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文档简介
梦戴维 角膜塑形镜,公司简介,欧普康视康视科技有限公司原为美国奥泰克公司,在美国专业从事硬性角膜接触镜的研发生产,是较早获得美国FDA批准生产角膜塑形镜的企业。2001年奥泰克迁回中国合肥。 公司生产的“梦戴维”角膜塑形镜2004年8月取得国家药监局批准的角膜塑形镜试产注册证,2008年2月获得国家药监局批准的夜戴型角膜塑形镜准产注册证,成为国内第一家获批规模生产角膜塑形镜的企业。 相关资质情况可以在国家药监局网站的数据查询页面核实。,公司概况,欧普康视康视公司已在全国23个省市自治区建立视光学中心,建立了统一系统的售后服务体制。 欧普康视康视公司已与全国多家知名医院合作。 欧普康视康视(北京)公司现已与北京多家医院合作开展角膜塑形技术。,性质,梦戴维角膜塑形是一项近视矫治和控制技术,是一种医疗行为 需要在医师的指导与专业的验配下进行,主要功效,患者每天夜间戴镜810小时,其余时段眼睛处于不近视或降低了的近视状态,裸眼视力清晰,不用戴任何眼镜。 对于青少年患者,可以有效地遏制其近视的快速加深,提高裸眼视力。,设计原理,根据近视患者的角膜几何和屈光参数设计一种特殊的硬性角膜接触镜-梦戴维角膜塑形镜,采用高透氧材料加工制作而成。 它采用四区多弧的设计,利用泪液的流体力学效应和眼睑对角膜自然的推拉力学原理,使得角膜中央区平缓化,合理塑造了角膜的形态,入射光在角膜中央区重新聚焦在视网膜上,从而提高了裸眼视力。 专为亚洲人设计的镜片。,角膜塑形示意图1,角膜塑形镜为何能控制近视加深,香港理工大学、中山大学附属中山眼科中心、温州医学院附属眼视光医院、天津医科大学附属天津眼科医院,北京大学医学部眼视光研究中心 配戴角膜塑形镜三年后,平均年近视度数增加-0.08D,而配戴框架镜平均年近视度数增加-0.67D,梦戴维控制近视加深,梦戴维可以根治近视吗,目前没有根除近视的方法 一旦停戴梦戴维镜片,角膜会回到以前的状态 必须长期使用梦戴维才能保持裸眼视力清晰的效果,角膜塑形示意图2,安全性(一),角膜塑形安全吗 合格的验配师+医师+合格的镜片(医疗器械)和合格的患者(患者)=安全又有效 仅有合格的产品并不能完全保证安全性 中SFDA、美FDA均批准了角膜塑形镜的临床使用,这些批准是在严格的临床试验论证后作出的,证明这种产品在合格的医师指导下由合格的患者使用是安全的。即:医师选择好适配患者,验配师选择出配适镜片,厂家制作出合适镜片,患者按照医师指导使用和护理镜片;角膜塑形是安全的,可以放心使用。,角膜塑形示意图3,安全性(二),欧普康视康视将“安全至上”作为经营理念之一,坚持角膜塑形是“医疗技术”,不是销售商品;坚持持续发展战略,不追求超高速发展;坚持“不能配的坚决不配”,“配后不适合的坚决退片”;坚持实事求是,反对夸大宣传。,有效性,矫治所用时间 矫治期 戴镜二小时后平均降低100度左右 戴镜第一夜可降低300度左右 戴镜一周后可达到最大降幅 戴镜两周后可维持一天稳定清晰的裸眼视力 维护期 根据患者自身视力反弹的快慢情况定时配戴,技术成熟性,角膜塑形(Orthokeratology)概念产生于上世纪50年代末,60年代初的美国,直到1997年左右才开始市场化临床应用。美国FDA1997年批准日戴型角膜塑形临床应用;2002年批准夜戴型角膜塑形临床应用。目前,全球已有30多个国家和地区开展这项技术,每年临床应用达百万例。已成为非手术矫治近视眼方法最先进之一。全球角膜塑形技术大会分别于2002、2004和2005年在加拿大多伦多和美国芝加哥召开了专业研讨会,每次会议均有超过20个国家,超过400百名的专家、代表参加;2006年,第九届全国眼表及角膜病学术大会暨第二届国际角膜病学术研讨会在杭州召开,分会场分别进行了感染性眼病给与屈光及非感染性眼病的专题讨论,谢培英教授总结1800例角膜塑形镜治疗近视效果及安全性的评价,肯定了角膜塑形镜治疗近视的疗效,引起了与会代表的浓厚兴趣。2013中国上海COOC(第十三届国际眼科学术会议)IOAF(第十三届国际视光学学术会议2013国际角膜塑形镜学术论坛)角膜塑形再一次成为了主角,与会专家一致肯定这项技术的医学和社会意义,以及其临床应用的安全性和有效性。,梦戴维适配人群,眼部:无眼病,如角膜炎、结膜炎、青光眼、干眼症、严重沙眼等;无角膜外伤,未做过角膜屈光手术等 眼压:眼压应在在正常值范围内,介于1221毫米汞高之间 角膜中央厚度:大于0.4毫米 瞳孔大小:正常,不能过大 全身:无免疫力低下的疾病 个体条件:卫生条件良好,卫生习惯良好,依从医师指导,具备自理能力,年龄8岁以上,梦戴维适配人群,屈光条件 近视度数降幅不超过600度 顺规散光小于175度,逆规散光小于75度 近视度数与散光度数之比大于2 角膜平坦K值小于46D 角膜平坦K值与希望降低的近视度数之差大于36D 角膜中央e值大于0.3 试戴过程中未出现不适配状况,如眼皮过紧,眼角膜表面不规则无法居中,以及角膜出现持续缺氧或过敏反应等,注意事项,生病时,如感冒、拉肚子等,免疫力低下,应暂停戴镜 第二天早晨不要摘镜,戴镜前来复查 平时戴镜如感不
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