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目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 第一节 概述 一 筛检与筛检试验的定义 （一）筛检(Screening) 通过快速的试验、检查、或其他方法， 在健康人群中将那些可能有病但表面健 康的人，同那些可能无病的人鉴别开来 早期发现可疑病人的一种措施 发现高危个体，减缓发病，达到一级预 防 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 金标准金标准 特特 定定 人人 群群 病人病人 非非病病 人人 待评价筛待评价筛 查方法查方法 评价指标评价指标 图图2 2 筛查方法的评价与选择程序筛查方法的评价与选择程序 阳阳 性性 阴阴 性性 阳性阳性 阴性阴性 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology （二）筛检试验（screening test） 识别健康人群中未被发现的某病 患者或可疑患者，或高危个体 问卷、常规体格检查、物理学检 查、实验室检验、高级分子生物学技术 简单、廉价、快速、安全、易于 被群众接受、及良好的可靠性与精确性 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 二 筛检的分类 按对象范围 整群筛检(mass screening) 对一定范围内人群的全体对象开展 普遍筛查，也称普查 选择性筛检(selective screening) 根据流行病学特征选择高危人群进 行筛检 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 按项目多少 单项筛检（single screening) 用一种筛检试验检查某一疾病。 多项筛检（multiple screening) 同时使用多项筛检试验 方法筛 查多个疾病。 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 三 筛检的目的 达到二级预防：“三早”措施 达到一级预防：危险因素的筛检可 使某些慢性病达到一级预防 了解疾病的自然史，开展流行病学 监测 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 筛检试验 诊断试验 对象 不同 健康人或无症状的 病人 病人 目的 不同 把病人及可疑病人 与无病者区分开来 病人与可疑有病但 实际无病的人区分 开来 要求 不同 快速、简便、高灵 敏度 科学性、准确性 费用 不同 简单、廉价 一般花费较贵 处理 不同 阳性者须进一步作 诊断试验以便确诊 结果阳性者要随之 以治疗 四 筛检试验与诊断试验的区别 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 五 实施筛检试验的原则 该地区当前的重大公共卫生问题 确诊后有可行的治疗方法 有可识别的早期症状和体征 了解疾病的自然史 快速、经济、有效 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 群众易接受 保证筛检阳性者进一步诊疗 统统一治疗标疗标 准 考虑成本与效益 连续性 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 第二节 筛检试验的评价 将待评筛检试验与诊断目标 疾病的标准方法-“金标准” 进行同步盲法比较，判定对疾 病“诊断”的真实性和价值 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 一 筛检试验的评价方法 （一）确定“金标准” 指当前临床医学界公认的诊断疾病的最 可靠的方法。也称标准诊断。 活检 手术发现 微生物培养 尸检 特殊检查和影像诊断 长期随访的结果 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology （二）选择研究对象 原则：代表性 病例组：按金标准确诊为“有病”的 病例 对照组：按金标准确诊为无目标疾病 的其他病例，特别是与该病容易混淆 的病例。正常人一般不宜纳入对照组 。 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology （三）样本大小的计算 样本量有关的因素 灵敏度 特异度 显著性检验水平 容许误差 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 金标标准 筛检试筛检试 验验 患者非患者合计计 阳性真阳性 A 假阳性 B R1 阴性假阴性 C 真阴性 D R2 合计计C1C2N (四)整理评价结果 表1 筛检试验评价整理表 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 二 筛检试验评价的指标 （一）真实性（validity） 测量值与实际值相符合的程度,亦 称效度，又称准确性（accuracy） 。 包括 灵敏度与假阴性率 特异度与假阳性率 正确指数 似然比 符合率 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 灵敏度与假阴性率 灵敏度(sensitivity)(真阳性率) 即实际有病而按该筛检标准被正确地判 为有病的百分率 假阴性率(false negative rate)(漏诊率、第二类 错误) 即实际有病，但根据该筛检标准被定为 非病者的百分率 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 特异度与假阳性率 特异度(specificity)(真阴性率) 实际无病按该诊断标准被正确地判为无 病的百分率 假阳性率(false positive rate)(误诊率、第一类 错误) 即实际无病，但根据该诊断标准被定为 有病的百分率 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 3.正确指数 也称约登指数（Youdens index）,是 灵敏度和特异度之和减去1。 正确指数 （灵敏度十特异度） 1 l（假阳性率十假阴性率 ） 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 4.似然比(likelihood ratio, LR) 是同时反映灵敏度和特异度 的复合指标 有病者中得出某一筛检试验 结果的概率与无病者得出这一 概率的比值 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 阳性似然比： 筛检试验结果的真阳性率与假阳性 率之比 阴性似然比 筛检试验结果的假阴性率与真阴性 率之比 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 5.符合率（agreement/consistency rate） 又称一致率，是筛检试验判定的结果与 标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比 例 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology Kappa分析：考虑了机遇因素对一致性的影响 Kappa值=实际一致性/非机遇一致性 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology (二）可靠性(reliability) 又称信度，指某一筛检方法在相同条 件 下重复测量同一受试者时，所获结果的一致性 。 影响因素 受试对象生物学变异 观察者 实验室条件 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology （三）预测值 阳性预测值（positive predictive value ）：是指筛检试验阳性者患目标疾病的可 能性 阴性预测值（negative predictive value ）： 是指筛检试验阴性者不患目标疾病 的可能性 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology v灵敏度越高，阴性预测值越高 v特异度越高，阳性预测值越高 v与受检检人群目标标疾病患病率（P）密切相 关 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 患病率 (%) 灵敏度 (%) 特异度 (%) 筛筛 检检 结结 果 诊诊断 合计计 阳性 预预 测值测值 (%) 阴性 预预 测值测值 (%) 糖尿病非糖尿病 1.522.999.834205463.0 11698309946 98.8 合 计计 150985010000 1.544.399.0669816440.2 8497529836 99.1 合 计计 150985010000 2.544.399.01119720853.3 1399653979298.6 合 计计 250975010000 摘自(流行病学进展第4卷，施侣元，1986) 表4 灵敏度、特异度和患病率不同时糖尿病筛检结果 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 三 筛检试验阳性结果截断值的确定 截断值 (cut off point)或临 界点的确定，与测得的观察值的 分布有关 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 糖尿病血糖试验不同血糖水平的灵敏度和特异度分布 餐后2小时血糖mg/100ml）灵敏度（）特异度（） 7098.68.8 8097.125.5 9094.347.6 10088.669.8 11085.784.1 12071.492.5 13064.396.9 14057.199.4 15050.099.6 16047.199.8 17042.9100.0 18038.6100.0 19034.3100.0 20027.1100.0 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 受试者工作特性曲线(receiver operator characteristic curve, ROC) 是用真阳性率和假阳性率作 图得出的曲线，它可表示灵敏度 和特异度之间的关系 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 糖尿病血糖试验的ROC曲线(李立明 2002) 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology ROC曲线常用来决定最佳临界点，通常 最接近左上角那一点，可定为最佳临界点 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 第三节 筛检效果的评价 一 收益 收益（yield）也称收获量，指经筛 检后能使多少原来未发现的病人得到诊 断和治疗。 为了提高筛检收益，应尽可能多地从人 群中发现无症状病人，通常采取下列方 法： 1、选择患病率高的人群（即高危人群） 2、选用高灵敏度的筛检试验 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 提高筛检效益的方法： 选择患病率高的人群（即高危人群）展开筛检 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 选用高灵敏度的筛检试验 采用联合试验 串联：全部筛检试验结果均为阳 性者才定为阳性。该法可以提高特异 度。 并联：只要有任何一项筛检试验 结果为阳性就可定为阳性。该法可以 提高灵敏度。 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 试验结试验结 果 尿糖血糖糖尿病病人非糖尿病病人 1410 3311 11721 357599 合计计 1997641 表5 联合试验筛检糖尿病的结果 串联：全阳为阳，否则为阴 并联：一阳即阳，全阴才阴 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 血糖试验 75.3899.58 尿糖试验 65.8399.59 串联试验 58.7999.73 并联试验 82.4199.45 实验方法 灵敏度（%） 特异度（%） 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 二 筛检的生物学效果评价 病死率 死亡率 生存率 目录 概述 定义 分类 目的 实施 评价 方法 对象 样本 指标 效果 偏倚 练习 5th epidemiology 三、筛检的卫生经济学效果评价 成本效果分析(cost effectiveness analysis)