课件：易瑞沙治疗晚期非小细胞肺癌首选.ppt

仅供医学专业人士参考,审批编号：332,924.022，有效期至2016年1月28日,易瑞沙引领中国晚期NSCLC进入靶向治疗时代,2014,第一个在中国进行EGFR突变状态大样本调查的TKI5,1.石远凯，中国肿瘤杂志, 2014,7(36):555-558 4.易瑞沙中国产品说明书 2010 2. 中华慈善年鉴 5. YK shi et. al., J Thorac Oncol., 2014,9(2): 154-162 3. Mok TS et al. N Engl J Med 2009, 361:947-957 . 6. Douillard JY,et al.Br J Cancer.2014;110(1):55-62,EGFR突变阳性患者,EGFR突变未知患者,易瑞沙与厄洛替尼的头对头比较,CTONG 0901：比较厄洛替尼与易瑞沙治疗EGFR外显子21突变晚期NSCLC的随机II期研究,治疗直至出现疾病进展、不可接受的毒性或因其他原因中止治疗 主要终点：ORR,7 . Yang JJ, et al. 2013 WCLC Abstract 2311.,CTONG 0901：基线特征,*1例患者吸烟状态未知 7. Yang JJ, et al. 2013 WCLC Abstract 2311.,CTONG 0901主要终点： 易瑞沙与厄洛替尼的ORR无显著性差异,62例患者可评估肿瘤客观疗效,7. Yang JJ, et al. 2013 WCLC Abstract 2311.,CTONG 0901： 易瑞沙与厄洛替尼的PFS & OS无显著性差异,7. Yang JJ, et al. 2013 WCLC Abstract 2311.,P=0.72,CTONG 0901：易瑞沙组未出现3/4级皮肤毒性,P=0.23,7. Yang JJ, et al. 2013 WCLC Abstract 2311.,易瑞沙与厄洛替尼治疗EGFR外显子19和21突变NSCLC患者的韩国回顾性配对研究 易瑞沙与厄洛替尼的疗效相当,8 Lim SH, et al. 2013 WCLC P3.11-036.,评估375例易瑞沙(228)或厄洛替尼(147)治疗外显子19缺失或外显子21 L858R突变IIIB/IV期复发/转移性NSCLC患者 采用病例对照配对研究设计，根据性别、吸烟史、ECOG PS，EGFR突变类型，两组各121例患者纳入分析 所有患者中位年龄58(30-84)岁，63.6%的患者不吸烟，腺癌98.3%，ECOG PS 0-1 90.9%，一线治疗 26.4%,易瑞沙与厄洛替尼治疗EGFR外显子19和21突变NSCLC患者的韩国回顾性配对研究 易瑞沙因毒性减量发生率低,8. Lim SH, et al. 2013 WCLC P3.11-036.,EGFR突变阳性患者,EGFR突变未知患者,易瑞沙与厄洛替尼的头对头比较,一项样本量较大的回顾性配对研究 显示易瑞沙与厄洛替尼的疗效相当,回顾性分析467例接受易瑞沙或厄洛替尼治疗的NSCLC患者 根据四个变量进行配对： 性别(男 vs. 女) ECOG PS (0-1 vs. 2) 组织学类型 (腺癌 vs. 非腺癌) 吸烟状态 (不吸烟 vs. 曾/正吸烟) 两组基线特征分布均衡 中位年龄58(20-85)岁，中位ECOG PS 1(0-3)，86%(294/342)的患者既往接受2线化疗,每6或8周评估一次疗效,9. Kim ST, et al. Cancer 2010; 116:3025-3033.,易瑞沙与厄洛替尼的总体治疗结果无显著性差异,9. Kim ST, et al. Cancer 2010; 116:3025-3033.,易瑞沙的无进展生存期较厄洛替尼无显著性差异,9. Kim ST, et al. Cancer 2010; 116:3025-3033.,无论临床特征如何，两组的OS均无显著性差异,9. Kim ST, et al. Cancer 2010; 116:3025-3033.,WJOG 5108L:比较厄洛替尼和吉非替尼的III期临床研究,肺腺癌. Evaluable 2线及以后 年龄 20-岁 PS 0-2 分期 IIIB, IV 无间质性肺炎,R,A 厄洛替尼 150mg/day,B 吉非替尼 250mg/day,PD,10. Katakami N, et al.Poster 8041,2014ASCO,WJOG 5108L研究是一项评估易瑞沙和厄洛替尼治疗晚期腺癌患者的随机对照III期研究，共入组559例患者，主要终点是无进展生存期,P=0.257,厄洛替尼 n=280,吉非替尼 n=279,在二线复治患者中，易瑞沙的疗效与厄洛替尼相当,WJOG 5108L研究:易瑞沙的无进展生存期较厄洛替尼无显著性差异,10. Katakami N, et al.Poster 8041,2014ASCO,在二线复治患者中，易瑞沙的疗效与厄洛替尼相当,ORR%,P= 0.686,244/279,227/280,WJOG 5108L 研究是一项评估易瑞沙和厄洛替尼治疗晚期腺癌患者疗效的随机，对照，III期研究，共入组559位患者,10. Katakami N, et al.Poster 8041,2014ASCO,在中国初治EGFR基因敏感突变与二线复治患者中，易瑞沙的安全性更好,P0.001,WJOG 5108L研究: 易瑞沙出现3级以上皮疹显著低于厄洛替尼,n=50,n=6,10. Katakami N, et al.Poster 8041,2014ASCO,N=50,N=6,11. Haura EB, et al. J Thorac Oncol 2010; 5:1806-1814. 12. Petty WJ, et al. Clin Cancer Res 2004; 10:7547-7554,易瑞沙更有效地靶向于肿瘤组织， 提高了药物安全性,易瑞沙在人体肿瘤组织中的浓度远高于血浆,易瑞沙月治疗费用较厄洛替尼减少20%,按照国家批准的法定说明书的推荐剂量下 根据国家规定的2008年全国参考零售价而比较，各地价格不一样，具体请参考当地医院价格,月治疗费用(元),2009年：比较易瑞沙与厄洛替尼药物经济学的研究,采用回顾性调查结合前瞻性随访的方法 将100例患者分为易瑞沙组和厄洛替尼组，每组50例 两组均口服给药直至疾病进展 比较两组 临床疗效 不良反应 1年生存率 肿瘤进展时间 药物经济学：按照试验期间医院药品零售价，以每个病人治疗1个月的药物费用计算,13. 张晓庆等. 中国新药与临床杂志 2009; 11(28):837-840.,易瑞沙比厄洛替尼更具有药物经济学优势,13. 张晓庆等. 中国新药与临床杂志 2009; 11(28):837-840.,2013年：比较易瑞沙与厄洛替尼治疗 EGFR基因敏感突变患者的药物经济学的研究,回顾性研究分析自2008年9月-2012年9月接受过易瑞沙(49)或厄洛替尼(17)治疗的广州医保66例晚期NSCLC患者 纳入条件 患者经病理学或细胞学确诊为IIIb期、IV期NSCLC 治疗前需行EGFR基因检测(直接测序法)，结果为外显子19缺失(E746)或外显子21(L858R)点突变的EGFR突变患者 骨髓功能良好 排除条件： 严重心肺基础疾病 影响药物吸收的胃肠道疾病 有慢性湿疹等皮肤病 治疗方法： 易瑞沙250 mg/d或厄洛替尼150 mg/d每日定期空腹口服药物 持续用药直到病情进展、死亡或者因不良反应不能耐受为止,14. 马宇翔等. 中国肺癌杂志 2013; 16(4):203-210.,易瑞沙比厄洛替尼更具有药物经济学优势,17.1%,4.7%,37.9%,17.3%,40.1%,*定义为PFS每增加1个月所需要的费用 14. 马宇翔等. 中国肺癌杂志 2013; 16(4):203-210.,55.5%,总结,易瑞沙是中国上市时间最早，临床用药经验最多的EGFR-TKI 易瑞沙较厄洛替尼疗效相当，安全性更好 易瑞沙比厄洛替尼更具有药物经济学优势,问题,1.易瑞沙与厄罗替尼比较正确的是： D A.易瑞沙副作用更少，特别是皮疹 B. 易瑞沙治疗费用更少 C.疗效相似 D.全部都是 2.以下药物中哪个药物的月治疗费用最低 ? B A.厄洛替尼 B.吉非替尼 C.西妥昔单抗 3.易瑞沙月治疗费用较标准剂量的厄罗替尼减少多少? B A.10% B.20% C.30% D.40%,易瑞沙简明处方,如向阿斯利康中国报告不良事件，请通过以下方式沟通： 邮件: China.AZD 免费热线：400 820 8116 直线电话：021 5838 5073 非工作时间紧急联系电话谢 谢,后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用,主要经营：网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 公司秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！