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文档简介

_大药房药品不良反应上报制度培训试题（2018）总分：100分考核日期：_ 姓名：_ 得分：_-一、不定项选择题（每题3分，共12分）1. 严重药品不良反应，指因服用药品：（ ）A. 引起死亡的 B. 引起致癌、致畸的 C. 损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力的 D. 导致身体损害而住院治疗的 E. 延长住院治疗时间的2. 网报不良反应可以上传以下附件并填写摘要进行补充说明（ ）A.说明书 B.病例 C.药品检验报告 D.文献 E.其他说明文件3. 本店的报告单位类别是：（ ）A.医疗机构 B.经营企业 C.生产企业 D.个人 E.其他4. 发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（ ）报告A.食品药品监督管理局 B.工商局 C.卫生厅（局） D.药品不良反应监测中心-二、填空题（每空3分，共54分）1. 上市_的药品和_的药品，报告该药品引起的_不良反应。上市_的药品，主要报告该药品引起的_、_、或_不良反应。2. 可疑药品不良反应于发生之日起_日内，新的和严重的必须在_日内进行上报。3. 不良反应事件描述及处理情况应包括_、_、_等。4. 国家药品不良反应监测中心应使用本单位专属_登陆。5. 不良反应上报时除怀疑用药外，还应根据情况填写_信息。6. 不良反应监测和报告人员应经过相关培训，能在规定时间内有效完成药品不良反应或药品不良事件的_、_、_、_。-三、判断题（每题3分，共9分）1. 质量管理人员负责药品不良反应的报告。 （ ）2. 死亡病例须及时报告 （ ）3. 对药品引起的所有可疑不良反应均应实施监测 （ ）-四、简答题（第1题10分，第2题15分，共25分）1. 药
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