生产制造企业质量手册.doc

质 量手册 */SC-01-xxxx*有限公司 版本/修订状态A/0 *有限公司*/QM-01-xxxx质量手册版 本：A修订次：0 状 态：发文号：编 制审 核批 准杨丽琴*xxxx年8月18日发布 xxxx年8月18日实施目 录0 前 言40.1 质量手册说明50.2 质量手册发布令60.3 授 权 书70.4 公司简介80.5 质量方针和质量目标声明91范围101.2删减说明102引用标准103术语和定义104 质量管理体系114.1总要求114.2文件要求115管理职责155.1管理承诺155.2以顾客为关注焦点155.3质量方针155.4策划165.5职责、权限与沟通165.5.1职责和权限165.5.2管理者代表235.5.3内部沟通235.6管理评审236资源管理266.1资源的提供266.2人力资源266.3基础设施266.4工作环境277产品实现287.1产品实现过程的策划287.2与顾客有关的过程287.2.1与产品有关的要求的确定287.2.2与产品有关要求的评审297.2.3顾客沟通297.3设计和开发307.4采购307.4.1采购过程307.4.2采购信息307.4.3采购产品的验证317.5生产和服务提供317.5.1生产和服务提供的控制317.5.2生产和服务提供过程的确认317.5.3标识和可追溯性327.5.4 顾客财产337.5.5产品防护337.6监视和测量设备的控制348测量、分析和改进358.1总则358.2监视和测量358.2.1顾客满意358.2.2内部审核358.2.3过程的监视和测量368.2.4产品的监视和测量378.3不合格品控制388.4数据分析398.5改进408.5.1持续改进408.5.2纠正措施408.5.3预防措施40附录1薄页纸、滤清器的生产工艺流程图41附录2空压机维护修理流程图42附录3非标机械配件加工流程图42附录4 程序文件目录43附录5 质量手册更改记录440 前 言a) 本手册按照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准的要求编写。b) 本手册由*提出。c) 本手册由*起草并负责解释。d) 本手册由*归口管理。e) 本手册由*管理者代表审核，总经理批准后发布、实施。f) 本手册于xxxx年8月18日发布实施。0.1 质量手册说明a) 本手册为本公司的受控文件，包含了本公司的质量方针和质量目标，由总经理批准后颁布实施，手册管理的所有相关事宜由技质部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员。b) 手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹，手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还技质部，办理核收登记。c) 在质量手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到技质部，技质部应协助管理者代表结合管理评审会议对手册的适用性、有效性进行一次评审；必要时应对手册进行修改，由技质部负责文件修改的具体事宜，并按照文件控制程序的有关规定执行。0.2 质量手册发布令a) 本质量手册是依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准和本公司的实际编写而成，现予以颁布实施。b) 本质量手册是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。全体员工必须遵照执行，以确保本公司质量管理体系持续有效地运行。c) 凡与本质量手册有矛盾的本公司规章制度，均以本质量手册为准。d) 本质量手册自xxxx年8月18日起正式实施。总经理：*xxxx年8月18日0.3 授 权 书a) 兹任命 为本公司管理者代表，同时还履行本手册5.5.2管理者代表的职责。b)兹任命 为本公司采购产品检验员、过程、成品检验员，根据工作安排负责采购产品、过程、成品质量的验收工作。c) 兹任命 为公司质量管理体系的内审员，除本身所从事的工作以外，同时担当质量管理体系内部审核工作。总经理：*xxxx年8月18日0.4 公司简介*有限公司，始建于2000年7月，公司位于*地区。公司占地面积9000平方米，车间建筑面积500平方米，办公室的面积300平方米，库房面积为400平方米。公司现有职工60多名，技术员2名，内部机构设技质部、生产部、供销部等职能部门。*为进一步提高企业管理水平，适应市场经济发展需要，实现质量管理与国际标准接轨，依据GB/T190012008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求标准，结合本公司的实际建立了质量管理体系。“质量第一、信誉第一、顾客至上；真诚服务、互惠互利、共图发展”是我公司的发展宗旨。 电 话：传 真：邮 编：地 址： 0.5 质量方针和质量目标声明本公司的质量方针为：以人为本，科学管理；质量第一，顾客满意；追求卓越，诚信天下；质量方针的内涵与释译：以各级人员为本，选拔、培养和任用优秀的人才是产品质量保证和企业持续发展动力的源泉；质量是企业的生命，不断提高产品质量，运用科学的管理方法，从而满足顾客不断增长的需求，并努力超越顾客的期望；质量方针与本公司的经营宗旨“信誉第一、顾客至上、真诚服务、保证质量、互惠互利、共图发展”相适应，包括了满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；“质量第一、顾客满意”为本公司各部门质量目标的制定和评审提供了框架；为确保质量方针的持续适宜性，由总经理主持每年进行一次评审，根据本公司发展战略的需要，必要时进行修订。本公司的质量目标为：产品一次验收合格率：99%产品出厂合格率：100%合同履约及时率：100%顾客满意率：90%，每年递增0.5% 管理者代表负责将本公司的质量目标分解到相关的部门，制定相应的考核标准，于每季度末或下月初对质量目标进行考核。1范围1.1总则本手册规定了*（以下简称本公司）质量管理体系的要求，对本公司的管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进的过程进行控制，并介绍本公司的概况和本手册的状态。本手册适用于本公司质量管理体系的运行和管理，所覆盖的产品范围是*生产。1.2删减说明本公司的产品是现场测绘、按测绘尺寸生产；或者按客户提供的图纸加工，不进行设计开发，因此对GB/T19001-2008idtISO9001：2008标准第7章中“7.3设计和开发”条款予以删减；删减后不影响本公司提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力和责任的要求。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在标准中引用而构成为本手册的条文，本手册发布时，所示版本均为有效。当下列标准修订时，应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T19000-2008 idt ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求3术语和定义本手册采用GB/T19000-2008 idt ISO9000：2005标准中的术语和定义；4 质量管理体系4.1总要求本公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准的要求建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进其有效性。对薄页纸生产过程及各类文件进行规范化管理，并按如下进行运作：a)确定质量管理体系所需的过程：管理职责、资源管理、产品的实现、测量、分析和改进过程，及其在本公司中的应用；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程有效运作所需的程序文件、作业文件和记录；d)提供必要充足的资源和信息，以支持这些过程的运作，并开展监视、测量、分析和改进活动，必要时应实施纠正和预防措施；e)监视、测量和分析这些过程；f)实现必要的措施，以实现策划的结果和持续改进。g)针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，应确保对其实施控制，应明确对此类外包过程控制的类型和程度；经识别确定本公司无外包过程，如发生外包过程按“7.4采购”进行控制。4.2文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件包括：a)形成文件的质量方针和质量目标（见手册0.5）；b)质量手册；c)ISO9001：2008标准及本手册要求形成文件的程序；d)本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需要的文件，如作业文件等；e)ISO9001：2008标准及体系文件所要求的记录。4.2.2 质量手册本公司编制并保持质量手册，质量手册包括：a)质量管理体系的范围，包括删减的细节与合理性；b)对程序文件及其他相关文件的引用；c)质量管理体系过程之间的相互作用的描述。4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件要进行控制，为此，由技质部负责组织编制文件控制程序，对以下方面所需的控制做出规定。4.2.3.1 本公司的质量管理体系文件分为四个层次，见质量管理体系文件架构图1质量手册质量方针和质量目标第一层次程序文件第二层次作业文件第三层次质量记录第四层次图1 质量管理体系文件架构图a)质量手册阐明本公司的质量方针和质量目标，描述质量管理体系过程的文件，是质量管理体系运行的纲领性文件。b)程序文件规定完成各项质量管理过程的活动方法或过程所规定的途径，应达到的要求，是质量手册的支持性文件。c)作业文件规定基本质量活动途径的操作性文件，即把质量手册及程序文件规定的工作内容落实到岗位并进一步具体化、明确化、制度化，包括管理制度、服务规范、验收标准等。d)质量记录客观反映质量活动和体系运行的实际情况，证明产品及服务水平，是质量追溯和实施纠正措施、预防措施的依据。4.2.3.2 文件由技质部统一编号，建立受控文件清单和发放记录，对文件的控制应做到：a) 各部门经理负责本部门作业文件的编写、修订、管理者代表负责审核，总经理负责批准。b) 对文件进行评审，评审可采用审批的方式，必要时进行修改并再次得到审批；c) 建立现行有效文件清单，确保对文件的更改和现行修订状态加以标识，防止使用失效或作废文件；d) 与质量管理体系运行有关的部门和现场都应得到相关文件的有效版本，并及时收回失效或作废的文件；e) 确保文件清晰，易于识别和检索；f) 确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；直接引用的各类外来文件，由各部门经理审核后交由人力资源部编号、登记。g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。4.2.3.3 文件的更改要执行如下规定：a)文件更改的申请、起草、审核、批准与原文件编制、审核、批准的程序和部门相同。b)如有特殊情况，文件的更改由另一部门审批时，该部门必须获得审批所依据的有关背景资料。c)文件更改时作好更改标记，并将更改后的文件或更改单及时发放到有关部门。d)同一文件经重大修改或经一定次数的更改后必须重新印发换版，并再次批准。e)文件要有序、分类的加以保存，保持清晰，易于识别，以便于存取和查阅，确保文件的现行修订状态得到识别。f)进行内审或管理评审时，应对文件进行评审，以确定文件是否需要更新，因评审或其他原因需对文件进行修改时，发布前要再次批准。4.2.4记录控制技质部负责编制和实施记录控制程序，按规定对记录进行收集、标识、储存、保护、检索、保存期和处理。技质部负责记录的归口管理，各部门负责本部门记录的实施和按规定归档到技质部。a) 各职能部门在编制程序文件时，必须同时确定所应用的记录表式，报技质部统一编号，空白的表式要审批、归档；b)规定记录的保存期限，并在“记录清单”中做出明确规定。当顾客有特殊要求时，要按顾客规定的要求执行。c)记录要保持清晰，不得涂改，如有特殊情况需要涂改时，允许划改，并由授权人划改并签名或盖章；d)记录要易于识别和检索，以便于存取和查阅。必须妥善保管，并提供防潮、放火、防蛀、防霉等必要的环境条件，以防止记录损坏、变质或遗失；e)记录如超过保存期限或其他特殊情况需要处置或销毁，由技质部负责按要求进行。5管理职责5.1管理承诺为了建立、实施和改进质量管理体系，并确保其持续的有效性，最高管理者应通过以下活动，表明对其质量管理体系建立、实施并持续改进的承诺：a)最高管理者应通过会议、培训、张贴宣传等方式向本公司的全体员工传达满足顾客要求和遵守有关法律法规的重要性；b)制定质量方针并监督全体员工贯彻执行；c)制定并考核质量目标，确保其实现；d)最高管理者应在每年年底或下一年的年初定期地主持一次管理评审，对质量管理体系的有效性、适宜性、充分性进行评价并持续改进；e)最高管理者应确保质量管理体系有效运行所必要的资源。5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2和8.2.1），最大程度地满足顾客的要求是衡量本公司的质量管理水平和员工绩效的最高准则之一。充分了解顾客的需求及期望，使顾客的要求转化为全体员工的工作目标，努力实现顾客的需求和期望。5.3质量方针本公司的质量方针由最高管理者制定、批准，不适宜时由最高管理者负责修订，质量方针应满足以下要求：a)与本公司的经营宗旨相适应相协调，是经营方针的重要组成部分；b)包含满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)应为制定和评审本公司的质量目标提供框架，各部门要在此基础上制定本部门的质量目标；d)对制定的质量方针要通过会议、培训及张贴宣传等方式，在本公司的各部门及车间进行沟通，使全体员工正确理解，并坚决执行；e)定期进行评审，必要时进行修改，确保其持续的适宜性。5.4策划5.4.1质量目标最高管理者应负责制定本公司的质量目标，在每年的管理评审会议中进行评审，根据本公司发展方向，必要时提出下一年的质量目标，通过质量目标的展开和落实，以确保组织总的目标实现。质量目标应包括满足产品要求所需的内容（见7.1a）。质量目标应是可以测量的，并与质量方针保持一致。最高管理者应将公司目标分解到各相关部门，由技质部负责组织每季度进行考核。5.4.2质量管理体系的策划5.4.2.1最高管理者应对本公司建立的质量管理体系进行策划，确保满足过程能力所需要的资源，以实现本公司和各部门制定的质量目标，在质量管理体系的建立和变更策划时，策划结果应符合标准4.1的要求。5.4.2.2质量管理体系的策划应包括：质量管理体系所需的过程；a)产品达到预期要求所需的过程活动和资源；b)产品实现的各阶段的评审、验证和确认活动的记录及其依据的有关标准；c)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性；d)对于特定的产品、项目或合同，必要时按照本手册第七章“产品实现的策划”的要求，编制质量计划。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1最高管理者应在本公司内建立合理、适合本公司发展的质量管理体系结构，（见图2），明确质量管理体系各过程的职责分配（见表1），规范各部门的职责与权限，明确各部门之间的相互关系，任命各部门的负责人。各部门及其负责人的质量职责如下：a)总经理质量职责1)总经理是经营和质量控制的第一责任人，是本公司质量管理体系的总负责人；2)负责企业的发展战略规划，批准本公司的质量手册和其他重要文件的发布；3)负责组织市场开拓，掌握市场动态，密切关注销售计划的落实，确保顾客持续的满意；4)确保本公司遵守国家有关法律、法规和质量管理体系要求，对本公司经营的合法性负责；5)提供必要的资源，确保各种资源满足产品销售的需要，为质量管理体系运行提供资源保障；6)任命管理者代表，并授权其负责质量管理体系的建立、实施、改进和日常管理工作；7)设计企业的组织机构，任命部门负责人和质量控制负责人；8)主持管理评审，定期召开企业质量工作会议，总结、部署质量改进的措施。b)生产部质量职责1)负责所辖范围内贯彻公司的质量方针，实现质量目标，参与重大质量决策；2)负责生产用基础设施的管理，对生产设备、检测设备进行日常维护及检修工作；3)负责监督检查生产现场的工作环境和安全生产的管理；4)负责产品实现过程的质量控制，严格按生产工艺条件生产； 5)负责编写生产工艺流程及相关的作业指导书；6)负责生产过程中产品标识的监督管理和流转过程中的产品防护；7)负责顾客财产的控制与管理；8)负责产品实现策划的组织和实施；9)负责对不合格品的处理；10)负责对特殊或关键过程进行确认与管理；16)负责本部门纠正和预防措施的实施和管理，以保证质量管理的持续改进。d)技质部质量职责1)负责所辖范围内贯彻本公司质量方针，实现质量目标，参与重大质量决策；负责文件、记录的宏观管理，建立文件记录清单，作好文件的收集、归档工作。2)负责办公设备及监督管理；负责后勤保障、安全保卫等行政事务工作。3)负责每季度组织对公司和各部门的质量目标完成情况的统计和考核。4)负责人力资源管理，制定各岗位人员的能力要求，制定培训工作计划并组织实施，建立、管理员工的人事档案；5)负责员工绩效考核，监督执行有利于提高产品和服务质量的奖惩考核制度；6)负责组织内审和管理评审的准备工作。7) 负责本公司的财务管理工作。8)组织对供方进行评价与选择，负责产品采购和外协管理工作；9)负责报批采购产品、零部件的定货合同和采购供应计划，并负责合同和采购计划的更改和审定工作；10)负责采购文件和资料的审查工作，按计划保质、保量组织产品采购供应，对采购产品的质量负责；11)负责原材料和出厂产品的质量检验，正确执行检验标准，确保质量检验结论数据准确、可靠、权威，并将质量检验合格率统计报表，定期汇报。12)负责制定相关的产品检验标准；13)负责监视和测量装置的送检和管理工作；14)负责识别不合格品，对不合格品组织处置方法的评审。15)负责材料库和成品库的管理，确保帐、物、卡相符；16)负责本部门纠正和预防措施的实施和管理，以保证质量管理的持续改进。e)供销部质量职责1)协助总经理做好销售工作，组织合同评审、签定、更改、确认等工作，确保合同要求的内容是适宜的，可行的，监督合同的实施和履行，处理合同的纠纷；2)负责与生产等部门的协调工作，落实产品销售计划；3)负责对产品销售市场进行调研，提供真实可靠的信息及数据，为本公司领导的决策提供依据；4)负责渠道销售及业务员管理，对销售网点进行宏观管理与控制；5)建立顾客档案为顾客提供全过程的规范服务，对服务不及时影响企业信誉造成的经济损失负责；6)负责组织顾客的走访及接待工作；7)负责对顾客满意程度进行调查，并做统计、分析，寻找改进的方向；8)组织对供方进行评价与选择，负责产品采购和外协管理工作；9)负责报批采购产品、零部件的定货合同和采购供应计划，并负责合同和采购计划的更改和审定工作；10)负责采购文件和资料的审查工作，按计划保质、保量组织产品采购供应，对采购产品的质量负责；11)负责本部门纠正和预防措施的实施和管理，以保证质量管理的持续改进。5.5.1.2对其他从事与质量有关的管理、执行和验证的各类人员的职责和权限在部门岗位人员职责中予以规定。5.5.1.3质量管理体系机构图15.5.1.4质量管理体系过程职责分配表1质量管理体系机构图总 经 理管理者代表供 销 部技 质 部生 产 部 库房管理生产车间采购销售人力资源产品检验行政管理图2 质量管理体系机构图表1 质量管理体系过程职责分配领导体系 相互 部门要求 关系 最高管理者管理者代表生产部供销部技质部4.1总要求4.2.1文件要求-总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发-7.4采购7.5.1生产和服务的提供的控制7.5.2生产和服务提供的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.1测量、分析和改进-总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量表1 质量管理体系过程职责分配领导体系 相互 部门要求 关系 最高管理者管理者代表生产部供销部技质部8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注：代表主管领导 代表主管部门 代表相关部门5.5.2管理者代表最高管理者在本公司管理层中任命一名管理者代表，发布任命书，并规定其职责和权限，必须履行以下方面的职责：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；d)组织实施内审，负责质量管理运行的监督检查及纠正/预防措施实施的组织和验证工作；e)协助总经理做好管理评审的准备和组织工作；f)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络和沟通。5.5.3内部沟通最高管理者应确保本公司各部门、层次之间，就质量要求、质量目标以及质量管理体系运行实施的有效性进行交流和沟通。沟通的方式可以采取质量例会、板报、内部网站、培训等形式，充分调动全体员工的积极性，使员工树立爱岗敬业的主人翁精神，确保质量方针、质量目标的实现。5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1最高管理者负责主持管理评审，就本公司质量方针和目标对质量管理体系现状的适应性做出评价，审定并签署报告。管理者代表协助总经理组织实施管理评审，报告质量管理体系运行情况。技质部编发“管理评审计划”，协调有关部门准备评审资料，作好评审会议记录，起草“管理评审报告”经审批后下发，跟踪和验证质量管理体系及过程的改进。各有关部门为评审提供所需资料，并根据评审结论制定和实施整改/改进措施。5.6.1.2管理评审按策划的时间间隔进行，一般每年至少进行一次，两次评审时间间隔不超过十二个月。但当出现以下情况时由最高管理者决定增加管理评审频次：a)市场和顾客的需求发生变化时；b)有关的法律法规变化时；c)产品技术、社会需求或环境条件发生较大变化时；d)质量管理体系发生重大变化等；5.6.1.3技质部负责制定“管理评审计划”经管理者代表审核，总经理批准后提前二周下发。计划至少应包括：评审目的、评审内容、评审人员和时间安排等。5.6.1.4评审要求依据评审计划和提交的评审资料评价本公司质量管理体系的适宜性，充分性和有效性，评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5.6.2管理评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：a)内部质量审核和个部质量审核报告；b)顾客的反馈的信息，包括顾客满意度测量结果及与顾客沟通的结果等；c)各部门质量管理体系运行情况总结；d)过程的业绩和产品和符合性，包括过程、产品的监视和测量的结果；e)预防的纠正措施的实施情况报告；f)以往管理评审跟踪措施的实施情况报告；g)可能影响质量管理体系变更的有关报告；h)质量方针和质量目标实现情况的报告；i)对改进的建议等；5.6.3管理评审输出管理评审后形成“管理评审报告”，报告内容应包括以下方面的决定和措施：a)质量管理体系及其过程有效性的改进决定及措施；b)与顾客要求有关的产品的改进决定及措施；c)资源需求；d)质量管理体系评价的结论。5.6.4管理评审报告的分发管理评审会议结束后，技质部根据评审输出要求编写“管理评审报告”，经管理者代表审核，总经理批准后，由技质部下发有关单位。5.6.5评审后的改进有关部门接到报告后，按改进的要求制定整改/改进措施，经主管领导批准后实施；技质部负责对整改/改进措施的实施效果进行跟踪验证。5.6.6评审结果及评审所引起措施的记录应予以保持。 技质部负责保存管理评审的有关记录。6资源管理6.1资源的提供最高管理者应确保获得必要的资源，实施和保持质量管理的有效性并持续改进，最大限度的增强顾客满意。a)资源可包括人力资源、基础设施、工作环境以及技术、信息、财务资源等；b)各部门根据工作任务确定各种资源需求，按隶属关系逐级批准，并充分提供。6.2人力资源6.2.1总则技质部根据工作岗位需要，从事影响产品与要求的符合性工作的人员应是能够胜任的。根据其学历、工作能力、从事的岗位，实施培训，通过业务考核和能力评定，确保其胜任所担任的工作，并建立所有员工个人技能档案。6.2.2 能力、培训和意识为确保员工的能力意识达到要求，规范人力资源管理的各项制度，通过培训或其他措施达到：a) 确定从事影响产品与要求的符合性工作的人员所必要的能力，编制岗位人员任职要求，招聘、录用合格的人才；b)策划并提供必要的教育、培训以获得所需的能力；c)通过考试、考核进行验证等方式对培训和其它措施的有效性进行评价；d)通过相关方法和途径使员工意识到所从事工作的相关性和重要性，以及其如何为实现质量目标做出贡献。e)建立并保存员工教育、培训、技能资格和工作经验的适当记录，建立员工档案。6.3基础设施6.3.1本公司应建立设备设施管理台帐，提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施，应包括：a)建筑物、工作场所（包括办公和生产场所）和相关的设施；b)过程设备（如生产设备、检测设备、监测设备、办公设备等）、硬件和软件；c)支持性服务（如水、电、气、通讯、运输、软件、信息系统等）；技质部负责建立办公设备台帐，生产部负责建立生产设备台帐、监视和测量设备台帐。6.3.2 基础设施的维护、保养 为确保生产和服务的顺利进行，保证设备设施的正常运转，各相关部门负责各自所属设备设施的日常维护、保养。a)生产部负责建立生产设备台帐，制定设备管理制度，按照设备管理制度的相关要求制定设备检修计划，按计划组织实施，确保设备设施的能力；b)车间各设备负责人按设备管理制度的相关规定对设备进行日常维护保养；c)各相关部门负责所属区域内建筑物、工作场所、相关设施等基础设施进行维护，确保基础设施符合生产和服务的要求。6.4工作环境6.4.1公司应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境，包括物理的环境和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气）。如生产现场、办公场所的整洁、有序，生产场所的防火安全，必须的消防器材、水、电、暖等。工作环境应做到：a)窗明几净，四壁无尘；b)通道畅通，不能占用；c)地面清洁，做到三无（无水、无油、无杂物）；d)产品摆放，整齐有序。6.4.2 技质部负责技质部的工作环境，生产部负责生产车间的工作环境。7产品实现产品实现过程是一组有序的过程与子过程，本公司应确定顾客需求和期望，把顾客需求和期望转化为顾客的要求，产品实现过程贯穿于本公司的所有活动，通过规范运做使过程不断增值。7.1产品实现过程的策划技质部根据产品实现过程的特点，会同生产部、供销部等其他部门对产品实现过程进行策划，策划应与质量管理体系其他过程的要求一致，即应符合质量管理体系的总要求。策划内容包括：a)产品的质量目标和合同要求，以及相适应的法律法规；b)产品生产和服务所需的过程、文件、资源和相关人员职责；c)产品生产服务所需的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，包括产品的检验标准和接受准则；d)证明产品生产和服务过程和结果满足要求所需的记录；e)产品策划的输出要求：对于常规产品以“生产任务单”、“生产计划”等方式输出；对于新产品以“质量计划”的方式输出。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定供销部负责识别顾客对产品的需求与期望，确定与产品有关的要求，包括：a)以合同、定单等形式识别确定顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求（包括担保、合同规定的维护服务、回收或最终处置的附加服务）；b)确定顾客未明示的要求，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求（如产品的安全性能；）；c)产品适用的法律法规要求，包括生产所在地和顾客使用地的强制性标准及法律、法规、安全等法律法规要求；d) 公司确定的任何附加要求。(通过制定相关的产品标准及工艺规范等，确保产品的质量)7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2.1在接受合同、定单之前（接受合同或订单及接受合同或订单的更改）时，供销部应组织相关部门对与产品有关的要求进行评审，以确保：a)与产品有关的要求得到规定；b)所有的异议都得到了解决（如产品的运输、交货期和报价等）；c)确认本公司有能力满足产品和服务的各项要求。7.2.2.2合同或定单的分类本公司所接受的合同或定单分为二类：a)销售合同；b)电话定单；7.2.2.3合同或定单的评审a)对于销售合同，在正式签订合同之前，由供销部组织相关部门对合同的内容进行评审，填写合同评审记录，确保满足顾客规定的要求；b) 对于电话定单，由供销部对电话定单的内容进行登记，由供销部经理或经营副总对电话定单的内容签字确认；7.2.2.4如果产品和服务等要求发生变化，本公司应确保相关文件得到修改，并通知相关人员，确保知道变更的要求。7.2.3顾客沟通供销部负责与生产部等其他相关部门共同做好产品的售前、售中、售后服务，通过电话、传真及走访等方式与顾客进行沟通，对沟通的内容进行适当登记。顾客沟通应做如下有效的安排：a)在产品售出前，做好产品质量保障和本公司经营能力介绍和必要的宣传，为顾客提供咨询服务和产品质量信息，建立、巩固供需关系；b)售中的活动包括产品交付、运输，为交付过程中的产品提供必要的防护措施。此外，还包括合同或定单的变更；c)产品售出后，采取积极主动的售后服务方式，以电话、传真及走访等方式收集顾客反馈信息（包括顾客抱怨的意见），对顾客反馈的质量问题，及时反馈到相关部门，协商进行处理，并做好记录。7.3设计和开发此条款的要求本公司已删减，在此引用是为了与GB/T19001-2008标准条款保持一致。7.4采购7.4.1采购过程供销部制定并实施采购控制程序，以控制材料及外协产品的采购，根据满足本公司要求的能力来评价和选择供方以及外协供方，制定选择、评价和重新评价供方（外协供方）的准则，确保采购的产品符合要求。a) 供销部应确保采购的材料和外协产品符合规定的要求；b)对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的销售服务实现的影响；c)制定采购的材料和外协产品的技术要求和验收准则；d)根据供方提供产品的质量、能力进行评价供方（外协供方）和选择合格供方（外协供方）；e)评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录予以保持。7.4.2采购信息采购信息应清楚地说明拟采购产品的信息，在与供方沟通前，应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。采购信息的形式可以是采购计划、采购合同及采购单等，适用时包括：a)产品质量、数量、价格、交付、程序等有关批准的要求；b)人员资格和设备能力的要求；c)必要的产品认证和质量管理体系认证的要求。7.4.3采购产品的验证a)检验员应按照采购要求对供方的产品进行验收或采取其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的要求；b)当公司或顾客要求在供方现场实施验证时，应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1生产部负责对产品的生产和服务过程进行控制，生产工艺流程。（具体见出附录1）7.5.1.2本公司生产和服务应在受控条件下进行，适用时，受控条件包括： a) 获得表述产品特性的信息（如生产计划等）；b) 必要时，制定工艺文件等作业指导书；c) 使用和维护生产与服务运作的适当设备；d) 获得和使用监视和测量设备；e) 对生产和服务进行监视和测量；f) 产品放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，或在生产使用时问题才能出现的过程视为特殊过程。7.5.2.2 经识别本公司产品实现过程中的抄纸过程为特殊过程。7.5.2.3 公司应对上述这些过程做出安排，证实这些过程实现所策划结果的能力，适用时包括：a)按过程的评审和批准所规定的准则，按特殊过程评审和批准准则规定实施；b)对特殊过程的设备进行认可；c)对特殊过程的人员资格进行鉴定；d)使用特定的方法和程序（如作业指导文件）；e)再确认：人员每年确认一次；设备每年鉴定一次；当设备、人员、产品、指导文件发生变化时进行再确认。f)保存相关特殊过程确认记录。7.5.3标识和可追溯性本公司在产品生产和服务的全过程使用适宜的方法进行标识，针对监视和测量要求识别产品的状态,在有可追溯性要求的场合，应控制并记录产品销售的唯一性标识。7.5.3.1产品标识a)采用标签、印章（TDS）、标牌和记录等方法标识；b)采购产品可用原有标识，也可采用标签标识；c)生产过程中的中间产品（在制品）的产品标识采用“生产作业单”，标明其名称、规格、批号等内容。对于设置了检验点的工序加工后的产品，可挂“待判定、“合格”、“不合格”等标识牌。d)最终产品标识采用“合格证”的方式，应标明产品名称、图号、出厂日期、公司名称、检验员印章等。7.5.3.2 检验和试验状态标识a)分为合格、不合格、待检和待判定；b)标识方法树立标牌或划定区域进行标识；c)最终产品（合格品）可贴合格标签或加盖印章。7.5.3.4可追溯性：当产品有可追溯性要求时，应建立并保持产品的唯一性标识，并对其形成过程加以记录，确保可追溯到产品的以下信息：a.产品（材料或设备）的来源；b.产品形成过程的历史（检验、试验、验收记录等）；c.产品的去向（分布场所）。7.5.4 顾客财产公司应按以下要求对顾客财的控制，具体如下： a) 公司承诺爱护顾客的财产。供销部负责顾客财产的识别和确定，各相关部门应对供其使用或纳入产品的顾客财产进行标识、验证、保护和维护； b) 顾客提供的生产材料、包装物等按本公司防护控制进行控制；c) 顾客的技术资料、文件按外来文件控制管理； d) 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况进必须予以记录，并向顾客报告。e) 顾客的个人资料属于顾客财产，公司予以保护；未经顾客同意，不向第三方透露。7.5.5产品防护在本公司内部各环节到产品交付到顾客期间，应提供必要的防护，保证产品不变坏、不变质、不误用，保证产品符合要求。防护也应适用于产品的组成部分。7.5.5.1产品防护标识在包装箱上按规定标有防雨、小心轻放等防护标识。7.5.5.2产品搬运的控制搬运人员应根据产品的特点，选择适宜、清洁的搬运工具。在运输过程中应使用清洁、通气并有覆盖的运输工具，防止受潮和受热，不应与有毒物品混装。7.5.5.3包装的控制罩壳使用编织袋包装、在每个产品用草垫隔开，机车配件使用纸箱包装或不包装。车间操作人员在包装过程中应保持产品外观清洁、完整，注意核对产品合格证、等装箱文件，包装后进行正确标识。7.5.5.4储存、保护的控制由供销部负责建立库房管理制度，规范库房的管理。对有储存期限要求的物品，要明确标识有效期限，保证先入先出。a)库管人员根据库房管理制度的规定，应将产品储存在通风、防雨、干燥、清洁、避光的库房内，远离火源，不得与其他危险品或腐蚀品等有害物品同库存放；b)库管员在产品储存时应做好保护工作，标识清楚、不锈蚀、不变质、不缺损，保护完好。库存产品应按产品包装的防护标识要求分类、分区整齐存放；c)产品入库要有入库单，出库要有领料单和出库单，做到帐、物一致，帐目清楚。7.5.5.5产品运输的控制产品在运输和贮存时不得受潮、混入杂物，同时应防止污染环境。7.6监视和测量设备的控制7.6.1质检部根据产品检测的需要，确定配置相应的检验和试验设备和仪器，并建立监视和测量设备台帐。7.6.2对检测设备进行有效管理、校验和维护，以确保检验、测量、试验的仪器设备的检验能力符合规定要求，从而确保产品符合要求。7.6.3公司应按以下要求对监视和测量设备进行控制：a)对于可以溯源到国际、国家标准的监测装置，应按规定的检定周期和使用前进行校准或检定；b)对于不能溯源的监测装置（如某些自制的监测装置），企业自定检定和校准办法；c)对于检测设备应妥善防护，避免因使用、调整不当而导致失效，必要时可重新校正调整；d)明确校验的状态标识，自校的应填写自校记录，贴合格标签。外校凭合格证并贴合格标签和标明有效期；e)检测设备使用、搬运、维护和保存时，应避免发生损坏或变形；f)当发现检测设备不符合要求时，应重新检定，并对其已检测的结果的有效性进行重新评定，评定的结果及必要的措施应加以记录。对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果应加以记录并保持。7.6.4 本公司无计算机软件用于监视和测量。8测量、分析和改进8.1总则对质量管理体系、产品的符合性及顾客满意程度加以测量、监控，统计和分析体系运行过程中产生的数据资源，采取必要的措施，持续改进，提高产品销售的质量和质量管理体系的整体运行水平。本公司应策划以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a)证实与产品要求的符合性； b)确保质量管理体系的符合性；c)持续改进质量管理体系的有效性。这些策划活动的结果将通过质量管理手册、程序文件、作业指导书等形式加以明确和规定。8.2监视和测量8.2.1顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种调查、测量，供销部应对顾客有关的要求是否满足的信息进行监视，并确定获取和利