课件：胰腺癌内科治疗进展汇总.pptVIP

Company Logo 胰腺癌内科治疗进展胰腺癌内科治疗进展 海南农垦那大医院肿瘤科 吴进盛 Company Logo 概概 述述 l胰腺癌是目前恶性程度最高的肿瘤之一。 l约 85%的患者在胰腺癌确诊时已处于晚期 。 l发病率：死亡率 1:0.95 Company Logo l早期胰腺癌的内科治疗 l中、晚期胰腺癌的内科治疗 l胰腺癌治疗的展望 l小结 Company Logo （1 1）新辅助治疗）新辅助治疗 l2010年Gillen等系统回顾和Meta分析。 l结论：切除率及OS无统计学差异 联合不优于单88.8%V66.2%(P0.05) 对不可切除的进展期患者有1/3变得 可以 切除新辅助治疗可使部分患者获 益，特别是肿瘤处于临界可切除和局部 进展期的患者。 化疗方案缺乏充分的依据 Company Logo （1 1）新辅助治疗）新辅助治疗 lNCT00335543研究 术前辅助VS.单纯手 术 254例，1/3 提前终止 lJASPAC04研究。 l期待更多的RCT提供证据支撑 Company Logo （2 2）术后辅助治疗）术后辅助治疗 lPrimary endpoint: DFS lSecond endpoint: OS, Toxicity Neuhaus et al., ASCO 2008, LBA 4504 Company Logo 改写改写20092009年年NCCNNCCN指南指南 吉西他滨或以 其为基础的联 合化疗 吉西他滨 Company Logo （2 2）辅助治疗）辅助治疗吉西他滨地位？挑战。吉西他滨地位？挑战。 JASPAC-01期临床研究 Uesaka等 JCO 2013年 胰腺癌术后 n=378 随机入组 S-1组 n=187 GEM组 N=191 Company Logo Company Logo l期待:进一步明确 S-1 对胰腺癌术后患者总生存 期的影 响，合理设计并开展 S-1 在欧美国家的期临床研究 。 Company Logo l早期胰腺癌的内科治疗 l进展期、转移性胰腺癌的内科治疗 l胰腺癌治疗的展望 l小结 Company Logo （1 1）局部进展期胰腺癌内科治）局部进展期胰腺癌内科治 疗进展疗进展 l基于GITSG、E4201 研究，欧洲接受单药GEM ；基于 FFCD-SFRO 临床研究美国主张GEM联合放化疗。 l2013 年报告的 LAP-07 研究将患者随机分组后分别给 予 GEM单药或者GEM联合厄洛替尼的治疗，最终结果 显示，化疗后序贯同步放化疗并不优于继续化疗，总 生存（OS）期为15.3个月对16.5个月（P=0.83）。 l目前局部进展期胰腺癌仍无绝对优势的方案可选择， LAP-07的阴性结果给未来局部进展期胰腺癌的期临 床研究带来了更大压力。 Company Logo （2 2）转移性胰腺癌内科治疗进）转移性胰腺癌内科治疗进 展展 吉西他滨 VS 5-Fu研究 （结果：CBR 23.8% vs4.8% p=0.002） 试验设计： J Clin Oncol 15(6) 2403-2413,1997 GEM 1000mg/m2/w7 休1w，继之3w,4w方案 n=63 5-Fu 600mg/m2每周用 n=63 Primary endpoint： CBR Second endpoint：RR 、TTP、OS 进展期、转移性 胰腺癌（75% M） N=126 Company Logo （2 2）转移性胰腺癌内科治疗进）转移性胰腺癌内科治疗进 展展 确立吉西他滨为转移性胰腺癌治 疗的基石地位 Company Logo Erlotinib+Gem vs GemErlotinib+Gem vs Gem: : NCIC-CTG NCIC-CTG 期临床研究期临床研究 局部晚期/转移性胰腺 癌,既往无化疗 n=569 Gem 1000mg/m2 d1,8,15, 28天 重复 +Erlotinib 100/150mg/daily Gem+安慰剂 Moor MG, J Clin Oncol. 2007J Clin Oncol. 2007，25(15):1960-6.25(15):1960-6. （2）转移性胰腺癌内科治疗进展 Primary endpoint：OS Company Logo 研究结果研究结果: : 总生存期 GemErlotinib ORR 1年生存率 GPlacebo 6.37月5.91月 24 8.6% 17 8.0 SD 48.9 41.2% 毒副反应: GE组的2度皮疹，腹泻及血液毒性发生率增加 3/4度毒性反应相似 P=0.025 P=0.023 肿瘤控制 57.5 49.2% PFS 3.75 月 3.55月 Company Logo （2 2）转移性胰腺癌内科治疗进）转移性胰腺癌内科治疗进 展展 ACCORD 11 研究 转移性胰腺癌 n=342 FOLFIRINOX 组 GEM 组 Primary endpoint：OS Second endpoint：PFS 、ORR 2010 ASCO报道 N Engl J Med 364.1817-25 2011 （撼动吉 西他滨的 地位） Company Logo （2 2）转移性胰腺癌内科治疗进）转移性胰腺癌内科治疗进 展展 结果 OS：11.1个月Vs 6.8个月(