保健食品--常见问题.docx

如何加快审批进程？答：保健食品申报的周期，与以下几个因素有关：资料准备情况；检验周期；政府工作情况；政策变动。保健食品的评审会议，目前一般安排在每月的中下旬，由十多名甚至几十名专家抽签参加评审。保健食品的检测周期请参见上文。以上两个方面的进程一般较难加快，目前保健食品也没有快速审批的特例。资料准备的情况申报周期的影响较大，也是企业可以主动控制的。如果资料准备较好，评委会没有异议或只需稍加修改，则可缩短申报周期，否则，需要补充的材料太多，会延长申报的周期。评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，如果需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。总之，如想缩短保健食品申报的周期，则需合理安排各个环节的时间，准备好申报材料，但不排除会受到评审政策的影响。保健食品功能学检验机构及其检验项目检验机构名称检验项目批准文号联系电话地址四川省卫生防疫站免疫调节、延缓衰老、促进生长发育、抗疲劳、减肥（含人体试验）、耐缺氧、抗突变、调节血脂卫监发1996第53都市槐树街40号广东省卫生防疫站免疫调节、延缓衰老、改善记忆（含人体试验）、抗疲劳、减肥（含人体试验）、耐缺氧、抗突变、调节血脂卫监发1996第53州新港西路176号湖北省卫生防疫站免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、抗辐射卫监发1996第53汉市洪山卓刀泉北路6号福建省卫生防疫站免疫调节、延缓衰老、促进生长发育、抗疲劳、减肥（含人体试验）、耐缺氧、抗突变、调节血脂卫监发1996第53州市津泰路76号广西壮族自治区疾病预防控制中心（原认定名称广西壮族自治区卫生防疫站）延缓衰老、免疫调节、抗疲劳、抗突变、耐缺氧、调节血脂、减肥（含人体试验）卫监发1996第53宁市桃源路80号江苏省卫生防疫站免疫调节、延缓衰老（果蝇实验除外）、促进生长发育、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、抗突变、调节血脂卫监发1996第53京市江苏路172号上海市卫生防疫站免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、调节血脂卫监发1996第53海市中山西路1380号北京市疾病预防控制中心（原认定名称北京市卫生防疫站）免疫调节、延缓衰老、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、抗突变、调节血脂、减肥作用人体试验卫监发1996第53京市和平里中街16号中国预防医学科学院营养与食品卫生研究所保健食品功能检验中心免疫调节、延缓衰老（果蝇实验除外）、改善记忆（含人体试验）、促进生长发育、抗疲劳、减肥（含人体试验）、耐缺氧、抗辐射、抗突变、调节血脂卫监发1996第53京市宣武区南纬路29号北京大学营养与保健食品评价中心（原认定名称北京医科大学）免疫调节、改善记忆（含人体试验）、促进生长发育、抗疲劳、减肥（含人体试验）、调节血脂卫监发1996第53京市海淀区学院路38号南京医科大学营养与食品科学技术研究所免疫调节、延缓衰老（果蝇实验除外）、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、抗辐射、抗突变、调节血脂卫监发1996第53京市汉中路140号哈尔滨医科大学免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、耐缺氧、抗突变、调节血脂卫监发1996第53尔滨市东大直街199号以上项目中未注明含人体试验的均表示只同意进行动物实验保健食品申报涉及的机构有哪些？保健食品的申报，主要涉及到四种机构：检测机构、受理处、评审委员会、卫生行政部门。 检测机构： 负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。具体为各省、直辖市的疾病控制中心（或卫生防疫站）、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、中国预防医学科学院、以及部分医学院校。 受理处： 负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则负责安排产品参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报国家食品药品监督管理局；发放证书等。具体为各省、直辖市药监局（所）的保健食品审批受理机构、国家食品药品监督管理局国家中药品种保护审评委员会保健食品受理处。 评审委员会： 负责对申报的产品进行技术评审。具体为各省、直辖市的初审委员会和国家药监局评审委员会。 卫生行政部门： 对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，最终具有批准权的是国家食品药品监督管理局。经批准的产品赋予保健食品批准文号。申请技术转让时，可同时申请变更吗？如变更产品规格？答:不可以。国家食品药品监督管理局规定，自2009年11月1日起，各省级局在受理保健食品技术转让或变更申请工作中，对于申请人自身名称、地址与原批准证书不一致的情况，如该产品已经国家局备案，应当要求申请人提供备案相关证明资料（加盖申请人单位公章）；如该产品未经国家局备案，应当不予受理，要求申请人先报国家局备案后再申请技术转让或变更。变更规格同上。保健食品申报财务类常见问题注册保健食品的费用是多少？答：保健食品注册费用是指申请人在保健食品申请注册时，向国家食品药品监督管理局交纳的申请费和审评费。经财政部和国家发改委批准，目前的保健食品注册费标准是：申请费100元，由省级食品药品监督管理部门收取，审评费8000元，由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心收取。省级食品药品监督管理局样品试验和试制现场核查等费用，请向各省食品药品监督管理局咨询。申请人在进行保健食品试验时，所需的费用不是保健食品注册费用，试验费由检验机构收取，其收费标准应经检验机构所在地的物价管理部门批准，并予公布。样品检验与复