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食品洁净室的QS认证 GMP认证的区别关键字【食品洁净室，净化工程，无尘室，洁净车间，QS认证，GMP认证，药品GMP车间】QS是食品“质量安全”（QualitySafety）的英文缩写，带有QS标志的产品就代表着经过国家的批准所有的食品生产企业必须经过强制性的检验，合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印食品质量安全市场准入标志（“QS”标志）后才能出厂销售。没有食品质量安全市场准入标志的，不得出厂销售。自2004年1月1日起，我国首先在大米、食用植物油、小麦粉、酱油和醋五类食品行业中实行食品质量安全市场准入制度。gmp是英文good manufacturing practice 的缩写，中文的意思是良好作业规范，或是优良制造标准，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。 在现阶段，这两个标准对于食品企业来讲，QS是必须的，是强制性的；GMP是建议执行，自愿执行。不过笔者认为，GMP是大势所趋。其实，食品的QS认证 GMP认证的区别，很多人都分不清楚，包括很多净化工程公司的设计人员。随着gmp的发展，国际间实施了药品gmp认证。gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展药品gmp认证工作的通知。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年，成立中国药品认证委员会（china certification committee for drugs,缩写为cccd）。1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起，未取得药品gmp认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品gmp认证证书的，不得发给药品生产企业许可证。 取得药品gmp认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，药品监督管理部门予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品gmp认证的企业（车间），药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。取得药品gmp认证证书的药品，在参与国际药品贸易时，可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明：并可按国家有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品gmp认证证书的药品和取得药品gmp认证证书的企业（车间）生产的药品。药品gmp认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。 食品gmp认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品gmp外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施。 影响食品质量的重要因素-（洁净室）环境因素关键字【食品质量，食品安全，洁净室环境，无法车间，净化工程质量，gmp,QS 】食品的质量关系到国民的身心安全，要生产出优质合格的食品，必须具备3个要素：(1)合格的人员；(2)符合GMP作业规范的软件，如合理的工艺配方及作业流程，合格的原辅材料，各项规格和管理制度等；(3)符合QS 卫生生产硬件，包括合格的生产环境与生产条件，符合要求的厂房、设备等。食品设备对生产中污染的防控含义从上可知，生产环境与生产条件、设备是影响食品质量要素的一个方面。而在食品生产中，生产环境与生产条件的污染一般有微生物、粉尘、微粒、腐蚀、差错及交叉污染等。食品加工环境对生产中污染的防控包含两层意思，第一加工机械自身不对食品产生污染，也不会对环境产生污染；第二应具有有效控制污染手段。为此，GMP对直接参与食品生产的加工机械作了若干个指导性规定，其基本点是保证食品质量，防止在生产过程对食品可能造成的各种污染，以及可能影响环境和对人体健康的危害等因素。因此，食品加工机械的设计要符合GMP的要求，减少污染因素，并对污染要有很好的防控。国家虽未对食品企业实施强制GMP认证要求，但食品机械制造企业应该为食品企业可防控或易防控污染的设备食品GMP或在3年后强制实施，有望降低食品风险发布时间：2012-8-24 15:23:08浏览量：204【字体：大 中 小】 关键字【食品GMP，食品净化车间，净化工程，食品洁净室，食品安全】 近年来，当每次爆发食品安全事件时，“食品安全标准”问题都会被提上桌面。多头制定标准，相互交叉、重复，国标、地标、行标各行其道，导致我国虽然标准总数多，但个别重要标准或重要指标缺失，部分标准科学性和合理性有待提高。 在今天的中国，除了生老病死，在空气与食品安全问题上，每个人的待遇是同等的，别无选择。当我们被苏丹红、三聚氰胺之类一次次毒伤的时候，食品安全问题成为维护人们安全健康的焦点。欧美完善的食品保障制度在它诞生完善之初，都曾经历了发展中的阵痛，值得我们借鉴。近日，卫生部在通报食品安全国家“十二五”规划中透露，下一步将启动对5000余项食品标准的系统清理。食品安全标准到底存在哪些问题？这些问题的背后有着哪些深层次的原因？本报就此对话国家食品安全风险评估中心研究员严卫星，他表示，到2015年，我国食品安全标准将实现国标、地标、行标的大一统。如果的的统一强制执行食品GMp，有望降低食品风险。食品GMP的意义： 为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。为建立国际食品标准提供基础。便于食品的国际贸易。使食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此产生积极的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。食品GMP的基本精神是：降低食品生产过程中人为的错误；防止食品在生产过程中遭到污染或品质劣变；建立健全的自主性品质保证体系。GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规的要求。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件，是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。 现阶段我司食品企业实施食品GMP的基本原则是：建议采用，并非强制执行。但是在人们对食品期望傎提高，以及政府对食品风险的“零容忍”，必将强制推选食品GMP，就像药品GMP一样，会作为行业及国家标准硬性实施。（一）食品GMP之推行，采认证制度，由业者自愿参加。（二）食品GMP之订定分通则与专则两种，通则适用所有食品工厂，专则依个别产品性质不同及实际需要予以订定。（三）食品GMP产品之抽验方法，订有中国国家标准者应从其规定，未订者得参照政府检验单位或学术研究机构认同之方法。如何“确保质量安全的食品加工洁净室”，提高食品安全，增强公众信心随着人们生活水平的提高，大家对食品的质量也是越来越提高。但近来发生的很多食品安全事故，严重的打击了公众的信心。为了确保食品安全，要从生产的源头开始抓起。本文着重提出几点建议： 为了确保食品质量万无一失，必须依靠洁净室的生产环境及先进的消毒设备来实现，这个过程应包括从员工进入无尘车间到成品入库为止的所有各个环节。在食品生产链中，“微污染”的控制是一个脆弱的环节，一旦控制不严必将影响食品安全。 针对这一问题，据专业从事食品杀菌技术研发和设备制造的上海康久消毒技术有限公司经理金大海先生介绍：所谓的“微污染”即员工新陈代谢物、手部细菌、车间环境细菌、地面扬尘中霉菌、空调滋生细菌等轻微污染源的总称，其中任一点若控制不当，均可导致食品在保质期内霉变或腐败。因此，为了严格控制食品生产过程中微污染源，必须具备以下各项起关键作用的重要条件： 一、控制员工的微污染源 1、控制工人自身新陈代谢物最直接有效的方式为：在生产前换工作鞋、换工作服、戴工作帽、佩一次性口罩，工作衣、帽应穿戴整齐，头发不得露在衣帽外面，禁止涂口红、化妆、喷香水、涂指甲油、佩戴任何饰品、手表等。 2、进无尘车间前手部彻底消毒，建议安装“Q8自动感应手消毒器”，如采用75%医用酒精作为消毒介质流程为：“感应给皂机洗手水龙头冲洗感应式烘干感应式手消毒”；采用其他消毒液作为消毒介质流程为：“感应给皂机洗手水龙头冲洗感应式手消毒感应式烘干”；建议选择第一种方式，因为酒精挥发后手部无任何残留。以首次手部杀菌后时间计算，建议每隔60-90分钟对手部消毒一次，阻隔手部细菌的滋生及繁衍。 3、生产过程中接触成品的操作必须戴上一次性手套，手套要完整、无破损、不透水，当手被污染后必须按上述洗手消毒程序重新洗手消毒。 二、控制无尘车间空气中的微污染源 1、白天工人工作的时候采用动态消毒设备：如食品动态杀菌机，近年来这一设备广泛用于食品企业的包装、冷却及灌装环节，采用最新的NICOLER发生腔杀菌原理，消毒过程为：通过特殊的脉冲信号使得NICOLER发生腔产生逆电效应，生成大量的等离子体杀灭带负电的细菌，整个杀菌过程只需0.1秒。由于在对车间消毒时，人可同时在车间内工作，对人体没有任何伤害，所以，该杀菌技术也可称作为“NICOLER消毒技术”。 2、晚上工人下班后采用静态消毒设备，如在包装、冷却及灌装环节采用紫外线杀菌对空气消毒，有效地灭活致病病毒、细菌和原生动物，不产生任何消毒副产物，但紫外线能破坏人体皮肤细胞，严重时引起癌变或损伤眼睛。对于配料、半成品无尘车间及成品仓库建议使用臭氧对空气消毒，其不但可以抑制物体表面细菌生长且臭氧的气味可有效驱赶鼠虫，有效降低生物对食品的危害，需要注意的是无论使用臭氧还是紫外线对人体均有危害，需要在工人下班走清后开启，上班前关闭，然后开窗通风后工人方可进车间。 三、控制净化洁净室的微污染源 正压净化室是目前保证食品加工环境安全的重要方式之一，由于本身不具备杀菌功能，且只能通过控制尘埃的方式降低微生物含量。只要开机运行，其“微污染源”将逐一显现，如空调表冷器滋生细菌、管道内壁繁衍细菌、过滤器蔓延细菌等。为避免食品企业重资金投入无尘洁净室保证食品生产安全，却未能完全杜绝“微污染”隐患，对于此： 1、员工之管理，在洁净室内污染来源80来自作业人员，若能使作业人员依洁净室管理办法确实执行管理，而所有人员也均配合实施，则污染源的产生可说已减少大半。 2、进入洁净室员工，必须要具备有达成高洁净度标准，并要维持最好状态的观念。 3、员工进入洁净室数目以维持最小限度为原则（愈小愈好），并须依洁净室进出标准流程进出洁净室。出则相反方向进行，唯不须经缓冲通道或风淋室脱尘处理。 4、对洁净室的空调系统及通风系统内安装动态杀菌装置，下面将对洁净室污染控制领域中最新的技术进行介绍： 采用NICOLER动态杀菌技术，安装位置在风道的主管、支管或空调表冷器的前面。等同于将整个净化空调送风系统做成大型的空气消毒机，只要空调开启：无尘车间空气中所滋生细菌、工人身上新城代谢物、管道回风中细菌、新风中含有细菌、系统自身的二次污染物（表冷器、管道内壁、过滤器等所滋生及蔓延细菌），将迅速被分解杀灭，使得食品在真正意义上的“无菌无尘”车间安全生产。 四、结语 本文说明，为了能够更好地控制食物的安全性，必须引入和采用一些新的概念。随着先进的NICOLER杀菌技术在食品加工中的应用，最终成品的安全性有了明显的提高；随着各种“微污染”控制措施的成熟运用，有效构建保证质量安全的优质加工环境。 超净工作台原理、使用与维护超净工作台是为实验室工作提供无菌操作环境的设施，以保护实验免受外部环境的影响，同时为外部环境提供某些程度的保护以防污染并保护操作者。与简陋的无菌罩相比，超净台具有允许操作者自由活动，容易达到操作区的任何地方以及安全性较高等优点。目前我国使用的超净工作台有进口产品，如BIOGARD B40-112型，这是一种达到美国二级A类安全标准的超净工作台，是一种趋向具有低等和中等危险性的生物学试验推荐的产品。国内的产品原理与进口产品相似，常见的有北京产JJT-7A洁净工作台，为双开门侧向通风式，苏州产SW-CJ-IF生物超净工作台，为双开门垂直通风型双人单开门垂直通风型等。（一） 原理超净工作台的洁净环境是在特定的空间内，洁净空气（进滤空气）按设定的方向流动而形成的。以气流方向来分，现有的超净工作台可分为垂直式，由内向外式以及侧向式。从操作质量和对环境的影响来考虑，以垂直式较优越。由供气滤板提供的洁净空气以一个特定的速度下降通过操作区，在大约操作区的中间分开，由前端空气吸入孔和后吸气窗吸走，在操作区下部前后部吸入的空气混合在一起，并由鼓风机泵入后正压区，在机器的上部，30%的气体通过排气滤板从顶部排出，大约70%的气体通过供氧滤板重新进入操作区。为补充排气口排出的空气，同体积的空气通过操作口从房间空气中得到补充。这些空气绝对不会进入操作区，只是形成一个空气屏障。国产的超净工作台许多只有供气滤板，过滤空气进入操作区形成一定的正压，空气从设置的排气孔和操作口排出进入环境空气中，这种空气流动方式对周围环境和操作者都没有保护作用。（二） 调试所在的超净工作台出厂前都经过严格的测试，以保证正常的使用。但这并不是说，厂家的测试就能代替操作者使用前作必要的检验和调试。因为超净工作台所处的环境各异，只有经过适当的检验和调试，才能最大限度地发挥设备的作用。在调试前应为机器选定一个较好的环境。将其置于一间有空气消毒设施的无菌室是最好的，如果条件不具备，就应将机器安放于人员走动少、较清洁的房间中。调整各脚的高度，以保证稳妥和操作面的水平。超净工作台的供电应采用一条专门电路，以避免电路过载造成空气流速的改变。紫外线杀菌灯和照明用日光灯是超净工作台的标准配置，鼓风机提供空气流动的动力，这些部件是否正常工作是一目了然的。最困难也是最重要的是检查空气滤板及其密封性，它直接关系到机器的正常使用。最简单的检查方法是营养琼脂平板法。新购买的和久置未用的超净工作台除用紫外灯等照射外，最好能进行熏蒸处理，然后在机器处于工作状态时在操作区的四角及中心位置各放一个打开的营养琼脂平板，两小时后盖上盖并置37培养箱中培养24小时，计算出菌落数。平均每个平皿菌落数必须少于0.5个。（三） 使用超净工作台使用前应用紫外灯照射3040分钟，并检查操作区周围各种可开启的门窗处于工作时位置。操作最好在操作区的中心位置进行，在设计上，这是一个较安全的区域。在进行操作前应对实验材料有一个初步的认识，同时了解自已所使用的设备的性能及安全等级。严格执行实验室安全规程。特定病原在任何超净工作台中的使用必须进行安全性评估。如果实验材料会对周围环境造成环境污染，就应避免在无排气滤板的型号内使用，因为在流动空气中操作与散毒无异。任何先进的设备并不能保证实验的成功，动物检疫实验室超净工作台的使用是以无菌和避免交叉污染为目的，因此熟练的操作和明确的无菌要领是必不可少的。（四） 维护超净工作台是一台较精密的电气设备，对其进行经常性的保养和维护是非常重要的。首先要保持室内的干燥和清洁，潮湿的空气既会使制造材料锈蚀，还会影响电气电路的正常工作，潮湿空气还利于细菌、霉菌的生长。清洁的环境还可延长滤板的使用寿命。另外，定期对设备的清洁是正常使用的重要环节。清洁应包括使用前后的例行清洁和定期的熏蒸处理。熏蒸时，应将所有缝隙完全密封。清洁应包括使用前后的例行清洁和定期的熏蒸处理。熏蒸时，应将所有缝隙完全密封，如操作口设有可移动挡板封盖的类型超净工作台，可用塑料薄膜密封。超净工作台的滤板和紫外杀菌灯都有标定的使用年限，应按期更换。水平层流洁净台操作规程（一）物品在水平层流洁净台的正确放置与操作，是保证洁净台工作质量的重要因素。从水平层流洁净台吹出来的空气是经过高效过滤器过滤，可除去99.99% 直径0.3mm以上的微粒，并确保空气的流向及流速。用于静脉用药调配操作的水平层流台的进风口应当处于工作台的顶部，这样可保证最洁净的空气先进入工作台，工作台的下部支撑部分可确保空气流通。此类层流洁净台只能用于调配对工作人员无伤害的药物，如电解质类药物、肠外营养药等。（二）清洁与消毒：.每天在操作开始前，有1至2位调配人员提前启动水平层流台循环风机和紫外线灯， 30分钟后关闭紫外灯，再用75%乙醇擦拭层流洁净台顶部、两侧及台面，顺序为从上到下，从里向外进行消毒；然后打开照明灯后方可进行调配；.在调配过程中，每完成一份成品输液调配后，应当清理操作台上废弃物，并用常水清洁，必要时再用75%的乙醇消毒台面；.每天调配结束后，应当彻底清场，先用常水清洁，再用75%乙醇擦拭消毒。（三）水平层流洁净台的操作与注意事项：.水平层流洁净台启动半小时后方可进行静脉用药调配；.应当尽量避免在操作台上摆放过多的物品，较大物品之间的摆放距离宜约为15厘米；小件物品之间的摆放距离约为5厘米；.洁净工作台上的无菌物品应当保证第一时间洁净的空气从其流过，即物品与高效过滤器之间应当无任何物体阻碍，也称“开放窗口”；.避免任何液体物质溅入高效过滤器，高效过滤器一旦被弄湿，很容易产生破损及滋生霉菌；.避免物体放置过于靠近高效过滤器，所有的操作应当在工作区内进行，不要把手腕或胳膊肘放置在洁净工作台上，随时保持“开放窗口”；.避免在洁净间内剧烈的动作，避免大声喧哗，应当严格遵守无菌操作规则；.水平层流洁净台可划分为3个区域：（）内区，最靠近高效过滤器的区域，距离高效过滤器1015厘米，适宜放置已打开的安瓿和其他一些已开包装的无菌物体；（）工作区，即工作台的中央部位，离洁净台边缘1015厘米，所有的调配应当在此区域完成；（）外区，从台边到1520厘米距离的区域，可用来放置有外包装的注射器和其他带外包装的物体（应尽量不放或少放）。.安瓿用砂轮切割和西林瓶的注射孔盖子打开后，应当用75%乙醇仔细擦拭消毒，去除微粒，打开安瓿的方向应当远离高效过滤器；.水平层流洁净台每周应当做一次动态浮游菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数。（四）每年应对水平层流洁净台进行各项参数的检测，以保证洁净台运行质量，并保存检测报告。 洁净台 - 工作原理洁净工作台是一种层流局部空气净化设备，采用可调风量风机系统，在调节风机工作台后，可使洁净工作区的风速始终保持在理想范围内。（可根据客户要求配备压力表、可随时掌握高效过滤器阻力变化情况。 洁净工作台广泛应用于需要局部净化的区域。实验室、生物制药、光电产业、微电子、硬盘造等领域。垂直单向流超净工作台具有高洁净度，可连接成装配生产线、低噪声、可移动性等优点 在工厂化生产中，接种工作量很大，需要经常长久地工作时，超净台是很理想的设备。超净台由三相电机作鼓风动力，功率145260W左右，将空气通过由特制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的“超级滤清器”后吹送出来，形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流，即所谓“高效的特殊空气”，它除去了大于0.3m的尘埃、真菌和细菌孢子等等。超净空气的流速为2430m/min，这已足够防止附近空气可能袭扰而引起的污染，这样的流速也不会妨碍采用酒精灯或本生灯对器械等的灼烧消毒。工作人员就在这样的无菌条件下操作，保持无菌材料在转移接种过程中不受污染。但是万一操作中途遇到停电，暴露在未过滤空气中的材料便难以幸免污染。这时应迅速结束工作，并在瓶上作出记号，内中的材料如处于增殖阶段，则以后不再用作增殖而转入生根培养。如为一般性生产材料，因极其丰富也可弃去。如处于生根过程，则可留待以后种植用。 超净台电源多采用三相四线制，其中有一零线，连通机器外壳，应接牢在地线上，另外三线都是相线，工作电压是380V。三线接入电路中有一定的顺序，如线头接错了，风机会反转，这时声音正常或稍不正常，超净台正面无风(可用酒精灯火焰观察动静，不宜久试)，应及时切断电源，只要将其中任何两相的线头交换一下位置再接上，就可解决。三相线如只接入两相，或三相中有一相接触不良，则机器声音很不正常，应立即切断电源仔细检修，否则会烧毁电机。这些常识应在开始使用超净台时就向工作人员讲解清楚，免除不应造成的事故与损失。 超净台进风口在背面或正面的下方，金属网罩内有一普通泡沫塑料片或无纺布，用以阻拦大颗粒尘埃，应常检查、拆洗，如发现泡沫塑料老化，要及时更换。除进风口以外，如有漏气孔隙，应当堵严，如贴胶布，塞棉花，贴胶水纸等。工作台正面的金属网罩内是超级滤清器，超级滤清器也可更换，如因使用年久，尘粒堵塞，风速减小，不能保证无菌操作时，则可换上新的。 超净台使用寿命的长短与空气的洁净程度有关。在温带地区超净台可在一般实验室使用，然而在热带或亚热带地区，由于大气中含有高量的花粉，或多粉尘的地区，超净台则宜放在较好的有双道门的室内使用。任何情况下不应将超净台的进风罩对着开敞的门或窗，以免影响滤清器的使用寿命。 无菌室应定期用70%酒精或0.5%苯酚喷雾降尘和消毒，用2%新洁尔灭抹拭台面和用具(70%酒精也可)，用福尔马林(40%甲醛)加少量高锰酸钾定期密闭熏蒸，配合紫外线灭菌灯(每次开启15分钟以上)等等消毒灭菌手段，以使无菌室经常保持高度的无菌状态。接种箱内部也应装有紫外线灯，使用前开灯15分钟以上照射灭菌，但凡是照射不到之处仍是有菌的。在紫外线灯开启时间较长时，可激发空气中的氧分子缔合成臭氧分子，这种气体成分有很强的杀菌作用，可以对紫外线没有直接照到的角落产生灭菌效果。由于臭氧有碍健康，在进入操作之前应先关掉紫外线灯，关后十多分钟即可入内。 在超净工作台上亦可吊装紫外线灯，但应装在照明灯罩之外，并错开照明灯平行排列，这样在工作时不妨碍照明。若将紫外线灯装入照明灯罩(玻璃板)里面，这是毫无用处的，因为紫外线不能穿透玻璃，它的灯管是石英玻璃，而不是硅酸盐玻璃制成的。 接种室内力求简洁，凡与本室工作无直接关系的物品一律不能放入，以利保持无菌状态。 接种室内的空气与外界空气应绝对隔绝，预留的通气孔道应尽量密闭。通气孔道可设上下气窗，气窗面积宜稍大，需覆上4层纱布作简单滤尘。在一天工作之后，可开窗充分换气，然后再予以密闭。总之，既要清洁无尘无菌，又要空气新鲜，适宜工作。覆在通气窗上的纱布应经常换洗。但是上述种种措施只是理想的设计方案，往往不易全面做到，其实只要严格无菌操作手续，在门窗敞开的室内，有一超净台的保护，接种的污染率仍可控制在生产上可以容忍的水平。 工作台采用优质冷扎板精工制作而成,坚固的工作桌框架,牢固平稳,可使工作桌承重1000kg;多种工作桌面选择,可配合不工使用的要求;工具吊柜(箱),侧柜(箱),外形美观;层板,抽屉质量上乘,承重大,抽屉内可根据需要任意分隔;节约空间,适用性强。 垂直循环气流图解： 什么是洁净台 洁净台又称层流操作台，是一种提供局部空气洁净度的设备。它主要是在局部空间造成洁净空气环境，使工作区域中的悬浮小粒及微生物被控制在最低限度内，它广泛应用医疗、制药、生物、食品、光学、精密仪器仪表、半导体元器件、化工、科研等无尘、无菌操作中。 洁净台由过滤器、风机、静压箱、风幕、工作台面等部分组成，送风方式分水平层流和直层流两种。洁净台接通电源后，外界空气被投入，先后经初效过滤器、中效过滤器及高效过滤器滤过后，由风幕吹出。洁净台的洁净度为100级，操作区平均风速为0.30.6m/s左右，噪音6065dB。洁净台启动20分钟后，工作台面即可达到局部无尘无菌的洁净工作环境，为配制无菌溶液提供了无菌环境。洁净台在半导体工业中的应用洁净台的工作原理在于首先工作台内的空气净化；其次，净化过程在工作台内产生一点空气正压，正压可防止由操作员与走廊产生的污染物进入工作台。半导体工业采用了许多这方面的技术。然而一个主要的问题是当从小加工车间扩建为有更多工人工作的大型车间后，很难保持其固有的洁净度。早期半导体工业把带过滤天花板夹层和墙体的方法演化为洁净工作台。这个主要是把过滤器装在单个工作台上，并使用无脱落的物质。在工作台以外，晶圆被装在密封的盒子中储存、运输。在大型车间中按顺序排列的工作台（叫做工作罩）组成加工区，使晶圆依工艺次序经过而不从露于空气中。洁净工作罩中的过滤器是一种高效颗粒搜集过滤器（HEPA过滤器）。这些过滤器是由含许多小孔，并按手风琴琴叶折叠的脆性纤维组成，由于高密度的小孔与大面积的过滤层，使得大量的空气低速流过。由于低速空气可避免产生空气流，有利于工作台的洁净度，并且对于操作员而言，在舒适的环境中工作也是必要的。典型的空气流量6为每分钟90到100英寸。HEPA过滤器可达到99.99%或更高的过滤效率，并可用于三种净化方法中。一般来说，HEPA高新过滤器装于洁净工作台顶部。空气由风扇吸入先通过前置过滤器，再通过HEPA过滤器，并以均匀平行的方式流出，在工作台表面改变方向，流出工作台。安装档板可控制晶圆表面空气流动方向，通常这种方式称为空气层流立式式（VLF）工作台，它是由空气流的方向命名的。有些工作台把HEPA过滤器装于工作台后部，这种方式被称为空气层流平行（HLF）式工作台。有关洁净工作台、水平层流工作台、垂直层流工作台，可咨询高科金信的销售工程师，您必定会得到满意答复。洁净台在半导体工业中的应用洁净台的工作原理在于首先工作台内的空气净化；其次，净化过程在工作台内产生一点空气正压，正压可防止由操作员与走廊产生的污染物进入工作台。半导体工业采用了许多这方面的技术。然而一个主要的问题是当从小加工车间扩建为有更多工人工作的大型车间后，很难保持其固有的洁净度。早期半导体工业把带过滤天花板夹层和墙体的方法演化为洁净工作台。这个主要是把过滤器装在单个工作台上，并使用无脱落的物质。在工作台以外，晶圆被装在密封的盒子中储存、运输。在大型车间中按顺序排列的工作台（叫做工作罩）组成加工区，使晶圆依工艺次序经过而不从露于空气中。洁净工作罩中的过滤器是一种高效颗粒搜集过滤器（HEPA过滤器）。这些过滤器是由含许多小孔，并按手风琴琴叶折叠的脆性纤维组成，由于高密度的小孔与大面积的过滤层，使得大量的空气低速流过。由于低速空气可避免产生空气流，有利于工作台的洁净度，并且对于操作员而言，在舒适的环境中工作也是必要的。典型的空气流量6为每分钟90到100英寸。HEPA过滤器可达到99.99%或更高的过滤效率，并可用于三种净化方法中。一般来说，HEPA高新过滤器装于洁净工作台顶部。空气由风扇吸入先通过前置过滤器，再通过HEPA过滤器，并以均匀平行的方式流出，在工作台表面改变方向，流出工作台。安装档板可控制晶圆表面空气流动方向，通常这种方式称为空气层流立式式（VLF）工作台，它是由空气流的方向命名的。有些工作台把HEPA过滤器装于工作台后部，这种方式被称为空气层流平行（HLF）式工作台。有关洁净工作台、水平层流工作台、垂直层流工作台，可咨询高科金信的销售工程师，您必定会得到满意答复。洁净台与安全柜的区别洁净台又称超净工作台，广泛应用于生物、医药、卫生、电子、精密仪器、仪表等行业。可提供无菌、无尘的洁净操作环境。洁净台的结构与工作原理：主要部件包括柜体、操作台面、前面板、风机、静压箱、过滤器、照明灯、杀菌灯等。外部气体经风机区，工作区气体呈正压以保证不受外界气体的污染，洁净台根据气体的流向可分为水平层流和垂直层流(我公司推出生物型内循环气流型)，规格有单人、双人、单面、双面，也可串联使用。生物安全柜广泛应用于大专院校、科研院所、药厂、卫生防疫等单位，是微生物实验操作的主要洁净设备，可防止可能存在的有毒有害悬浮颗粒的扩散，保护实验过程中操作者和环境的安全，也可保护操作过程中样品免受污染。生物安全柜的等级：一级：相当于带过滤器的排毒柜功能，保护操作者和环境。二级：同时保护操作者，环境和样品，适用于生物安全1、2、3级的样品三级：同时保护操作者，环境和样品，操作环境与外界环境完全隔离，带有手套箱，全密式操作，适用于高危险性样品的实验操作。生物安全柜与洁净台的主要区别在于生物安全柜主要是保护操作者和环境，也可保护样品，结构比洁净台复杂，操作区气体负压，气体净化后排放；洁净柜保护操作样品，不保护操作者及环境，操作区处气体正压，操作区外气体直接排放。供应食品、饮用水QS、HACCP认证用空气净化设备吴江市伟峰净化设备有限公司生产的本公司专业生产空气自净器，风淋室，化验工作台，传递窗,彩钢板等系列食品、饮用水业QS认证空气净化设备，价格比市场同类产品优惠，可以直接发货至贵公司。风淋室是用于吹除人、物表面附着的尘埃、同时起气闸作用，防止未经净化的空气进入洁净区域。是进行人身、物料净化和防止室外空气侵入洁净区的有效设备，通用性强，可与所有的洁净室和洁净厂房配套使用。广泛用于微电子医院、制药、生化制品、食品卫生、精细化工、紧密机械和航空航天等生产和科研单位。其单人单吹风淋室及空气自净器广泛应用于小面积如无菌室、实验室，纯净水、灌装水厂灌装间空气净化；饮料厂，奶制品厂，食品厂，酒厂等空气净化。是食品厂 QS认证理想选择设备。 注：系列净化设备可根据客户要求采用不锈钢、钢板烤漆、彩钢板材质及非标准尺寸订货！ 产品详细信息请浏览本公司网站. 电话传真诚为客户提供优质服务！专业对洁净室、GMP车间认证、HACCP认证、QS认证、无菌实验室、净化车间、洁净灌装间、净化厂房等净化工程的设计与制作安装和环氧树脂地面处理实验室生物安全相关的最新规范与标准近几年来，国家陆续出台了多部有关实验室生物安全的规范与标准，实验室的生物安全越来越受到人们的重视。现就实验室生物安全的相关规范与标准作一简要叙述。 1、病原微生物实验室生物安全管理条例及其配套文件 2004年11月12日，国务院发布第424号国务院令，公布病原微生物实验室生物安全管理条例。条例共分七章：总则、病原微生物的分类和管理、实验室的设立与管理、实验室感染控制、监督管理、法律责任、附则，共72条。 该条例颁布后，农业部和卫生部相继出台了配套文件：农业部文件包括动物病原微生物分类名录、高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范和高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法；卫生部文件包括人间传染的病原微生物名录和可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定。 2、医疗废物管理条例及配套文件 医疗废物管理条例（第380号国务院令）已于2003年6月4日国务院第十次常务会议通过，并予公布，自公布之日起施行。条例分总则、医疗废物管理的一般规定、医疗卫生机构对医疗废物的管理、医疗废物的集中处置、监督管理、法律责任、附则，共7章57条。 条例适用于医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理等活动。根据条例规定，任何单位和个人有权对医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位和监督管理部门及其工作人员的违法行为进行举报、投诉、检举和控告。根据医疗废物管理条例，卫生部和国家环境保护总局制定了医疗废物分类目录、医疗废物管理行政处罚办法。卫生部颁布实施了医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003年8月14日经卫生部部务会议讨论通过）。国家环保总局颁布实施了医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定(环发2003188号)和医疗废物集中处置技术规范（试行）（环发2003206号）。 3、实验室生物安全通用要求 国家标准实验室生物安全通用要求（GB 19489-2004）已于2004年5月28日颁布，于该年10月施行。 标准规定了实验室建设和实验室生物安全管理的原则，内容包括：危害程度和生物安全分级；实验室设施和设备的配置要求；个人防护和实验室安全行为；动物实验室的生物安全等；对实验室的管理（如操作规程、水电、消防等）也作了特别要求。 本标准不仅适用于医学实验室，而且适用于进行各个级别的生物因子操作的各类实验室。 4、生物安全实验室建筑技术规范 建设部2004年8月3日发布公告，生物安全实验室建筑技术规范（GB 50346-2004）自2004年9月1日起开始实施。该规范的实施改变了长期以来我国在生物安全实验室建设、建筑技术方面缺乏统一标准的局面。 该规范内容包括生物安全实验室建筑平面、装修和结构的技术要求，实验室的基本技术指标要求，空气调节与空气净化、给水排水、气体供应、配电、自动控制和消防设施配置以及施工、验收和检测的原则、方法等各个方面。它适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室的设计、施工和验收，并明确生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验人员的安全和实验室周围环境的安全，同时根据实验需要保护实验对象不被污染，在建筑上应以实用、经济为原则。 5、兽医实验室生物安全管理规范 为加强兽医实验室生物安全工作，防止动物病原微生物扩散，确保动物疫病的控制和扑灭工作以及畜牧业生产安全，农业部根据中华人民共和国动物防疫法和动物防疫条件审核管理办法的有关规定，参照国际有关对实验室生物安全的要求，制定了兽医实验室生物安全管理规范，并于2003年10月15日颁布施行。 6、传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法 传染性非典型肺炎是一种严重的传染性疾病。为确保生物安全，防止实验人员感染和污染环境，科技部组织制定了传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法，于2003年5月12日颁布施行。 该办法对从事传染性非典型肺炎病毒研究的实验室实行分级管理。实验室分为：传染性非典型肺炎病毒实验室、传染性非典型肺炎病毒感染小动物实验室和传染性非典型肺炎病毒感染大动物实验室。 该办法明确规定了实验室的组织管理、规章制度和健康医疗监督等管理要求。 7、生物安全柜行业标准 目前国内有关生物安全柜的行业标准有两部，分别是国家食品药品监督局(SFDA)制定的YY0569-2005（2005年7月18日颁布，2006年6月1日实施）以及建设部颁布的JG1702005(2005年3月25日颁布，2005年6月1日实施)。 两大标准各有特色： 1、SFDA的标准以目前世界最权威的NSF49标准为基础，并收纳了EN12469中生物挑战试验中的精华部分：KI-Discus 测试。在安全柜性能要求上，YY0569-2005标准考虑到中国实际情况，提出了对安全柜下沉气流和进气流风速显示及声光警报系统等性能的要求。这项要求是NSF所没有的，因为美国市场具有很好的统一性，安全柜认证技术人员可以随时随地提供技术支援，而中国缺乏完善的认证系统，这些要求将对生物实验室的科研人员的安全提供了保障。 2、建设部的标准在NSF49和EN12469的基础上增加了一些特色测试要求，比如安全柜洁净度的测试要求，建设部的标准在某些项目的要求甚至高于NSF49，比如对安全柜噪音的要求。这两大标准各有特色，对规范中国安全柜市场将起到重要作用。 8、微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 2002年12月3日，国家卫生部发布了卫生行业标准微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS233-2002），该准则于2003年8月1日开始实施。但鉴于医疗机构微生物和生物医学实验室的实际状况以及生物安全要求的特殊性，卫生部于2003年8月19日发布通告（卫通200314号 ），宣布医疗机构推迟两年执行该准则。在此期间，卫生部将组织有关专家，针对医疗机构微生物和生物安全实验室的特点对该准则进行适当的补充完善，另行下发。 9、国际标准规范 世界卫生组织（WHO）一直非常重视实验室生物安全问题，早在1983年就出版了实验室生物安全手册，2003年4月第二版(修订版)以电子版形式在WHO网页上问世。美国在实验室的生物安全管理方面更是走在了世界的前面，NIH/CDC联合出版的微生物学及生物医学实验室生物安全准则现已推出了第四版。很多国家在制定本国的生物安全准则时，主要参考上述两个标准用准则（WS233-2002），该准则于2003年月日开始实施。但鉴于医疗机构微生物和生物医学实验室的实际状况以及生物安全要求的特殊性，卫生部于2003年8月19日发布通告（卫通200314号 ），宣布医疗机构推迟两年执行该准则。在此期间，卫生部将组织有关专家，针对医疗机构微生物和生物安全实验室的特点对该准则进行适当的补充完善，另行下发。 9、国际标准规范 世界卫生组织（WHO）一直非常重视实验室生物安全问题，早在1983年就出版了实验室生物安全手册，2003年月第二版(修订版)以电子版形式在网页上问世。美国在实验室的生物安全管理方面更是走在了世界的前面，NIH/CDC联合出版的微生物学及生物医学实验室生物安全准则现已推出了第四版。很多国家在制定本国的生物安全准则时，主要参考上述两个标准美国CDC医疗机构环境感染控制指南中，衡量医院室内空气质量的4个指标：换气次数、通风效率、温湿度、相邻房间的压差。换气次数体现的是单位时间进入室内的新鲜（经处理）空气的数量，换气次数越多，空气质量越好。如何计算换气次数，我们需要测量进风口的面积（m2）和进风口的风速（m/s），就可以得出每小时进入室内的空气数量（m3/h）；除以室内空间的体积，得出的就是换气次数。进行厂房验证的换气次数验证时，我认为有两种方法：1：对洁净区的高效进行风速测定（使用每块高效的平均风速）乘以高效面积在乘以时间1h，再将每块高效的送风量相加后用这个总送风量除以厂房的体积，即可得到换气次数。2：使用送风管路和回风管的风速乘以管道截面积乘以时间1h总送风量除以厂房的体积，（换气次数应以房间为单位，而不是整个洁净区或厂房）即可得到换气次数。我们使用方法1，但是感觉的方法2（自己琢磨的）好像更方便。如果思路有欠缺请各位老师多多指导！理论上都可以。不过一般使用第一种。现在一般都是使用风量罩，而不采用平均风速，风速的偏差比较大。而第二种中，回风管道风速意义不大，换气次数只考虑送风。其实运行中回风量的确认就是第二种方法。另外，检查整个系统的新风量、排风量、送风量、回风量的关系时，除送风外，那三个一般都是采用风管风速*风管截面积的。二者有误差，毕竟系统自己会漏风的。不过有些检查机构不会采用第一种方法，而是采用第二种方法，毕竟简单、实用。如果是药厂，最好是第一种。 单以专业的角度，风管内的风速也是从中心到管壁有衰减的