沈阳药科大学药剂试题.pdf

1 药剂学试题 4 一、 解释下列名词（10 分） 1药典 2表面活性剂 3HLB 值 4流变学 5休止角 6固体分散体 7热原 8冷冻干燥 9等张溶液 10 絮凝剂 11 三相气雾剂 12 缓释制剂 13 浸出制剂 2 14 经皮吸收制剂 15 被动靶向制剂 16 表观分布容积 17 肾清除率 18 主动转运 19 代谢 20 肠肝循环 二、 写出下列辅料的中文名称及用途（10 分） 1Tween 80 2Span 80 3CYD 4EC 5Eudragit E 6Eudragit RL 7Eudragit RS 8HPMCP 9CAP 10 PEG 11 PVP 3 12 HPMC 13 L-HPC 14 CCNa 15 MC 16 CMC-Na 17 PVPP 18 MCC 19 Poloxamer 20 Carbomer 三、 多选题（将答案写在括号里） （20 分） 1 下列哪些叙述是正确的（） a 剂型不同只能改变药物的作用强度，并不能改变药物的作用性 质。 b 法定处方主要是指药典和部颁标准收载的处方。 c 表面活性剂均有一定的毒性， 其毒性大小顺序为阳离子型 阴 离子型 非离子型。 d 表面活性剂具有增溶作用时其浓度一定大于 cmc。 e 增溶体系是热力学稳定体系，因此即使再用溶剂稀释亦不会发 生溶质溶解度下降而析出的现象。 2 下列关于乳剂的描述哪些是正确的（） a 静脉注射用乳剂为 o/w 型乳剂，多用磷脂为乳化剂。 b 油相与水相混合分散时形成乳剂的类型取决于乳化剂的种类而 4 与相体积比无关。 c 乳化剂在乳滴周围定向排列形成乳化膜，乳化膜的牢固程度与 乳剂的稳定密切相关。 d 乳剂的分层为可逆过程，分层速度与相体积比成反比。乳剂絮 凝亦是可逆过程，但该现象是乳剂破坏的前奏。 e 乳剂中常加入辅助乳化剂，其主要作用是提高乳剂的粘度和增 强乳化膜的强度，本身乳化能力很弱或无乳化能力。 3 下列哪些叙述是正确的（） a 热原可被活性炭吸附除去， 也可被酸碱破坏， 但热压灭菌 （121 30 分钟）却不能破坏热原。 b 反渗透法能制得供注射用的注射用水，而电渗析法却只能用于 原水的处理。 c 用于制备注射剂安瓶的玻璃应熔点较低；用于盛装不同性质药 液的玻璃性质应有所不同，如磺胺嘧啶钠注射液应用中性玻璃安瓶。 d 注射剂热原检查法中鲎试验法较家兔法灵敏，故可完全代替家 兔法。 e 注射剂配制中浓配法适用原料质量较好的注射剂，如葡萄糖注 射液。 4 下列哪些叙述是正确的（） a 湿热灭菌法中过热蒸汽温度高于饱和蒸汽， 因而灭菌效率较高。 b 凡士林及羊毛脂的灭菌较为合适的方法为干热空气灭菌法。 c 某一湿热灭菌过程其 F0值为 8 分钟，表明该灭菌过程相当于 5 115饱和蒸汽灭菌 8 分钟的效力。 dZ 值的单位为时间单位。 e 注射液的灭菌亦可用紫外线灭菌法。 5 下列哪些叙述是正确的（） a 球磨机即可用于干法粉碎也可用于湿法粉碎。 b 流能磨适用于超细粉碎，同时对一些不耐热的药品可用流能磨 粉碎。 c 混合度 M 能表示混合的均匀程度，完全分离状态时 M0=1；而 完全混合均匀时 M=0。 d 在制粒工艺中湿法制粒包括挤压制粒、转动制粒、高速搅拌制 粒。 e 湿法制粒中随着粘合剂（润湿剂）的加入，物料依次经历如下 阶段：悬摆状索带状毛细管状泥浆状。 6 下列叙述哪些是正确的（） a 在干燥过程中主要发生两个同时发生的过程，即传质过程和传 热过程。 b 平衡水是干燥过程不能除去的水，但当干燥条件改变时平衡水 的量亦发生改变。 c 干燥过程中， 恒速段的干燥速率取决于物料表面水的蒸发速度， 而降速段的干燥速率则取决于内部水的迁移速度。 d 冷冻干燥器由两大系统组成，即真空系统和加热系统。 7 下列哪些叙述是正确的（） 6 a 胶囊剂可供口服，但亦可供直肠、阴道使用。 b 药物的油溶液或混悬液可制成胶囊剂，但水溶液和乙醇溶液不 能制成胶囊剂。 c 空心硬胶囊材料主要由明胶组成，其容量号码共有 5 个号码。 d 滴丸剂利用了固体分散体的原理，即可速效也可长效。 e 微丸剂基本不受胃排空的影响， 因此个体生物利用度差异较小。 8 下列叙述哪些是正确的（） a 片剂的崩解速度和溶出速度一定是正相关的，即崩解快的片剂 溶出一定快。 b 片剂包糖衣时，包隔离衣主要目的是包没片剂的棱角。 c 小剂量片剂制备时常加入有颜色的辅料，目的是使片剂更加美 观。 d 普通压制片需检查崩解时限，但缓释片和控释片不检查崩解时 限。 e 栓剂是一种半固体外用制剂。 9 下列哪些叙述是正确的（） a 吸入气雾剂肺部吸收时药物需首先溶解于肺泡液中，且雾滴粒 径越小越好。 b 全身作用的栓剂其水溶性药物应选择油脂性基质。 c 眼膏剂中水溶性药物的加入应先用少量水溶解，再用羊毛脂吸 收，然后与其它基质混合均匀。 d 气雾剂制备方法有冷压法和热熔法。 7 10 下列哪些叙述是正确的（） a 药物的多晶型中稳定型的溶出速度比其它晶型快。 b Wagner-Nelson 法计算药物的吸收百分数适用于零级及一级给 药。 c 直肠给药可以部分地避免药物的肝首过效应。 d 绝对生物利用度有最大值， 而相对生物利用度没有理论最大值。 四、 计算题（10 分） 1 某药符合单室模型，今静注 100 mg 后 1 h 测得血药浓度为 20 g/mL，10 h 后为 2g/mL，求该药的生物半衰期？ 2 某药在体内符合单室模型， 70%以原形经尿排泄， 其余由肝脏代谢。 现在已知该药的肾排泄速度常数Ke=0.1 h-1， 求该药的生物半衰期。 8 五 、 处方分析：写出处方中各成分作用，制成何种剂型并简要写出 制备工艺。 （20 分） （1） 、每 10 万剂量单位 鲨肝醇5.0kg 淀粉5.0kg 糊精1.0kg 干淀粉1.0kg 12淀粉浆5.5kg 微晶纤维素5.0kg 硬脂酸镁0.5kg （2） 、硫卡那霉素25000 万单位 亚硫酸氢钠20g 依地酸二钠1g 3硫酸适量 注射用水加至 1000ml 9 （3） 、硫酸亚铁30g 乳糖9g 微晶纤维素15g 羟丙基甲基纤维素 K4M20g 聚维酮1g 硬脂酸镁0.2g （4） 、煤酚500ml 植物油173g 氢氧化钠27g 蒸馏水加至 1000ml 10 （5） 、醋酸氢化可的松10g 单硬脂酸甘油酯70g 硬脂酸钠112.5g 甘油85g 白凡士林85g 十二烷基硫酸钠10g 尼泊金乙酯1g 蒸馏水加至 1000g 11 六 设计下列处方某药物其化学结构如下： （10 分） OH CH(OH)CH2N OH CH H CH3 CH3 H2SO4. 2H2O 2 . 为白色、无嗅、带苦味的结晶性粉末，可溶于水，几乎不溶于苯和 氯仿，主要用于支气管哮喘、抗休克和心脏传导阻滞等的治疗和急 救。 临床推荐剂量为每次 1mg。 请根据以上条件设计一合理的剂型， 并写出完整处方及详细制备工艺，并说明处