CCC认证全过程监管方案.doc

附件1：张家港市CCC认证全过程监管方案为加强对获得CCC认证获证企业的监督管理，确保获证企业保持符合取证条件、生产的获证产品质量持续稳定合格，落实国家产业政策，根据中华人民共和国认证认可条例、国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定、强制性产品认证管理规定等有关规定，按照国家认监委关于进一步改进和深化认证执法监管工作的指导意见及认证监管工作的要求，结合我市实际情况，制定我市CCC认证企业监管方案。一、指导思想以科学发展观为统领，建立获证产品质量长效监管机制为目标，充分发挥质量技术监督部门的职能和技术优势，积极探索认证全过程执法监管的新方法，不断增强认证服务经济、服务社会发展的能力。二、监管模式我市CCC认证获证企业监督管理模式为“企业自查+抽查+核实”。即在获证企业建立质量档案、自查的基础上，按照监管要求抽取一定比例的企业，通过巡查，确认其是否保持认证条件、是否存在违法行为，并督促其整改和完善。对暂停、注销、撤销证书等证书状态发生变更的企业逐家进行现场调查和核实，核实其实际生产经营情况，并根据核实情况确定其监管级别。三、主要内容1、建立质量档案按照国家质监总局的统一格式建立获证企业质量档案，及时更新，掌握动态，逐步建立获证企业数据库，并在此基础上做到一企一档管理。一企一档包括：企业质量档案、营业执照、获证证书、年度工厂审查报告、获证产品型式试验报告、年度巡查（自查）记录、变更状况等。2、开展获证企业巡查1）巡查人员：按照对应区域、对应产品确定相应的巡查人员，必须由2名以上监管人员参加。巡查人员应按要求填写巡查表格，发现重大违法情况，应及时上报和处理。2）巡查内容：对企业质量控制、质量检验、标准化、计量等技术基础工作以及质量记录、销售台帐等进行检查。一是检查获证企业的营业执照、生产场所、产品、关键零部件是否变更；二是生产条件、检测手段等是否发生变化；三是认证监督审核不合格项的整改落实情况；四是检查企业的原辅材料进货验收情况；五是检查企业例行检验和确认检验情况；六是检查产品标识是否符合规定。3）巡查频次：一是按监管要求对质量状况运行良好的企业抽取10%进行巡查；二是对有产品质量监督抽查不合格记录的企业以及证书状态变更的企业进行逐家巡查；三是对质量安全不稳定、三级监督抽查出现不合格等问题企业进行不定期巡查。3、开展获证企业产品质量监督抽查后处理。针对国抽、省抽、国家专项监督抽查情况。对本区域产品质量不稳定的企业严格按规定要求落实后处理，并对后处理的效果实施复查。4、开展无证查处以及被投诉举报的企业进行检查，对违法违规案件进行查处。接受消费者和企业投诉，开展违法违规案件调查，严肃处理相关方和责任人，向上级部门通报案件查处情况。5、有效开展对获证企业的服务工作。对企业存在质量问题，帮助企业制定改进措施，创造条件落实整改。同时对企业积极开展标准制定、计量检定/校准、法律法规讲解、管理制度培训、咨询等服务工作，帮助企业培训企业内审员、管理人员，促进企业增强自律能力，提高管理水平。四、监管工作机制1）建立市、镇、企协作机制，实行属地质监人员配合、企业为主体的监管思路。我局积极协调各部门合作。2）质量管理科负责CCC认证获证企业的摸底、汇总，统筹质量档案的建立，安排年度日常巡查计划及巡查组，以及对巡查信息和情况的进行总结。3）根据监管协作机制，各镇（区）负责建立各辖区内CCC认证获证企业质量档案的建立和更新，协助质量技术监督局开展巡查和监督工作。4）由稽查大队负责查处违法违规案件、通报案件查处情况；法制科在适用法律法规和办案质量方面予以把关；监督科负责产品质量监督抽查后处理；质检所配合管理科建立质量档案、日常巡查，负责开展相应的监督检验、标准制定等咨询服务工作；计量所负责开展企业计量器具的检定和校准服务工作。附件2：张家港市工业产品生产许可证监管方案为加强工业产品生产许可证获证企业的监督管理，确保企业持续保持领证时的生产管理状态，提高企业的质量管理水平，保证产品质量和生产安全。根据江苏省工业产品生产许可证获证企业监督管理办法和苏州质量技术监督局相关要求，结合我市实际，特制定本监管方案。一、指导思想以科学发展观为统领，以建立获证产品质量长效监管机制为目标，充分发挥质量技术监督部门的职能和技术优势，积极探索工业产品生产许可证全过程动态监管的新方法。二、监管模式我市工业产品生产许可证获证企业监管模式为“年度审查+监督抽查+日常监督检查”。即在获证企业建立质量档案、参与年审的基础上，接受国、省、市各级监督抽查，我局按照分级情况制定日常监督检查计划。三、主要内容（一）完善获证企业证后监督管理信息按照质检总局的统一格式建立获证企业质量档案，及时更新，逐步完善获证企业数据库，实行一企一档管理。一企一档包括：企业质量档案，许可证申请材料，不合格项目整改报告，年度自查报告，日常监督检查记录。（二）开展年度审查各乡镇企管办配合质量管理科督促辖区内获证企业开展年度自查，提交年度自查报告。质量管理科汇总年审材料并总结年审工作上报苏州质监局，并从年审企业中抽取10%进行生产条件实地核查。（三）开展日常监督检查1、监督检查人员：按照对应区域、对应产品确定相应的监督检查人员，由质管科、质检所专业人员组成，乡镇企管办人员协助。2、监督检查内容：（1）核对证书上企业名称、地址、产品名称、单元、规格型号与实际情况是否一致。（2）检查是否存在委托加工的情况，若有是否经过备案。（3）检查获证产品各级监抽情况，是否有监抽不合格。（4）标志施加：检查成品库，检查有无应加QS标识而未施加、未获证而擅自施加标识的情况。（5）随机抽取原材料进厂、成品出厂检验记录，记录是否规范、全面。（6）检查生产、检测设备是否维护完好，计量设备是否在检定或校准的有效期内。（7）质量管理体系是否有效运行。3、监督检查频次：对获证企业按照生产规模和质量管理体系运行情况、产品质量稳定性等信息进行综合评价，将其划分为A、B、C三类，对各级企业确定巡查频次为：A类每年1次；B类每年2次；C类每年3次。（四）开展获证企业产品质量监督抽查后处理。对国、省、市监督抽查中产品质量不合格企业，严格按规定要求落实后处理，并对后处理的效果实施复查。（五）开展无证查处以及被投诉举报的企业进行检查，对违反法律法规的案件进行查处。接受消费者和企业投诉，开展案件调查，严肃处理相关方和责任人，向上级单位通报案件查处情况。（六）有效开展获证企业服务工作。对企业存在质量问题，帮助企业制定改进措施，创造条件落实整改。同时对企业积极开展标准制定、计量器具检定/校准、法律法规讲解、管理制度培训、咨询等服务工作，帮助企业培训质量检验人员、管理人员，促进企业增强自律能力，提高管理水平。四、监管要求（一）明确责任划分。许可证日常监管由质管科牵头，质检所配合开展；稽查大队负责查处违法违规案件、通报案件查处情况；法制科在适用法律法规和办案质量方面予以把关；监督科负责产品质量监督抽查后处理。（二）加强监督管理。检查组要严格执行监督检查内容和频次，将监管情况在表格中做好记录。监督检查中要做到早发现、早制止、早上报、早处理。（三）加强配套服务。监管过程中，深入企业听取意见和建议，帮助企业找准质量方面存在的问题，研究解决问题的具体对策