90 年代增长速度放缓， 20042005 年又出现了新的高速增长 B从 70 年代的缓慢增长，到 80 年代 15%左右的高速增长，90 年代 10%左右的增长，2004 2005 年又出现了新的高速增长 C从 70 年代的缓慢增长，到 80 年代 10%左右的增长，90 年代 15左右的高速增长，2004 2005 年出现了增长放缓 D从 70 年代的 10%左右的增长，到 80 年代 15%左右的高速增长，90 年代增长速度放缓， 20042005 年又出现了新的高速增长 答案： a 答案要点： 42008 年全球药品市场达 7700 亿美元，其中_占 40.9；_占了 38.3，_占 8.9的市场 份额；其余地区总计约占 21.9: A欧洲,北美,日本 B北美,欧洲,日本 C日本,北美,欧洲 D北美,日本,欧洲 答案： b 答案要点： 5与 1991 年相比，2005 年世界药品市场的地区分布最明显的变化趋势是： A北美药品市场份额扩大 B欧洲药品市场份额扩大 C日本药品市场份额扩大 D发展中国家药品市场份额扩大 答案： a 答案要点： 62005 年，北美和欧洲药品市场的增长率分别达到了： A17.1,15.2 B15.2,17.1 C7.1,5.2 D5.2,7.1 答案： d 答案要点： 7根据 IMS 的估计，中国药品市场价值（不包括中药）2005 年大约为_美元，约占全球药品市 场的_: A126 亿,2 B312 亿,4 C420 亿,6 D612 亿,10 答案： a 答案要点： 82005 年，排名前十位的最畅销药物治疗类别的药品销售额占全球药品总销售额的： A23.9 B29.0 C56.9 D63.9 答案： b 答案要点： 92008 年，胆固醇和甘油三酯还原剂类药品销售额约占全球药品总销售额的： A3.8 B4.8 C4.3 D6.8 答案： c 答案要点： 10 2008 年，哪两类药品的销售额比上年增长幅度达 14以上： A细胞抑制剂（抗癌）和血管紧张素抑制剂 B胆固醇和甘油三酯还原剂和细胞抑制剂（抗癌) C细胞抑制剂（抗癌）和抗溃疡药 D胆固醇和甘油三酯还原剂和血管紧张素抑制剂 答案： a 答案要点： 112005 年，销售额比上年有所下降的药品治疗类别是： A抗精神病药 B抗溃疡药 C抗癫痫药 D促红细胞生成素 答案： d 答案要点： 122008 年，全球销售额最大的制药企业的年销售额达到了： A300 多亿美元 B400 多亿美元 C500 多亿美元 D600 多亿美元 答案： d 答案要点： 13美国第一所药学院校的建立和第一部药典的出版发生在： A1820 年代 B1840 年代 C1900 年代 D1930 年代 答案： a 答案要点： 14关于 19 世纪美国制药行业发展的表述中，正确的是： A19 世纪美国制药工业发达，主要向欧洲各国出口药品,出口的主要问题是药品掺假现象比较 严重 B19 世纪美国制药工业落后，主要向欧洲各国进口药品,进口的主要问题是药品掺假现象比较 严重 C19 世纪美国制药工业发达，主要向欧洲各国出口药品,出口的主要问题是各国民族制药工业 保护政策严重 D19 世纪美国制药工业落后，主要向欧洲各国进口药品,进口的主要问题是冲击国内医药工业 的发展 答案： b 答案要点： 15在墨西哥战役中，美军发现进口药品中有很多的劣质药品，这导致了： A1838 年出台了进口药品法案（Drug Importation Act） B1848 年出台了进口药品法案（Drug Importation Act） C1938 年药品、食品和化妆品法案（Food, Drug, and CosmeticAct） D1948 年出台了药品、食品和化妆品法案（Food, Drug, and Cosmetic Act） 答案： b 答案要点： 16迫使美国立法者通过了 1902 年的生物药品法案（Biologics Control Act）的事件是： A氨基比林不良反应事件 B反应停事件 C磺胺酏剂事件 D圣路易斯白喉抗菌素受污染事件 答案： d 答案要点： 171901-1902 年，受污染的白喉抗菌素在圣路易斯导致了 13 名儿童死亡，这一事件迫使立法者 通过了 1902 年的： A进口药品法案（Drug Importation Act） B药品、食品和化妆品法案（Food, Drug, and CosmeticAct） C生物药品法案（Biologics Control Act） D纯食品与药品法案（Pure Food and Drugs Act） 答案： c 答案要点： 181937 年美国发生的磺胺酏剂事件中，Massengill 公司使用的未经安全性试验代替酒精作为溶剂 的化工原料是： A甲醇 B丙三醇 C丙二醇 D二甘醇 答案： d 答案要点： 191937 年，美国发生了磺胺酏剂中毒事件，导致了 107 人死亡，其中大部分是儿童。这直接导 致了 1938 年通过了_，强制要求制药企业提供药品安全性的证明： A进口药品法案（Drug Importation Act） B药品、食品和化妆品法案（Food, Drug, and CosmeticAct） C生物药品法案（Biologics Control Act） D纯食品与药品法案（Pure Food and Drugs Act） 答案： b 答案要点： 20在美国，开始把药品分为处方药和非处方药（OTC）进行分类管理的是： ADurham-Humphrey 修正案 BKefauver-Harris 修正案 C反干扰包装法案 D处方药申请费用法案 答案： a 答案要点： 21“反应停事件”引起了美国议会的重视，导致了 1962 年通过了_，规定药品在投放市场前需要 提供有关药品安全性和有效性的证明并得到 FDA 的正式许可: ADurham-Humphrey 修正案 BKefauver-Harris 修正案 C反干扰包装法案 D处方药申请费用法案 答案： b 答案要点： 221982 年，美国有 7 人死于被投放了氰化物的“泰诺”胶囊，该事件导致了 FDA 颁布了： A纯食品与药品法案 B生物药品法案 C处方药申请费用法案 D反干扰包装法案 答案： d 答案要点： 231992 年美国颁布实施了_，是 FDA 立法史又一个重要里程碑，它要求制药商申报新药时向 FDA 支付费用，此费用只能用于加快药物审批，而不能用于上市后新药的安全监测: A纯食品与药品法案 B生物药品法案 C处方药申请费用法案 D反干扰包装法案 答案： c 答案要点： 24在过去的 40 年间，中国、日本、欧洲和美国的人均卫生总费用年均增长速度排序正确的是： A美国 中国 日本 欧洲平均 B中国 美国 日本 欧洲平均 C美国 中国 欧洲平均 日本 D中国 美国 欧洲平均 日本 答案： b 答案要点： 252005 年，美国卫生总费用达到了约_美元，约占 GDP 的_: A4 万亿,8 B3 万亿,14 C4 万亿,20 D2 万亿,16 答案： d 答案要点： 262008 年，我国卫生总费用约_元，人均卫生费用_: A6590 亿元,945 元 B12218 亿元,915 元 C8590 亿元,850 元 D9590 亿元,815 元 答案： b 答案要点： 272008 年，排名前三位的最畅销药物治疗类别依次是： A胆固醇和甘油三酯还原剂、细胞抑制剂（抗癌）、抗溃疡药 B抗溃疡药、胆固醇和甘油三酯还原剂、细胞抑制剂（抗癌） C细胞抑制剂（抗癌）、胆固醇和甘油三酯还原剂、抗溃疡药 D血管紧张素抑制剂、胆固醇和甘油三酯还原剂、抗抑郁剂和情绪稳定剂 答案： c 答案要点： 28品牌药 Lipitor（阿托伐他汀）2008 年全球销售额达： A92 亿美 B136.6 亿美 C192 亿美 D291 亿美 答案： b 答案要点： 292008 年，全球最畅销的十个品牌药物的市场份额占全球药品市场总额的： A9.4% B17.1 C20.1 D23.1 答案： a 答案要点： 30根据国外的研究，国外一个新药从化合物的合成筛选到批准上市需要： A5 年左右 B7 年左右 C9 年左右 D12 年左右 答案： d 答案要点： 31根据国外研究的最新估计，按 2000 年美元价格计算，平均每个新药的研发成本达： A 5.68 亿美元 B8.68 亿美元 C10.68 亿美元 D12.68 亿美元 答案： b 答案要点： 32上个世纪 80 年代以来，世界发达国家和地区的药品研发费用投入都有了明显的增长，到 2005 年，美国和欧洲制药企业的研发投入分别达到了_和_，2004 年，日本制药企业的研发投入也 达到了_。 A313 亿美元，200 亿美元，64 亿美元 B413 亿美元，230 亿美元，74 亿美元 C513 亿美元，270 亿美元，84 亿美元 D613 亿美元，300 亿美元，104 亿美元 答案： c 答案要点： 33在过去的几十年中，美国和欧洲的新药市场的变化主要是由于： A欧洲各国政府采用了刚性的新药政策和药品价格政策来控制卫生费用的增长，而美国的竞争 性的药品市场可以给新药研发带来相对丰厚的回报 B欧洲各国新药研发技术逐渐落后于美国 C美国药品市场需求增长快于欧洲药品市场 D美国制药企业逐渐把新药研发中心向欧洲各国转移 答案： a 答案要点： 34据 SFDA 南方医药经济研究所数据，2008 年中国全年医药工业总产值（现价）约为： A2627 多亿元人民币 B3627 多亿元人民币 C8666 多亿元人民币 D5627 多亿元人民币 答案： c 答案要点： 352005 年，中国医药工业中增幅最大的子行业是： A化学原料药子行业 B化学药品制剂子行业 C中药子行业 D生物制药子行业 答案： a 答案要点： 362006 年 3 月 15 日，国家食品药品监督管理局发出第 24 号局长令：药品说明书和标签管理 规定，规定自_起，仿制药将不再获批商品名，而只能使用通用名；同一企业生产的同一药 品，成分相同但剂型或规格不同的，也必须使用同一商品名。 A2006 年 6 月 1 日 B2006 年 9 月 1 日 C2007 年 1 月 1 日 D2007 年 6 月 1 日 答案： a 答案要点： 六、多选题 1药物经济学对新药研发和上市的作用包括： A帮助制药企业进行早期研发决策，节约成本，提高研发成功率 B有助于企业进行新药上市申请 C有助于药品的市场推广 D有助于新药定价和进入药品目录 答案： abcd 答案要点： 2尽管中国政府主管部门对药品降价的决心很大，从 1997 年 10 月开始至 2005 年 10 月，中国政 府连续发布了 19 次药品“降价令”。但是，消费者并没有得到太多的实惠，原因是： A降价后的药品利润薄，企业不愿生产，消费者买不到这些消失了的低价药品 B医院药房和药店不愿意继续销售这些利润小的降价药品 C消费者不知道降价的信息，没有主动购买降价产品 D由于我国仿制药品审批门槛很低，很多企业宁愿重新申请新的规格和剂型的药品进行销售 答案： abd 答案要点： 3中国政府对商业贿赂进行重点整治的有关说法正确的是： A从 2006 年开始 B从长期来看，医药购销领域的商业贿赂的整治有利于我国医药行业的健康发展 C从短期来看，医药购销领域的商业贿赂促进了 2006 年医药工业利润率的增长 D从目前情形来看，2007 年医药购销领域的商业贿赂，还会进一步加强 答案： abd 答案要点： 419 世纪，美国的药品主要依靠进口，而当时欧洲各国出口给美国的药品中，掺假现象比较严 重。人们对药品质量的重视，导致了 1820 年代： A通过了进口药品法案 B美国第一所药学院校的建立 C通过了纯食品与药品法案 D美国第一部药典的出版 答案： bd 答案要点： 51906 年，美国通过了纯食品与药品法案（Pure Food and Drugs Act），美国这部最早的药品 法： A禁止错误标签和掺假药品在各州之间流通 B强制要求制药企业提供药品安全性的证明 C要求标明规定的危险性药品或成瘾性物质及其含量 D引入了美国药典（USP）和国家处方集（National Formulary）作为官方药品标准 答案： acd 答案要点： 6以下对于 1960 年代初发生的“反应停事件”表述中，正确的是： A反应停（沙利度胺）主要用于治疗妊娠呕吐反应 B反应停事件中，全世界发现的“海豹肢畸形”新生儿超过 1 万人 C当时该药品流行于欧洲、亚洲（以日本为主）、美国等 17 个国家 D该药品最早于 1956 年在原西德上市 答案： abd 答案要点： 7下列关于“反应停事件”对于美国的影响表述正确的是： A该事件对美国的影响较小，主要是由于 FDA 搁置了进口止吐药“反应停”的审批 B该事件对美国的影响较小，主要是由于 FDA 明确禁止进口止吐药“反应停” C该事件对美国的影响较小，主要是由于美国消费者对进口药品安全性的怀疑 D导致美国议会在 1962 年通过了Kefauver-Harris 修正案，规定药品在投放市场前需要提 供有关药品安全性和有效性的证明并得到 FDA 的正式许可 答案： ad 答案要点： 8关于美国罕见病药物法案（Orphan Drug Act），表述正确的是： A1983 年通过 B罕见性疾病是指患者人数不超过 200,000 人的疾病 C该法案规定制药公司可以获得罕见病药物新药批准后 7 年的市场独占权 D该法案规定开发罕见病药物的临床试验费用可享受减税政策 答案： abcd 答