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肾功能不同患者替加环素药代动 力学研究 译者&点评：北京大学临床药理研究所 郑波 副教授 目的 评价肾脏清除能力对替加环素药代动力学的影响，以制定肾功能不 全患者的合适剂量 方法：开放、非随机住院研究 分组： -严重肾功能不全受试者 6例（肌酐清除率 30mL/min） -血液透析受试者 8例（4例透析前使用替加环素，4例透析后使用替加环 素） -肾功能正常受试者 6例 所有受试者接受单次100mg替加环素，收集一系列血清和尿标本供测 定 药物浓度测定：液质联用方法（LC/MS/MS） 药时数据分析：非房室药代动力学方法 研究目的和方法 研究结果 肾功能正常受试者替加环素 肾脏清除率占总清除率约20% 严重肾功能不全受试者替加 环素清除率减少约20%，药时 曲线下面积增加约30% 替加环素不能被透析有效清除，使用时无需考虑血液透析时间 肾功能不全患者使用替加环素时无需调整剂量 研究结论 随着抗菌药物的长期应用，细菌耐药现象越来越严重，甲氧西林耐药 金黄色葡萄球菌(MRSA)、万古霉素耐药肠球菌(VRE)以及产超广谱-内酰胺酶 （ESBL）的革兰阴性菌等日益增多，成为威胁人类健康及生命的重要病原菌， 替加环素作为第一个临床应用的甘氨酰环素具有独特的作用机制，对包括 MRSA、VRE、ESBL阳性肠杆菌科细菌、泛耐药鲍曼不动杆菌等革兰阳性菌和 革兰阴性菌均有很好的抗菌活性，已获得皮肤及皮肤结构感染（cSSSIs），复 杂腹腔内感染（cIAIs）和社区获得性肺炎适应症。肾功能不全患者由于其免疫 力低下，容易出现上述耐药菌的感染，肾功能不全患者如何使用替加环素是一 个非常现实的问题。 本研究比较了严重肾功能不全患者、血液透析患者和经年龄调整肾功 能正常患者使用替加环素后的药代动力学参数，无论是否透析，肾功能不全患 者使用替加环素时无需调整
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