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氢氯噻嗪片 拼音名:Qinglusaiqin Pian 英文名:Hydrochlorothiazide Tablets 书页号:2000年版二部486 本品含氢氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)应为标示量的93.0107.0 。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于氢氯噻嗪50mg),加氢氧化钠试液10ml, 振摇使氢氯噻嗪溶解,滤过,取滤液3ml ,照氢氯噻嗪项下的鉴别(1) 项,自“煮沸5 分钟”起,依法试验,显相同的反应。 【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录 C第一法),以稀盐酸24ml 加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟150 转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过, 精密量取续滤液适量,用同一溶剂定量稀释制成每1ml中含510g 的溶液,照分光光 度法(附录 A),在272nm 的波长处测定吸收度,按 C7H8ClN3O4S2 的吸收系数( 1% 1cm)为640 计算出每片的溶出量。限度为标示量的60,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录 A)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢氯噻嗪 20mg),置100ml 量瓶中,加稀盐酸溶液(241000)适量,置温水浴中振摇使溶解, 放冷,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置另一100ml 量瓶 中,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录 A),在272nm 的波长处测 定吸收度,按C7H8ClN3O4S2的吸收系数(1% 1cm)为 640计算,即得。 【类别】 同氢氯噻嗪。 【规格】 (1) 10mg (2) 25mg 【贮藏】 遮光,密封保存。 【适应症】 1.水肿性疾病排泄体内过多的钠和水,减少细胞外液容量,消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。 2.高血压可单独或与其他降压药联合应用,主要用于治疗原发性高血压。 3.中枢性或肾性尿崩症。 4.肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石。 【用法与用量】 1.成人常用量口服。治疗水肿性疾病,每次2550mg,每日12次,或隔日治疗,或每周连服35日。治疗高血压,每日25100mg,分12次服用,并按降压效果调整剂量。 2.小儿常用量口服。每日按体重12mg/kg或按体表面积3060mg/m2,分12次服用,并按疗效调整剂量。小于6个月的婴儿剂量可达每日3mg/kg。 【不良反应】大多不良反应与剂量和疗程有关。 (1)水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。低钾血症较易发生与噻嗪类利尿药排钾作用有关,长期缺钾可损伤肾小管,严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化,以及引起严重快速性心率失常等异位心率。低氯性碱中毒或低氯、低钾性碱中毒,噻嗪类特别是氢氯噻嗪常明显增加氯化物的排泄。此外低钠血症亦不罕见,导致中枢神经系统症状及加重肾损害。脱水造成血容量和肾血流量减少亦可引起肾小球虑过率降低。上述水、电解质紊乱的临床常见反应有口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。 (2)高糖血症。本药可使糖耐量降低,血糖升高,此可能与抑制胰岛素释放有关。 (3)高尿酸血症。干扰肾小管排泄尿酸,少数可诱发痛风发作。由于通常无关节疼痛,故高尿酸血症易被忽视。 (4)过敏反应,如皮疹、荨麻疹等,但较为少见。 (5)血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。 (6)其他,如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等,但较罕见。 【注意事项】 (1)交叉过敏:与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉反应 (2)对诊断的干扰:可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血胆红素、血钙、血尿酸、血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高,血镁、钾、钠及尿钙降低。 (3)下列情况慎用:无尿或严重肾功能减退者,因本类药效果差,应用大剂量时可致药物蓄积,毒性增加;糖尿病;高尿酸血症或有痛风病史者;严重肝功能损害者,水、电解质紊乱可诱发肝昏迷;高钙血症;低钠血症;红斑狼疮,可加重病情或诱发活动;胰腺炎;交感神经切除者(降压作用加强);有黄疸的婴儿。 (4)随访检查:血电解质;血糖;血尿酸;血肌酶,尿素氮;血压。 (5)应从最小有效剂量开始用药,以减少副作用的发生,减少反射性肾素和醛固酮分泌。 (6)有低钾血症倾向的患者,应酌情补钾或与保钾利尿药合用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 (1)能通过胎盘屏障。对高血压综

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