膏滋与汤剂的对比.doc

祖研膏方自古以来，“秋冬进补，春来大虎”在中国民间已经深入人心，俗语说：“一夏无病三分虚”，“三九补一冬，来年无病痛”。古人认为“万物皆生于春，长于夏，收于秋，藏于冬，人亦应之”。夏天是身体营养消耗最大的季节，冬季是封藏的季节，天气寒冷，食欲旺盛，此时调补，更有利于精微物质的吸收与封藏，达到改善人体虚损状态的目的。随着信息化大潮的冲击，人们对自身保健意识也逐渐提高，秋冬进补成为了人们茶余饭后的重要的话题，许多慢性病患者更是秋冬进补，以治病强身，延缓衰老，提高生活质量。由于中药膏方一人一方，针对性强，既能防治疾病，又有滋补身体、改善体质、抗衰老等多种作用，加之口感好，越来越受广大老百姓的青睐。膏方是什么？为何“祖研膏方”倍受青睐膏方，又叫膏剂，以其剂型为名，属于中医丸、散、膏、丹、酒、露、汤、锭八种剂型之一，分为外敷和内服两种，内服膏方又可分为成方膏滋和临方膏滋两类。其中临方膏滋是由临床经验丰富的中医师根据中医理、法、方、药原则，在复方汤剂的基础上，按人的不同体质、不同临床表现综合辨证而配制出的处方。膏方处方往往较一般的汤剂药味多，少则20余味，多则40余味或更多，在配伍上强调君臣佐使，组方合理，因此，要开具一剂辨证精确、配伍严谨的膏方，对医生的要求非常高，临床医师不但要具有扎实的中医理论基础，还要有丰富的临床经验，尤其是开具“祖研膏方”，专家所耗费的精力更是数倍于普通的中医门诊方，所以在中医界素有“宁看十人病，不开一膏方”的说法。许多名老中医在临床辨证和中药的运用上虽已达炉火纯青之境，但仍以开膏方为难事。平时一个上午能看四五十个病号的，换成开“膏方”，顶多也只能开6、7张，而且所耗费的精力，感觉比看四五十个病号还要累。膏方的运用源远流长，而“祖研膏方”是中医膏方领域的一个非常独特的品类，比配伍滋腻、偏重滋补的传统膏方已有很大发展，集进补、调理、治疗、康复、调养等于一体，既能“补虚”，又能“疗疾”，既“整体调理”，又“因人而宜”， 适宜人群更为广泛，对人体的健康作用全面、功效显著持久，一直被推崇为“膏方之首”。“祖研膏方”的这一地位，与哈尔滨的地理位置及其独特作用是分不开的。其一，黑龙江省地处我国最北端、冬季最为寒冷，我省的人们更易受寒邪之病，在秋冬季节进补膏方可以起到治未病和增强免疫力的作用，尤其是年老体弱、亚健康和患有慢性病的人群最为适宜秋冬进补。其二，哈尔滨是中国东北北部的政治、经济、文化和交通中心，东北北部地区最大的中心城市，也是中国省辖市中管辖面积最大、管辖总人口居第二位的特大城市（仅次于成都），是中国十大城市之一。经济的快速发展、富商显贵云集，由此也催生出了对膏方的巨大需求。其三，哈尔滨是著名关药的集散地，中医药事业历史悠久，积淀深厚，使一批著名的中医膏方专家汇聚于祖研。“祖研膏方”通过博采众长、不断创新，逐步形成了其远超传统滋补类膏方的鲜明特色，服用膏方之风也波及民间，或滋补强身，或调理治病，几成习俗。为什么开具“祖研膏方”特别难？一、“祖研膏方”集进补、调治、康复等于一体，因此对精确辨证的要求特别高，医生所开具的膏方一定是通过仔细询问、诊察，将望闻问切四诊所得的资料，结合服用膏方者的既往病史和身体现状辨证处方。二、“祖研膏方”对人体作用全面，相应的其配伍组成也尤其复杂，在配伍上要全面考虑服用膏方者体内气血阴阳的变化，因人制方，强调君臣佐使、高效组合，充分体现中医理法方药、整体调整的用药特色。三、每则“祖研膏方”所含药味，少则40余味，多则近百味，这么多中药性味和功能各有不同，究竟如何选取配伍，才能起到协同加强疗效的作用，而不致功用相克、相互牵制，甚至产生不良反应，都要求专家在开膏方时必须反复推敲，只有深思熟虑、确认无虞后方可下笔。“祖研膏方”之独特优势除开具之难外，“祖研膏方”在加工上的要求也极高，必须由资深药工把关，采用上等饮片、优质细料、精制铜锅、在传统工艺的基础上，结合现代中药药性的研究，运用先进的提取技术，一方一锅加工而成。 膏剂是中药制剂中最古老剂型之一，也是中华民族优秀文化的灿烂结晶。其特色是天人合一、整体协调、辨证论治，是天然药物通过君、臣、佐、使等配伍和四气五味的药性理论形成的复杂药理作用，达到整体的综合效应。中医膏方作为传统的剂型，已在防病、保健养生等方面发挥着不可替代的作用。现代的GMP制剂技术已对传统的膏方制剂的环境、设备和操作方式等带来了革命，同时也为中医膏方的质量提供了有效保证。黑龙江省中医研究院（省祖研）是国家中药剂型改革基地，我省新药研发基地和中药研发技术服务创新平台建设单位，2005年该院投资了1800万元建设了7500平方米的现代化的中药制剂中心，在基础设施、硬件建设和人员配备上达到了国内领先水平。目前该中心是我省惟一一个经药监部门批准的、膏方生产能力最强、设备最先进、技术水平最高、质量最可靠的制剂中心，从选料、提取、细料加工等各方面均保证了膏方的质量稳定、安全有效。1、中医膏方制备流程是一个生产与质量的管理过程，因此“祖研膏方”在制备过程中设置了工艺查证点和监控点，以确保制备的全过程处于监控之下。2、“祖研膏方”制备过程严谨、制作工艺精良2.1“祖研膏方”所采用的原辅料需经生产商审查合格供应商处定点采购，能确保膏方原料的产地的稳定和质量标准的统一，减少因来源的不同所造成最终膏方质量和效果的差异。2.2配料过程建立用户档案，实施按处方规定的名称配料与数量的核对，做到“一人一方”、“ 一方一锅”、“ 一锅一验”、“ 一验一档”。2.3浸泡过程根据药材的特性，采用药材量5-10倍的加水量，浸泡时间不低于12 h，使药材充分溶涨，能使煎煮时有效成份完全快速溶出。(矿物类、树脂类、挥发性、芳香性、脂溶性药材等需特殊处理除外)2.4煎煮原则上按传统提取方法，二次煎煮，时间为头汁2 h、二汁1 h。矿物类药材预煎0.5h后与其它类药材共煎；粉末状药材包煎。2.5对于像西洋参、冬虫夏草、鹿茸、三七等贵细药材，则突破传统的普通粉碎，采用先进的粉碎技术超微粉碎对其进行处理。超微粉碎技术是一种固体物质粉碎成直径小于10m（即300目以上） 粉体的高科技含量的工业技术，具有速度快、时间短、粒径细、分布均匀、节省原料等特点。经过超微粉碎的中药具有以下优势：提高药物的溶出度；提高药物的生物利用率；增强中药的药效；减少剂量，节省原料，提高效率，降低成本；“固体乳化”作用(使中药材各有效成分均匀化) ；有利于保留生物活性成分。2.6对于像含有挥发性、芳香性、脂溶性成分的药材，该类药材所含成分不稳定，易挥发，在水中的溶解度低，不适宜用水长时间高温煎煮，因此，“祖研膏方”的制作除采用传统的水煎煮方式提取，还根据每种药材的现代化学成分及药理活性研究，对特殊的药材采取先进的提取技术进行提取，如含挥发性、芳香性成分的药材采取水蒸气蒸馏法提取，脂溶性、热不稳定性药材采取渗漉法提取等，以保留药物的活性成分，提高“祖研膏方”的疗效。 2.7提取后的药渣采用压榨方法，将药渣中的药汁充分压净，确保处方的药量，同时利于药渣的环保处理。2.8采用上层100目，下层20目的不锈钢筛网，过滤，以保证药汁的澄明度。2.9沉淀温度控制在10以下，12h以上，使药汁中的微粒和杂质得以充分去除，使得“祖研膏方”的膏体光亮，口感细腻和润滑。2.10浓缩时，将温度控制在8 0以下，能减少有效成分在高温浓缩时的损失。综上，“祖研膏方”可谓得来艰难，但能“集百草之精粹、养生命之灵机”，也正因此，由中医名家开具的“祖研膏方”被海内外众多人士视若珍宝，其精心拟就的膏方笺也被郑重收藏。“祖研膏方”更赢得了“宁得一料祖研膏方、不用金玉财富满堂”之美誉。“祖研膏方”之开路药服用膏方要取得好的效果，能充分消化吸收是关键。中医认为：“脾主运化”、“ 脾为后天之本”、“ 脾胃为气血生化之源”，只有脾胃功能正常，才能收到事半功倍的效果。有些人脾胃运化功能较差，临床常见舌苔厚腻、没有食欲，同时感觉胸胁痞闷等，此时服用膏方，不但影响到对膏方的消化吸收，反而加重脾胃负担，出现各种不适症状。因此，在此类人群正式服用膏方前，祖研的膏方专家会因人而异开出一些能运脾健胃、理气化湿的中药，以改善其脾胃功能，为膏方的消化吸收创造有利的条件。这些中药先膏方而行，因此被形象地称为“开路药”。“开路药”的另一作用是通过试探性的调补，通过观察服药后的反应，能为医生开好最后调补对路的膏方作好准备。“开路药”一般以医生根据症状开出的汤剂最有针对性，通常提前23周服用。除汤剂外，也可在医生的指导下服用一些中成药，如藿香正气片、香砂六君丸、参苓白术片、健脾丸等作为“开路药”。对于脾胃功能正常的人，不强调必须服用“开路药”，可以直接服用膏方，做到及时进补。膏方不同于“补药”长期以来，不少患者对膏方的认识进入误区，认为膏方就是补药，只有体质虚弱、免疫力低下的人才适合服用膏方，实则这种说法是大错特错的。膏方与补药是不同层次的概念，膏方强调的是药物的剂型，而补药则强调其补虚作用。根据膏方中药物的组成与功效，有的以补虚强身为主，如党参膏、人参养荣膏等；有的以祛邪治病为主，如夏枯草膏、蛇胆川贝枇杷膏等；有的则既可养身，又可治病，如参贝北瓜膏、四神膏等。因此，膏方不完全等同于补药，只有功能补益虚损的膏方才可以归属补药的范畴。临床上应用的膏方大多均属于调理性的，往往治病之中求滋养，攻邪之中求补虚，扶正之中防敛邪，补虚之中防壅滞。具有扶正祛邪、攻补兼施、全面照顾的特点。鉴于此说，膏方具有非常广的适应人群。而补药，它强调的是药物的功效，凡能够扶助正气，补益不足，消除虚弱证侯的药物谓之补药。中药汤剂与膏方的对比研究汤剂是我国应用最早、最广泛的一种剂型，现代中医临床也以汤剂应用数量最多，虽然其具有可辨证施治、随症加减处方、吸收快、奏效快等诸多优点，但与膏方相比也存在一定的缺点，如需临用新制，久置易发霉变质；不便携带；直接服用容积大，特别是儿童难以服用；脂溶性和难溶性成分以水煎煮，不易提取完全等。为此，祖研的科研人员以经典方“养阴清肺汤”、“玉屏风散”等为研究对象，分别将其制成汤剂和中药膏方，并对其进行了详细、严谨的对比研究。一、养阴清肺“汤”与“膏”养阴清肺汤源于清代名医郑梅涧的喉科专注重楼玉钥，由地黄、麦冬、玄参、川贝母、白芍、牡丹皮、薄荷、甘草配伍组成，具有养阴清肺，解毒利咽的功效。用于阴虚肺燥，咽喉干痛，干咳少痰，或痰中带血。中医基础理论认为肺为娇脏，如水之上源，乃华盖之脏也，易受外邪侵袭，若燥热伤肺阴，津液被灼，肺失肃降，或久咳易致阴伤。肺阴已伤则导致咳喘、干咳、少痰咽燥、口渴等临床症状。方中重用地黄甘寒入肾，养阴清热，为君药。玄参养阴生津，泻火解毒；麦冬养阴清肺，共为臣药。佐以丹皮清热凉血消肿，白芍益阴养血；贝母润肺化痰，清热散结；少量薄荷辛凉而散，疏表利咽。甘草泻火解毒，调和诸药，以为使。合而成方，具有养阴清肺，解毒利咽之功。传统的养阴清肺汤全方以水为溶媒，煎煮服用，虽然疗效可以肯定，但根据现代药学研究表明，其制备方法并不科学。如方中川贝母镇咳祛痰的主要活性成分为总生物碱；丹皮中丹皮酚是其清热凉血的主要活性成分，现代药理学研究表明其还具有抗菌、消炎的作用，丹皮酚在体外1:15000浓度对大肠杆菌、枯草杆菌，1:2000浓度对金黄色葡萄球菌有明显抑制作用，对流感病毒及常见致病性皮肤真菌亦有抑制作用；薄荷中的薄荷脑能减少呼吸道的泡沫痰，使有效通气腔道增大，薄荷脑尚能促进分泌，使粘液稀释而表现祛痰作用，现代药理学研究表明还具有抗炎镇痛作用，其对大鼠角叉菜胶行足肿胀的抑制率为60%100%。但根据上述成分性质，其以水为溶媒煎煮并不科学，如总生物碱的理想溶媒为乙醇，可利用渗滤或回流法提取，丹皮酚、薄荷脑具有挥发性，一定蒸汽压下可随水蒸气馏出，在水中的溶解度很低，因此，不适合用水长时间煎煮。根据上述化学成分的性质，结合现代制备工艺技术，设计合理的制备工艺：将方中贝母用70%乙醇渗漉至渗漉液无生物碱显色反应，得川贝母醇提液，回收乙醇；牡丹皮及薄荷用水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液，分取挥发性成分，另器保存，药渣与其余地黄等五味加水煎煮两次，水煎滤液与贝母提取液合并，浓缩至适量，加炼蜜，混匀，滤过，滤液浓缩至规定密度，放冷，加入上述丹皮等挥发性成分，混匀，制成养阴清肺膏，并将原汤方与现代膏方进行对比。剂型比较指标养阴清肺汤养阴清肺膏性状黑褐色液体，气淡，无薄荷及牡丹皮的香气，味微苦，口感差，不易接受棕褐色稠厚的半流体；有薄荷及牡丹皮的香气，味甜，有清凉感，口感细腻、润滑，易接受用法、用量加热后口服，一次约150ml，一日2次，服用剂量较大，服用不便可直接口服或即冲即饮，一次1020ml，一日23次，服用剂量小，服用方便贮藏于冰箱中冷藏15天，即出现长毛、霉变现象，不宜贮藏，需临用新制于冰箱中冷藏60天，未发生霉变，保质期长，便于长期使用包装、携带药物呈液体状态，使用药用聚乙烯塑料袋密封，每袋装约150ml，由于服用剂量的要求，致使外出携带量大，不宜携带根据需要可使用不同规格的药用聚乙烯瓶装成50g250g不等，携带方便，适合长期出差的人士采用HPLC色谱技术及紫外可见分光光度技术检测活性成分含量丹皮酚含量36.22mg；薄荷脑含量17.49mg；总生物碱含量8.56mg；药物状态稀薄，含量低丹皮酚含量271.54mg，比汤方提高7.5倍；薄荷脑含量87.68mg，比汤方提高5倍；生物碱含量12.88mg，比汤方提高1.5倍；药物状态稠厚，含量高二、玉屏风“汤”与“膏”玉屏风由防风、黄芪、白术三味药物组成，具有固表止汗的作用。方中黄芪甘温，内可大补脾肺之气，外可固表止汗，为君药。白术健脾益气，助黄芪以加强益气固表之力，为臣药。两药合用，使气旺表实，则汗不外泄，邪亦不宜内侵。佐以防风走表而祛风邪，合芪、术则扶正为主，兼以驱邪。本方配伍特点在于：以补气固表药为主，配伍小量祛风解表之品，使补中寓散。其中黄芪得防风，则固表而不留邪；防风得黄芪，则祛邪而不伤正，两者相畏而相使。对于表虚自汗，或体虚易于感冒者，用之有益气固表，扶正祛邪之功，是体质虚弱者预防感冒等感染性疾病的良方。研究表明，这个中药组合虽然只有三味药，但却是个内外兼顾，攻防兼备的配方，具有调节人体免疫力的功效，有中成药中的“丙种球蛋白”之美称。其服用方法可研末，以大枣煎汤送服或水煎成汤剂服用。根据方中各味药的现代药性研究表明，在该方中，黄芪的主要活性成分为皂苷类及多糖类，具有抗菌、抑制病毒及增强免疫功能的作用；防风的主要活性成分为挥发油及多糖类，具有解热、镇痛、抗炎、抗菌、提高机体免疫功能的作用；白术的主要活性成分为挥发油及多糖类，具有抗炎、抗菌、调节机体免疫功能的作用。因此，若将上述药物均以水煎服，皂苷类及多糖类成分不会受到影响，但挥发性活性成分的定会损失，虽然可研末，以大枣煎汤送，但该服用方法麻烦，也不利于长期服用。因此，根据上述药物化学成分的性质，结合现代制备工艺技术，设计合理的制备工艺：将方中防风及白术用水蒸汽蒸馏，收集蒸