特殊和关键过程控制程序.doc

特殊和关键过程控制程序1、 目的对生产过程中的关键/特殊工序进行控制，确保产品符合规定要求。2、 适用范围适用于本公司产品在生产、装配过程中的关键/特殊工序和特殊过程的控制。3、 定义特殊工序：产品特性不易测量或不能经济测量的过程；操作和保养需要特殊技能的过程；输出的结果不能通过其后的监控和测量验证的过程。关键工序：加工出产品特殊特性的工序及对产品特殊特性影响较大的工序。4、 职责工作和职责责任部门负责对产品关键/重要特性及关键/特殊工序采取控制措施。项目小组负责对产品关键/重要特性及关键/特殊工序制定相应的控制计划、作业指导书及相关标准。生产部负责监督产品关键/重要特性及关键/特殊工序的控制。质量部负责工序检验及工序控制。质量部5、 程序细则5.1 关键/特殊工序的确定G5.1.1 生产部根据产品特殊特性清单及产品形成过程中各工序的作用、影响及其控制要求而初步确定生产、装配作业中的关键工序，经生产部经理批准后，此工序即被正式确定为关键工序。经正式确定的关键工序，在过程流程图中以符号大写字母“ ”予以标识。T5.1.2 特殊工序的确定由生产部根据过程流程及工序本身的特殊性进行初步确定，经生产部经理批准后即被正式确定为特殊工序。经正式确定的特殊工序，在过程流程图中以符号大写字母“ ”予以标识。5.1.3 关键/特殊工序，生产现场须用红色四角牌进行特殊性标识，用以让所有员工明确关键/特殊工序及相应的控制要求。5.1.4 关键/特殊工序至少应包括所有与客户指定的特殊特性项目的形成直接相关联的工序。5.2 关键/特殊工序的控制5.2.1 生产部须按规定的标准、规范要求，确定配备生产、装配作业中的设备/工装和人员并制订相应的文件，包括：a) 控制计划b) 作业指导书c) 设备操作规程d) 设备保养规定e) 工装模具管理办法5.2.2 控制计划的编制参见VQO002009控制计划编制指导书，关键/特殊作业指导书内容及QC巡查标准按控制计划进行编制。5.2.3 设备、工装的操作、保养、维护。参见VQP07009设备管理控制程序、VQP07010工装管理程序。5.2.4 关键/特殊工序人员的培训，参见VQP06001培训控制程序，关键/特殊工序人员必须是经培训考核合格后方可上岗操作。5.2.5 各部门须按照规定的标准、规范要求及必要的方法（如首件产品检验、初始能力研究、QC定时抽查），对关键/特殊工序的过程、设备和人员相应进行鉴定、确认并保存鉴定、确认合格的记录。关键/特殊工序的过程能力应达到客户指定的要求（客户不指定时，如果适用，应保证CPK应大于1.33）。5.2.6 生产作业过程中，质量部检验员按照控制计划/巡查表中要求的控制方法及频次、生产部操作员按照控制计划/作业指导书中规定的控制方法（如适用的统计过程控制图、100%检查、定时抽查）对关键/特殊工序进行连续的过程参数监视和控制，以确保满足规定要求。5.2.7 当从控制图和性能测试中得到的数据表明工序能力不足时，生产部及相关部门应根据控制计划采取相应的纠正和预防措施。必要时应修订控制计划或纠正措施计划。措施应全面地指明具体时间和规定的职责。必要时纠正措施计划需交顾客批准。6、 相关文件 VQP07005过程设计及评价控制程序 VQP08006过程控制程序 VQP06001培训控制程序 VQP08001统计技术选