质量记录控制程序.doc

质量记录控制程序1目的:确保能识别、收集、编目、取阅、存档、储存、保护及处理质量记录，以证明质量符合规定要求和质量体系运行有效。2.适用范围:适用于所有影响质量体系、过程及产品质量的记录的控制。3.职责3.1管理部负责质量记录编号的统一管理。3.2各厂/部门相关人员负责收集、编目和保存所属质量记录。3.3记录人员应认真填写质量记录，并对记录的真实性、可靠性和完整性负责。4.定义无5.程序5.1受控质量记录的范围5.1.1证实质量体系持续有效运行的记录，如管理评审、内部质量审核等过程中所要求的记录。5.1.2证实过程和产品质量符合性要求的质量记录，此记录包括证实过程和产品符合性要求的各项记录，如产品实现过程中的过程控制记录、质量检验记录等。5.2质量记录的编制、审核、审批5.2.1证实质量管理体系运行的质量记录由综合管理部根据体系运行的需要统一进行编制。5.2.2证实过程和产品质量符合性要求的质量记录，由各厂/部根据实际运行的具体情况进行编制，编制完后需交综合管理部审核编号后才可使用。5.2.3以上质量记录须印制的均必须经综合管理部审定后才可印制。5.2.4所有以上5.1所述范围的受控质量记录均需予以表格编号，以示识别，表格编号由综合管理部统一管理，其余各厂/部不得擅自更改。具体编号方法按文件与资料控制程序5.5.4条款执行。5.2.5质量记录的审核及审批按表格审批权限表执行。5.3质量记录的使用和流转程 序 文 件编号：版次：日期：标题: 质量记录控制程序5.3.1各质量记录人员须严格按照相关程序文件或作业文件要求及时填写质量记录中相关项，填写的内容必须保持完整，字体清晰，不得随意涂改，在填制人、审批人栏中按要求签署姓名，并填写日期。5.3.2流转中的质量记录在交换时必须进行自检与互检，以防漏填，承接者有责任提出不完善的质量记录，如发现流转中的质量记录污损或失落应及时报告原发部门/厂，以及时补上或修复。5.3.3各厂/部必须按程序文件规定的职责范围，收集编制所属质量记录。5.3.4收集编制的质量记录的数据、内容，各部门/厂必须确保其来源的准确性、真实性。如质量记录内容已作了更改，必须签上最终审批人姓名和更改时间，方可生效。5.4质量记录的储存保护5.4.1各厂/部门必须指定人员负责收集、编目和储存所属质量记录。质量记录编目应以便于查找为原则，如产品别、客户别、名称别等，并按类别存放于档案夹中，并确保其可检索性、易查易找、快速调用。5.4.2质量记录应妥善保管，以防止在保存期间受损坏。5.4.3质量记录要防止非受权地调用、更换，除上级及ISO专员可随时调用外，其他任何人员未征得所在部门经理/厂长同意，不得调用。5.4.4各厂/部储存的质量记录及保存期限参照质量记录清单执行。5.5质量记录的处置销毁质量记录的各存档部门应按质量记录清单上规定的保存期限定期整理超过期限的质量记录，经部门/厂负责人同意后予以处置销毁。6.相关文件 文件与资料控制程序7.本程序产生的质量记录 无8.附件8.1质量记录控制流程图8.2质量记录清单程 序 文 件编号：标题：质量记录控制程序版次：日期：附件8.1 质量记录控制流程图负责部门流 程 图相关文件质量记录质量记录的格式编制审定编号印制使用填写质量记录收集整理是否长期保存保 存保存规定期满处置销毁编制部门综合管理部 NG OK文件与资料控制程序使用部门存档部门 NG OK质量记录控制程序1、目的 为了对已完成的质量活动结果提供客观证据,证明本公司的产品生产过程和质量管理体系运行符合质量体系规定要求,特制定本程序。2、范围本程序适用于产品质量形成全过程的记录及质量管理体系运行的记录控制。3、职责 3.1 品控部是质量记录的归口管理部门,负责质量记录责任的划分和规范要求。 3.2 各有关部门负责按本程序文件的规定实施本部门质量记录的控制。4、质量记录控制流程（见下页）5、过程、方法和要求 5.1 质量记录表样的设计（编制） 5.1.1 质量记录表样在程序文件和作业文件编制的同时，由制定人根据标准要求和管理的需要同步编制。 5.1.2 质量记录表样中的栏目设置要合理，既要满足质量管理的要求，又要力求简化，做到适用、充分、规范。5.2质量记录的标识（表样代号）5.2.1 所有的质量记录样表均应进行编号，其编号的方法按文件控制程序中第三章、第1节、第（1）条、第款、e项之规定执行。5.2.2 各部门应对本部门的质量记录进行识别、汇总,汇编成质量记录清单，品控部负责编制公司质量记录清单。以上质量记录清单应包含每种记录的名称、记录编号、归口管理部门、保存期等。质量记录控制流程图使用填写表样设计传递或报告标识或编号收集.贮存.保护存档.检索审核.批准借阅、复制过期处理印制.发放5.3 质量记录的使用（填写）、更改5.3.1 质量记录的填写应及时、真实、准确、完整、字迹清晰规范，不得随意涂改。填写应能清楚地证明过程或产品满足规定要求的程序。5.3.2 不需填写的内容，说明理由，或在该栏内划单杠线，不允许留有空白栏。5.3.3 凡签名或签章栏均应由当事人签名或加盖印章。5.3.3 因笔误出现错误若需更改时，应使用杠改的方法更改，并在更改处加盖更改者的图章或签名并注明更改者的日期。上交后的质量记录若需更改，应按文件控制程序中相应条款之规定执行。5.4 质量记录的收集、贮存、保护5.4.1各部门负责人按照本程序文件的规定，指定专人负责质量记录的收集、贮存和管理。5.4.2 各部门负责人对质量记录应提供适宜的环境，做到通风、干燥、防火、易检索，防止文件变质、损坏和丢失。5.5 质量记录的归档和检索各部门质量记录管理人员应对已归档的质量记录按规定进行分类、标识、编目、建帐、归档、贮存和管理，以便于存取、查阅和检索。5.6 质量记录的销毁各部门对超过保存期的或其他情况需要销毁的质量记录应及时撤出，质量记录管理人员填写文件作废申请单，经批准后销毁。具体撤出销毁的办法按文件控制程序相关条款之规定执行。5.7质量记录的保存期限5.7.1在每种程序文件和其他作业性的文件中对相关记录的保存期已作出了规定，按其相关文件规定执行。5.7.2质量记录的保存期限一般分为：短期（1年）；一般期限（23年）；长期（3年以上）。5.8质量记录的查阅、复印5.8.1 本公司有关人员需查阅质量记录时，应按文件控制程序中相关条款的规定执行。5.8.2 当合同规定需求时，经品控部同意后复印，在商定的时间内随产品交付提供质量记录复印件给顾客。5.9记录（表样）的更改控制5.9.1 各部门根据需要可对记录表样进行更改，使之更为适用，更改过的新的记录表样应及时报品控部备份存档。5.9.2 各部门应建立本单位有效版本的记录清单；品控部负责汇总编制全公司的现行有效的质量记录清单。该清单应包含每种记录的名称、记录编号、归口管理部门、保存期等。6、引用标准与