药灸结合治疗膝骨性关节炎初步临床观察.doc

药灸结合治疗膝骨性关节炎初步临床观察王 舰， 吴明霞， 陈岚榕， 吴加勇（福建省中医学院附属第二人民医院，福建 福州 350003）关键词: 膝关节； 骨性关节炎； 灸法； 中药内服中图分类号:R246. 2 文献标识码:B 文章编号:膝关节骨关节炎是一种多发病、常见病，发病率2%6%，农村发病率为9.6，城市退体人群为49.0%1，其引起的疼痛与功能障碍严重影响患者生活质量，临床上保守治疗多采用非类固醇类消炎止痛药物( NSAID)对症处理，关节腔内用药:常用的有糖皮质激素和透明质酸，此外有功能锻炼、物理疗法(热疗、冷疗、超声波等)等方法，总的来说，疗效欠佳。笔者采用药灸结合补肝脾肾的方法，开展随机、对照的膝骨性关节炎临床试验，采用国际通行的疗效评定标准：西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎调查量表(WOMAC)问卷2进行疗效评价，观察药灸结合治疗的有效性。1临床资料1.1一般资料 60例均为2003年9月一2006年11月福建省第二人民医院门诊病人，采用随机抽样法，将患者按就诊顺序编号，从随机数字表中提取随机数字，分为药灸组30例和对照组30例。药灸组年龄4579岁，平均63.5岁;病程113a,平均10. 5a.。对照组年龄4577岁，平均年龄64岁；病程6个月12a,平均9a。2组病例在年龄与病程方面上，无显著性差异(P0.05)，具有可比性。1.2纳入标准 年龄、性别不限;符合国内常用的1995年美国风湿病协会修订的膝关节炎诊断标准3, x线片示至少一个骨赘(Kellgren- Lawrence grade2,3);过去1个月中大部分时间有中等或明显的膝关节疼痛；自愿接受随机分组，签署知情同意书者。-1.3排除标准 诊断有急性膝关节创伤、半月板损伤、韧带损伤、关节内骨折、炎性关节炎、痛风患者；怀孕和哺乳期妇女；伴有心、肾、肝脏等严重疾病；恶性肿瘤患者、全身感染或传染性疾病患者；过去6个月内关节内注射皮质类固醇或透明质酸(包括关节手术或局部用药)或接受针刺治疗者；参加有关药物试验者。-2 方 法2.1随机化与试验分组 按患者就诊的顺序号查所对应的随机数字(竖行顺序)，随机分成两组: 药灸组及对照组，每组30人，试验前，采用“信封法”随机化分配，专人分组后，负责治疗的医生拆阅相应序号的信封以确定病人分入组别，负责评估的医生不知分组情况。2.2治疗用材料 选用苏州东方艾绒厂生产清艾条，及安徽天长市寿民灸具厂灸架。盐酸氨基酸葡萄糖选用香港澳美制药厂生产，商品名为奥泰灵的品种。2.3 治疗方法 对照组：予盐酸氨基葡萄糖（商品名：奥泰灵，香港澳美制药厂）0.75 Bid口服， 药灸组：选用脾俞、肾俞、太白、阴谷，左右侧交替，选用苏州东方艾绒厂生产清艾条及安徽天长市寿民灸具厂灸架进行灸疗，同时可用4个灸架同时治疗，每穴灸12h。中药口服：根据患者肝肾亏虚的特点，治宜补益肝肾，强筋壮骨。方用医宗金鉴中补筋丸加减：丁香6g，沉香1.5g（后下），川牛膝15g，五加皮15g，蛇床子10g，茯苓30g，莲子心3g，肉苁蓉30g，当归15g，熟地黄60g，丹皮15g，木瓜15g，生晒参15g，白术30g，木香10g，以上中药每日1剂，连服2周。3 结果3. 1疗效评定指标 采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎调查量表(WOMAC)评价方案,包括疼痛、僵硬、日常活动难度指标，W OMAC评估在治疗前，治疗后2周各进行1次，共2次。3. 2统计分析方法 采用重复测量方差分析方法对2组的差别进行检验，假设检验水准定为0.05。3.3 W OMAC关节炎分数。 表1 治疗前后病人W OMAC关节炎分数组 别 n 疼痛 僵硬 功能程度药灸组治疗前 30 7.69+3.38 1.70+1.48 24.15+14.50药灸组治疗后 30 3.93+3.01 1.20+1.25 18.78+12.99对照组治疗前 30 7.16+3.59 2.53+2.38 24.69+15.48对照组治疗后 30 4.71+3.29 1.78+2.21 20.81+16.01 药灸组治疗2周后与治疗前比较疼痛积分、关节僵硬积分、功能程度均有明显差异，P0.05。 对照组治疗2周后与治疗前比较疼痛积分、关节僵硬积分、功能程度均有明显差异，P0.05。 药灸组治疗2周后与对照组治疗2周后比较疼痛积分、关节僵硬积分、功能程度均有明显差异，P而关节德硬积分治疗前后无明撤差异(P=0 13s 对照点照射组治疗2周后与治疗前比较疼痛积分无u) ,差异(P = 0 111，功能程度积分无u) ,差异(P=o o关节德硬积分亦无u) ,差异(P=o X99) 治疗前后疼痛积分、德硬积分、功能程度积分穴位照射组和对照点照射组组间比较均无明撤差异(P=o lol一P=Q 983)3 2患者对治疗反应的总体评价 患者对治疗的总体评价两组间无明.iv差异(P =Q 19s),见表3 表3患者对治疗反应的总体评价 分组无效%)一般%)好%)宁民好%) 穴位组3( IS 79) 3( IS 79) 8(42 I I) 3( IS 79) 对照点组3 Iz 6s 8( 4z o6 4( 23 s3 2 I I. 7633交个性评价 试验过程中穴位照射组共有3例在照射部位出现自径约2m m红晕数小时后自行恢复正常不需治疗余米见与激光照射有关的不良反应2治疗方法2. 1温针扬刺组患者取仰卧位或屈膝坐位.采用华佗牌0. 35 mm X 50 mm的不锈钢毫针直刺患膝最痛l从.然后在其上、卜、左、右各刺1针.方向指向最痛处.行针得气后.在针尾套上1. 5 cm长的艾条l从燃.温灸2段后出针.每日治疗1次.to次为1疗程.每疗程阳J 1e3人.共治疗2个疗程。2. 2对照组每人服芬必得2次.每次2粒.疗程同治疗组。3疗效观察3. 1观察指标观察膝关节疼痛(疼痛、压痛)、肿胀、功能障碍(支持、交锁、不稳定、上卜楼梯、卜蹲)等情况。3. 2疗效标准按1.vsholm功能评分标准z1评定:( 1)关节持续严重疼重0分).无疼痛(5分);2)不能支撑负重0分).不需支撑5分);(3)关节绞锁(0分).无绞锁(15分);(4)关节不稳定(0分).稳定(25分);(5)关节持续压痛(0分).无压痛(25分);6)关节持续肿胀0分).无肿胀(10分);( 7)不能上楼梯0分).上楼梯正常(10分);8)不能卜蹲(0分).卜蹲正常(5分)。90 100分为临床控制;75 89为显效;50 74为有效;50以卜为无效。3. 3统计方法采用spssl0. 0 for -indcn-s软件统计分析.进行t检验与x2x检验。3. 4治疗结果3. 4. 1疗效比较两组均在治疗2个疗程后根据膝骨关节功能评分比较.x 2 = 5. 203, P 0. 05.治疗组优几对照组。见表1。 表1两组临床疗效比较例(%) 组别膝关节数临沐控制显效有效无效总有效率治打组135 86(63.70le) 21( 15.60le) 25( 18.50le) 3(2.20le) 97.80le对IV组49 24( 49. 00le ) 9( I 8. 30le ) 10( 20. 40le ) 6( 12. 30le ) 87. 70le3. 4. 2两组治疗前后膝关节功能评分比较治疗前治疗组为38.2 1 6. 2.对照组为38. 5 1 6. 3;治疗后治疗组为85.1 19. 7.对照组为65.2 18. 1。两组相比.P0. O1治疗组优几对照组。90例（135膝).男36例.女54例.年龄46 77岁.平均(60. 2 13. 1)岁.病程0. 3 10年.平均(3.611.2)年;对照组32例(49膝).男12例.女20例.年龄45一76岁.平均(60.313.5)岁.病程0. 3 12年.平均(3.511.2)年。经t检验分析.两组患者性别、年龄、病程等情况无显著性差异具有可比性。3. 4. 3患者1年后复发情况比较治疗组有10膝.占11.6%;对照组有14膝.占58. 3%.两组相比.P0. O1.治疗组优几对照组。4讨论 治疗组采用武林秘传温凉散“外洗药物组成:连翘、赤芍、羌活、茯苓各9，穿山甲、川黄连各6，山卮子、防风、桃仁、甘草各3用法:上药先用井水浸泡2柱香( 2 h)，再用武火煮开，改文火煎煮40 min，然后加入酒、醋各2两，放入熏蒸机里，每个膝关节熏蒸30 min，每口2次，1剂药熏洗3d对照组用热敷1号(院内制剂，山人黄、红花、伸筋草等组成)外洗均30 d为1疗程两组观察期间停用其他药物滑诊断为面神经麻痹，属气虚du淤，经络阻滞，治宜补气活du通