汽车行业质量_管理体系综合解决方案.doc

XXX有限公司ISO/TS16949管理体系实施方案XXX有限公司ISO/TS16949:2009汽车行业质量管理体系深圳市九域企业管理顾问有限公司综合解决方案目 录1 项目背景介绍32九域管理简介33 咨询工作方案63.1 咨询工作目标63.2 咨询培训方式74 TS16949项目组织框架图85 辅导流程与配合事项135.1 体系策划和框架建立145.2 建立质量管理体系165.3 质量技术工具培训175.4 质量管理体系的实施和改进185.5 模拟审核和正审205.6 体系持续改进216 TS16949 辅导实施内容216.1 质量管理体系216.2 管理职责226.3 资源管理226.4 产品实现236.5 测量分析改进257 咨询报价277.1咨询范围277.2咨询费用277.3完成时间287.4认证机构及认证费用288 方案的接受291 项目背景介绍 2012年7月24日，深圳市九域企业管理顾问有限公司(GMI)通过与XXX有限公司沟通,了解到贵司需推行和取得ISO/TS16949：2009体系认证。 深圳市九域企业管理顾问有限公司(GMI)将帮助XXX有限公司进行组织策划、人员培训、体系设计、文件编写、现场推动等多方面来建立预期的管理体系。为了使贵司对深圳市九域企业管理顾问有限公司(GMI)的咨询有一个总体了解,特编制了此初步解决方案计划书以供参考。深圳市九域企业管理顾问有限公司(GMI)根据XXX有限公司情况将安排我司资深咨询讲师到企业进行ISO/TS16949：2009项目咨询辅导，2九域管理简介深圳市九域企业管理顾问有限公司成立于2005年1月，公司目前在上海、武汉、厦门、广州、西安、郑州等地设有分公司和分支机构。公司高层管理人员来自于多个国际知名第三方检测和认证机构的高层管理人员。同时，公司的培训师都具有五年以上的大中型或外资企业的高层管理经验，都具有国际和国家高级管理体系审核员资格，并都有上百家企业的培训和评审经验，都具有硕士研究生以上学历。 九域管理在以下培训领域具有较高的行业知名度和专业性： 质量管理体系 ISO9001 环境管理体系 ISO14001 职业健康安全管理 OHSAS18001 汽车行业质量管理体系 ISO/TS16949 医疗行业管理体系 ISO13485 有害物质控制和管理 IECQ HSPM QC080000 企业社会责任管理 SA8000 产品碳足迹和企业碳排放的计算和核查 PAS2050&ISO14064 企业可持续发展 企业可持续发展报告的编制 社会责任管理 九域管理顾问的优势： 专业的服务； 数百家汽车领域的辅导、培训和评审经验； 高学历的顾问； 顾问在整车厂供应链的丰富背景； 在斯柯达、大众、比亚迪、路虎等品牌商供应链服务经验； 公平的价格 较高的客户满意评价； 强调服务过程的增值效用，给企业带来超出预期的改善和提高； 九域管理的价值观： 诚信、创新、卓越 九域管理顾问曾经服务的企业：Samsuny、Sanyo、Toshiba、Bosch、Volex、TTI、Wal Mart、IKEA、Jetta、Foxconn、海尔、美的、志高、海信、格兰仕、宝钢、桑菲、信利、广州开发区管委会、南玻、奥飞动漫、信义玻璃、安踏、金山电池、广州南沙开发区管委会、香港南洋兄弟烟草了解更多九域管理请点击我们的网站：3 咨询工作方案基于对贵公司现状及需求的了解识别，我们制订了一个全期方案以供贵公司参考，我们还将根据进一步诊断结果，在推导过程中以阶段性计划来加以调整修正，使贵公司的管理体系能够得以正确地建立并实施。推导思路：基于管理体系标准的开放性原理，将管理体系的各项要求植入贵公司现有的管理平台。建立一个既符合标准又适合企业运作的整合的管理体系。力求不只取得认证证书，而更着眼于由此实现的巨大的运作效率的提升。3.1 咨询工作目标 在公司内部建立切实有效的规范化、系统化、科学化的管理体系； 运用过程方法强化贵公司管理体质，满足顾客需求，协助贵公司在经营管理上“更上一层楼”； 以最具建设性的途径，建立高附加值的ISO/TS16949：2009体系； 使用章鱼图、过程框图、过程清单、识别和管理客户相关过程、管理过程和支持过程，（COP/SOP/MOP）； 进一步优化产品实现过程和支持性过程，如生产过程、售后服务过程等； 以IATF 建议的“乌龟图”/方法从六个方面（输入/输出/评价绩效/方法/工具/负责人员）进行过程分析并表述过程之间（COP/SOP/MOP）的顺序及相互的作用； 建立过程绩效系统衡量方法、数字信息系统，引入绩效管理制度、持续改进机制、明确准时交付时间； 进一步增强全体员工对汽车行业质量管理体系标准的理解，建立客户满意评估系统并进一步提 高客户满意度； 建立、优化五大手册技术文件：APQP（产品质量先期策划和控制计划）、PPAP（生产件批准程序）FMEA（潜在失效模式及后果分析）、MSA（测量系统分析）、SPC（统计过程控制），协助贵司在降低成本、提高过程控制及分析能力、改善整体质量和交付表现方面取得显著成效，进一步优化实物质量的管理制度，提高实物质量水平和服务质量水平； 有效整合现有质量、环境管理体系，切实根据实际基础实施针对有效的咨询方式； 在规定时间内通过第三方认证机构ISO/TS16949：2009 认证，增强企业市场竞争力。3.2 咨询培训方式公司预计 ISO/TS16949：2009体系咨询辅导周期为6个月， 前期工作重点为相关培训和体系的策划，后期工作重点为体系的实施改进及现场认证审核。 咨询师将在对公司进行现场诊断后做出ISO/TS16949：2009 咨询实施计划为贵司进行企业现场的辅导与培训； 九域管理将根据贵司的实际要求和咨询进度提供全面的技术信息支持和客户服务； 将根据贵司的体系建立及运行情况，分阶段通过咨询服务满意度调查，严格控制咨询过程，及时调整咨询师的辅导方式和力度，确保咨询工作的良好品质，得到贵公司的积极认可； 咨询工作按六个阶段划分实施 ISO/TS16949：2009体系； 培训按阶段分为体系类培训和工具类培训。4 TS16949项目组织框架图1、为确保 ISO/TS16949：2009 顺利实施，建议推行组组织构成、职责如下：【领导小组】：负责决策支持和资源保证1）机构性质：决策机构2）目的：在导入 ISO/TS16949：2009 的过程中提供决策支持和资源保证。3）组成人员：总经理、决策层中的业务领导4）职责： 实施过程中资源调动和保证 审批实施计划 确定组织机构及其职责 确定质量体系框架 制定质量方针、目标 负责质量体系运行中的管理评审 实施过程中重大事项的确定 认证过程中重大事项的确定 实施进度和质量监督控制【管理者代表】：负责公司质量管理体系动作1）岗位：质量体系要求的常设岗位，可兼职，建议由管理层中指定一人兼任。2）职责：质量体系标准中对该岗位明确了三项职责 负责质量体系的建立、运行和保持 负责质量体系的改进，包括内审、纠正和预防措施 负责质量体系认证有关的组织、协调和联络工作【工作小组】：负责质量管理体系建立及运行1）机构性质：非常设的办事机构2）目的：作为质量体系建立运行的组织核心，严格按实施步骤进行，确保完成实施计划3）组成人员：由一位专职称或半专职）人员负责，各主要业务部门（如：设计、工艺、质管、 生产、市场等部门）指定 1 人参加。4）职责：在管理者代表的领导下，全面负责实施过程中的组织、协调及进度的控制 业务流程分析 体系设计 选择体系要素 体系文件编写 体系文件培训 组织内部审核 针对审核中发现的不合格，提出纠正措施建议 验证纠正措施效果 作认证前的准备 配合认证审核2、咨询师1）组成：资深的专家团队2）咨询原则：优化过程，提高效率3）职责：全面完成实施步骤中规定的顾问内容和项目【项目经理】：负责监督咨询项目执行情况 负责领带项目实施 项目规划、工作分配、监督检查 辅导问题沟通、协调和解决 对认证结果负责【辅导咨询师】：负责咨询的策划与执行，及相关培训 协助领导决策 建议组织机构设置和职责分配 协助业务流程分析 协助体系设计 协助体系要素选择 协助体系文件编写，提出修改建议 体系文件培训 协助体系实施 协助内部审核 协助认证前的准备【审核咨询师】：负责咨询项目完成结果的考核 质量体系的模拟审核 质量体系的分析和建议【咨询辅助小组】：负责提供相关职能支持和沟通 提供相关技术支持 协助咨询小组与客户的沟通5 辅导流程与配合事项5.1 体系策划和框架建立步 骤内 容预 期 效 果配合部门配合事项1.1 现 有体 系 现 场 诊 断贵公司确定合作关系后，九域将立即组织咨询师开展工作。由咨询师就公司现有组织状况，依据 TS16949 标准要求进行各职能部门的访谈与全面了解，并做出书面诊断报告呈交公司领导。这份报告 是对公司质量体系的一个总结，力求客观真实地反映情况，并将作为下一步咨询工作开展的依据*体系作业流程初 步确认*质量管理问题全面浮现*确立组织应有的确结构*提出论断报告书（不符合事项与改善 建议)*召集人*各部门 相关人员召集人与咨询师 协调后，排定时程，通知各相关部门 1.2 成 立 工 作 小 组领导的重视对 ISO/TS16949 质量体系有效的落实和 运转有很重要的作用，在正式建立体系之前，配合 公司成立 TS16949 推行小组，全面负责贵司质量体 系的建立、实施、维持、完善和对外的联络工作。1.3 制 定实 施计 划 与目标a） 建立质量体系策划流程；b） 制定详细的咨询计划；c)展开并完成体系文件（含手册、程序文件、指导书、 表单）修订计划.*确立公司各职能部门间运作关系及必要的质量体系运作流程；*确立完成体系建 立、执行及通过 认证的工作计划*召集人*质管各部门主管参与讨论,并决定质量体系文件运 行1.4高 级 管 理d） ISO/TS16949 概 述e） ISO/TS16949 要 点f） ISO/TS16949 要素介绍g） 差距分析依据与报告h） 实施ISO/TS16949 的 有效性i） 过程方法* 了解标准的精神 * 领导层在质量体 系建立和实施中 的作用等有一个 正确的、全面的了解培训主管召集人与咨询师协调后，排定时 程，通知管理层1.5建 立质 量方 针目 标ISO/TS16949 标准进一步强调了最高管理者必须制定 符合企业总体发展目标和 ISO/TS16949 之要求的质量 方针目标，并透过质量目标的展开和质量体系文件的 建立与运行来贯彻实施。我们将结合企业的背景、文化、技术、市场和开展方向协助最高管理者制定出符 合标准要求和企业发展需要的质量方针，在此基础上 制定并展开质量目标。* 公司质量方针、质 量目标（含部门目标）得以确立，并作为作业的最高准则。*最高管理者*管理者代表提供企业整体发展长远目标，审批与颁布质量方针/目标1.6标准培训培训分为二个过程j）第一过程：ISO/TS16949 标准宣贯阶段，我们会对公司进行全员的宣贯教育使得大家理解标准、掌握要点；k） 第二过程：将体系文件建立及实施过程中对公司的中高层干部及技术人员等进行对口培训，使质量体系得以持续开展，落到实处（详见培训计划）*使管理干部对标准条文要求及其与各职能部门作业的关系产生初步的总体概念*使管理人员均熟悉程序文件编订原则架构及主要内容培训主管召集人与咨师协调后，排定时程，通知各相 关部 门1.7过程方法培训过程概念；过程框图；过程流程图；过程清单；流程性文件。*了解过程概念*过程方法进行管理体系策划*过程有效性培训主管召集人与咨询师调后，排定时程，通知各相关部门5.2 建立质量管理体系步 骤内 容预 期 效 果配合部门配合事项 2.1 质 量手 册编 写根据贵公司质量方针和目标，明确公司组织结构特点和各部门职能，根据产品/服务实现过程设计、工艺和复杂性，编制公司质量管理纲要并进行质量体系策划*设计一个既满足ISO/TS16949要求，又符合企业发展实际需要的质量体系*进行程序文件策划*管理者代表*工作小组提供现有质量文件2.2程 序文 件编 写a） 识别程序文件清单b） 制定程序文件编写计划c）进行文件编写培训d） d)识别每个程序的目的、范围、职责、定义、 输入、流程、输出、目标、相关文件和记录e） 进行程序文件编写、评审。*符合公司实际运作*优化公司流程*管理者代表*工作小组提供现有程序文 件和记录 2.3文 件批 准发 布a) 所有的质量体系文件修订、修改完毕后，针对手册或程序文件中所涉及的部门，我们将 指导、组织有关人员对文件的可行性进行讨 论；b) 根据讨论结果我们将文件进行一次集中的 修订，并将质量手册、程序文件交付管理者代表审核、最高管理者批准与颁布将工作指导文件交付各归口管理部门主管审核、管理 者代表批准与颁布*确立公司各职能部门间运作关系及必要的质量体系运作流程；*确立完成体系建 立、执行及通过 认证的工作计划*召集人*质管各部门主管参与讨论,并决定质量体系文件运 行2.4 体 系 文 件 培 训Da）对公司工作小组人员进行培训组织贵公司骨干人员学习质量手册及程序文件，并进行适当的考核，直至达到目标；b)全员普及培训及对相关人员进行分层次培训贵公司所有人员自实施之日起必须按文件规定的方法去执行，工作小组人员将承担所有部门人员培训的重任*工作小组人员精通 文件要求*所有与质量管理体 系相关人员学会按 规定要求去执行*培训主管*工作小组培训通知、培 训 场 所 布 置 及 培 训 记 录 等 负 责 对 基 层人员培训5.3 质量技术工具培训步 骤内 容预 期 效 果配合部门配合事项3.1五 大手 册培 训项目管理培训（APQP、PPAP、FMEA)(技术类）、(MSA和SPC)(工具类)见培训大纲*熟练应用质量技术进 行新产品开发的管理*提高产品开发的质量*培训主管*骨干人员培训通知、培训场所布置及培训记录等 3.2项 目管 理辅 导a) 辅导新产品开发的每个阶段：计划和确定项目、产品设计开发、过程设计开发、产品和过程确认、反馈改进。b) 指导 APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA在新产品中的有效运用。 *满足客户要求*满足开发目标工作小组 人员及时完成项目开发计划3.3项 目管 理审 核由咨询师对项目完成相应技术文件，结合标准要求进行系统分析，评估技术文件的符合性和实用性，在此基础上对技术文件进行合理及时的完善和充实*满足顾客要求*满足标准工作小组成员提供相关文件3.4项 目策 划结 果下 发和实 施下发：经过技术文件评估，将评估通过的图纸、产品和过程特殊特性清单，控制计划、FMEA、作业指导书发放实施，并对文件执行情况进行监督检查实施:a)一个初建立的质量体系须经过实际运行进行不断完善才可趋于成熟;a) 咨询师将用较多的时间帮助发现、解决运行中出现的实际问题*图纸、产品和过程特殊特性清单、控制计划、作业指导书、记录和实际作业相一致*贯彻实施的过程既是对文件有效性和可行性的一种检验，也是对现行质量活动的指导和提高*技术人员*检验人员*作业人员*各部门主管*全体相关人员*各部门收发记录文件有效性检查*督促本部门人员按规定要求执行与实施并保持记录5.4 质量管理体系的实施和改进步 骤内 容预 期 效 果配合部门配合事项 4.1 实 施文件化质 量管 理体 系一a)一个初建立的质量体系必须经过实际运行进行不断完善，才可趋于成熟；b）各部门主观以良好充分的人力、物力、设施、设施、环境等资源支持确保体系文件的顺利实施； 说、写、做、一致*各部门主管*全体相关人员召集人与咨询师 协调后，排定时程，通知各相关部门 4.2现 场辅 导咨询师将用较多的时间帮助发现并解决运行中出现的实际问题。指导和提高贯彻实施的过程有效性*各部门主管*全体相关人员按规定要求执行、实施并保持记录 4.3内审员培 训按照实施培训，经考核 颁发国际认证机构认可的培训合格证书* 培训“ 明 白人”使内审员成为企 业中懂标准会管理的 企业管理专家*培训主管培训通知、培训场所布置及培训记录等4.4两次内审与问题整改a）指导贵公司进行两次内审b）指导贵公司尽快纠正内审中发现的不符合项*从内审中逐步发现题，使体系逐步趋于完善*内审员*部门主管*质管按计划开展内审工作督促纠正措施实施4.5修订体系质量文件程 a)程序文件最终定稿：修改、讨论、评审程序文件并对程序文件检查至最终定稿；b）质量手册最终定稿：根据程序文件的 实际情况，修改、讨论、评审质量手册最终定稿；质量体系的适宜性、有效性、符合性*管理者代表* 工作小组及时发现问题及时更改并受控分发4.6管 理评 审a）指导公司进行一次管理评审；b)指导公司尽快纠正管理评审中发现的不符合项从管理评审中逐步发现问题,使体系逐步趋于完善*部门主管按计划开展管理评审并督促纠正措施实施4.7认 证申 请协助企业提交认证申请，并负责办理申请书、提交质量手册及程序文件、处理与认证机构往来相关文件、审核时间，根据文审结果修订体系文件*办理认证申请手续*确认/安排审核时间*文件满足标准要求管理者代表参与确定审核时间与必要的文件处理5.5 模拟审核和正审步 骤内 容预 期 效 果配合部门配合事项5.1应 审技 巧培 训 a)一旦认证时间确定，认证工作进入倒计时阶段，公司所有人员都应投入紧张的迎审工作；b）咨询师进行审核注意事项的培训c）咨询师将指导公司组织一个得力的迎审小组做好各项迎审工作和应急准备*全体员工* 迎审小组做好认证前的各项准备工作后勤、礼仪接待、陪审纠正可以当场纠正的不符合项 5.2模拟审核和整改帮助公司进行认证前预审核，作为模拟认证审核，以验证申请认证的成熟性a）在深度和难度上超出正式审核水准，发 现不符合项并进行及时改进和完善；b）使相关人员应用迎审培训内容；c）为顺利通过第三方认证审核作准备；了解认证公司审核员的审核风格和审核要求*各部门主管准备相关证据 5.3预 审发现不符合项，进行发现问题的整改（根据企业实际情况选择）为了更好的通过正式审核*所有人员 配合预审，有效整改5.4认 证审 核a） 迎接审核，确保审核紧张而有序的进行。 b)公司全体人员都应树立信心，从容应对审核c）对审核员提出的问题记录下来，共同研究纠正措施，并力争在最短时间内纠正通过审核后公司将被纳入认证 机构的认证名录*全体员工配合审核，力争在最短时间内纠正审核中发现的所有不符合项5.5审 核问 题整 改a） 以示符合项进行原因分析b） 指定纠正和预防措施c） 实施改进措施d） 收集改进证据并提交认证公司*取得证书*相关部门主管* 管理者代表及时制定措施整改及时提交整改证据5.6 体系持续改进 步 骤内 容预 期 效 果配合部门配合事项6.1提 出改 进建 议a） 针对企业内部的弱点和外部的挑战提出企业突破的重点b）针对企业的优胜和外部的机会提出企业改进的机会*持续改进*永续经营*管理层及时沟通6 TS16949 辅导实施内容6.1 质量管理体系辅导内容：1 建立符合标准要求的文件质量管理体系。2 建立质量体系文件及各项作业所需程序文件，并加以落实。3 文件（手册、程序、表单）与技术资料管理体系的建立。4 图面管理体系的建立。5 顾客工程规范及其更改管理程序的建立。6 符合标准要求，须控制的质量记录类别的界定。7 记录建档管理办法。8 各类记录保存期限订定。6.2 管理职责辅导内容：1 公司质量方针、经营计划、质量目标的研讨、订定与宣导。2 组织架构、各部门关系与权现的沟通、理清与建立。3 质量管理体系管理者代表的委任及管理评审体系的建立。4 组织接口的建立。5 产品安全性及法律法规。6 资源需求的方式与管理人员培训要求的建立。6.3 资源管理辅导内容：1 培训需求调查。2 年度教育培训计划。3 专业技能的需求，人员素质提升需求及员工积极提升。4 培训记录的有效保存。5 培训有效调查程序的建立。6 员工满意度程序的建立。7 设施及工装管理程序的建立。8 现场 5S 管理及事故应急计划建立。6.4 产品实现辅导内容：1 业务接单（合同、正式/口头订单、标单）与评审程序的建立。2 质量要求，数量与交期管理。3 合同修改管理程序的建立。4 营销功能及其任务的描述。5 质量计划制定。6 特殊特性识别。7 产品生产可行性评审程序。8 产品与过程设计开发控制和验证程序的建立（策划、部门和技术接口、设计输入、输 出、评审、验证、确认及更改）9 样件试制计划的规范化程序建立。10 产品质量先期策划及控制计划程序的建立。11 生产件批准程序的建立。12 合作供方的评价、选择与管理。13 采购管理程序。14 生产计划与管理程序。15 过程监视及作业指导书。16 机器设备操作说明书。17 过程检验规范、标准。18 机器设备预防性维护保养与管理程序。19 工装管理与维护程序。20 设备使用与环境之控制。21 工作技艺样品的控制。22 应急计划（或措施）的建立。23 过程控制及维持程序的建立，作业准备验证程序的建立。24 服务管理程序。25 服务信息反馈程序建立。26 材料及产品标识和状态标识管理。27 产品追溯程序建立。28 客户提供产品（包括工装、及可重复利用的包装材料）管理程序。29 搬运作业管理办法。30 仓储管理作业程序。31 产品包装、保存与交付程序。32 产品交付能力监控程序的建立。33 发运物料标识管理体系的建立。34 库存管理系统的建立。35 测量仪器校正与管理程序。36 控制表、校正周期及类别的建立。37 年度校正计划。38 校正指导书。39 校正结果判定基准。40 校正记录与标示。41 校正标准规范与环境控制42 校正失效处理与追溯体系建立。43 测量仪器管理。44 测量系统分析