医院抗菌药物专项整治培训课件

2019年3月24日,医务科,1,*中医医院医务科,医院抗菌药物专项整治培训,2019年3月24日,医务科,2,抗菌药物使用现状,中国是抗生素使用大国，也是抗生素生产大国：年产抗生素原料约21万吨，出口3万吨，其余自用（包括医疗与农业等用），人均年消费量138克左右（美国仅13克）。除医学外，涉及农、林、牧、副（禽类）、渔均在应用抗菌药，少量应用有益，广泛应用带来的后果不堪设想。我国出口的蟹等因抗菌药超标而被退回。（人体食用含抗生素的鸡、鸭、鱼、肉等，致使肠腔内的细菌不断因抗生素的刺激而产生耐药性）,2019年3月24日,医务科,3,抗菌药物临床使用现状,我国抗菌药物用量：占药品用量35%，部分医院甚至达50%以上 医院抗菌药物金额：占总药品额1/3以上 抗菌药物占门诊处方量的24%以上 住院患者79%应用了1种或1种以上抗菌药 根据药敏试验选择只占14% 欧美发达国家抗菌药物使用量大约占所有药品的10%左右,2019年3月24日,医务科,4,我国住院患者抗菌药物使用率,WHO最新统计资料 我国住院患者抗生素使用率为80%以上，高于30%的国际平均水平。 我国实际使用率： 三级医院70% 二级医院80% 一级医院90%,2019年3月24日,医务科,5,国外抗菌药物用药情况 美 国：使用率 20%-40% 波士顿： 1964年：26% 1967年：27% 1970年：36% 1990年：38%,2019年3月24日,医务科,6,欧美国家： I类切口手术预防性使用抗菌药物的比例 30% 中国： 抗菌药物联用率： 37.0% 抗菌药物使用强度：80.1 DDD I类切口手术预防性使用抗菌药物的比例 97%,卫生部 2011年,2019年3月24日,医务科,7,抗菌药物使用级别高 可供临床使用的头孢菌素 44个品种 占20% （公共安全问题研究肖永红） 前三位用药 非手术组 喹诺酮类 三代头孢 头孢+酶 手术组 三代头孢 二代头孢 喹诺酮类 欧洲国家主要品种为 青霉素 红霉素 阿莫西林 哌拉西林 头孢呋辛等 新型抗菌药物使用量与应用频率非常低,2019年3月24日,医务科,8,调查显示 北京、上海、广州等三个地区用药排序前10位中有5-6种抗菌药物 头孢哌酮/舒巴坦 头孢呋辛（酯） 头孢曲松 头孢他啶 左氧氟沙星等,2019年3月24日,医务科,9,美国用药排序前100位中只有6种抗菌药物 阿莫西林（第3） 阿奇霉素（第7） 左氧氟沙星（第15） 头孢氨苄（第19） 环丙沙星（第53） 强力霉素（第69）,2019年3月24日,医务科,10,抗菌药物滥用的危害,严重毒副作用 目前国内每年约有20万人死于药品不良反应，其中有2/3与抗生素有关。 每年约有3万名儿童因不恰当的使用耳毒性药物而造成耳聋，其中95%以上是氨基糖苷类抗菌药物。 药源性死亡病例分析结果显示，在225例药源性死亡中，由抗菌药物引起的死亡达到97例，占43.1%。,2019年3月24日,医务科,11,临床分离的细菌耐药率高 耐甲氧西林葡萄球菌分离率达60%以上 欧洲为1%45% 产超广谱酶大肠杆菌占30%以上 欧洲在20%以下 多重耐药铜绿假单胞菌在30%以上 欧洲在10%左右,2019年3月24日,医务科,12,常用抗菌药物临床疗效逐年降低 以庆大霉素、链霉素为代表的氨基糖苷类抗生素在基层广泛使用，现抗菌活性已不足50%。 青霉素类、磺胺类、红霉素等不足过去的20%。,2019年3月24日,医务科,13,头孢菌素：不同种类头孢菌素的抗菌活性明显降低，与上市初相比，已降低了20%80%；三代头孢降低了40%以上。 喹诺酮类药物：临床应用极为广泛，耐药现象非常突出，其疗效仅为上市初的30%40%。,2019年3月24日,医务科,14,医疗资源浪费，增加患者负担 直接后果：抗感染治疗失败 患者病死率升高 社会经济负担增加 人类再度面临感染性疾病的威胁 仅不合理使用第3代头孢菌素一项就使我国每年浪费卫生资源7亿元人民币。,2019年3月24日,医务科,15,在我国导致滥用抗生素有多方面的原因：,一是医生的原因。 二是患者的原因。 三是社会原因。 四是食品的原因。,2019年3月24日,医务科,16,医生的原因：,虽然在做整治活动前每一个医生对抗生素都有处方权，但并不是每一个医生都懂得合理使用抗生素。有的医生对使用抗生素适应症掌握不严，在临床上不重视病原学检查，仅凭经验使用抗生素。有的不了解各类抗生素的药代动力学特点，在给药剂量、给药途径及间隔时间等方面很不规范。个别医生在经济利益的驱动下，违背职业道德，给患者开许多根本不需要的高档抗生素，不仅加重了患者的负担，更主要的是给患者的身体造成了新的伤害，加速了耐药菌的产生。,2019年3月24日,医务科,17,患者的原因：,有这样一件事。我在华西急诊进修期间，接待了一位患普通感冒的患者，给他检查后，开了20元左右的药。这位患者很不高兴，要求开抗生素，要求输液。绝大多数感冒都是病毒性感染，对免疫功能正常者，根本不需要抗生素，因为抗生素可以杀死病菌，却不能杀灭病毒。感冒是自限性疾病，自身产生抗体可以中和病毒而痊愈。我国许多人缺乏医学知识，对滥用抗生素的危害知之甚少，也是造成滥用抗生素的原因之一,2019年3月24日,医务科,18,社会的原因：,美国枪支容易买得到，抗生素很难买得到！ 而中国恰恰相反！ 在国外，抗生素药品是不允许作广告的。在我国，药品生产企业为了追求利润，在大众媒介大量刊播抗生素广告，言过其实，夸大其治疗作用，极大地误导了消费者，致使很多患者“跟着广告走”，对滥用抗生素起了推波助澜的作用。,2019年3月24日,医务科,19,食品的原因：,个别地方的养殖业滥用抗生素，在鸡、鸭等饲料中掺杂抗生素，有的养鱼户为了减少鱼病发生，建鱼塘时在塘底撒上一层喹诺酮类抗生素。一方面动物、禽类体内残留的抗生素会转移到人体，另一方面，动物、禽类产生的耐药菌也会传播给人类。国际上是严格禁止人畜共用相同抗生素的。动物产生耐药性后，它的耐药质粒通过接触可很快传播给人类。,2019年3月24日,医务科,20,合理使用抗生素要走出误区,几乎所有的人都或多或少地接触过抗生素，但真正知道该怎样正确使用抗生素的人却为数不多。包括相当部分的医生在内，在使用抗生素的过程中存在不少误区。,2019年3月24日,医务科,21,误区之一：抗生素可以预防感染。,某医院做腰椎间盘突出手术，为预防感染，医生给他用了大剂量的抗生素，引起腹泻。医生又用抗生素止泻，结果腹泻越来越厉害，生命垂危。专家会诊认为是由于滥用抗生素导致的“抗生素相关性肠炎”。立即停用抗生素并采用生态平衡治疗，病情很快得到控制。抗生素只能用于治疗敏感性细菌引起的感染，起不到“防患于未然”的作用。用抗生素预防感染，等于给细菌打预防针，诱导细菌的抗药性。不当使用抗生素会造成人体菌群紊乱，诱导其它的疾病。所有医务人员都应该有一个强烈的意识：使用抗生素的过程，就是培养耐药菌株的过程，每用一次抗生素，就产生10的耐药率。所以，要预防感染，首先就要控制抗生素的使用。,2019年3月24日,医务科,22,误区之二：抗生素可以外用。,有的外科医生把抗生素配成液体冲洗伤口，有的在术后向伤口内撒抗生素粉剂，不少患者用利福平点眼这都是很不正确的。抗生素教科书规定的非常明确，所有生物合成类抗生素、沙星类抗生素以及用于治疗重症感染的抗生素，是不可以外用的。利福平是治疗结核病的首选药品，国外对利福平的使用控制非常严格，严禁外用，否则取消医生资格。而我国不少医生用利福平给患者点眼。由于利福平的广泛使用，耐药性明显提高。据世界卫生组织的一项调查，我国结核菌耐药率高达46，结核病发病人数居世界第二，三分之一的人感染有结核菌，感染人数超过4亿。尽管有多种原因，但不能说与利福平的滥用毫无关系。,2019年3月24日,医务科,23,误区之三：广谱抗生素比窄谱抗生素效果好。,所有的病人都希望药到病除，特别是对抗生素的疗效有着过高的期望。抗感染的治疗是一个循序渐进的过程，对急性感染，抗生素一般要用35天。有不少病人急于求成，使用一天后感到症状没有明显好转，就误以为无效，要求医生用其它抗生素或增加使用其它抗生素。在临床上经常看到一个普通的感冒用几种抗生素的现象，不仅增加了患者的负担，更主要的是增加了细菌的耐药性，造成了二重感染。抗生素使用的原则是能用窄谱的不用广谱的，能用低级的不用高级的，用一种能解决问题的就不用两种。只有病原菌不明的重症感染、同时感染两种以上病菌或者细菌对抗生素产生耐药时才联合使用，轻度或中度感染一般不联合使用抗生素。,2019年3月24日,医务科,24,误区之四：新的抗生素比老的抗生素好。,不少人喜欢跟着广告用药，认为抗生素“越新越好”，“越贵越好”，“越高级越好”。有的患者到医院后点名要广告上的药，要价格贵的药。其实每种抗生素都有其自身的特性，优势劣势各不相同，一般要因病、因人选择，坚持个体化给药。比如红霉素是老牌抗生素，价格很便宜，它对于军团菌和支原体感染的肺炎具有相当好的疗效，而像价格非常高的碳青霉烯类的抗生素和三代头孢菌素却对这些病没有什么疗效。一般来说，一种新的抗菌素研制出来，具有它的先进性，但并不是说所有的新药就一定比老的好。关键还是看对不对症。有的老药药效比较稳定，价格也便宜，人们不经常使用反而可能更敏感。在用药上一定不能受广告的误导。,2019年3月24日,医务科,25,误区之五：抗生素是消炎药。多数人将抗生素等同于消炎药，以为抗生素可以治疗一切炎症。,抗生素仅适用于由细菌引起的炎症，而对由病毒引起的炎症，如病毒性感冒或哮喘病人的变态反应性炎症没有效。倘若对非病原菌感染所致的无菌性炎症也采用抗生素治疗，那么不但无益反而有害。一位年轻女孩感冒，咽喉发炎，卫生院用抗生素治疗，不仅不见好转，体温反而升高到40，意识模糊，浑身起满皮疹，送上级医院抢救。医生诊断为滥用抗生素引发的药物热。没用任何药物，只输了一些葡萄糖，病情很快就好了。,2019年3月24日,医务科,26,误区之五：抗生素是消炎药。多数人将抗生素等同于消炎药，以为抗生素可以治疗一切炎症。,人体内存在大量正常有益的菌群，这些菌群有互相制约的作用，所以才能保持体内的微生态平衡，以防止某一种细菌繁殖生长过盛而发生疾病。如果用抗生素治疗无菌性炎症，这些药物进入体内后将会敌我不分，乱杀无辜，反而压抑和杀灭了人体内有益的菌群，引起菌群失调，造成抵抗力下降，招致其它疾病的发生。局部软组织的瘀血、红肿、疼痛，过敏反应引起的接触性皮炎、药物性皮炎以及病毒引起的炎症等，都不宜使用抗生素来进行治疗。,2019年3月24日,医务科,27,跳出怪圈，换个思路抗感染,近年来，发达国家把对感染的预防放在提高患者的免疫力上，因为绝大多数的院内感染是内源性的，与患者的免疫力有密切关系。,2019年3月24日,医务科,28,跳出怪圈，换个思路抗感染,人体有 6大贮菌库：上呼吸道、口腔、胃肠道、泌尿道、阴道、皮肤。如果其生物环境失去控制，就会源源不断地向感染或菌群失调的领域供应。致病菌可以说取之不尽，用之不竭，即使把一个菌库的细菌全部杀死，也会马上被别的细菌定植。 医院感染就是这样，当病人刚住院时带的敏感菌株，住院后被杀灭，取而代之的是来自医院医护人员或其他病人身上的耐药菌株。,2019年3月24日,医务科,29,跳出怪圈，换个思路抗感染,在我国，中医讲究“祛邪扶正”，二者不可偏废。抗菌素主要起的是祛邪的作用，但抗生素必须通过机体自身的免疫力才能发挥作用。因此，还应该有其它的措施来扶正，双管齐下，才能取得最好效果。,2019年3月24日,医务科,30,跳出怪圈，换个思路抗感染,长时间以来，我们陷入了“感染用抗生素培养出耐药菌株造成新的感染再用抗生素”恶性循环的怪圈。如果能从提高人体免疫力入手，减少人群的感染机率，就会走出这个怪圈 20世纪九十年代初，中华预防医学会微生态学分会副主任委员熊德鑫教授提出了“用微生态疗法防治疾病”的观点。,2019年3月24日,医务科,31,跳出怪圈，换个思路抗感染,同抗生素的不同点在于，抗生素是通过抑制和杀灭致病微生物达到治病的作用。而微生态疗法则是通过扶持生理性微生物，调整和改善人体微生态系的内环境，促进微生态平衡，提高机体的疫水平和定植抗力而获得防治疾病的效果。 有人曾预言， 20世纪是抗生素的辉煌时期， 21世纪将成为微生态治疗的黄金时代。,2019年3月24日,医务科,32,合理使用抗生素，保护抗生素的公共资源是每一位地球人的共同责任。,2019年3月24日,医务科,33,我国监控制度及措施,卫生部 2004年抗菌药物临床应用指导原则 2008年关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 （48号文） 2009年关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 （38号文） 全国抗菌药物联合整治工作方案（卫医政发2010111号）,2019年3月24日,医务科,34,2011年医疗机构抗菌药物临床应用管理办法 2011年“医疗质量万里行”活动方案（卫医政发201128号） 卫生部关于在全国医疗卫生系统开展“三好一满意”活动的通知（卫医政发201130号） 2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案 （2011 56号）,2019年3月24日,医务科,35,2011年2月，全国医疗管理工作 会议上，卫生部副部长马晓伟 指出要综合治理抗菌药不合理 应用问题，决定在全国进行“ 抗菌药物应用专项治理行动” 2011年4月7日，在北京举行的 世界卫生日主题活动上，卫生 部副部长马晓伟表示，卫生部 将采取系列措施加强抗菌药物 临床应用管理，减少抗菌药物 不合理使用 成立“卫生部合理用药专家委员会”，起草、下发医疗机构抗菌药物管理办法,2011.5.6 卫生部召开“全国抗菌药物临床应用专项整治活动视频会议”,2019年3月24日,医务科,36,主要内容,抗菌药物临床应用管理办法 营山县中医医院2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案 抗菌药物临床应用指导原则,2019年3月24日,医务科,37,2019年3月24日,医务科,38,中华人民共和国卫生部令 第 84 号 抗菌药物临床应用管理办法已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。 部 长 陈 竺 二一二年四月二十四日,2019年3月24日,医务科,39,医疗机构抗菌药物临床应用管理办法,2019年3月24日,医务科,40,第一章 总则,抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物。 包括抗生素类和合成抗菌药物类，不含植物成分抗菌药； 抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药不列为抗菌药；,2019年3月24日,医务科,41,卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 抗菌药物临床应用的原则是“安全、有效、经济” 抗菌药物应用实行分级管理。,2019年3月24日,医务科,42,第二章 组织机构和职责,医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。 医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。 二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。,2019年3月24日,医务科,43,二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。 贯彻执行医疗机构药事管理和抗菌药物使用管理相关的法律、法规、规章。制定本机构抗菌药物管理制度，并监督实施。,2019年3月24日,医务科,44,制订本机构抗菌药物供应目录，推动抗菌药物临床应用相关技术性文件的制定与实施。 对医务人员进行有关抗菌药物管理法律、法规、规章制度和技术规范的教育培训，组织合理使用抗菌药物知识的公众宣传教育工作。 对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。,2019年3月24日,医务科,45,二级及以上医院应当配备抗感染专业临床药师，参与本机构抗菌药物临床应用工作，对抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物。 各级卫生行政部门和医疗机构应当重视抗菌药物临床应用相关学科的建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。,2019年3月24日,医务科,46,第三章 抗菌药物临床应用管理,加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理 医疗机构临床使用的抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。,2019年3月24日,医务科,47,优先选用国家处方集、国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种； 三级医院不得超过50种，二级医院不得超过35种 同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。 具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。,2019年3月24日,医务科,48,三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规； 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规； 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规； 深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品种。,2019年3月24日,医务科,49,医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度 新引进抗菌药物品种，需由临床科室提交申请报告，经药学部门提出同意遴选意见后，报抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组70%以上成员审议同意后，提交药事管理与药物治疗学委员会审核。经药事管理与药物治疗学委员会23以上委员审核同意方可列入采购供应目录。,2019年3月24日,医务科,50,对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组或药事管理与药物治疗学委员会成员均可以提出清退或者更换意见。清退或者更换意见获得抗菌药物管理组50%以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案。清退或者更换的抗菌药物品种原则上6个月内不得重新进入本机构药物采购供应目录。,2019年3月24日,医务科,51,特殊感染患者治疗需求，又未列入本机构药品处方集和基本药品供应目录的抗菌药物，可以启动临时采购程序。 临时采购应当由临床科室提交申请报告，说明申请购入药品名、规格、剂型、数量和使用理由。经抗菌药物管理工作组审核同意后由药学部门一次性购入使用。 医疗机构应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，对同一临床科室在1个月内连续2次以上申请临时采购同一品种抗菌药物时，抗菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。,2019年3月24日,医务科,52,医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度,2019年3月24日,医务科,53,经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选用非限制使用类抗菌药物；,2019年3月24日,医务科,54,与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。 严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物；,2019年3月24日,医务科,55,具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物； 新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的； 药品价格昂贵的抗菌药物。 特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制。,2019年3月24日,医务科,56,抗菌药物分级管理目录由卫生部另行制定。医疗机构可以调高抗菌药物的管理级别，但不得降低其管理级别。,2019年3月24日,医务科,57,严格医师和药师资质管理 二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格； 其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或调剂资格；,2019年3月24日,医务科,58,2019年3月24日,医务科,59,培 训 内 容,（一）药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、中国国家处方集等相关法律、法规、规章和规范性文件； （二）抗菌药物临床使用及管理制度； （三）抗菌药物临床应用指导原则； （四）细菌耐药与抗菌药物相互作用； （五）抗菌药物不良反应的防治。,2019年3月24日,医务科,60,中级及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。 临床使用特殊使用级抗菌药物，应当严格掌握用药指征。临床使用特殊使用级抗菌药物应当经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意后，由经培训并考核合格的，具有高级专业技术职务任职资格的医师开具。,2019年3月24日,医务科,61,特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任，资格由抗菌药物管理组负责认定。 门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。 紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于 1 天用量。 医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。,2019年3月24日,医务科,62, 建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系,2019年3月24日,医务科,63,医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30% 外科手术预防使用抗菌药物应在术前三十分钟至两小时内给药，清洁手术用药时间不应超过24小时。,2019年3月24日,医务科,64,建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系,2019年3月24日,医务科,65,严肃查处抗菌药物使用不合理情况 县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内机构抗菌药物临床应用情况的监督检查 建立抗菌药物应用情况排名、公示和诫勉谈话制度,第四章 监督管理,2019年3月24日,医务科,66,医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将结果作为临床科室和医务人员考核依据,2019年3月24日,医务科,67,医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，根据不同情况作出处理： 使用量异常增长的抗菌药物； 半年来使用量排名，始终居于本机构异常前列的抗菌药物； 临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物； 企业违规销售的抗菌药物； 药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物。,2019年3月24日,医务科,68,未建立抗菌药物管理组织机构和相应的规章制度，医疗机构抗菌药物临床应用管理混乱 未按规定执行抗菌药物分级管理、医师开具抗菌药物处方权限规定、未培养配备相关专业技术人员 将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或科室经济利益或奖金分配挂钩，或从中牟取不正当利益 违反本办法相关规定造成严重后果的 医疗机构有上述情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正,2019年3月24日,医务科,69,1、抗菌药物培训考核不合格 2、不按照规定开具处方，造成严重后果的； 3、不按照规定使用药品，造成严重后果的； 4、因开具抗菌药物处方牟取私利的； 医师出现上述情形之一的，医疗机构应当取消其抗菌药物处方权。 我院药剂科拒取医师违规越级处方；结算处拒报医师违规越级开具的抗菌药物。,2019年3月24日,医务科,70,医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在医疗机构促销活动的监管，制定在本机构促销抗菌药物相关管理规定，规范促销活动。对违规促销的抗菌药物和企业，应当及时采取警告、暂停进药、清退等措施。,2019年3月24日,医务科,71,落实抗菌药物处方点评制度 医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例。 医疗机构根据点评结果，对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。 2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,2019年3月24日,医务科,72,医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照医疗机构管理条例第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证 1、使用未取得抗菌药物处方权的人员、已被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的； 2、违反中华人民共和国药品管理法第三十四条的规定，从未经国家相关部门批准的生产、经营企业购入使用抗菌药物的；,第五章 法律责任,2019年3月24日,医务科,73,3、违反中华人民共和国药品管理法第一十四条和第二十三的规定，非药学部门从事抗菌药物购销、制剂和处方调剂活动的； 4、违反中华人民共和国药品管理法第二十七条的规定，未对抗菌药物处方组织实施适宜性审核，给患者造成严重损害的。,2019年3月24日,医务科,74,医师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照执业医师法第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任： 1、未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药品处方的； 2、未按本办法相关规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；,2019年3月24日,医务科,75,3、使用未经批准使用的抗菌药物的； 4、索取、非法收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取其他不正当利益的； 5、违反本办法其他规定的。,2019年3月24日,医务科,76,药师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照中华人民共和国药品管理法有关规定，给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下医院药学工作；情节严重的，依法给予降级、撤职、开除处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任 1、违反中华人民共和国药品管理法第二十六条、三十四条的规定，违法购入未经批准使用的抗菌药物的； 2、违反中华人民共和国药品管理法第二十七条的规定，未调剂审核处方，造成患者严重损害的；,2019年3月24日,医务科,77,3、未按本办法关于限制抗菌药物品种、规格的规定，私自增加抗菌药物品种和规格的； 4、违反中华人民共和国药品管理法第九十条的规定，在药品购销、临床使用中牟取不正当利益的； 5、违反本办法其他规定的。,2019年3月24日,医务科,78,本办法所称医疗机构，是指按照医疗机构管理条例批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等医疗机构。,第六章 附 则,2019年3月24日,医务科,79,2019年3月24日,医务科,80,组织管理,以院长为组长、业务副院长为副组长的医院抗菌药物临床应用专项整治活动领导小组，负责制定医院抗菌药物临床应用专项整治活动方案，按照部门职责分工和实施方案要求，落实相关工作；根据整治活动开展情况，组织督导检查，确保抗菌药物临床应用专项整治活动取得实效。我院医务科、药剂科负责制定全院抗菌药物临床应用专项整治活动方案，并组织实施，组织对全院抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行督导检查。,2019年3月24日,医务科,81,组织管理,各临床科室抗菌药物临床应用管理小组，负责制定本科室抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案，落实卫生部、省级卫生行政部门和我院制定的各项工作措施，实现抗菌药物临床合理应用各项指标。科主任是本科室抗菌药物临床合理应用的第一责任人，具体负责科内抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施，督促实现抗菌药物临床合理应用各项指标。,2019年3月24日,医务科,82,重点内容,（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。医院主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。医院药事管理委员会要下设抗菌药物管理工作组，具体负责本机构抗菌药物临床应用管理日常工作。,2019年3月24日,医务科,83,重点内容,医院主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控制指标。 医院要把抗菌药物合理应用情况作为科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。,2019年3月24日,医务科,84,重点内容,（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。 医院对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查（2012年医疗机构抗菌药物临床应用情况调查表见附件1）：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。,2019年3月24日,医务科,85,重点内容,从2012年6月起，市卫生局对辖区内二级以上医疗机构抗菌药物临床应用管理指标进行排名公示，并将排名情况上报相应的片区质控中心。 我院药剂科将医疗机构抗菌药物临床应用情况调查表每月8日前上报*市药事管理质量控制分中心。联系人：*，电话*，传真：*，邮箱：*.,2019年3月24日,医务科,86,重点内容,（三）进一步完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。医院根据需要配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，并在抗菌药物临床应用中发挥重要作用，为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。由院感科每月进行考核。,2019年3月24日,医务科,87,重点内容,（四）严格落实抗菌药物分级管理制度。医院明确本机构抗菌药物分级管理目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；采取有效措施，保证分级管理制度的落实，杜绝医师违规越级处方的现象。按照抗菌药物临床应用指导原则和卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发200838号），制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，并严格执行。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。,2019年3月24日,医务科,88,重点内容,（五）进一步完善抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。医院对抗菌药物供应目录进行动态管理（南充市医疗机构抗菌药物采购目录备案表见附件3），清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的抗菌药物品种或品规。清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上1年内不得重新进入抗菌药物采购目录。抗菌药物采购目录更新后要向市卫生局备案。医院要将2012年抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物品种、品规）于2012年6月10日前向市卫生局备案。,2019年3月24日,医务科,89,重点内容,严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。我院抗菌药物品种原则上不超过35种。同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。,2019年3月24日,医务科,90,头霉素（cephamycin）自链霉菌获得的-内酰胺抗生素，有A、B、C三型，C型最强。抗菌谱广，对革兰阴性菌作用较强，对多种-内酰胺酶稳定。头霉素化学结构与头孢菌素相仿，但其头孢烯母核的7位碳上有甲氧基。目前广泛应用者为头孢西丁（cefoxitin），抗菌谱与抗菌活性与第二代头孢菌素相同，对厌氧菌包括脆弱拟杆菌有良好作用，适用于盆腔感染、妇科感染及腹腔等需氧与厌氧菌混合感染。 我院为头孢西丁钠和头孢米诺钠。,2019年3月24日,医务科,91,抗菌特点,头霉素类对革兰阳性菌的作用显著低于第一代头孢菌素，对革兰阴性菌作用优异。具体的讲头霉素类对大肠杆菌、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、肺炎克雷伯菌、产气杆菌等革兰阴性杆菌，卡他莫拉菌、淋球菌、脑膜炎球菌等革兰阴性球菌和甲氧西林敏感的葡萄球菌、链球菌、白喉杆菌等革兰阳性菌均具良好的抗菌作用。,2019年3月24日,医务科,92,头孢西丁的抗菌谱类似第二代头孢菌素 头孢米诺则与第三代头孢菌素相近 头孢西丁与头孢美唑（第二代头孢菌素）相比，头孢美唑除了对脆弱类杆菌的作用稍次于头孢西丁外，对需氧革兰阳性菌与阴性菌及其他厌氧菌的作用均优于头孢西丁，且对酶的稳定性也较头孢西丁强。总体上, 头孢美唑似乎较优,但难以透过血脑屏障。,2019年3月24日,医务科,93,头孢西丁钠 头孢美唑钠 头孢米诺 抗需氧菌 + + + 抗脆弱类杆菌 + + + 抗其他厌氧菌 + + + 对-内酰胺酶 稳定 稳定 稳定 透入脑脊液 顺利 难 难 注:“+”表示作用良好,“+”表示作用强,2019年3月24日,医务科,94,重点内容,因临床工作需要，确需采购超出活动目标规定的抗菌药物品种、品规，经备案的卫生行政部门审核同意后，向南充市卫生局提出申请（*医疗机构抗菌药物超规定采购审批表见附件3），并详细说明理由，由四川省卫生厅核准其申请抗菌药物品种、品规的数量和种类。,2019年3月24日,医务科,95,重点内容,因特殊感染患者治疗需要，医疗机构需使用本机构采购目录以外的抗菌药物，可以启动临时采购程序。临时采购程序由临床科室提出申请（*市医疗机构抗菌药物临时采购审批表见附件4），说明申请采购抗菌药物的名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构药事委员会审核同意后，由药剂科临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次，超过者要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录，调整后的抗菌药物采购目录总品种数不得增加。,2019年3月24日,医务科,96,重点内容,（六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。 医院住院患者抗菌药物使用率不超过60% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% 急诊患者抗菌药物处方比例不超过40% 抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。,2019年3月24日,医务科,97,重点内容,住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外） 抗菌药物品种选择和使用疗程合理。I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。 手术预防使用抗菌药物选择非限制使用级,2019年3月24日,医务科,98,重点内容,（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估。医院定期开展抗菌药物临床应用监测，利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测；分析本院及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良事件等情况，及时调查并采取有效干预措施。,2019年3月24日,医务科,99,重点内容,（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。医院要根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施。,2019年3月24日,医务科,100,重点内容,（九）严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格管理。医院对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作，医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；药师经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格。,2019年3月24日,医务科,101,重点内容,（十）落实抗菌药物处方点评制度。 医院成立处方点评专家组，为处方点评工作提供专业技术咨询。 组 长：* 成 员：* 医院药学部门成立处方点评工作小组，负责对抗菌药物处方、医嘱点评的具体工作，处方点评工作小组组成如下： 组 长：* 成 员：*,2019年3月24日,医务科,102,重点内容,处方点评工作小组每月组织对临床科室具有抗菌药处方权医师的处方进行点评，充分运用信息化手段，每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查外科、妇产科、内科、康复科等临床科室以及I类切口手术病例。,2019年3月24日,医务科,103,重点内容,医院根据点评结果，对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。 对出现抗菌药物超常处方3次及以上且无正当理由的医师提出警告，暂停其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权3个月，并进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理再培训，经考核合格后，恢复其相应的抗菌药物处方权；恢复处方权后，仍连续出现2次及以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。,2019年3月24日,医务科,104,重点内容,药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医院应当取消其抗菌药物调剂资格，并进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理再培训，经考核合格后，按规定恢复其相应的抗菌药物调剂资格。抗菌药物医师处方权和药师调剂资格被取消后，在6个月内不得恢复。,2019年3月24日,医务科,105,重点内容,（十一）充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理。医院要加大信息化建设力度，积极运用信息化手段促进抗菌药物临床合理应用。包括利用电子处方（医嘱）系统实现医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物处方调剂资格管理、控制抗菌药物使用的品种、时机和疗程等；开发利用电子处方点评系统加大抗菌药物处方点评工作力度，扩大处方点评范围和点评数量；开发相应统计功能软件实现抗菌药物临床应用动态监测、评估和预警。,2019年3月24日,医务科,106,重点内容,（十二）进一步完善抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度。医院要定期对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，对非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每月报告一次，医院每月对抗菌药物使用排名前三位的医师进行诫勉谈话，并将有关结果在一定范围内予以通报并考核。,2019年3月24日,医务科,107,重点内容,对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，医院视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医院应当视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。,2019年3月24日,医务科,108,2012年*县中医医院抗菌药物使用分级管理目录,分类 非限制使用 限制使用 特殊使用 品名 品名 品名 青霉素类 1、青霉素 3.6 2、氨苄西林 2.0 3、阿莫西林 1.0 4、阿莫西林克拉维酸钾 3.0、1.0 5、哌拉西林钠舒巴坦 12 头孢菌素类 6、头孢唑林 3.0 11、头孢替唑 6.0 17、头孢匹罗 4.0 7、头孢呋辛 3.0 0.5 12、头孢美唑 8、头孢拉定 2.0 13、头孢噻肟 4.0 9、头孢曲松 2.0 14、头孢哌酮舒巴坦 4.0 10、头孢羟氨苄甲氧苄啶 2.0 15、头孢米诺 2.0 16、头孢克肟 0.4,2019年3月24日,医务科,109,2012年*县中医医院抗菌药物使用分级管理目录,分类 非限制使用 限制使用 特殊使用 氨基糖苷类 18、庆大霉素 0.24 19、阿米卡星 1.0 大环内酯类 20、琥乙红霉素 2.0 21、罗红霉素 0.3 糖肽类 22、万古霉素 2.0 林可胺类 23、克林霉素 1.8 喹诺酮类 24、诺氟沙星 0.8 26、帕珠沙星 1.0 25、左氧氟沙星 0.5 硝基咪唑类 27、甲硝唑 1.5 2.0（口服） 磺胺类 28、复方磺胺甲恶唑 6.08 抗真菌药 29、制霉菌素 1.5mu,2019年3月24日,医务科,110,2012年*县中医医院抗菌药物使用分级管理目录,备注：1、同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；2、本目录所列抗菌药物只包括全身作用的抗菌药物（含抗真菌药物）、不包