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文档简介

疑似预防接种异常 反应的诊断与处理,1,要 点,异常反应定义 异常反应因素 异常反应监测报告 异常反应案例及处理原则 小结,2,疫苗流通和预防接种管理条例,异常反应定义 第四十条 异常反应: 是指合格的疫苗,在实施规范接种过程中 或者实施规范接种后,造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。,3,应明确几点: 大多数预防接种后不良反应属一般反应(正常反 应),而且多数是轻微的,不会造成器官损害或 功能障碍。 不良反应的发生与疫苗质量、使用方法和受种者 的健康状况有关;由于对禁忌证掌握不当,往往 会使反应加重,造成严重后果。 疫苗接种后,使原有疾病复发或加重,或者偶合 其它疾病,也是不良反应的一种类型,但易与异 常反应混淆。 对预防接种后不良反应处理不当,会在社会上造 成不良影响。,4,引起过敏反应的疫苗主要成分,培养基所致的过敏反应:疫苗生产必须的条件。 明胶所致的过敏反应:明胶是许多疫苗的增容剂和热稳定 剂,可导致接种者产生由明胶特异性IgE介导的速发型变 态反应。 硫柳汞所致的过敏反应:作为消毒防腐剂被广泛用于许多 生物制品中。 抗生素所致的过敏反应:病毒性疫苗中常含有微量的抗生 素成分。 铝盐所致的过敏反应:疫苗中加入铝盐能减慢抗原释放 , 吸引免疫活性细胞聚集 ,加强抗原与抗原呈递细胞的相 互作用 ,从而提高免疫原性。通常表现为皮下结节。,5,疑似异常反应监测报告,-各级各类医疗机构、疾病预防控制机 构和接种单位及其执行职务的人员 -发现预防接种异常反应、疑似预防接 种异常反应或者接到相关报告, -应当及时向所在地的县级卫生行政部 门、药品监督管理部门报告。 -预防接种异常反应鉴定办法第十条,6,异常反应(AEFI)诊断和处理,7,一般反应诊断处理,8,全国AEFI反应分类分布,9,一般反应发生率,10,一般反应-全身反应,临床表现 发热 头痛、头晕、乏力、全身不适等 恶心、呕吐、腹泻等,处置原则 发热37.5 -加强观察,适当休息,多饮水 -伴其它全身症状、异常哭闹等,及时到医院诊治 发热37.5 -及时到医院诊治,11,一般反应-局部反应,临床表现 接种局部红肿 伴疼痛,处置原则 直径15mm -一般不需任何处理 直径1530mm -用干净毛巾早期冷敷,后期热敷 直径30mm -及时到医院诊治 卡介苗局部红肿不能热敷,12,异常反应的诊断和处理,13,异常反应发生率,14,全国异常反应临床诊断分布,15,全国异常反应临床诊断分布,1、过敏性皮疹(4115例,70.47%) 2、卡介苗淋巴结炎(652例,11.17%) 3、血管性水肿(278例,4.76%) 4、热性惊厥(122例,2.09%) 5、无菌性脓肿(116例,1.99%),病例数,4500,4000,3500,3000,2500,2000,1500,1000,500,0,皮,疹,淋,巴,结,炎,血,管,性,水,肿,热,性,惊,厥,无,菌,脓,肿,紫,癜,休,克,血,小,板,紫,癜,喉,头,水,肿,局,部,脓,肿,A s,r t,h u,s,V A,P P,其,他,疫苗,16,全国严重异常反应分布,2011年全国严重异常反应分类,病例数/例,200,180,160,40,60,80,100,120,140,20,0,过,敏,性,皮,炎,反应类型,热,性,惊,觉,卡,淋,巴,结,炎,过,敏,性,紫,癜,过,敏,性,休,克,其,他,血,小,板,减,少,性,紫,癜,血,管,性,水,肿,喉,头,水,肿,阿,瑟,氏,反,应,脊,灰,疫,苗,病,例,无,菌,性,化,脓,晕,厥,脑,炎,癫,痫,G BS,脓,肿,局,部,17,过敏性休克,是由致敏原引起的一种严重的以周围循环衰竭为主要的症侯群。 有过敏体质的儿童在接种疫苗时可能会发生。 属于型变态反应,18,诊断依据: 有疫苗或其他生物制品注射史。在预防接种后数分钟以至30分钟发生(长的可达-时)。 临床表现: 首先出现全身发痒,随之出现局部或全身广泛性的红疹或荨麻疹、水肿等皮肤症状; 以后出现胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难等,甚至出现喉头水肿、支气管平滑肌痉挛,而导致四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷等一系列严重症状, 如救治不当可致死亡。,19,换气过度综合征、晕厥与过敏性休克的鉴别,20,处理原则: 使患者平卧,头部放低,保持安静,注意保暖。 立即皮下或静脉注射肾上腺素。成人:皮下注射1肾上腺素0.51.0ml;儿童:每次0.010.03ml/kg。 如体重不明:2岁以下:0.0625ml;(1/16支) 2-5岁:0.125ml;(1/8支) 6-11岁:0.25ml;(1/4支) 11岁以上:0.33ml,(1/3支) 必要时重复注射。 血压下降可用去甲肾上腺素升压(加入葡萄糖盐水滴注)。 肌肉注射抗组织胺药物。 如有喉头水肿阻碍呼吸应作气管切开。 呼吸衰竭者用呼吸系统兴奋剂(如洛贝林、可拉明等)。 吸氧及血管活性药物的应用。,21,过敏性皮疹,各种生物制品均可在少数人中发生各种类型的过敏性皮疹。 如: 荨麻疹 斑丘疹 出血性皮疹或紫癜等。,22,过敏性皮疹-荨麻疹,最为多见。一般在接种后数 小时以至数日发生。 一般先有瘙痒随后发生水肿 性红斑、风疹团。 皮疹大小不等,色淡红或深 红,皮疹周围呈苍白色,压之褪色,边缘不整齐。 皮疹反复或成批出现,速起 速退,消退后不留痕迹。 有奇痒。,23,过敏性皮疹麻疹样皮疹,大斑块样皮疹 出现在躯干部,24,丘疹性皮疹,25,处理: 局部疗法:一般采用干燥疗法。 急性期无糜烂渗液时,用炉甘石洗剂与皮质类固醇类霜交替使用。 亚急性期有糜烂结痂而渗液少时,可用氧化锌糊剂或40%的氧化锌油外用。 如为出血性皮疹或紫癜,或伴有其他过敏症状时,除采取抗过敏治疗,还需用止血药或其他药物治疗。 全身治疗: 给予10%葡萄糖酸钙静脉注射, 口服强的松、扑尔敏等药物治疗。,26,2011年全国AEFI病例疫苗分布,病例数,30000,25000,20000,15000,10000,5000,0,百 白 破,(无),流 脑,(A),乙 脑,(活),白破,HIB,麻风,乙 肝,2 3,价 肺 炎,麻 腮 风,流 感,A + C,流 脑,麻 疹,水 痘,脊 灰,(二 倍 体),A + C,结 合 流 脑,脊 灰,卡 介 苗,(猴 肾),全国报告: AEFI病例75478例 1、无细胞百白破疫苗 2、A群流脑疫苗 3、乙脑减毒活疫苗 4、白破疫苗 5、Hib疫苗 以上5种疫苗共报告AEFI45122例(59.86%)。,27,血管性水肿,特点:出现急、消退快,消退后不留痕迹。 临床表现: 1.注射后不久或最迟于1-2天内发生。 2.注射局部表现为无痛性肿胀,肿胀部位皮肤发亮、瘙痒、灼热,肿胀范围逐渐扩大,重者可扩大至整个上肢。 3.在不同部位可有不同的症状和后果。多见于注射部位的肢体,也常见于皮下组织疏松处,如眼睑、口唇、包皮、肢端等。 4.水肿处皮肤紧张发亮,境界不明显,呈淡红色或较苍白,质地软,为不凹陷性水肿。 5.如无其他症状,一般不会造成严重的持久的损害,消退后不留痕迹。,28,血管性水肿,29,血管性水肿,治疗: 口服扑尔敏、维生素C,葡萄糖酸钙,并对局部红肿部位冷敷,每日10次,每次10-20分。 如上述处理无效者,可静脉滴注地塞米 松,按公斤体重给药。,30,大疱型多形红斑 图示手臂接种部位、躯干部位大疱性皮疹,群集, 有的呈环状排列。,31,严重疱疹处理方法,原则: 将病例送到有临床经验的综合医院进行救治 治疗: 严重疱疹用泼尼松静脉滴注抗过敏;同时静脉点滴丙种球蛋白进行冲击治疗,剂量400MG/KG/天,连用 2-3天。,32,过敏性紫癜,是一种常见的变态反应性出血性疾病,主要是机体对某些致敏物质发生型变态反应。 病因:不明,与感染有关,青少年多见,尤以3-4岁儿童多见,男女。起病前1-3周往往有过上呼吸道感染史。 病理:抗原抗体在毛细血管引起血管炎,波及小静脉、小动脉血管炎症、水肿、出血、组织坏死。,33,过敏性紫瘢,临床表现:起病较急(接种疫苗1-7天),各系统症状不一,大多以皮肤表现为首发症状。 皮肤:多见于下肢远端、踝关节周围密集,其次臀部,呈对称分布、分批出现、大小不等的斑疹或荨麻疹样丘疹。粉红深红紫色,压不退色,可融合成片。早期可见手臂、足背、眼部、前额、头皮及会阴部血管性水肿,肿胀处可有压痛。,34,过敏性紫瘢,关节:发生一过性关节痛或红、肿、痛。 胃肠道:2/3儿童出现消化道症状。腹痛、呕吐、便血,甚至并发肠套叠和肠段坏死。 肾脏损害:紫癜发生后如不及时治疗,少数病情迁延转变为慢性肾炎。,35,36,治疗原则,发现过敏性紫癜病例,应尽快送到有临床经验的综合医院进行治疗。 一般治疗:急性期卧床休息。注意出入液量、营养及保持电解质平衡。如有明显感染,应给予有效抗生素。 对症治疗: 抗血小板凝集药物 抗凝治疗 肾上腺皮质素治疗尽早足量使用 有肾功能衰竭血浆置换及透析 其他:严重病例可用大剂量静脉点滴丙球冲击治疗2-3天。,37,剥脱性皮炎 是疫苗接种中极为罕见的一种皮肤副反应。 发生病例后应及时送到有临床经验的医疗单位救治。,38,过敏反应的治疗,原则 停用可疑疫苗及与其结构相似的疫苗; 鼓励多喝水或输液,促进体内致敏物质的排出; 应用抗过敏药或解毒药; 预防和控制继发感染; 支持疗法:服用维生素C、K,路丁和钙 剂可降低血管通透性和增加血的致密度。,39,过敏反应的治疗,抗组织胺类药物: 可使用与组织胺竞争效应器官上的受体和某些酶原物质的药物,从而使其失去活性。 主要使用:苯海拉明、朴尔敏、等H1受体拮抗剂,也可用甲氰咪哌、雷尼地丁等H2受体拮抗剂。 常选用12种。,40,过敏反应的治疗,皮质类固醇类药物:尽早足量使用。 急性荨麻疹,一般应用:氢考300600mg/日或地塞米松1030mg静滴。待体温正常,皮疹渐消退减量并代以口服强的松片; 皮疹较广泛者,可选用皮质类固醇激素,中等量短期服用; 严重者早期应用大剂量。 同时静脉滴注丙种球蛋白进行冲击治疗,剂量400MG/KG/天,连用2-3天。,41,阿瑟氏(Arthus)反应,重复多次注射局部发生的急性炎症 注射后7-10天局部组织变硬,明显红肿,轻者直径5.0cm以上,重者扩展整个上臂 一般持续3-4d,不留痕迹 个别重者轻度坏死、深部组织变硬 最严重者局部组织、皮肤和肌肉坏死和溃烂 治疗:不能自愈者,按公斤体重给予局部地米封闭治疗。,42,处理前,处理后,乙 肝 疫 苗 接 种 瘢 痕 疙 瘩,43,脊灰疫苗相关病例,是一种可防不可治的严重异常反应,可导致肢体终生麻痹。 多见于1岁以内首次服OPV(糖丸)疫苗儿童。 有免疫缺陷或异常的个体(肛周脓肿等),是正常儿童的1万倍。,44,预防措施,侵权责任法强调完全尊重患者(家长)知情选择权,规定医疗机构的告知义务。 告知是我们的义务,知情选择是家长的权利。 接种脊灰疫苗前明确告知疫苗的选择有三种 OPV(糖丸) IPV(死苗) 潘太欣 (五联苗) 严格掌握禁忌症,45,46,47,联合疫苗有效降低不良反应率,五联疫苗中国临床实验局部不良反应结果,减少8次不良反应的风险 减少8次交叉感染的风险,潘太欣组,单苗组,48,全国2011年异常反应疫苗分类,五联疫苗: 灭活脊灰:,2011年接种 2011年接种,12万剂 134万剂,百白破,(无细胞),百白破,(无细胞),百白破,(无细胞),百白破,(无细胞),脊灰减毒,(二倍体,/ 猴肾),五联疫苗,百白破 (无细胞),脊灰减毒 (二倍体/猴肾),脊灰灭活,49,肛周脓肿是否作为OPV的禁忌指征?,50,引起肛周脓肿的原因有很多 免疫因素是肛周脓肿的原因之一。婴幼儿肛周脓肿的发病多与肛管局部免疫机能不全有关。 故,患肛周脓肿的婴儿不能吃糖丸,治愈后才能服用。,51,接种卡介苗后淋巴结炎,临床表现:卡介苗接种后同侧局部淋巴结肿大超过1cm或发生脓疡破溃,淋巴结可一个或数个肿大。 分泌物涂片检查可发现抗酸杆菌,培养可阳性,菌型鉴定为卡介苗株,淋巴结组织病例检查为结核病变。,52,原因: 接种剂量过大:局部卡疤过大已形成淋巴回流脓肿的认定为剂量过大。 部位过深:注射部位越深局部反应越大。局部接种无明显卡疤,但以形成皮下脓肿,为注射过深。 接种部位不当:正常应在三角肌外中下缘自然凹陷处,如部位不当可导致反应增多、增强。 配制不当:卡介苗为多人分包装,使用前必须做到配足0.5ml卡介苗专用注射稀释液。静置1分钟待制剂内明胶溶解,充分摇匀疫苗,53,卡介苗淋巴结炎,54,55,斑痕疙瘩,56,局部治疗: 局部用异烟肼粉末或加用利福平涂敷,最好采用油纱布,起初每天换药1次,好转后改为2-3天换药1次。 脓疡有破溃趋势,应尽快用注射器将脓液吸出,再将异烟肼注射到淋巴结内。 如已破溃可作扩创术,将肉芽组织刮除,以凡士林细纱条蘸链霉素粉或异菸肼粉作引流,直至创口愈合时止。 全身治疗:口服异烟肼 儿童8-10mg/kg,1次顿服,每日总量不得超过300mg,至局部反应消失。 同时口服维生素C、B6,减少异烟肼反应。,57,偶 合 症,58,乙肝偶合维生素K1缺乏症,59,偶合过敏体质,60,过敏性湿疹,61,偶合免疫功能低下,62,偶合急性淋巴细胞白血病,63,偶合心因性反应,临床特点: 急性群体发病 暗示性强 发作短暂 反复发作 主观症状与客观检查不符,无阳性体征 女性、年长儿童居多 同一区域,同一环境、同一年龄组、同一精神刺激、同一时间发作 预后良好,防治对策及措施: 宣传教育,预防为主 排除干扰,疏散病人 避免医疗行为的刺激 疏导为主,暗示治疗 仔细观察,处理适度,64,偶合症婴儿猝死综合征(SIDS),WHO公布SIDS的发病专率为2-3。 大量资料证实,SIDS多为免疫接种中的偶合病例。,65,突发死亡病例处理原则,稳定情绪,缓解矛盾,避免形成对峙 立即赴死者家中对家长表示关心和慰问,了解情况,尽快调查处理 召集当地行政领导(乡、村长等)和死者家长所在单位领导,通报事情经过和处理原则,协助做好死者家长工作 避免过激言行,尽量避免谈论死

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