对不符合纠正措施的制定与实施.doc

对不符合纠正措施的制定与实施1纠正措施的重要性3H,V2U:o!m8Rn-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEAUgh5?Oc 在体系审核尤其是内部审核中，纠正措施有特别重要的意义，这是由于审核的目的所决定的。审核的目的主要是发现体系运行中的问题，查出原因，采取纠正措施加以消除，使体系得到持续改进。因此，在不少培训教程中，把内审用的“不符合项报告”改称为“纠正措施要求表”。这点与外审以评价为重点并决定是否通过认证为目的有明显区别。_7H$D/x9iu*z+S)M;N,OU-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA 内部体系审核既然如此重视纠正措施，那么内部审核在完成现场审核和审核报告后，审核组和管理者代表就应花足够精力促使纠正措施计划的有效实施。eyQdEc)w+T!gT5,pSPC ,6sigma, 六西格玛，MSA,FMEA，品质，质量,six sigma 2纠正措施要求的提出&A:f2V3q&9jGk4yT+T 审核组在现场审核中发现不符合项时，除要求受审核部门负责人确认不符合事实外，还要求他们调查分析造成不符合的原因，有的放矢地提出纠正措施的意见，其中包括完成纠正措施的期限。如果受审核部门坚持不同意对不符合项的判定，也应中肯地提出纠正措施建议，而将争执提交管理者代表仲裁。六西格玛品质论坛WY:h-E9cU?S&|0-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA th1m,x)yL4F 内部体系审核与外部体系审核不同的一点是关于审核员能否对纠正措施提出建议的问题。外部审核员对纠正措施是不可提供任何建议的，否则就有咨询之嫌；但内审员却不同。内审员与被审部门负责人都是同一单位的，如果连商量的余地都没有是不近人情的。所以当审核员提出不符合项报告时，受审部门的负责人首先要对事实加以确认，其次对不符合的那个条款要与审核员讨论以便决定纠正的方向。这时内审员就纠正措施的方向提出建议是可以的，有的单位甚至认为内审员应积极参加纠正措施建议的讨论，但不能代替受审部门具体制定纠正措施，更不能承担纠正措施实施后果不良的责任。有的内审员提出几个方向性建议供受审核部门领导人参考选择，这种做法也可以采用。?6W)k5iqq fEGqAR*_PmzVf0tSPC ,6sigma, 六西格玛，MSA,FMEA，品质，质量，six sigma 3纠正措施建议的认可与批准，-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEABWYG3MSPC ,6sigma, 六西格玛，MSA,FMEA，品质，质量，six sigma0i$bRQ _K 受审核部门负责人提出的纠正措施的建议首先要经过审核组的认可。认可的目的主要在于审查该建议是否针对不符合的原因采取了措施以及纠正措施的可行性和有效性。SPC ,6sigma, 六西格玛，MSA,FMEA，品质，质量，six sigma-j3J02lpz六西格玛品质论坛7tg$X+h4Bh ?p3H.B 例如，某一生产车间使用高压气瓶时，在搬运中直接用叉车铲运，存在严重的危险隐患，审核员判定为搬运工具及运送方法不能保证安全。如果车间主任提出的纠正措施建议是“召开大会、小组提保证、个人些保证书”之类的纠正措施，审核员就不应加以认可，因为这种纠正措施不是针对造成不符合的原因加以改进，而只是在表面上作文件，是不可能生效的。如果车间主任提出的纠正措施是“改建厂房，增设一套悬挂式输送机系统”，则这样的措施也是不现实的，不仅投资大，建设时间长，而且可行性也不好。审核员对这种建议也不能认可。内审员的这种认可实际上可以在参与讨论纠正措施建议时进行。/Dk$?/azws0T 经过审核员认可的纠正措施还要经过管理者代表的批准。尤其是用人单位全面性的纠正措施或是牵涉到几个部门的纠正措施，管理者代表可能还要加以协调甚至还要请示最高管理层决定，所以批准的手续是必要的。经管理者代表批准后，该措施计划正式成立，即纠正措施建议变为正式的纠正措施计划，有关部门就应组织落实实施。6Gv3baqZ _-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEAK?Me/o%JqY wM 4纠正措施的实施Lg,G2eFQ六西格玛品质论坛3m&ic 纠正措施分为短期和长期两种。短期的纠正措施是在发现不符合后，针对直接原因，立即采取纠正措施。而长期纠正措施则是针对潜在原因采取预防措施，防止类似不符合项的发生。纠正措施的实施应在规定的期限内完成，对需要长期才能完成的，还应就每一阶段要达到的目标作出规定。ku!1nGRf t-sSPC ,6sigma, 六西格玛，MSA,FMEA，品质，质量，six sigmaSPC ,6sigma, 六西格玛，MSA,FMEA，品质，质量,six sigma&_wNTw 在不符合项报告的纠正措施计划中，一般只包括短期纠正措施，也可能两种措施都有，但实施的次序是先完成短期纠正措施计划，然后完成措施的。对于短期纠正措施的实施期限一般规定为15天，也有的单位规定期限为30天，这就视各单位具体情况而定。SQ&l lYa六西格玛品质论坛SPC ,6sigma, 六西格玛，MSA,FMEA，品质，质量,six sigma kJ5hu 对纠正措施实施情况所进行的跟踪审核，一般是指短期纠正措施的实施，但在下一次内审时，会重新评价措施实施的有效性，这时将涉及长期纠正措施计划是否己实施的问题。-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA&Zy2 OG+L0S!lvGdK4U 在纠正措施的实施过程中，有些不符合项并非一个部门所能办到的，往往需要几个部门共同努力，甚至需要一定的财力、物力的支持。在这种情况下，实施部门应向管理者代表提出，并由管理者代表组织各有关部门协调解决，必要时，请最高管理者解决。B* F3naCSPC ,6sigma, 六西格玛，MSA,FMEA，品质，质量,six sigma.dJ|#jEosq 纠正措施中，若导致体系文件的更改，则应按有关程序规定进行。所有纠正措施实施活动都应做好记录并加以保存。 稼动率与设备总合效率分析4K-r$E_XEfSPC ,6sigma, 六西格玛，MSA,FMEA，品质，质量,six sigma所谓的稼动率定义为何？95%这数字代表的是好？是坏呢？基本上稼动率有数种不同的定义，在此略加解释：六西格玛品质论坛OBLv1k ev1。时间稼动率 首先定义最大操作时间，指的是设备可用的最大时间，若设备本身为厂内自购，且可完全由厂内自主使用，则最大操作时间一般为日历时间；而负荷时间则为设备可稼动的时间，乃是最大操作时间扣除停机（Shutdown, SD）损失，停机损失乃是计画上的休止时间，如休假、教育训练、保养等。而稼动时间则是负荷时间扣除停止时间，而停止时间包括批次转换及制程异常、设备异常停止及修复时间。#K f%z10V)t最大操作时间：设备可用的最大时间3G;u-W负荷时间：最大操作时间扣除停机（Shutdown, SD）损失；) G:b/AJ停机（Shutdown, SD）损失：计划上的休止时间，如休假、教育训练、保养等-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA4P2TSKD Cv(稼动时间：负荷时间扣除停止时间SPC ,6sigma, 六西格玛，MSA,FMEA，品质，质量，six sigma1hh(P6eY停止时间：包括批次转换及制程异常、设备异常停止及修复时间。SPC ,6sigma, 六西格玛，MSA,FMEA，品质，质量，six sigmaOILt/G08ocx)L dW由以上的定义，即可算出最常用的稼动率定义设备稼动率（也称为时间稼动率），其公式为 7XG$T9Mc时间稼动率 稼动时间 / 负荷时间SPC ,6sigma, 六西格玛，MSA,FMEA，品质，质量,six sigma0(NE%aYO目的：减少停止时间！通过资源整合，管理优化，进行资源充分利用，降低成本，提高效率。ZaziqtQ S5FZnF5L5s2。性能稼动率实质稼动率速度稼动率 T8RtBH.rSPC ,6sigma, 六西格玛，MSA,FMEA，品质，质量,six sigma时间稼动率并无法完全表现设备对生产的贡献程度；例如，相同的设备，相等的稼动时间，可能因效率的不同，而有不同的产能，此类效率降低的损失则称为性能损失。在此定义速度稼动率如下： 6p#k |J O Gb!U速度稼动率 基准周期时间/ 实际周期时间 :N-n)vS-CKSPC ,6sigma, 六西格玛，MSA,FMEA，品质，质量，six sigma其中，基准周期时间：设备原设计产出单位产量所需的时间。实际周期时间：目前设备实际产出单位产量所需的时间。 并定义实质稼动率与性能稼动率如下：9_; ?9k5Q5x1_IFE5n PA实质稼动率 生产量 实际周期时间/稼动时间 1m,y1C1z O)x B六西格玛品质论坛性能稼动率=速度稼动率 实质稼动率 iK3F6r*J6d-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA性能稼动时间则定义为： SPC ,6sigma, 六西格玛，MSA,FMEA，品质，质量，six sigmag2n&nMy.Pyf性能稼动时间稼动时间 性能稼动率 稼动时间性能损失时间 z;It2s*%LImm0X_SnczbSPC ,6sigma, 六西格玛，MSA,FMEA，品质，质量,six sigma其中性能损失包括速度低落的损失与短暂停机的损失。由以上定义可知，若性能稼动率变小，则可判定生产相关设备的效率降低。#o5bmx#Z$W 1Ae6v j1xH,j3。价值稼动时间与设备总