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药物分析专业教研室 Y,药物检验技术,药物分析专业教研室 Y,中药制剂的分析,,中药制剂的分析,讲授内容,概述,中药制剂检验的依据和程序,中药制剂的鉴别,中药制剂的检查,中药制剂的含量测定,,有关概念,中成药 生产领域 中药制剂 经营使用 中成药,分析,中医药 基础理论 用药原则 中成药,药典 制剂规范 处方 原料药物 剂型规格 防病 治病,,中药制剂的分析特点,,影响中药制剂质量的因素,,检验依据和程序,中国药典 部标准,依据,程序,有效成分 指标成分 敷料 杂质,性状 鉴别 检查 含量测定 书写检验报告书,指标,,供试品溶液的制备:纯化,萃取法,(中性) 氧化铝小柱,中国药典,硅藻土小柱 化学键合相小柱 氨基键合相小柱 腈基键合相小柱 硅胶小柱 氧化铝小柱 聚酰胺小柱 大孔树脂小柱,柱色谱法,,鉴别试验,药材 切片 粉末 解离组织 制剂 组织 细胞或内含物,显微鉴别,化学鉴别,色谱鉴别,,薄层色谱法,定容毛细管,氧化铝板 -生物碱类成分 聚酰胺板 -黄酮类和酚类 化合物 纤维素板 -氨基酸,有机溶剂 混合,,杂质来源及检查意义,水分 结块、霉变、水解,灰分、酸不溶灰分 药物本身及泥土、沙石等,重金属 环境污染、农药引入,砷盐 剧毒,残留农药 有毒,杂质来源及检查意义,,灰分检查法,药物,高温炽灼500600,总灰分,非挥发性物质 应在限度范围 盐类(草酸钙) 生理灰分,超过限度 有泥沙(硅酸盐) 检查酸不溶性灰分,,重金属检查法,测,定,法,硫代乙酰胺法,微孔滤膜法,炽灼检查法,硫化钠法,,注射液,种类 蛋白质 鞣质 树脂 草酸盐 钾离子等,检查原因 影响澄明度 局部疼痛、红肿 组织坏死 过敏,,检查方法,,有机氯类残留量检查,蓄积中 神经毒性 致癌 诱发突变 肝脏损害 慢性中毒,农药六六六(BHC) 滴滴涕 (DDT) 有机磷 三硫磷,,有毒种类-含氯碳氢农药,限量 千万分之几,1,,有毒 失明 7-8ml 死亡 30-100ml,酒剂 酊剂,峰高 峰面积,甲醇量检查,气相色谱法 内标物 正丙醇,,常用定量分析方法,,分析实例万氏牛黄清心丸,郁金 活血去瘀药 主含挥发油,黄芩 清热燥湿药 主含 黄酮类,朱砂 安神药 硫化汞 (HgS),栀子 清热泻火药 主含 栀子苷,T,T,牛黄 清热解毒药 主含 胆酸类成分,黄连 清热燥湿药 主含 小檗碱,,分析实例万氏牛黄清心丸,显微鉴别,郁金糊化淀粉团块几乎无色,栀子种皮石细胞,黄芩纤维淡黄色 梭形,厚壁,孔沟细,黄连
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