高职生物制药技术专业实训教学研究-研究报告.doc

xx省教育科学“十一五”规划课题高职生物制药技术专业实训教学研究研 究 报 告承担单位： xx职业技术学院 主 持 人： xx 课题组成员：xx目 录一、研究的背景和意义1（一）研究背景1（二）研究的意义2二、省内外同类课题研究状况3三、研究的思路和主要方法5（一）研究的主要思路5（二）研究的主要方法5四、研究的主要内容6（一）高职生物制药技术专业实训教学目前存在的主要问题和相应的措施6（二）高职生物制药技术专实训教学体系的构建6（三） 项目导向、任务驱动的“教学做一体化”实训教学模式的探索7五、主要研究成果和创新7（一）初步取得了一批成果，带动了本校生物制药技术专业的实训教学改革。7（二）剖析了生物制药技术专业实训教学存在的主要问题，提出了相应的改革措施8（三）研究了高职生物制药技术专业实训教学体系的构建14（三）探索了项目导向、任务驱动的“教学做一体化”的高职生物制药技术专业实训教学模式22六、实践效果28（一）以就业为导向，科学定位生物制药技术专业人才培养目标28（二）修订完善了人才培养方案28（三）改革实训教学内容、教学方法和教学手段31（四） 项目导向、任务驱动的“教学做一体化”实训教学模式的实践初见成效。33（六）“双师型”教师队伍的建设效果明显35七、有待深入研究的问题和展望36（一）有待深入研究及实践的问题36（二）展望37八、参考文献38高职生物制药技术专业实训教学研究研究报告由xx职业技术学院xx副教授主持的xx省教育科学“十一五”规划课题“高职生物制药技术专业实训教学研究” (鄂教办200828号，课题编号：2008B275)于2008年9月开题，经过3年多的努力，完成了研究任务，取得了预期效果。现将研究结果报告如下：一、 研究的背景和意义（一）研究背景生物制药是国家和xx省战略性新兴产业之一生物医药产业的主导产业，生物制药产业以其“抗经济周期能力强、蕴藏着巨大的经济机会、拥有长期永久性的市场”等优势被称为二十一世纪的朝阳产业。现代生命科学和生物技术的日新月异，促进了生物医药产业的迅猛发展，产生了越来越多的具有高技术含量的职业岗位，社会对这些职业岗位人才的培养层次和培养质量提出了更高的要求。生物医药教育面临着前所未有的重大发展机遇和挑战。适应社会经济和生物医药产业的发展，大力推进生物医药教育教学改革，特别是实训教学改革，把职业素质的培养与岗位技能的培养放在同样重要的地位，提高人才培养质量，为生物医药企业、行业输送合格的人才，这是现代化建设对高等职业教育外延及内涵扩展所提出的现实要求，势在必行。高等职业教育作为高等教育的一种新类型，已经成为高等教育名副其实的“半壁江山”，实现了自身规模上的跨越。在此基础上，如何进行改革，实现培养质量上的跨越，为企（行）业输送合格的人才？其核心问题是培养目标。我国的高等职业教育经过多年的研究与实践，提出了高职教育的最终目标是培养符合社会需要的高端技能型专门人才。要实现这个目标，其核心问题之一是实训教学的改革和完善。教育部在相关文件中一再强调了高职实践教学的重要性：应“坚持培养面向生产、建设、管理、服务第一线需要的下得去、留得住、用得上实践能力强、具有良好职业道德的高技能人才”。“大力推行工学结合，突出实践能力培养，改革人才培养模式”、“校企合作，加强实训、实习基地建设”。“实践教学比重应达到总学分（学时）的一半以上”。顺应国家政策的正确导向，加强高职实训教学改革的研究与实践是高职生物制药技术专业持续发展的长远大计。（二）研究的意义通过本课题的研究，构建适应社会发展的高职生物制药技术专业实训教学体系，为我国高职生物制药技术专业实训教学体系的建立提供一定的理论基础和借鉴经验。探索高职生物制药技术专业项目导向、任务驱动的“教学做一体化”的实训教学模式，为高职高专生物制药技术专业实训教学模式的研究提供参考。因此，本课题的研究具有重要的理论意义。通过本课题研究成果的推广应用，实践所构建的生物制药技术专业实训教学体系和项目导向、任务驱动的“教学做一体化”的高职生物制药技术专业实训教学模式，使学生的知识、能力、素质一体化，从而突破目前制药类专业学生实训教学难的瓶颈，全面提升学生的职业素质和职业能力，真正培养出生物制药技术高端技能型专门人才，以满足制药行业对高端技能型专门人才的大量需求，从而促进生物医药产业乃至社会的发展，具有重要的实践意义。二、 省内外同类课题研究状况根据教育部关于加强实践教学的相关文件精神，省内外高校都积极地进行了高等教育实践教学改革的研究，特别是高职高专的实训教学研究。不少高职院校对目前高职教学的现状进行了调查分析，认为高职院校普遍加强了实训教学实施的力度, 实训教学质量和水平在不断提高，但实训教学仍存在诸多亟待解决的问题：高职院校对实训教学必要性及重要性仍重视不够，实训教学投入严重不足，实训教学硬件基础较薄弱，实训基地建设问题尤为突出；实训教学体系不完整，随意性大，实践教学质量无法得到有效的保障；师资队伍建设不完善，实践教学指导教师缺乏，教学水平有待加强；实践教学环节和措施不到位，校企合作不深入；实践教学考核评价体系不科学，监管不力。由于以上各方面的因素，实训教学难以做到以学生为主体，学生操作能力训练效果不理想，甚至有些关键的实训项目仅停留在“认识状态”，而没有上升到真正意义上的“应用掌握”。针对以上问题，许多研究者也提出了改革的措施：切实转变观念、提高认识水平，加强实践教学设施建设，切实加强校内外实训基地的建设，建设“产教一体”的校内外实训基地；建立并不断完善实训教学体系。如杨敏恒认为职业教育实践教学体系的构建，应以转变教育观念为先导，以提高学生综合素质为目的，以优化课程结构为核心，以教学科研为动力，以“双师型”师资队伍建设为关键，以实践教学为重点，以基地建设为保障，以体现出职业教育的职业性、技术性、应用性、适应性等特色，凸显职业教育人才培养的素质、知识、技能并重的特点。吴亚曼探索了以就业为导向构建实践教学的目标体系，以培养学生职业能力为中心，构建实践教学内容体系，以实训基地为依托，构建实践教学的条件体系，以“双师型”教师队伍建设为条件构建实践教学的保障体系，以管理制度为前提，构建实践教学的管理体系。丁继安提出了以职业能力为目标建构实践教学体系，以岗位要求为依据，以实践性学习为主线 ,构筑教学运行与保障体系。唐冬生针对高职学院实践性教学存在的问题，提出了“专业认知、专项技能训练、综合技能训练、顶岗实习、实践教学一体化” 的“教学做合一” 的实践教学体系。创新高职实践教学新模式。转变教育观念、彰显实践教学,扩大实践场所、聚焦实践技能，深化课程改革、开发适用教材，理论实践融合、院校企业双赢则是创新高职实践教学模式的重要路径。姚寿广提出了“手脑并用”、“学做合一 ”的实训教学模式；李慧燕提出了虚拟工厂实训教学模式；董丽辉依照生物制药企业岗位需求，把生物制药实训的核心能力设置成为五大核心能力模块，提出了岗位模块实训教学模式。建立科学的实训教学考核评价体系，加强监管。实践教学考核评价体系不科学，监管不力是限制实训教学的一大因素，不少高职教师大这个方面也进行了大胆的探索。丁继安提出应实施能力证书制度，改革传统的学习结果评价方法。形成以技能操作、课程实践大作业、毕业设计、实践考试为主要内容和形式的实践教学考核办法。余斌认为，实践教学的评价应注重效能评价与工作过程相结合的原则、可操作性原则、绝对评价与过程评价相结合的原则，评价体系的构成包括实践环境、实践教学项目设计、实践产品（作品）、实践结论等方面，并在此基础上初步构建了工学结合实践教学效能评价指标。以上的研究为高职生物制药技术专业的实训教学改革提供了可供借鉴的经验，但由于生物制药技术专业是适应现代生物技术发展起来的一个新兴的专业，其实训要求更高，而在这方面研究与实践却相对较弱，且没有完全形成系统的理论体系，所以开展生物制药技术专业实训教学的研究和实践是十分必要的。三、研究的思路和主要方法（一）研究的主要思路本课题的研究以马克思主义为指导，贯彻和落实科学发展观，以面向21世纪高等职业教育的实训教学改革为起点，以面向21世纪高职生物制药技术专业人才实训教学体系和实训教学模式改革已取得的成果为平台，认真领会现代高职教育理论，全面贯彻教高2006 16号、教职成2011 6号、教职成201111号、教职成201112号等文件精神，以xx省高为重点，在广泛调查的基础上，研究并实践新世纪的高职生物制药技术专业的实训教学改革，构建本专业的实训教学体系和探索本专业的实训教学模式。（二）研究的主要方法本课题的研究主要是基于高职生物制药技术专业实训教学现状的调查、分析，并借鉴本专业实训教学体系和实训教学模式改革已取得的成果，进行大胆的探索。采用的主要研究方法如下：1、调查法以xx省为重点，通过问卷调查、对面交谈、实地考察等形式对高职院校生物制药技术专业的实训教学现状，社会对学生在知识、能力和素质方面的要求等进行调研，并对调查结果进行分析、总结，了解高职生物制药技术专业实训教学的现状和社会对本专业学生的需求情况。2、文献研究法通过查阅大量文献资料，较全面地了解省内外同类课题研究状况，以借鉴好的研究方法和经验，在此基础上进行大胆的创新。3、探索性研究法在高职实训教学改革已取得的成果基础上，探索具有专业特色的高职生物制药技术专业实训教学体系的构建和实训教学模式的建立。4、经验总结法和实证法分析总结高职生物制药技术专业实训教学改革的资料，归纳总结其经验，为本课题的研究提供借鉴。本课题所构建的高职生物制药技术专业实训教学体系和实训教学模式在本校实施，验证其效果，并不断完善，分步总结，在建设中实践、在实践中提高，最后形成符合教育教学规律，满足人才培养目标的实训教学体系和实训教学模式，进行推广。四、研究的主要内容本项目研究的主要内容有以下三个方面：（一）高职生物制药技术专业实训教学目前存在的主要问题和相应的措施以xx省为重点，通过问卷调查、面对面交谈、实地考察等形式对高职院校的生物制药技术专业实训教学进行调研，了解高职生物制药技术专业实训教学的现状，分析目前该专业实训教学中存在的主要问题，并提出切实可行的相应措施。（二）高职生物制药技术专实训教学体系的构建1、分析高职实训教学体系的内涵和特征2、以培养高端技能型人才为目标，以职业能力培养为主线，构建生物制药技术专业实训教学的目标体系，探索目标体系的主要构成要素。3、构建实训教学的内容体系。从基本技能训练、专业核心技能训练、专业综合技能训练和科技创新四个层次上生物制药技术专业实训教学的内容体系的构建进行研究。4、构建实践教学的管理体系。从实训教学的组织管理、运行管理、制度管理和科学评价等几个方面探索学校、学生、企业多元合作形式的实训教学管理体系。5、加强师资队伍和校内外实训基地建设，优化实训教学的保障体系。主要研究“双师型”师资队伍建立的途径、专兼结合的专业实训教学团队建设的措施及相应的预期效果。校内外实训基地建设的原则、方式等。（三） 项目导向、任务驱动的“教学做一体化”实训教学模式的探索1、开发基于工作过程的生物制药技术专业项目化实训课程；2、围绕专业培养目标，开发融生产和职业技能鉴定于一体的典型实训项目；3、探索项目导向、任务驱动的“教学做一体化”的实训教学模式；4、多学段、分级式的教学组织5、建立符合制药行业标准的实训技能考核标准，实现学生综合能力与生物制药技术岗位要求的“零距离”对接五、主要研究成果和创新（一）初步取得了一批成果，带动了本校生物制药技术专业的实训教学改革。本课题研究取得了一批成果，在华中师范大学学报、黄冈职业技术学院学报等公开刊物上发表基于工作过程的生物制药技术专业实训教学模式的研究等论文5篇，项目组成员主、参编理实一体化教材或实训教材6部，且成功申报了xx省教育科学“十二五”规划课题“高职生物技术类专业实训（验）室管理模式的探索”（2011B159），为进一步研究和实践该专业的实训教学改革提供了良好的平台。本课题的研究和实践切实带动了xx职业技术学院实训教学改革。2009年，生物制药技术专业理实一体化课程生物制药工艺被评为院级精品课程，本专业2008级学生在本课题成员的指导下参加第三届“齐都药业杯”全国高职高专生物技术职业技能竞赛两个专业组的比赛，荣获个人一等奖、二等奖和三等奖各2项及团体二等奖和三等奖各1项。xx、xx、xx3位教师也被组委会评为优秀指导教师。（二）剖析了生物制药技术专业实训教学存在的主要问题，提出了相应的改革措施2009年本项目组成员通过问卷调查、对面交谈、实地考察等形式对xx省的武汉职业技术学院、黄冈职业技术学院等学校及其他一些省市高职院校如黑龙江生物科技职业技术学院等共计29所学校的生物制药技术专业的实训教学包括开展的主要实践环节、实训项目、实训模式、存在的主要问题等进行了的调研，并对调研材料进行分析、归纳，结果如下：表1开展的主要的实践环节实践环节基础技能实训专业技能实训综合技能实训考证实训顶岗实习其他开学校（%）9710059487210表2 开展的实训项目实训项目组织细胞培养技术实训微生物发酵工艺技术实训生物制药工艺技能实训生物分离与纯化技术实训药物分析与检测技术实训药物制剂工艺技能实训生物制药设备保养与维护实训其 他学校（%）4886557266662841表3 采用的实训模式实训模式教、学、做一体化工学结合校企合作实训与技能鉴定相结合实训和就业相结合其他学校（%）486245554828表4 实训教学存在的主要问题主要问题思想上重视不够缺少完善的实践教学基地实践教学指导教师缺乏实践教学考核体系缺乏或不完善实践教学措施不到位其他学校（%）695272663124改革的建议积极转变重理论轻实践的传统教育观念；加强实训基地建设；加强“双师型”教师特别是“双师型”青年教师的培养；严格学生实训考核，对传统的学生能力评估系统进行改革，推行“双证书” 制度；重构专业人才培养方案，突出实训教学的重要地位；加强实训教学日常管理，提高教师实训指导能力等。结合其他高职院校调查结果，本课题总结得出以下结论及措施：1高职生物制药技术专业实训教学仍存在诸多亟待解决的问题。面对高职教育新一轮的发展机遇，越来越多的高职院校意识到教学改革的重要性，纷纷把生物制药技术专业实训教学作为改革的突破口，实训教学质量和水平在不断提高,但高职生物制药技术专业实训教学仍存在诸多亟待解决的问题,主要表现为:（1）教育观念上仍存在着重理论轻实践的现象，实训教学体系和教学内容不完全符合高职技能人才培养目标由于我国长期以来所形成的“重理论知识传输，轻实践和创新能力培养”的传统教育观念的影响，有些高职院校生物制药技术专业仍然沿袭传统专业的教育模式，实训教学体系不完整，设施不到位，教师不匹配，管理不严格，体现不出高职特色；在教学内容方面“重理论轻实践”、“重知识轻能力”。从而从根本上影响了本专业高端技能型专门人才培养目标的实现。有些院校虽然意识到实训教学的重要性，但对实训教学的理解存在偏差，仅仅把实训教学视为培养学生技能的手段，而忽略了实训教学在学生的知识、能力、素质培养方面的综合作用，从而影响实训教学功能和作用的发挥。（2）缺少完善的实训教学基地，难以保证实训教学效果校内实训基地目前，不少高职的生物制药技术专业是新开设的专业，校内实训基地根本很少或软硬件条件差，实训设施远远不能满足学生实训的要求，办学缺乏特色，实训课程设置与社会需求脱节，多为一些演示性、验证性的实验，缺少开展仿真性、工艺性、设计性、综合性实训的设施和条件，不能营造真实的职业环境，在一定程度上影响了学生技能和动手能力的培养。校外实践基地校外实践基地建设滞后甚至没有校企共建的校外实践基地。一方面，在市场经济条件下，制药类企业和其他企业一样追求产品质量，强调经济效益，而接受学生实训，一般不会给企业带来明显的经济效益或广告效益，反而还要给企业增添住宿、饮食、安全等负担，甚至影响生产，这些导致企业单位越来越不愿意接受学生实习，更谈不上有目标性地作为学校的实践基地进行建设。另一方面，由于制药类企业具有其行业特殊性和整体性:严格的GMP车间和严格的管理制度，高标准的无菌要求，保密的菌种和技术，以及高温高压易燃易爆等特殊的危险性环境条件，它们大多数不欢迎学生实训和实习。（3）实训教学指导教师缺乏首先，生物制药技术专业在大部分高职院校中是一个新兴的专业，专业教师资源并不丰富，特别是实践教学指导教师尤为缺乏。其次，由于该专业教师中年轻教师占有较大比例，大部分直接来自于高校毕业生，没有经过较严格的业务技能和专业实践的训练，更没有企业一线的具体工作经验，从而导致校内专任专业教师中双师型教师比例不够，实践教学中技师及高技师等高级技能型人才严重馈乏。其三，从生物制药行业的企事业单位中直接聘请的企业家、技术骨干到实践教学的一线为教学服务的能工巧匠不够。（4）实训教学考核体系缺乏或不完善、监管不力，不能保证实训教学质量许多高职院校中生物制药技术专业实训教学考核体系缺乏或不完善、监管不力，对实训指导教师没有考核要求，或者有，也是流于形式，担任实训指导任务前没有经过实践训练，更没有取得制药行业的工种技师资格；对学生采用以学习成绩为主的人才培养考核评价体系，不少高职院校的生物制药技术专业没有建立规范的实训教学考核办法和考核标准，或已建立但没能真正落实。2高职生物制药技术专业实训教学改革的措施（1）重构专业人才培养方案，突出实训教学的重要地位积极转变重理论轻实践的传统教育观念，以就业为导向, 职业能力培养为主线, 以基本职业素质、岗位就业能力和职业发展能力培养为目标，按照工作程序、职业教育的规律，重构本专业人才培养方案，把真正体现专业技术应用能力的实训课程、训练项目、课程设计、生产实习等纳人教学体系，形成基本实践能力与操作技能、专业技术应用能力与专业技能、综合实践能力与综合技能有机结合的实训教学体系，突出实训教学的关键的作用。 （2）加大实训教学基地建设的力度，提高实训教学的质量建立以生物制药工艺流程为导向的校内实训教学环境首先要在校内建立能够模拟企业制药工艺流程的实训教学环境，按照企业生产、管理的要求，精心设计符合生物制药行业规范的实训项目，让学生在真实的生产环境中，按照GMP规范，亲自完成从菌种选育、发酵生产、分离纯化、制剂、药物分析等产品生产的全过程操作，贯彻质量就是效益的理念。实现“实训条件的实境化”、“实训项目的实战化”，以提高实训教学的质量。建立完善的校外实训教学基地生物制药技术专业应依托区域经济的结构和特点，充分采取多种既符合教学要求又可生产的校外实训教学基地建立模式，如定期定岗实训、订单式培养、校外实训教学外包等方式。针对生物制药类专业校外实训实习难的现状,一方面可以通过教师下企业开展产品研发、技术服务、员工培训等方式,为企业提供技术支持,调动企业参与人才培养与教学改革的积极性,另一方面，也可以采用“订单式培养”，学生的校外实训和企业未来员工培训有机结合，实训单位即“订单”学生的未来就业单位，这样有利于企业和和学生通过实训互相了解；有利于企业培养自己的技术后备力量，同时也兼顾了企业在技术、工艺等方面的保密性；也利于学生明确自己学习的方向，针对性地强化相应的岗位知识和技能 （3）建设专兼结合“双师”结构、“双师”素质的专业教学团队加强对青年教师的实践技能培养工作。对于每年新分配到学校任教的高校毕业生，在第一年应安排他们到校外实训基地、校办工厂的生产一线、技术部门或实验实训室进行实践技能的锻炼，并限期要求他们取得相应的职业或专业技能资格证书作为其实习期间考核的依据。同时定期邀请企业的高级技术人员及管理人员到学院举办一些新技术、新工艺等方面的专业技能培训班和专题讲座，以改善青年教师在实践技能方面的先天不足。鼓励专业技能教师参加省市组织的职业技能鉴定、业务培训、专业技能等级训练等，提升 “双师”素质队伍的整体水平，进而提高教师自身专业技能水平。坚持教师“持证上岗”制度实践教学指导教师必须通过职业考证培训和考试并获得至少中级以上相关岗位等级证书或职业资格证书才能上岗指导实验和实训。拓宽“双师”素质教师队伍的来源聘请医药行业、企业及社会富有实践经验的高级技术人员及能工巧匠作为兼职教师, 完善兼职教师聘用制度。发挥专职教师静态结构和兼职教师动态结构的互补作用，通过互惠互利，以柔性智力流动方式, 实现人才资源共享, 构建符合高端技能型专门人才培养要求的教师队伍。建立专业教师定期轮训制度定期选派专业教师到合作企业参加生产实践、参与企业技术开发与服务，加强同企业的产、学合作，使专业教师能够了解现代企业生产技术发展的前沿，同时提高教师的专业能力、职业能力和实践环节教学能力。（4）完善实践教学考核体系、加强监管力度，保证实训教学质量 实训指导教师队伍要经过严格考核。加强教师特别是年轻教师的实践训练,要求他们取得行业工种技师资格, 对于新教师，还应实行见习指导制度，指派实践经验比较丰富的教师进行指导,给以综合技能评价。严格学生实践考核 对传统的学生能力评估系统进行改革，采用形成过程评价、终结性鉴定、综合性评价相结合的新兴学生能力评估系统。 实训教学技能鉴定与职业资格证相衔接以能力为本位，大力推行学历证书与职业资格证书并重的“双证书” 制度，充分挖掘实训基地的潜力，建立职业技能鉴定中心，把实训教学与职业技能鉴定结合起来，使学生获取相应的职业资格证书，为就业打下良好的基础。（三）研究了高职生物制药技术专业实训教学体系的构建1 实训教学体系的内涵和特征（1）实训教学体系的内涵实践教学是一种基于实践的教育理念和教育活动。它通常是指在教学过程中，建构一种具有教育性、创造性、实践性以学生主体活动为主要形式，以激励学生主动参与、主动思考、主动探索为基本特征，以促进学生总体素质全面发展为主要目的教学观念和教学形式。实训教学是对学生进行单项能力和综合技术应用能力进行训练（含课程设计、毕业设计等），也包括职业岗位实践训练，是应用性实践教学。构建实训教学体系，就是整合各实训教学环节，把培养学生综合技能和职业能力的实训教学作为一个整体考虑，根据人才培养目标和培养规格的要求，结合专业特点，制定具体实训教学环节、教学目标的集合体，构建综合实践能力整体培养目标体系，通过各实训教学环节的落实来保证整体目标的实现。实训教学体系具有一定的高新技术含量、实践性比较强、开放性等特点。高职生物制药技术专业实训教学体系是由目标体系、内容体系、管理体系和保障体系四大要素组成统一的有机体。（2）实训教学体系的特征高等职业教育的实训教学体系具有以下主要特征： 职业教育特征。高等职业教育培养的学生在素质、智能结构、技术应用能力等方面，都应满足职业岗位（或岗位群）能力要求，高等职业教育的实训教学体系应该建立在职业能力、素质结构分析的基础之上。 技术应用性特征。高等职业教育不是简单意义上的技能教育，也不是基于学科的高等教育（对于大多数本科教育而言）。对基于生物技术的高等生物制药技术职业教育而言，它是培养“将制药生物技术应用于实践从而转化为药品等物质形态”的人才，即技术应用性人才。因此，高职生物制药技术教育实训教学体系必须是专业技术应用能力和专业技能有机结合且重在实训的教学体系。 持续贯穿与阶段深化特征。培养高等技术应用性人才，必须依靠贯穿于整个教育阶段的各种实训教学。和其他专业一样，按培养方案所确定的最终的生物制药技术应用能力目标，并不是一蹴而成的，需要进行连续不间断的训练。实训教学体系要从内容到目标，体现出阶段性和层次性，要体现从感性认知到理性应用的逐步深化。 现代化特征。生物技术日新月异，知识经济全球化。高新生物技术产业化促进了制药企业的高新技术化，产生了越来越多的具有高技术含量的职业岗位，因此，对这些职业岗位的劳动者的综合素质和专业技能提出了更高的要求。因此，高职生物制药技术专业的实训教学必须适应上述变化和新的要求，把职业素质的培养与岗位技能的培养放在同样重要的地位，这是现代化建设对高等职业教育外延及内涵扩展所提出的现实要求。 地域性特征。高等职业教育首先是为适应地方经济建设发展而形成，是提高劳动者素质的重要的教育类型，是职业教育上延的结果。因此，高等职业教育内涵的变化和扩展，也必然要适应地方经济建设现代化的需求和变化，实训教学体系要体现地方产业结构特征及其技术水平，同时还要适当超前。 社会实践特征。高等职业教育直接贴近社会需求，最快适应社会经济、技术发展变化的需求。高等职业教育的实践教学体系，必须反映企业生产和管理实际，生物制药技术等工科专业的模拟项目实训应来自企业的真实运作。企业也是学生训的重要场所，在现代企业里，学生不仅得到技能训练，更重要的是受到职业道德、职业素质的教育，感受现代企业文化气息。 校企共建特征。高等职业教育实训教学中存在着重信息不畅、实习缺少设备与场所和“双师型”教师匮乏等问题，这些一直是制约高等职业教育发展的因素。校、企共建高职实训教学体系，建立“双赢”的合作机制，则是建设实训教学体系的最佳模式和有效途径。2以就业为导向,以“双证书”为载体，构建实训教学的目标体系实训教学目标是实训教学应达到的标准，目标体系是整个实训教学体系的核心。实训教学目标体系体现出两个方面的特点：一是以就业为导向。即我们培养出的学生必须满足社会及企事业岗位（群）的要求。二是以“双证书”为有效载体。国家职业资格证的考核标准来自于职业岗位的具体要求，能更直接、更准确地反映特定职业岗位实际工作的技术标准和操作规范，学生的职业岗位技能和综合职业素质得到社会以及企（行）业认可的最佳途径就是取得相应的职业资格证书。推行“双证制度”是全面提高学生就业竞争力、实现“就业导向”的关键，也是学生通过各种实训（践）教学活动的训练，具备行业或企业岗位(群)所需要的职业岗位技能和职业素质，达到高等职业教育人才培养目标的重要措施。（1）实训教学目标体系构建思路以就业为导向，以“双证书”为有效载体，以职业能力培养为主线，以职业素质、岗位就业能力和职业发展能力培养为目标，使实训教学内容与职业能力标准接轨、实训教学课程体系与职业资格证书标准接轨，为医药企（行）业培养高端技能型专门人才。（2）目标体系的构成要素及其内涵目标体系主要由四个要素构成：一是完成职业岗位任务所必需的基本能力和基本素质；二是完成职业任务应具备的专业能力和专业素质；三是完成职业任务应具备的专业综合能力和专业综合素质；四是在生物技术应用中的创新职业能力等。高职生物制药技术专业目标体系的内涵和要求如表1。表5 生物制药技术专业实训教学目标体系的内涵及其要求职业能力和素质目标的内涵及其要求资格证书基本能力和素质具备英语、计算机应用能力、语言沟通能力、规范操作各种常用仪器的能力；基本化学实验能力，敬岗爱业、高度社会责任感、良好的思想道德素质、坚韧的毅力、健康的体魄。英语、计算机等级证书专业能力和素质具备典型药物生产控制、药物分析、检测能力、药物制剂、制药设备的操作与维护的专项能力和素质。操作工、药物检验工、药剂员、生化药品提取工等专业综合能力和素质具备按GMP的要求进行药物生产、分离纯化、制剂、药物分析检验、生产系统控制和管理的综合能力和素质工艺员、GMP质量检验员创新职业能力具有创新意识、具备独立获取新知识、生物技术应用、制药工艺设计、优化、勇于竞争和承受竞争的能力，能完成某项创新活动。基因工程产品工、新药研发员3面向生物制药的岗位群，构建实训教学的内容体系（1）明确生物制药技术专业面向的主要岗位群 生物制药技术专业是应用性极强的专业，毕业生就业主要面向微生物制药、生化制药、生物制品的生产、质量监测及经营的企事业单位，从事生物药物发酵生产、药物有效成分提取、药物制剂、药品分析与检验、车间GMP过程控制、药品开发、药品营销等主要岗位群。（2）构建阶梯式的人才培养实训教学内容体系根据生物制药技术专业毕业生就业技术领域和面向的主要职业岗位群的任职要求,参照行业标准和相关职业资格标准，按照“基本技能养成专项核心技能形成职业环境下的综合职业技能培养”的职业技能形成内在要求，建立校内生产性实训与校外顶岗实习有机衔接与融通的“阶梯式”、“校企结合、工学交替”、“双证”互通的实训教学内容体系，该体系分为基本技能训练、专业核心技能训练、专业综合技能训练和科技创新四个层次，循序渐进地对学生实践能力进行训练（图1）。顶岗实习 综合性、设计性和创新性实训项目、职业技能竞赛专业核心课程实训、企业实习 通识课、专业基础课程实训（验）、企业见习专业综合技能训练专业核心技能训练基本技能训练科技创新能力训练职业岗位基本能力职业岗位综合能力可持续发展能力职业岗位能力图1 阶梯式的人才培养实训教学内容体系基本能力、基本技能训练这个层次的训练以学校为主体，面向整个生物制药企业完成专业所需的公共教育与基本技能培养及非“订单”综合能力课程教学内容，其基础是通识课程和专业基础课程的实践教学，如英语听、说、读、写能力训练、计算机应用能力训练、无菌操作技能实训、理化分析技能实训、生物化学实验、生物药物仪器分析实验等。培养学生从事岗位工作必需的基本能力、基本素质，操作各种基础实验仪器及专业仪器的技能和良好的职业道德和敬业精神，为将来走上工作岗位拥有专业技能, 胜任岗位工作打好基础。专业核心技能训练专业核心技能训练以专业核心课程实训（验）为主，根据工作过程开发实训项目，包括培养基配制与灭菌、生物制药工艺、生物分离与纯化技术、药物制剂工艺、药物分析、药物检测、药事管理与GMP实施等核心项目技能训练，将单项、单元能力融入到具有典型工作任务的完整的项目训练中，在真实的具有职业氛围的校内实训基地中，通过任务驱动教学模式，进行这些核心技能训练，学生具备了从事本专业工作的岗位能力后，进入制药企业轮岗实训2个月，在工作过程中反复训练，夯实生物制药各个岗位的专项技能，并培养学生科学思维、分析、解决问题的能力。专业综合技能训练专业综合技能训练主要通过校内外实习基地的生产实践训练，提高学生综合应用专业知识、技术与技能的能力与素质。在校内实训基地，开发发酵工艺新技术、基因工程制药技术、药物新剂型制备技术、微生物与药物检验技术等一批贴近生产、贴近工艺、贴近技术的综合性、设计性和创新性实训项目，通过行动导向的项目式教学，训练生物制药生产过程中各个环节的综合技能，训练过程中引入生物制药国家标准、行业规范和工艺要求，强调生物技术的应用性与训练的实效性,使学生能身临其境地感受企业文化氛围，能够进一步在生产实践中灵活应用所学的专业技术和技能。同时积极推行“双证书”制度，以社会化的职业技能鉴定标准来培训和考核学生综合职业能力。学生具备了基本的专业综合能力后，进入企业综合实训三个月，进一步训练从事生物制药生产的综合技能，并形成一定的综合实践能力，同时，具备在相关职业技术领域的岗位迁移能力。鼓励师生积极参加各类生物技术职业技能大赛，特别是全国性的职业技能竞赛，以赛促教, 以赛促学，提升学生综合应用专业知识、技术与技能的能力与素质，推动高端技能型专门人才的培养工作。 科技创新能力训练创新技能训练是培养学生具有较高创新意识和开拓能力的实践教学。可以从三个主要方面进行：一、开发综合性、设计性和创新性实训项目，强化学生的思维能力、创新能力及综合应用各种生物技术的能力。二、开展课外科技创新活动。通过建立全天候开放的实验实训中心、制药科技创新活动中心,组织学生参与社会、政治、经济、文化等教育活动、参加各类生物技术职业技能大赛、实施大学生创业计划、参与教师的课题研等活动，强化学生的科技创新能力。三、切实开展生产实训和顶岗实习工作。实习中学生以企业人的身份，在专业技术人员的指导下，全方位地参与企业现场技术、生产、设备、质量管理和新技术、新工艺、新产品的开发应用等实际工作，熟悉、掌握职业岗位所需的关键技术及其应用，并了解专业技术未来发展方向，树立“企业持续发展的关键在于创新”的观念，学生的创新能力得到提高、创新素质得以升华。4、采用学校、学生、企业多元合作的形式构建实训教学管理体系实训教学管理体系主要包括实训教学组织管理、运行管理、制度管理和科学评价等几个方面。组织管理加强实训教学的管理机构建设，健全院、系二级管理体制。由学校对实训教学进行宏观管理，制定相应的管理办法和措施，各系部具体负责实训教学的组织与实施工作，实行过程管理。运行管理引用企业生产、质控的运行管理模式，制定主要实训项目的工艺规程及关键设备标准操作规程（SOP），生产记录等。模拟企业运行管理软环境，逐步形成和完善校企双向推动、双向管理、产学密切合作的运行管理机制。制度管理。制定医药企业化管理制度，如校内实验实训室管理手册、实验实训教学管理手册、药品管理及使用手册、实验员岗位责任制度、生产实训岗位责任制等，使学生养成较高的职业素质。建立健全科学的实训教学质量评价体系和监控机制，科学评价实践教学效果。建立科学、完整的实训教学质量评价体系，以培养学生专业技能与职业素质为重点，侧重综合运用专业技术的能力和职业能力的考评，把学生取得“双证”率作为考评实训教学质量的重要依据；将实训教学考评与就业创业结合，注重培养和考核学生的学习能力、岗位技能、实践能力、适应能力、创新精神和创业能力，坚持正确的就业导向。建立学校、制药企业（行业）、国内外制药专家、学生代表等多方人员组成的监控组织机构，依据国家教育法规、制药行业标准、学校教学管理规章制度及校企合作章程对实践教学质量进行监控。5加强师资队伍和校内外实训地建设，构建实训教学的保障体系。（1）加强师资队伍建设建立“双师型”师资队伍，适应高职教育要求 。高等职教育培养的是高素质技能型专门人才，这就要求教师必须为 “双师型”。专业教师应有明确的“双师型”意识，并获得至少中级以上相关岗位等级证书或职业技能鉴定考评员资格。每学年应承担至少一门实践课程（课程设计、实验、实训、生产实习等）的教学工作，每两年到企业兼职或工作半年（脱产或半脱产)，参加企业生产实践、参与企业技术开发与服务，了解现代企业生产技术发展的前沿，同时提高教师的专业能力、职业能力和实践环节教学能力，成为生物制药技术专业、生物医药行业实践操作的行家里手，以适应高职生物制药技术专业教育的要求。建设专兼结合的专业实训教学团队积极聘用兼职教师，建立由学校专业教师、来自生物制药企（行）业及社会富有实践经验的高级技术人员及能工巧匠组成的专业实践教学团队。专兼教师的比例应尽量接近1：1 ，兼职教师担任专业实践课的比例应达40%以上。 （2）加强实训基地建设高等职业教育培养高素质技能型专门人才,必须依靠在校内外实训基地进行的大量的实训教学。因此，生物制药专业应以培养学生专业核心能力为目标，以市场需要为核心，以氨基酸等典型药物的生产性实训为主要目的，以实现教学资源校企共享，互利双盈为原则，采取校企共建的方式，与企业工程技术人员一道遵照GMP规范要求，建设一批融教学、生产、培训、职业技能鉴定和技术研发功能于一体的设施合理、配置科学、环境真实、多方共享、切合岗位实习实训的校内外生产性实训基地。将校内实训基地打造成为教学内容项目化、教学方式工作化、教学环境职场化、工作过程流程化、组织管理企业化、教学成果产品化的学习型“教学工厂”，以满足生物制药技术专业职业素质教育、课内实训、项目训练、仿真实训以及对外培训的需要。将校外实训基地建设成集“学、训、研、产”为一体的多功能实训基地，力争使“校外基地教学化”，即建成“厂中校”，通过 “项目化合作、订单式培养” 等合作模式，使师生的职业能力和素质得到培养和巩固，从而促进实训教学的全面发展。（三）探索了项目导向、任务驱动的“教学做一体化”的高职生物制药技术专业实训教学模式1、开发基于工作过程的生物制药技术专业项目化实训课程（如图2）菌种、细胞培养药物分离提纯药品包装药物检测药物制剂药品生产药品包装技能药物检测技能药物制剂操作技能分离提纯操作技能发酵生产操作技能培养生产操作技能无菌操作技能工 作 过 程职 业 技 能项目化实训课程微生物制药技术技能训练生物制药工艺技能训练生物分离与纯化技术技能训练药物制剂工艺技能训练药物分析检测技术技能训练药事管理与GMP实施技能训练发酵工程制药工生化药品提取工药物制剂工药物检验工GMP论证员、药物检验工技 能 证 书基因工程产品工图2基于工作过程的生物制药技术专业项目化课程2、围绕专业培养目标，开发融生产和职业技能鉴定于一体的典型实训项目根据本专业人才培养目标和制药（生物制品）企业生产岗位对从业人员的素质要求及劳动保障部、教育部、人事部关于进一步推动职业学校实施职业资格证书制度的意见的指示精神，考虑学生毕业后的可持续发展,依据“必备知识够用、突出技能训练”的原则，以制药（生物制品）企业真实生产任务为载体，以职业能力为核心，通过与制药（生物制品）企业合作，开发融生产和职业技能鉴定于一体的典型实训项目。根据实训项目的设置，制定实训大纲、内容及考核方法，使实训项目设置更加贴近实际生产模式和职业技能鉴定的要求，面向市场，服务学生。表6 生物制药技术专业典型的实训项目岗位群典型工作任务职 业 能 力典型实训项目生物药物生产培养基的配制、灭菌；典型药物的发酵、培养生产及其工艺条件控制确良基因工程、酶工程技术制药1-1掌握发酵工业中各级灭菌方法；1-2能熟练配置典型的发酵、细胞培养的培养基； 1-3能熟练使用各种发酵、细胞培养相关设备；1-4能熟练控制发酵和细胞培养过程的各种参数；1-5能对发酵和细胞培养工艺过程进行优化。1-6熟练进行组织细胞原代培养及细胞传代培养；1-7能进行典型细胞模型细胞株的培养及其药敏试验；1-8能运用基因工程和酶工程技术进行药物的生产1-1头孢菌素的发酵生产；1-2 L缬氨酸的发酵生产；1-3基因工程干扰素的生产1-4酶法生产聚肌胞苷酸1-5动物细胞培养法生产抗HBsAg的单克隆抗体；1-6基因工程白细胞介素-2的生产；药物有效成分提取相关岗位生物材料的预处理；药物有效成分的提取、分离纯化、精制2-1熟练掌握典型药物的提取与质量控制的理论及操作技术； 2-2能熟练使用和维护药物分离纯化相关设备；2-3会盐析、萃取、离子交换、膜分离、层析分离和低温冷冻干燥等常见纯化分离技术。2-1溶菌酶的制备2-2离子交换法提取缬氨酸2-3肝素的生产2-4黄芩中黄芩苷的提取2-5白蛋白和丙种球蛋白药物的生产药物制剂生产相关岗位编制典型剂型的生产工艺路线；制备典型制剂3-1掌握药物制剂生产的工艺流程， 3-2能熟练使用和维护药物制剂相关设备。3-3会生产固体（胶囊、颗粒剂及片剂等）、半固体（滴丸剂、栓剂、软胶囊剂等）及液体（包括小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、口服液、滴眼剂等）制剂。3-1牛黄解毒丸的制备3-2板蓝根颗粒的制备3-3维生素C片剂的制备3-4麻黄汤的制备3-5硫酸阿托品散的制备3-6葡萄糖注射液的制备药物分析、检测相关岗位制药及相关过程中的药物分析、生物医药分析、药物检验、微生物学检验、药品包装检验并出具检测报告4-1熟悉药物生产工艺、质量要求、GMP要求和药品法规要求；4-2熟悉GMP验证的基本理论和验证方法；4-3能熟练操作常规药物分析、检测相关仪器（分光光度计及高效液、气相色谱等）对药物进行滴定分析、光谱分析（红外、紫外）、色谱分析和微生物学检验等4-1葡萄糖的一般杂质检查4-2片剂硬度和崩解时限测定4-3药物微生物学的检验4-4阿司匹林片的分析4-5硫酸阿托品片的含量测定4-6高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊的含量 车间 GMP过程控制相关岗位有效监控车间GMP生产过程；控制车间产品质量；记录各种质量相关信息。5-1掌握车间各岗位质量控制点；具备车间产品质量控制能力；5-2理解 GMP 的各项要求；5-3能够指导、监督车间员工实施 GMP；5-4清楚车间各岗位标准操作规范；5-5会作车间各种质量记录，能做出相关分析；清楚车间应急预案。6-1 GMP认证文书的编制；6-2批生产记录规范6-3药品材料和容器检查6-4生产区洁净度检查和控制6-5药品抽样检查药品开发相关岗位收集药品研发信息；参与新药研发方案的制定；进行新药研发。6-1掌握新药开发的常规方法； 6-2熟悉国家药品相关法律法规及新药审批相关程序。6-3能够独立收集药品研发方面的信息；6-4能熟练操作与药品开发相关的紫外、液相等分析仪器；6-1药品研发信息的收集6-2新药研发方案的制定6-3典型新药的研发过程6-4 新药报批文书的编制药品营销相关岗位药品市场调查；药品营销计划的编制与实施；药剂制备、药物分析；临床用药指导；药品营销和管理。7-1熟悉药剂制备、药物分析基本知识；7-2了解常见疾病如心脑血管相关疾病、癌症、流感等常见相关疾病的常用药物及用法；了解国家医药相关政策。7-3 掌握药品营销的技能7-1药品市场调查7-2药品营销计划的编制与实施7-3临床用药指导7-4药品营销3、项目导向、任务驱动的“教学做一体化”的实训教学模式高职院校生物制药