乳腺癌nccn指南(版)解读——辅助化疗

乳腺癌 NCCN指南（2013版）解读 辅助化疗,1,乳腺癌流行病学,病例数,40,030,234,580,乳腺癌是美国妇女最常见的恶性肿瘤,40,030,2,NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Breast Cancer. Version 1.2013.,乳腺癌常见治疗方式,辅助化疗被定义为在手术后给予系统的细胞毒化疗以杀死或抑制临床无法检测的微转移,Aebi et al. Annals of Oncology. 2011;22 Suppl 6: vi12-24.,3,CMF方案,无化疗,1970,4.2% 获益,蒽环类方案,1980,4.3% 获益,紫杉类方案,2000,5.1% 获益,辅助化疗过去40年持续改善患者总生存情况,化疗 + 曲妥珠单抗,6% 获益,2006,Peto R.EBCTCG Meta-analysis 2005-2006. SABCS 2007.,4,2012版指南 vs.2013版指南,NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Breast Cancer. Version 3.2012. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Breast Cancer. Version 1.2013.,5,2013版乳腺癌NCCN指南更新要点辅助化疗,浸润性乳腺癌的“辅助化疗”部分 优选方案中将2012版指南的“AC（多柔比星/环磷酰胺）紫杉醇周疗”改为2013版指南的“剂量密集AC（多柔比星/环磷酰胺）紫杉醇周疗” 2013版指南中增加“FACT（氟尿嘧啶/多柔比星/环磷酰胺紫杉醇周疗）方案,NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Breast Cancer. Version 3.2012. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Breast Cancer. Version 1.2013.,6,FEC/CEF、FAC/CAF方案 为何仍成为乳腺癌辅助化疗的主流方案？,7,以蒽环类为基础的化疗方案（FAC/FEC) 能显著降低乳腺癌患者的一年内死亡率,8,Early Breast Cancer Trialists Collaborative Group. Lancet. 2005; 365: 1678-1717.,与CMF方案相比，以蒽环类为基础的化疗方案（FAC/FEC)能显著降低年复发风险和年死亡风险,9,Early Breast Cancer Trialists Collaborative Group. Lancet. 1998; 352: 930-42.,注：中位随访时间为10年,研究目的：比较环磷酰胺、表柔比星、氟尿嘧啶（CEF）和环磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶（CMF）两种化疗方案治疗绝经前淋巴结阳性乳腺癌的疗效和安全性 研究终点：无复发生存率（RFS）、总生存率（OS）、毒性反应,NCICCTG MA5研究,Levine et al. J Clin Oncol. 2005; 23: 5166-5170.,CEF组10年RFS显著高于CMF组,11,P=0.007,52%,45%,Levine et al. J Clin Oncol. 2005; 23: 5166-5170.,CEF组10年OS比CMF组更具优势,12,P=0.085,62%,58%,Levine et al. J Clin Oncol. 2005; 23: 5166-5170.,13,FAC方案为什么要序贯紫杉醇周疗？,双击添加标题文字,比较氟尿嘧啶/多柔比星/环磷酰胺（FAC）VS.氟尿嘧啶/多柔比星/环磷酰胺紫杉醇（FACwP)辅助治疗淋巴结阴性乳腺癌的研究（GEICAM/2003-02研究）,入组条件：年龄18-70岁，T1-T3/N0可切除乳腺癌且至少具有1项高危因素（St Gallen 1998年标准：直径 2 cm，HR阴性，组织分级2/3，年龄 35岁）,Martin et al. J Clin Oncol. 2013.,FACwP组5年患者无病生存率的估计率高于FAC组,15,Martin et al. J Clin Oncol. 2013.,16,FACwP组乳腺癌复发风险低于FAC组,复发例数,复发率（%）,Martin et al. J Clin Oncol. 2013.,FACwP组不良反应发生率显著低于FAC组,17,不良反应发生率（%）,Martin et al. J Clin Oncol. 2013.,P=0.00,P=0.02