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文档简介

姓名成绩一、填空(30分,每空1分)1.我国法定的国家药品标准有中国药典和局颁或部颁标准两类。2.原料药的含量,如未规定上限时,系指不超过101.0% 。3.注射剂除另有规定外,均应检查装量 、渗透压摩尔浓度 、可见异物 、不溶性微粒 、无菌 、细菌内毒素 和装量差异 项目。4.称取“2.00g”,系指称取重量范围可为1.9952.005g;精密称定,系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;称定,系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的10%5.标准溶液必须规定有效期,除特殊情况另有规定外,有效期一般规定为3个月。标准缓冲液一般可保存23个月。6.误差的种类包括系统误差和偶然误差。7.0.01805取三位有效数字是0.0180,pH=2.464取两位有效数字是2.46。8.天平的称量操作方法可分为减量法和增量法,需称取准确重量的供试品,常采用增量法。9.中国药典的内容主要由凡例、药品标准正文、附录、索引四部分组成。10.进行pH值测定时,pH值测定选用玻璃电极为指示电极。仪器定位后,再用第二种标准缓冲液核对仪器示值,误差应不大于0.02pH单位11.取供试品50ml,依法检查重金属,规定重金属不得过千万分之三,应取标准铅溶液(10ugPb/ml)1.5ml。二、判断题(11分,每题1分)1.恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶,除另有规定外,温度为60。 ()2.药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。 ()3.液体的滴,系在25时,以1.0ml水为20滴进行换算。 ()4.玻璃电极在使用前必须预先在蒸馏水中浸泡24小时以上。 ()5.紫外分光光度法测定时,除另有规定外,吸收峰波长应在该品种项下规定的波长2nm以内。 ()6.炽灼残渣检查法中,当供试品分子中含有碱金属或氟元素时,可以使用瓷坩埚。()7.滴定管中有色溶液的读数应该读取弯月面下缘最低点。 ()8.恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的称重的差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。 ()9.任何影响药品纯度的物质均称杂质。 ()10.药典规定:薄层板临用前应在105活化30min。 ()11.标准溶液的配制方法包括直接法和标定法。 ()三、单选题(19分,每题1分)1.淀粉是一种(A)指示剂A、自身B、氧化还原型C、专属D、金属2.电位滴定与容量滴定的根本区别在于(B)A、滴定仪器不同B、指示终点的方法不同C、滴定手续不同D、标准溶液不同3.规定量取10.00ml样品时,应选用10ml的(C)A、量筒B、刻度吸管C、移液管D、量瓶4.减少分析测定中偶然误差的方法为(D)A、进行对照试验B、进行空白试验C、进行仪器校准D、增加平行试验次数5.1ppm是(D)A、千分之一B、万分之一C、十万分之一D、百万分之一7.与“溶质1g(ml)能在溶剂30不到100ml中溶解”相对应的药品的近似溶解度是:(B)A、微溶B、略溶C、极微溶解D、溶解8.在容量分析中为了减少滴定时所产生的误差,若使用50ml的常量滴定管,消耗滴定液的体积必须大于(B)ml,滴定管的读数必须读(B)次。A、15、1B、20、2C、25、3D、10、29.万分之一分析天平每次读数的可疑值是0.1mg,欲使样品称重的相对误差不大于1,则称取的样品重量应(B)A、不大于0.2克B、不小于0.1克C、不小于0.5克D、不小于1.0克10.药典采用的色谱法中,最常用于特殊杂质限量检查的方法是(B)A、GCB、HPLCC、TLCD、SFC11.旋光度测定法可检测的药物是(B)A、具立体结构的药物B、结构中含手性碳药物C、含共轭结构的药物D、结构中含氮原子药物12.中国药典的缩写为(A)A、Ch.P.B、CPC、USPD、BP13.在重金属的检查法中,加入硫代乙酰胺的作用(B)A、稳定剂B、显色剂C、pH调节剂D、掩蔽剂14.干燥失重是在规定的条件下驱除何种物质,从而得到减失重量的百分率(D)A、水分B、乙醇C、甲醇D、挥发性物质E、有机溶剂15.在实验室中,皮肤溅上浓碱时,用大量水冲洗后,应再用(B)溶液处理A、5%的小苏打溶液B、5%的硼酸溶液C、2%的硝酸溶液D、1:5000的高锰酸钾溶液16.在不加样品的情况下,用测定样品同样的方法、步骤,对空白样品进行定量分析,称之为(B)。A、对照试验B、空白试验C、平行试验D、预试验17.下列药品需要用专柜由专人负责贮存的是(B)。A、KOHB、KCNC、KMnO4D、浓H2SO418.分光光度法的吸光度与(B)无关。A、入射光的波长B、液层的高度C、液层的厚度D、溶液的浓度19.紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在(B)A、0.11.0B、0.30.7C、0.30.8D、0.10.5四、多项选择题(20分,每题2分).1药典是(ABDE)A、国家监督、管理药品质量的法定技术标准B、记载药品质量标准的法典C、记载最先进的分析方法D、具有法律约束力E、由国家药典委员会编制2.常用干燥剂为(BD)等,干燥剂应保持在有效状态A、氯化钠B、硅胶C、氯化钾D、五氧化二磷E、硫酸钠3.一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。以下说法正确的是(ABCD)A、标定滴定液用基准试剂B、制备滴定液可采用分析纯或化学纯试剂,但不经标定直接按称重计算浓度者,则应采用基准试剂C、制备杂质限度检查用的标准溶液,采用优级纯或分析纯试剂D、制备试验或缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂E、制备滴定液应采用基准试剂4.中国药典收载的物理常数有(ABCE)。A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶型E、吸收系数5.下列情况中,可能使分析结果偏低的是(BD)A、以盐酸标准溶液滴定某碱样,滴定管未洗净,滴定时内壁挂水B、以H2C2O42H2O为基准物滴定某标准溶液,草酸失去部分结晶水 C、用于标定标准溶液的基准物质在称量时吸潮D、滴定时速度过快,并在达到终点时立即读数E、非水滴定法测定某碱样的含量时未作空白6.标准物质应具有(ABC)A、均匀性B、稳定性C、准确一致性D、通用性7.紫外-可见分光光度计配备的光源有(BC)A、钠光灯B、氘灯C、钨灯D、汞灯E、荧光灯五、简答题(20分,每题5分,最后一题10分)1.某一样品,标准规定其pH值为5.56.5,请问用酸度计测定其pH值时,先用哪种标准缓冲液进行校正,再用哪种标准缓冲液进行核对?答:先用磷酸盐标准缓冲液进行校正,再用苯二甲酸盐标准缓冲液进行核对。2.某化验员在进行干燥失重检查时,取来扁型称量瓶,精密称定后,取该品种项下规定重量的样品,平铺于称量瓶中,精密称定,在105进行干燥(首次干燥1小时,第2次0.5小时)。干燥时,称量瓶盖半开,取出置干燥器中,放冷至室温约30分钟(第一次取出放于实验室,第2次放在天平旁边),精密称定,计算干燥失重。请指出操作中有哪几处错误?答:(1)称量瓶未进行干燥失重至恒重的试验;(2)称量瓶取出时,未将称量瓶盖好;(3)取出后两次放置的空间不一致;(4)干燥器不能放于天平旁边;(5)干燥过程的第2次应在规定条件下干燥1小时。4.天平的使用规则有哪些?答:(1)天平必须安放在合乎要求的仪器室内的稳定平台上。(2)天平使用前一般要预热1530分钟。(3)天平的开关、取放物品要轻开轻关、轻拿轻放。(4)称量物不要直接放在天平盘上,而且称量物必须放在称盘中部。(5)天平的门不得随意打开,读数时天平的门必须全部关上。(6)

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